2011年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表一)

2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点（表一） 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 1、实验室建设 （1）按照卫办疾控发2004108 号文件，强化疾控实验室网络建设，实验室检验项目开展率、仪器设备达标率、仪器设备正常运行率达到卫生部绩效考核指标规定要求。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 （1）按相关法律法规建立质量管理体系，不断提高质量管理体系运行和技术能力运作的总 体有效性。 （2）通过实施质量方针和质量目标，应用内审和管理评审、检测数据分析、纠正措施、预 防措施改进管理体系，使之持续有效。 2、规范实验室管 理 （3）各实验室做好新标准/新方法的跟踪、变更和方法确认工作。 （4）认证/认可证书有效期满的实验室按规定及时提出复评申请，并做好迎评准备工作。 （5）加强对认证/认可标识的使用与管理，定期或不定期组织检查或自查。 （6）按要求，做好食品安全检验机构资质认定相关准备工作。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 （1）积极开展实验室内部质量控制，制定质量控制计划，覆盖所有认证/认可范围和工作 地点，实验室质控覆盖率达到 85%以上。 （2）积极参加能力验证和实验室间比对，已获认证/认可的领域的每一个主要子领域至少 在每个认可周期内参加一次能力验证活动或实验室间比对。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 一 实验室建设与质量管理 3、质量控制要求 （3）加强对下级疾病预防控制中心实验室质量控制工作指导，并组织质量控制考核。 市疾病预防控 制中心 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点（表二） 2 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 （1）建立健全 BSL-2 及以上实验室安全管理制度。BSL-2 及以上实验室布局及系统设置合 理，检验人员经过实验室安全和专业培训，及时消除生物安全隐患。 （2）定期或不定期开展实验室生物安全检查，做好检查记录。 4、实验室安全管 理 （3）无实验室安全事故 市、县（区） 疾病预防控制 中心 一 实验室建设 与管理 5、出证服务 （1）以服务客户为中心，按有关法律、法规要求认真做好各类检验样品的受理与管理工作。 （2）及时出具各类规范、合格质量检测报告书 ，杜绝质量检测报告书重大责任事 故。 （3）积极开展客户满意度调查。及时做好客户申诉、投诉或抱怨的受理和调查处理工作。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 1、持续改进实验 室质量管理体系 各单位结合实际情况，按“实验室资质认定评审准则（计量认证） ”或“检测和校准实验室 能力的通用要求（实验室认可） ”规范管理检测工作，持续改进完善本单位质量手册、程序、 作业指导书。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 二 检测质量管 理 2、做好各项工作 记录 （1）根据单位的质量手册、程序文件和作业指导书中要求，统一规范记录格式。 （2）原始记录信息应充分、及时、真实、准确、清晰明了，更改规范。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 3 2011 年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点（表三） 序号 工作项目 主 要 内 容 目 标 要 求 承办单位 二 检测质量管 理 3、质量监督与检测 数据 （1）强化检测过程中质量监督员的作用，质量监督应充分、有效，监督记录详实，原 因分析准确，纠正、纠正措施或预防措施有效。 （2）检测结果在临界值时或超标时，要重复检测，如有需要时，应计算不确定度，如 无法用不确定度表示可用误差表示。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 1、实验室间比对 （1）各市对所辖的县（区）疾病预防控制中心进行一次盲样考核。有计划，有总结。 （2）积极参加实验室间的比对工作。 三 质量控制 2、内部质量控制 各实验室制定本实验室内部质控计划，实施并做好记录。 市、县（区） 疾病预防控制 中心 1、参加外部培训 选派本单位检测与质量管理人员参加外部培训，培训率不少于 20