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肺炎球菌疾病: 被遗忘的儿童健康杀手 肺炎球菌 28% 1.CDC. MMWR 2006;55(18):511-515 2.WHO. Weekly Epidemiol Rec 2007;82:93-104 3.UNICEF/WHO. Pneumonia: The forgotten killer of children, 2006 Sep ! 疫苗可 预 防疾病中,肺炎球菌疾病是 导 致 全球 5岁 以下儿童死亡的首要病因 1 全球:每年 70-100万 (约每分钟 2名 ) 5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病 2 亚太地区: 每小时约有 49名 儿童死于肺炎球菌肺炎 3: : 100 nm 肺炎球菌:致病性和血清型 肺炎球菌外面包裹着一层荚膜多糖, 荚膜 多糖具有致病性 1 荚膜多糖决定了肺炎球菌的血清型,已有 90种血清型 1, 7种主要血清型导致 80%以 上侵袭性病例 2 荚膜多糖是抗原,针对荚膜多糖所产生的 抗体可对人体产生保护作用,疫苗也是以 此为基础研制的 1 1. CDC. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 10th ed.; 2007:257-270 2. Hausdorff WP et al. Clin Infect Dis. 2000;30:100-121 肺炎球菌疾病 鼻咽部定植鼻咽部定植 肺炎肺炎 鼻鼻 窦窦 炎炎 中耳炎中耳炎 菌血症菌血症 脑脑 膜膜 炎炎 骨髓骨髓 炎炎 肺炎肺炎 肺炎球菌疾病:由肺炎球菌感染造成的一系列疾病的统称 肺炎球菌是儿童肺炎最主要的致病菌之一 对新加坡 1702名社区获得性肺炎儿童中分离的细菌进行分析发现 1 : 肺炎球菌是首要致病细菌 1. Wen C. CHIANG, et al. Respirology 2007;12:254261. 2.中华医学会儿科学分会呼吸学组 . 中华儿科杂志 2007;45(2):83-90 中华医学会儿科学分会呼吸学组最新制定的 儿童社区获得性肺炎管 理指南 指出 2 : % % % % % “肺炎球菌是出生 20 天后各年龄期小儿社区获得性肺炎的 首位病原菌 ” 32.4 64.3 73.0 134.8 148.7 192.8 193.4 630.7 673.6 773.6 0.0 100.0 200.0 300.0 400.0 500.0 600.0 700.0 800.0 900.0 痢疾 颅 内出血 神 经 管畸形 溺水 意外窒息 腹泻 先天性心 脏 病 出生窒息 早 产 或低出生体重 肺炎 肺炎是中国 5岁以下儿童死亡的首要病因 王 艳 萍等 . 中 华预 防医学 杂 志 2005; 39 (4): 260-264; ( 1/10万) 2000年全国 5岁以下儿童前十位病种死因别死亡率 肺炎是中国 5岁以下儿童死亡的首要病因 肺炎球菌是儿童细菌性脑膜炎的主要致病菌 肺炎球菌是儿童细菌性脑膜炎的主要致病菌 1 对加拿大 79名细菌性脑膜炎儿童中分离的细菌进行分析发现 2 : 肺炎球菌是首要致病细菌 1.王慕逖 主编 . 儿科学 (第五版 ). P392 2. Wellman MB, et al. Otology 24:907-912. 年 龄 因素 1 2岁 以下儿童 65岁 以上老人 环 境因素 1 集体看 护 的儿童(幼儿园 /托儿所) 体 质 因素 1 早 产 儿和低出生体重儿 2 慢性疾病: 慢性心、肺疾病,尤其是紫 绀 型先天性心 脏 病和心力衰竭 糖尿病 免疫缺陷 患有需要接受免疫抑制 剂 治 疗 或放射治 疗 的疾病,如 恶 性 肿 瘤 等 肾 衰或 肾 病 综 合征 先天性免疫缺陷病 HIV感染 患 镰 状 细 胞病,功能性或 实质 性无脾 1. CDC. MMWR 2000;49(RR09):1-38. 2.Hjuler T, et al. CID 2007;44:1051-1056. 肺炎球菌疾病的易感因素 2岁以下婴幼儿是肺炎球菌疾病的主要易感人群 各年龄组 IPD的发病率(美国) 病例数 /100,000 人口 年龄组(岁) CDC. MMWR 2000;49(RR09):1-38. 肺炎球菌疾病以抗生素治疗为主 治疗肺炎球菌疾病常用抗生素 汪复、 张婴 元主 编 . 实 用抗感染治 疗 学 , 2004版 . 头孢曲松 红霉素 青霉素 阿莫西林 氧氟沙星 万古霉素 头孢呋辛 肺炎球菌对常用抗生素不敏感率增高 -青霉素、大环内酯类及头孢菌素 姚开虎等 . 