2015年执业药师考试《药事管理与法规》高频考点试题

执业药师考试 药事管理与法规高频考点试题 一、单项选择题（每题 1分） 第 1 题 医疗机构制剂许可证中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（） A.医疗机构名称、医疗机构类别 B.配制范围、注册地址、配制地址 C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围 E.制剂室负责人、配制地址、配制范围 正确答案：E, 第 2 题 关于处方书写规则错误的是（） A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患 者的用药 B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用 时，应当注明原因并再次签名 C.处方书写字迹清楚，不得涂改或修改 D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写； 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意 改动，否则应当重新登记留样备案 正确答案：C, 第 3 题 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，从国家基本药物目录中调出的情形不包括 （） A.药品标准被取消的 B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C.发生不良反应的 D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的 E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的 正确答案：C, 第 4 题 依照药品经营质量管理规范实施细则，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作 负责人，应（） A.是执业药师 B.具有药学专业职称 C.具有药学大专以上学历 D.具有主管药师以上(含主管药师)职称 E.具有药师以上(含药师)职称 正确答案：A, 第 5 题 以下哪项不符合处方书写要求（） A.中药调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎，后下等 B.一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况下可超剂量使用 C.对中药的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出 D.为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外，应当注明临床诊 断 E.开具处方后的空白处应画一斜线，以示处方完毕 正确答案：B, 第 6 题 列入国家药品标准的药品名称称为（） A.药品商品名 B.药品通用名 C.化学药品名称 D.化学结构式名称 E.化学制剂名称 正确答案：B, 第 7 题 药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是（） A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 正确答案：E, 第 8 题 依照医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，不属于食品药品监督管理部门核准 的医疗机构制剂许可证许可事项是（） A.制剂室负责人 B.法定代表人 C.配制范围 D.配制地址 E.有效期限 正确答案：B, 第 9 题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品 交易服务机构资格证书超出有效期的（） A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 B.信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 C.食品药品监督管理部门给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照 有关法律、法规规定予以处罚 D.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收药品和违法所得；情节严重的， 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 E.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门 等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 正确答案：E, 第 10 题 根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 （） A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 E.经本单位技术评定，具有药士以上资格的专业技术人员 正确答案：D, 第 11 题 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应 大根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（） A.按劣药处理 B.撤销批准文号 C.进行再评价 D.按假药处理 E.进行市场调查 正确答案：B, 第 12 题 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（） A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请 E.生物制品仿制药申请 正确答案：C, 第 13 题 关于委托配制的说法错误的是（） A.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可证或者药品生产质量 管理规范认证证书所载明的范围一致 B.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期一般为 3年，但不得超过该制剂批准证明文 件载明的有效期限 C.在医疗机构中药制剂委托配制批件有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制 D.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期届满，需要继续委托配制的，委托方应当在 有效期届满 30日前办理委托配制的续展手续 E.委托配制合同终止的，医疗机构中药制剂委托配制批件自动废止 正确答案：B, 第 14 题 卫生行政部门的职责不包括（） A.负责制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 C.负责制定中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策 D.负责审批与吊销医疗机构执业证书 E.依法制定和调整药品政府定价目录 正确答案：E, 第 15 题 依照药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式正确的是（） A.国药广审(视)第 2007080168号 B.浙药广审(报)第 2007080166号 C.卫药广审(声)第 2007080086号 D.豫药广审(文)第 2007080006号 E.国药广审(文)第 2007060008号 正确答案：D, 第 16 题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品， 并将处方保存备查（） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 正确答案：B, 第 17 题 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用 法律若干问题的解释，知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产技术，或 者提供原、辅料、包装材料折（） A.可以免予刑事处罚 B.可以免予行政处罚 C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪的共犯论处 E.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 正确答案：D, 第 18 题 下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产（） A.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者 B.传染病、皮肤病和糖尿病患者 C.传染病、皮肤病和高血压患者 D.心脏病、皮肤病及体表有伤口者 E.高脂血症、传染病和皮肤病患者 正确答案：A, 第 19 题 根据医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)，三年内城镇职工医保、城 镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（） A.75以上 B.80以上 C.85以上 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.90以上 E.95以上 正确答案：D, 第 20 题 按照国家食品药品监督管理局关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知要求，什 么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不 得参与基本药物招标采购（） A.2011年 4月 1日起 B.2011年 10月 1日起 C.2010年 10月 1日起 D.2010年 9月 1日起 E.2010年 6月 1日起 正确答案：A, 第 21 题 药品广告审查办法规定，发布药品广告，须经（） A.国家食品药品监督管理局备案 B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准 C.企业所在地市级人民政府药品监督管理部门审查批准 D.企业所在地省级工商行政管理部门审查批准 E.企业所在地市级工商行政管理部门审查批准 正确答案：B, 第 22 题 关于药品有效期的表述，正确的是（） A.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用 两位数表示 B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用 两位数表示 C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用 两位数表示 D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用 两位数表示 E.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表 示 正确答案：D, 第 23 题 外配处方要有药师审核签字（） A.并保存 1年以上以备核查 B.并保存 2年以上以备核查 C.并保存 3年以上以备核查 D.并保存 4年以上以备核查 E.并保存 5年以上以备核查 正确答案：B, 第 24 题 GMP要求厂房进行合理布局的依据是（） A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 B.照明度 C.