急诊 ppt课件

急诊科使用简介 注射用磷酸肌酸钠 (粉针 ) Creatine Phosphate Sodium for Injection 公 司 介 绍1 About GLORIA 2 誉衡药业 快速成长的现代化制药企业 u 2014年，营业收入 19.06亿元，同比上涨 45.72%，净利润 4.44亿元，同比上涨 95.72%。 u 23个下属公司， 3000名员工，覆盖研发、生产、销售多领域 济南 南京 上海 广州 拉萨 太原 石家庄 北京 哈尔滨 海口 蒲 公 英 经纬医药 安博医药 西藏阳光 南 京 万 川 普 德 药 业 澳 诺 (中国 ) 山 东 誉 衡 广州新花城华拓天涯 上 海 和 臣 华拓诺康 莱 博 通 启 东 华 拓 上 海 华 拓 北京总公司 生产基地 美 迪 康 信 3 u 以骨科用药、抗肿瘤、抗生素、营养药物为研发重点，以注射剂的开发为首选。 u 产品涵盖心脑血管、骨科、风湿科、抗肿瘤、消化系统、呼吸系统、妇科和抗生素等多领 域。 誉衡药业 快速成长 的现代化制药企业 誉衡 药业现 有 十个主打 产 品 商品名商品名 产品产品 治疗领域治疗领域 松 /欣梅乐 鹿瓜多肽注射液 骨科 美丹特 玻璃酸钠注射液 莱博通 /唯嘉能 注射用磷酸肌酸钠 心血管帅信 氯吡格雷片 安脑丸 /片 安脑丸 /片 誉捷 注射用盐酸吉西他滨 肿瘤 美士灵 注射用头孢米诺钠 抗生素 力可多 哌拉西林他唑巴坦钠 DNA 脱氧核苷酸钠 营养类 锌钙特 葡萄糖酸钙锌口服液 誉衡 药业 未来 六个 战 略 产 品 年份年份 产品产品 开发方式开发方式 2015年 银杏内酯 B注射液 合作研发 2016年 前列地尔注射液 自主研发 2017年 多西他赛注射液 国际合作韩国东亚制药 2018年 布洛芬注射液 国际合作美国坎伯兰制药 2019年 注射用龙胆苦苷 自主研发 2019年 非马沙坦片 国际合作韩国保宁制药 4 莱博通 产品知识介绍2 Product Knowledge 5 心脑血管疾病严重危害人类健康 心衰 心律失常 心功能不全 心肌梗死 脑梗死 心绞痛 脑出血 u 据统计：国内 每年因急重症心脑血管疾病住院的患者达到 300多万 人 （ 心衰 住院治疗患者 30万人 ； 心肌梗死 住院治疗患者 50万人 ； 心 肌炎 住院治疗患者 170万人 ） - 中国心血管病报告 2013 中国心血管病报告 2013 6 缺血缺氧导致的细胞代谢障碍 Mordente A. et al. New developments in anthracycline induced cardiotoxicity J . Curr Med Chem, 2009, 16( 13) : 1656- 1672. 心肌细胞缺血缺氧 CP、 ATP耗竭 细胞能量代谢障碍 自由基生成增加 离子稳态破坏 无氧酵解供能 细胞膜不稳定、降 解、损伤 H+增加，酸中毒 细胞损伤、死亡 7 急诊科能量代谢 /细胞保护药 物的作用 保护心脑细胞，减轻缺血缺氧导致的心脑组织损伤 快速无氧供能，改善细胞代谢障碍，恢复功能 为抢救赢得时间，提高心肺脑复苏成功率 安全性卓越，儿童老年人均可使用 Emergency Dept. 8 【 通用名 】 ：注射用磷酸肌酸钠 【 商品名 】 ：莱博通 【 性 状 】 ：白色结晶性粉末 【 规 格 】 ： 1.0g， 0.5g 【 生 产 】 ：哈尔滨莱博通药业 适应症： 心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。 缺血状态下的心肌代谢异常。 用法用量： 遵医嘱静脉滴注，每次 1g，每日 1-2次，在 30-45分钟内静脉滴注。 心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌：心 脏停搏液中的浓度为 10mmol/L。 磷酸肌酸钠 莱博通 9 10 磷酸肌酸钠的结构特点与作用机制 u 莱博通（磷酸肌酸钠： CP） 是 一种 内源性物质 。 1927年意大利科学家 首次从哺乳动物肌肉中提取到了该种物质， 80年代进入临床。 CP主要分 布在 心肌、骨骼肌、脑及肾脏等高耗能组织。 