中国当代儿科杂志 2008;10(3):275-279 我国儿童临床分离的肺炎球菌对常用抗生素的不敏感率 ( 2000-2002年 vs 2006-2007年) 致病菌 对 抗生素耐 药 使治 疗难 度增加 死亡 耐 药 致病菌 导 致的感染往往是致命的 患病 病程加 长 ,致病菌 扩 散到人群机会增大 医 疗费 用 治 疗费 用增高,需要新的和更加昂 贵 的 药 物 有限的解决方法 抗生素品种更新,但新 药 有限 World Health Organization Report on Infectious Diseases 2000. Overcoming Antimicrobial Resistance 接种疫苗 对抗儿童肺炎球菌疾病的 最佳方法之一 WHO疫苗可预防疾病分级 入选评级范围的疾病分为 3级 极高度 优 先 高度 优 先 中度 优 先 肺炎球菌疾病 疟 疾 人乳 头 瘤病毒感染 霍乱 登革 热 乙型 脑 炎 流行性 脑 脊髓膜炎( A、 C、 W135、 Y) 狂犬病 轮 状病毒感染 季 节 性流行性感冒 伤 寒 黄 热 病 甲型肝炎 戊型肝炎 流行性 脑 脊髓膜炎( B) 腮腺炎 风 疹 水痘 注:一些疾病(如 Hib),考虑到其疾病负担等因素,并没有被选入评 级范围WHO. Weekly Epidemiol Rec 2008;83:116 15 2007: WHO推荐优先将 PCV7纳入各国国家免疫规划 基于 PCV7对 公共卫生健康的重大影响, WHO建议: “优先将 七价肺炎球菌结合疫苗 纳入各国国家免疫规划中 ”。 “ 在 5 岁以下儿童死亡率大于 50/1,000 活产或年死亡人数大于 50,000 的国家,应当将 七价肺炎球菌结合疫苗 作为国家免疫规划中 的高度优先项目 ” 2007 年 世界卫生组织意见书 WHO. Weekly Epidemiol Rec 2007;82:93-104 16 2008:WHO推荐优先引入 PCV7并保持 PCV7在婴儿中的高接 种率 基于 PCV7在成人以及未到接种月龄的婴儿中所表现出来的显著 的群体保护作用, WHO建议: “相比于 PPV23,应更优先引入 PCV7并保持 PCV7在婴儿中的 高接种率 ” 2008 年 世界卫生组织意见书 WHO. Weekly epidemiological record 2008, 83, 373-384 指南 于 2010年 2月正式发表 发表机构:中华医学会儿 科学分会、中华预防医学 会两大权威机构联合发表 发表杂志:中华儿科杂志 , 2010年 2月刊,第 48卷 ,第 2期 指南 的撰稿人来自多学科、多领域 陈慧中、蔡纪明、丛黎明、刁连东、邓瑛、方刚、林锦炎、梁晓峰、秦炯、申昆 玲、孙美平、王撷秀、汪华、王鸣、徐爱强、杨维中、杨永弘、袁政安、曾光 陆权教授 上海交通大学 附属儿童医院 王辉教授 中国医学科学院 余宏杰教授 中国疾病预防控制中心 执笔 人 参与审定人员(以汉语拼音为序) 19 总结 肺炎球菌 疾病危害: 4高 高携 带 : 5岁 以下儿童 1/4携 带 高 发 病: 64%肺炎, 37%脑 膜炎 高死亡:全球每年 70-100万, 亚 洲每分 钟 1个 高致残:后 遗 症 严 重, 瘫痪 、智力低下、失 聪 2岁 以下的儿童是肺炎球菌的主要易感人群 肺炎球菌的多重耐 药 率高达 88%以上,使治 疗难 度增加 接种疫苗是 对 抗儿童肺炎球菌疾病的最佳方法之一 全球 对 肺炎球菌疾病 预 防非常重 视 七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿)七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿) 效果评价及安全使用效果评价及安全使用 肺炎球菌结合疫苗: 揭开儿童肺炎球菌疾病预防的新篇章 (1) 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 1977年 首个肺炎球菌多糖疫苗 (14价 )注册使用 1911年 开始研发肺炎球菌疫苗 1940s 发现青霉素,疫苗研 发兴趣减弱, 随后发 现尽管使用抗生素, 仍有很多病人无法治 愈甚至死亡 1960s 重新研发多价肺炎球菌疫苗 肺炎球菌结合疫苗: 揭开儿童肺炎球菌疾病预防的新篇章 (2) 1910 1920 1930 1940 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2000年 首个肺炎球菌结合疫苗 (沛儿 )在美国上市 满足了 2岁以下儿童免疫预防的需要 1983年 23价肺炎球菌多糖疫苗在美国上市 但不能用于 2岁以下儿童的免疫预防 肺炎球菌结合疫苗的必要性: 满足了 2岁以下婴幼儿预防接种的需要 肺炎球菌 结 合疫 苗 肺炎球菌多糖疫 苗 抗原成分 结 合抗原: 肺炎球菌 荚 膜多糖 白喉 变 异蛋白 半抗原: 肺炎球菌 荚 膜多糖 免 疫 特 点 39.0 ) 0.9 0 