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文档简介

抗菌药物临床应用及整治方 案专项培训 1 主要内容 抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物整治活动方案 临床药师工作总结 2 抗菌药物临床应用管理办法 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管 理,规范抗菌药物临床应用行为,提高 抗菌药物临床应用水平,促进临床合理 应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医 疗质量和医疗安全 。 3 主要内容 一、抗菌药物临床应用实行分级管理 二、加大对不合理用药现象的干预力度 三、开展细菌耐药监测工作,建立细菌 耐药预警机制并采取相应措施 四、明确监督管理和法律责任 4 一、抗菌药物临床应用实行分级管理 根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌 耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三 级:非限制使用级、限制使用级与特殊使 用级。具体划分标准如下: (一) 非限制使用级抗菌药物是指经 长期临床应 用证明安全、有效, 对细菌耐药性影响较小, 价格相对较低的抗菌药物; (二)限制使用级抗菌药物是指经 长期临床应用 证明安全、有效, 对细菌耐药性影响较大,或 者价格相对较高的抗菌药物; 5 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗 菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗 轻度或者局部感染应当首选非限制使用级 抗菌药物;严重感染、 免疫功能低下合并 感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物 敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物 。 6 (三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之 一的抗菌药物: 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的 抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的 抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制 定,报卫生部备案。 7 严格控制特殊使用级抗菌药物使用 ,特殊使 用级抗菌药物不得在门诊使用。 并严格控 制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 ( 20%)。 8 二、加大对不合理用药现象的干预力度, 开展抗菌药物临床应用监测工作, 分析本机构 及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗 菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行 分析 ,对抗菌药物不合理使用情况应当及时采 取有效干预措施。 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药 物。 临床微生物标本检测结果未出具前,医疗 机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况 经验选用抗菌药物,临床微生物标本检测结果 出具后根据检测结果进行相应调整。 9 医疗机构应当对本机构各临床科室抗菌 药物 使用量、使用率和使用强度进行 排 名、并全院公示。对问题严重的医师进 行批评教育,情况严重的予以通报。 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组 织相关专业技术人员对抗菌药物处方、 医嘱实施点评,并将点评结果作为医师 定期考核、临床科室和医务人员绩效考 核依据。 10 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情 况开展调查,并根据不同情况作出处理: (一)使用量异常增长的抗菌药物 (二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 (三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 (四)企业违规销售的抗菌药物 (五)频繁发生严重不良事件的抗菌药物 11 三、开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警 机制并采取下列相应措施 主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物,应当 及时将预警信息通报本机构医务人员; 主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物,应当 慎重经验用药; 主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物,应当 参照药敏试验结果选用; 主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物,应当 暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌 耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。 