u 由肌酸和磷酸盐缩合而成的 小分子物质小分子物质 u 分子两端携带 负电荷负电荷 u 携带 N P高能磷酸键高能磷酸键 ，直接生成 ATP （ CrP+ADP Cr+ATP） 11 磷酸肌酸钠的细胞保护机制 唯一直接透膜 5min供能 12000卡 /摩尔 即刻无氧供能 抑制次黄嘌呤生成 保护线粒体膜，减 少氧化酶泄露 抑制自由基生成 中和不稳定细胞膜 上正电位 抑制溶血磷脂生成 保护细胞膜 全方位细胞保护剂 u FDP、辅酶 Q10等多通过 糖酵解通道间接产生 ATP供 能 30分钟后，耗氧 u CP通过进入细胞释放高能 磷酸键合成 ATP直接供能 即刻起效，不需氧 CP 三羧酸循环三羧酸循环 多糖多糖 脂肪脂肪 蛋白质蛋白质 乙酰辅酶 A 葡萄糖葡萄糖 甘油甘油 、 脂肪酸脂肪酸 氨基酸氨基酸 CoASH CO2 2H H2O O2ADP+Pi ATP 左卡尼汀曲美他嗪 FDP 辅 酶 Q10 磷酸肌酸钠作为供能物质的优势 12 产品 项目 外源性磷酸肌酸 （ CP） 外源性 1.6二磷酸果糖 （ FDP） 外源性三磷酸腺 苷（ ATP） 辅酶 (A、 Q10） 供能方式 直接释放高能磷酸 键合成 ATP供能 参加三羧酸循环，间接产 生 ATP供能 即刻直接分解供能 参加三羧酸循 环，间接产生 ATP供能 起效时间 即刻 30分钟后 较长 较长时间 安全性 高 肝肾功能不全慎用 心动过缓、房室传 导阻滞慎用，负性 肌力作用 较少 刺激性 没有刺激性 疼痛，小儿不易耐受 小 小 配伍 无禁忌 不能与其它药物相溶，尤 忌酸、碱，钙盐混用 较灵活 较灵活 磷酸肌酸钠作为供能物质的优势 13 14 莱博通 安 全 性 高 u 内源性物质 机体排异反应低 u 多年使用极少见不良反应 u 孕妇和新生儿皆可用 未见对妊娠有影响，也无胚胎毒性报告，无 致突变及致畸作用。 u 肌酐干法专利工艺 极低无机杂质和重金属残留，降低输液风险 已通过原研厂全项质量标准检测合格 唯一出口东欧的磷酸肌酸钠 2015版 中国药典 CP标准品提供单位 劲博 杜玛 莱博通 传统化学工艺 u 钡盐交换法 u 工艺简单粗糙，转化率低 u 无机杂质特别是 Ba 2+残留，带来输液隐患！ 生物酶促工艺 u 工艺繁复难控 u 生物原料易导致各种过敏原、病毒、朊病毒 的掺入，影响成品的安全性，有断货风险！ 专利肌酐干法 u 无有机杂质及重金属残留 u 钡离子含量与生理盐水相当 u 100%得率 ，有效解决无极磷酸盐残留问题，纯度高 工艺更先进 安全放心用 誉衡磷酸肌酸：唯一干法合成工艺 15 莱博通 急诊 科 临床使用3 Clinical Application 16 u 心 脏 心搏 骤 停 心律失常 心梗 心衰 心 绞 痛等 u 脑 部 脑 梗 脑 外 伤 昏迷 休 克 重症患者缺血缺氧状态下的心脑组织保护 磷酸肌酸在急诊科的临床使用 17 CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数 60例 AMI病人，随机分组 CP组 (n=30)：常规治疗 +CP（症状发作 6小时内静推 2g，然后以 4g/h的速度静滴 2小时，共 10g） 对照组（ n=30）：常规治疗 +生理盐水 病例 方法 临床 获益 P0.02 P0.01 Ruda MY. et al. Reduction of Ventr急诊 lar arrhythmias by phosphocreatine(Neoton) in patients with acute miocardial infarction. American Heart J. 1988, 116(2):393 18 CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数 60例 AMI病人，随机分组 CP组 (n=30)：常规治疗 +CP（症状发作 6小时内静推 2g，然后以 4g/h的速度静滴 2小时，共 10g） 对照组（ n=30）：常规治疗 +生理盐水 病例 方法 临床 获益 Ruda MY. et al. Reduction of Ventr急诊 lar arrhythmias by phosphocreatine(Neoton) in patients with acute miocardial infarction. American Heart J. 1988, 116(2):393 P0.01 P0.01 P0.01 19 CP治疗急性左心衰疗效显著 80例急性左心衰患者，随机分组 CP 组（ N=40)：常规治疗（吸氧、强心、利尿、扩血管） + CP（静滴， 1g/d， qd） 对照组 (N=40）：常规抗心衰治疗 病例 方法 临床 获益 CP可显著改善患者临床症状、体征、血氧饱和度，提高急性左心衰的救治率。 吴华容 . 磷酸肌酸钠治疗急性左心衰的疗效观察 . 齐齐哈尔医学院学报 ., 2013, 34(10): 1450-1451 P0.05P0.05 P0.05P0.05 20 CP即刻无氧供能，提高心肺脑复苏成功率 69例心搏骤停患者，随机分组 CP组 (n=35)：常规心肺复苏治疗 +CP 5g静滴， 1次 /日， 3-7d 对照组（ n=34）：常规心肺复苏治疗 病例 方法 临床 获益 许荣廷 ,等 .磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率 . 