2.5 1 1.7 0 红 斑 10 11 11.6 9 13.8 6 硬 结 /肿胀 9.8 8 12 6 10.4 3 触痛 (妨碍手臂运 动 ) 3.1 1 4.1 2 2.9 0 接种规范 免疫程序 接种方法 七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿)七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿) 效果评价及安全使用效果评价及安全使用 沛儿的免疫程序 基 础 免疫 加 强 免疫 3.5月 龄 4.5月 龄 5.5月 龄 12-15月 龄 1剂 次 1剂 次 1剂 次 1剂 次 接种第 1剂时 的年 龄 基 础 免疫 加 强 免疫 7-11月 龄 2剂 次 ,每次接种至少 间 隔 1个月 1剂 次 , 12月 龄 后,与第 2 次接种至少 间 隔 2个月 12-23月 龄 2剂 次 ,每次接种至少 间 隔 2个月 24月 龄 -5岁 1剂 次 免疫程序 各年龄组查漏免疫程序 沛儿说明书 常规免疫接种程序 从 100天 左右开始 沛儿的接种方法 肌肉注射接种 首选部位为 婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌) 或儿童的上臂三角肌 沛儿说明书 总结 沛儿满足了 2岁以下儿童预防接种的需要,揭开了儿童肺 炎球菌疾病预防的新篇章 沛儿预防 2岁以下儿童疫苗血清型 IPD的有效性为 97.4% 沛儿安全性得到 WHO全球疫苗安全委员会确认 沛儿已在全球 110多个国家和地区广泛使用, 并被其中 75 多 个国家 和地区 列入免疫规划 作为全球唯一对 2岁以下儿童有效的肺炎球菌疫苗,沛儿 获得 WHO的权威推荐 七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿)七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿) 家长常见问题家长常见问题 1. 沛儿预防什么疾病,有必要接种吗? 2. 是否可以待宝宝大一些再接种,以减少接种针次,节约费 用? 3. 沛儿与其它肺炎球菌疫苗有什么区别? 4. 同是预防肺炎、脑膜炎的疫苗, Hib疫苗与沛儿有何区别 ? 5. 接种了沛儿,就不会得肺炎(或脑膜炎等)了吗? 6. 沛儿的价格为什么这么贵? 答: 有必要。 沛儿用于预防由肺炎球菌感染造成的肺炎、脑膜炎等肺炎球菌疾病 ,该类疾病特点表现为 “四高 ”: 高死亡率 1、 高发病率 2,3、 高致残性 4 高治疗成本: 婴幼儿肺炎平均 8000-10000元以上; 平均住院一周以上,误工与精神负担沉重 2岁以下的宝宝是肺炎球菌疾病的最主要易感对象 5,尤其需要疫苗 保护,而沛儿是唯一对 2岁以下婴幼儿有效的肺炎球菌疫苗 1 沛儿目前已被 75个国家纳入国家免疫规划( NIP),可见其接种必 要性 Q1:沛儿预防什么疾病,有必要接种吗? 1.WHO. Weekly Epidemiol Rec 2007;82:93-104. 2.中华医学会儿科学分会呼吸学组 . 中华儿科杂志 2007;45(2):83-90. 3.王慕逖 主编 . 儿科学 (第五版 ). P392 4.Baraff LJ, et al. Pediatric Infect Dis J 1993; 12: 389-394. 5.CDC. MMWR 2000;49:1-38 答: 不建议推迟疫苗接种! 儿童肺炎球菌疾病呈现年龄越小发病越高的特点, 2岁 以下婴幼儿是疾病的最主要易感对象 1, 越早接种,越早获得疫苗的保护。及时为宝宝接种疫苗 ,可以保护宝宝安全度过易感期。 Q2:是否可以待宝宝大一些再接种, 以减少接种针次,节约费用? 1.CDC. MMWR 2000;49:1-38 2.杨锡 强 ,易著文主 编 . 儿科学 (第 6版 ). P181 答: 目前的肺炎球菌疫苗有沛儿(小儿肺炎球菌结合疫苗) 和肺炎球菌多糖疫苗两种 沛儿是唯一对 2岁以下婴幼儿有效的的肺炎球菌疫苗,而 2岁以下宝宝是肺炎球菌的最易感人群,最需要疫苗保护 沛儿还可用于 2-5岁的所有儿童,而多糖疫苗只适用于 2 岁以上高危人群和 65岁以上老年人 WHO. Weekly Epidemiol Rec 2007;82:93-104 Q3:沛儿与其它肺炎球菌疫苗有什么区别? 1.CDC. MMWR 2006;55:511-515. 2. Wen C. CHIANG, et al. Respirology 2007;12:254261. 3. Wellman MB, et al. Otology 24:907-912. 4.Ba

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