12 四、明确监督管理和法律责任 医师出现下列情形之一的,应当取消其抗菌药物 处方权 1、 抗菌药物考核不合格的; 2、限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的 3、未按照规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的 4、未按照规定使用抗菌药物,造成严重后果的; 5、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。 6、 医师处方权取消后,在六个月内不得恢复其处方权 13 药师未按照规定审核抗菌药物处方与 用药医嘱,造成严重后果的,或者发 现处方不适宜、超常处方等情况未进 行干预且无正当理由的,医疗机构应 当取消其药物调剂资格。药师药物调 剂资格取消后,在六个月内不得恢复 其药物调剂资格。 14 不适宜处方包括 : 1、适应症不适宜, 2、遴选药品不适宜, 3、药品剂型或给药途径不适宜, 4、无正 当理由不首选国家基本药物, 5、用法、用 量不适宜, 5、联合用药不适宜, 6、重复 给药,有配伍禁忌或者不良相互作用。比 如,可用一代、二代头孢却用了三代、四 代头孢。 15 超常处方包括: 1、无适应症用药, 2、无正当理由开具高 价药, 3、无正当理由超说明书用药, 4、 无正当理由为同一患者同时开具 2种以上药 理作用相同的药物。 16 卫生部关于抗菌药物专项治理指标 (一 ) 住院患者抗菌药物使用率 60% 门诊患者抗菌药物使用率 20% 住院患者抗菌药物使用强度 40DDD 微生物标本送检率 30% 17 卫生部关于抗菌药物专项治理指标 (二 ) 清洁手术预防使用抗菌药物比例 介入手术预防使用抗菌药物比例 清洁手术预防用抗菌药物品种选择合理率 清洁手术预防用抗菌药物给药时机合理率 清洁手术预防用抗菌药物给药疗程合理率 清洁手术预防用抗菌药物联合用药情况率 18 临床药师工作总结 参与日常性查房、会诊、病例讨论,病历分析提 出对药物治疗的意见或建议,特别关注患者在药 物治疗过程中可能发生与药学专业相关的已经存 在或潜在的药物治疗问题。 临床医学病历讨论、病例分析以疑难疾病、罕见 疾病的临床诊治得失总结为主要内容 临床药学病例分析、病历讨论以具体病例药物治 疗得失及其相关问题的分析总结为主要内容 19 药学诊断药学诊断 (Pharmaceutical diagnosis) 定义( Culbertson et al): “用来鉴定病人特定的药物相关问题的 、以问题为中心的认识过程 。 ” 处方问题 药物治疗评价相关问题 药物治疗的不良反应问题 监测相关问题 病人相关因素 病人教育问题 临床药师重点是临床用药品种选择、药物合理使用特别是 抗菌药物的合理使用。 20 处方问题处方问题 剂量不足剂量不足 剂量过大剂量过大 疗程过长疗程过长 疗程不足疗程不足 给药的具体时间表不当给药的具体时间表不当 21 药物治疗评价相关问题药物治疗评价相关问题 是否有必要使用预防性用药、继续用药或长期维持是否有必要使用预防性用药、继续用药或长期维持 用药用药 治疗反应不佳治疗反应不佳 适应证不明确或有疑问适应证不明确或有疑问 替代药物的选择替代药物的选择 重复治疗重复治疗 药动学评价药动学评价 22 药物治疗的不良反应问题药物治疗的不良反应问题 药物不良反应或不良事件药物不良反应或不良事件 潜在的禁忌证潜在的禁忌证 潜在的不良药物潜在的不良药物 -饮食相互作用饮食相互作用 潜在的不良药物潜在的不良药物 -药物相互作用药物相互作用 潜在的不良药物潜在的不良药物 -实验室检查相互作用实验室检查相互作用 23 监测相关问题监测相关问题 临床情况不完善临床情况不完善 临床检查数据不完善临床检查数据不完善 临床检查数据过多临床检查数据过多 尚需进一步观察尚需进一步观察 24 病人相关因素病人相关因素 用药过度用药过度 依从性差依从性差 用药精神依赖用药精神依赖 用药身体依赖(停药后可能出现撤药反应)用药身体依赖(停药后可能出现撤药反应) 药品储存不当药品储存不当 病人教育问题病人教育问题 病人教育不足病人教育不足 特殊教育问题特殊教育问题 25 在临床工作实践中,与医师、护师共同做好药品不良 反应 /事件、用药错误和药害事件监测,并做好收集 、整理及上报卫生部药品不良反应监测网工作。 审核医师用药医嘱或处方的正确、合理性,指导临床 医护人员合理使用药品;按照用药医嘱或处方,对患 者进行 用药教育 ,指导患者合理用药,提升其用药依 从性。承担合理用药相关内容的讲课,宣传与实施合 理用药有关工作。开展面向全院医生、护士、药师及 其他工作人员的药物咨询工作。 26 参与本机构医疗质量管理,重点应关注药品质量 和药物临床合理应用以及与药物治疗相关的临床 症状、不良反应和药源性疾病,处方或用药医嘱 点评、药物治疗质量评价等。向科室领导汇报参 与临床用药和临床药品使用管理情况,通报临床 用药情况和趋势,以便于科室掌握临床用药动态 ,保证临床安全合理的药品供应。 27 进一步完善临床药学相关工作制度,使临床药 学工作制度化,程序化、标准化。对重症患者 的 监护用药进行 。 根据卫生部 38号文、 抗菌药物临床应用指导 原则 、 处方管理办法 和 医疗机构药事 管理暂行规定 等法规文件的相关内容,积极 配合医院领导做好特殊管理抗菌药物的分级使 用工作,切口用药的宣教、指导工作。 小结 28 根据药物 PK/PD的不同,优化药物治疗方案,改 正不正确的用药习惯,使抗菌药物的使用更科学 、更合理,促进临床

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