中国中西医结合急救杂志 .2004,11(4):221-223 P0.01 P0.01 P0.01 CP 成功指征 : 心脏功能和循环稳定 , 自主 呼吸恢复 , 意识和脑干反 射恢复 ; 康复后无明显脑功能损 害。 21 CP即刻无氧供能，提高心肺脑复苏成功率 69例心搏骤停患者，随机分组 CP组 (n=35)：常规心肺复苏治疗 +CP 5g静滴， 1次 /日， 3-7d 对照组（ n=34）：常规心肺复苏治疗 病例 方法 临床 获益 许荣廷 ,等 .磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率 . 中国中西医结合急救杂志 .2004,11(4):221-223 CP 提高心肺脑复苏成功率对不同原因引起的心搏骤停均有效 P0.01 P0.01 P0.01 P0.01 P0.01 22 CP明显改善复苏后患者的左心功能 心肺复苏后全身多器官功能障碍患者 48例，随机分组 CP组：常规治疗 +CP 2g/次， 2次 /天 对照组：常规治疗 病例 方法 临床 获益 陆咏梅 .重症患者心肺复苏后应用磷酸肌酸钠的临床观察 . 临床荟萃 , 2010, 25(11): 985-986. CP 组患者心肺复苏后心搏量迅速提高 P0.01 P0.01P0.05 P0.05 CP 组患者左室射血分数显著改善 23 CP改善缺血缺氧所致的脑组织损害 1. V T Dolgikh, et, al. Use of neoton and finoptin to correct metabolic disorders of the brain in craniocerebral injuries. Anesteziol Reanimatol(1):54. 2. Brustovetsky N; Brustovetsky T; Dubinsky. JM. J. Neurochem. 2001,76(2):425-34 A 补偿因缺氧缺血造成的 ATP缺乏，提高脑细胞缺血缺氧耐受性 ； u 较低浓度即可促进反射传导 u 低氧状态时减轻单突触和多突触的反应抑制 u 再灌注后更快恢复突触反应 B 抑制兴奋性氨基酸的释放，促进 -氨基丁酸的释放和表达，促 进受损细胞的修复和生存； 24 CP降低致残率，改善急性脑梗死患者预后 60例急性脑梗死患者，随机分组 CP组（ n=30）：常规治疗 +CP， 2g/d，连用 15d 对照组（ n=30）：常规治疗 病例 方法 临床 获益 李铁刚 , 梁媛媛 , 赵敏 . 磷酸肌酸治疗急性脑梗死患者的临床研究 . 临床内科杂志 ,2010,27(8):544-546 P 0.05 P 0.05 轻 型 中 型 25 CP减轻颅脑手术后缺血再灌注损伤改善预后 40 例急性重型颅脑创伤患者随机分组 CP组 (n =20)：入手术室后 30 min内输注 CP， 2g 对照组 (n =20) ：入手术室后 30 min内输注等量生理盐水 病例 方法 临床 获益 张秀山 , 等 . 磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价 . 吉林大学学报 (医学版 ), 2009, 35(5):940 CP组治疗有效率 (45%， 9/20)显著高于对照组（ 10%,2/20） *P0.05 * * 26 CP能够减少术后不良情况的发生率 40 例急性重型颅脑创伤患者随机分组 CP组 (n =20)：入手术室后 30 min内输注 CP， 2g 对照组 (n =20) ：入手术室后 30 min内输注等量生理盐水 病例 方法 临床 获益 张秀山 , 等 . 磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价 . 吉林大学学报 (医学版 ), 2009, 35(5):940 *P0.05* * 27 CP有效治疗急性一氧化碳中毒，保护心脏和脑组织 48例急性一氧化碳中毒患者，随机分组 治疗方案：常规治疗 (氧疗、防止脑水肿、促进脑细胞功能恢复等 ) + 静滴 CP 2g/次， 1次 /d， 7- 10d 病例 方法 临床 获益 赵云芳 ,付印 ,崔倩 ,崔新霞 .注射用磷酸肌酸钠在急性一氧化碳中毒致心脏损害中的应用 .临床合理用药 J. 2015, 8(4): 46-47 疗效判定标准 ( 1) 显效 : 心电图恢复正常 ,心肌酶正常 ; ( 2) 有效 : 心电图改变有好转 ,心肌酶下降但未 恢复正常 ; ( 3) 无效 : 心电图无好转 ,心肌酶未下降。 总有效率 = ( 显效 + 有效 ) /总例数 100%。 总有效率 =95.8% 28 莱博通 推荐用法用量 静滴