厂长(经理)的工作经验 D.照明度及所要求的空气洁净级别 E.周围环境 正确答案：A, 第 25 题 根据药品广告审查办法，经批准的药品广告，发布时不得更改广告内容药品广告内 容需要改动的，应当（） A.到企业所在地药品监督管理部门备案 B.到发布地药品监督管理部门备案 C.到企业所在地药品监督部门办理变更手续 D.重新申请药品广告批准文号 E.套用原批准的广告直接更改内容 正确答案：D, 第 26 题 按照药品注册管理办法的规定，下列说法正确的是（） A.多个单位联合研制的新药，由其中的一个单位申请注册后，其他单位也可申请注册 B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的木 N规格，可以由 2个单位生产 C.将普通胶囊剂改变成缓释胶囊的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出 D.在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求根据相同活性成分的制剂在国外获准上市 而发生变化 E.对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质 量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势 正确答案：E, 第 27 题 药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品的要求错误的是（） A.认真审核处方 B.准确调配药品，必须做到“三查七对” C.药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名 D.向患者交付处方药品时，应当对患者(或其家属)进行用药交代与指导，包括每种药品的 用法、用量、注意事项等 E.正确书写药袋或粘贴标签，发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量 正确答案：B, 第 28 题 取得药学、中药学或相关专业博士学位，参加执业药师资格考试者，必须（） A.从事药学或中药学专业工作满 7年 B.从事药学或中药学专业工作满 5年 C.从事药学或中药学专业工作满 3年 D.从事药学或中药学专业工作满 1年 E.没有工作年限要求 正确答案：E, 第 29 题 按照药品注册管理办法的规定，下列说法错误的是（） A.申请新药注册，应当进行临床试验 B.临床试验分为 I、期 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程 度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 D.期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风 险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 E.期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊 人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 正确答案：D, 第 30 题 依照 GMP规定，下列说法错误的是（） A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 B.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态 标志 C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行 D.不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品应在太阳底下晒干 E.生产前应确认无上次生产遗留物 正确答案：D, 第 31 题 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用 法律若干问题的解释，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为（） A.对人体健康造成特别严重危害 B.对人体健康造成严重危害 C.足以严重危害人体健康 D.足以危害人体健康 E.后果特别严重 正确答案：E, 第 32 题 对方单位或个人在账外暗中收受回扣的（） A.以受贿论处 B.以行贿论处 C.以贪污论处 D.以非法侵占论处 E.追究民事责任 正确答案：A, 第 33 题 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，应当按（） A.日期编制顺序号 B.处方编号编制顺序号 C.年月日逐日编制顺序号 D.开方医生编制顺序号 E.调剂药师编制顺序号 正确答案：C, 第 34 题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项 变更的项目是（） A.配制地址变更 B.配制范围变更 C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更 E.配制品种变更 正确答案：D, 第 35 题 监测期内的新药（） A.国家食品药品监督管理局可以批准其他企业生产和进口 B.新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试 验的，应当予以暂停和退回 C.国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型，但可以批准进口 D.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反 应等情况，并每半年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告 E.国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口 正确答案：E, 第 36 题 中药注射剂说明书应当列出（） A.全部中药药味及全部辅料 B.全部中药药味和全部辅料和用量 C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料 D.全部中药药味及单位剂量 E.全部中药药味 正确答案：A, 第 37 题 与 GMP的规定不相符的是（） A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别高的厂房与相邻的洁净级别低的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株 正确答案：B, 第 1953 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法 提供时，可以（） A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.请求药品监督管理部门紧急调用 D.请求卫生行政部门紧急调用 E.从定点药品批发企业紧急调用 正确答案：A, 第 39 题 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（） A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 正确答案：C, 第 40 题 中药材包装前检验项目不包括（） A.药材性状与鉴别 B.杂质、水分 C.微生物 D.浸出物 E.指标性成分或有效成分含量 正确答案：C, 第 41 题 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法下列关于定点药店管理的表述， 错误的是（） A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网 C.对外配处方要分别管理 D.对外配处方要单独建账 E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 正确答案：B, 第 42 题 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，不属于商业贿赂行为的是（） A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入帐 B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入帐 C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方 D.经营者销售商品时，给对方 10折扣，但未如实入帐 E.经营者销售商品时，给对方附赠现金，且未如实入帐 正确答案：C, 第 43 题 企业已售出的药品如发现质量问题应（） A.给予消费者赔偿 B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录 C.及时回收药品 D.立即销毁药品 E.在企业内部作出处理 正确答案：B, 第 44 题 医疗机构制剂注册管理办法(试行)的适用范围是（） A.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制申请 B.中华人民共和国境内医疗机构制剂注册管理 C.中华人民共和国境内医疗机构制剂的配制、调剂使用申请 D.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验 和监督管理 E.中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的许可、配制、调剂使用，以及进行相关的审批、 检验和监督管理 正确答案：D, 第 45 题 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应 为（） A.红色专有标识 B.黄色专有标识 C.单色专有标识 D.绿色专有标识 E.蓝色专有标识 正确答案：D, 第 46 题 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（） A.2日剂量 B.3日剂量 C.2日极量 D.3日极量 E.4日剂量 正确答案：C, 第 2703 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，对未经批准擅自委托或者接受委托配制 制剂的，应（） A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方 正确答案：D, 第 48 题 根据药品流通监督管理办法，药品生产经营中合法的行为有（） A.药品生产在展销会上现货销售药品 B.药品经营企业租借场地储存药品 C.药品生产企业销售受委托生产的药品 D.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂 E.药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药 正确答案：E, 第 49 题 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（） A.二年 B.三年 C.四年 D.五年 E.六年 正确答案：B, 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 第 50 题 参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（） A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品经营企业 E.医疗机构 正确答案：E, 第 51 题 药品不良反应报告和监测管理办法是什么时候发布和实施的（） A.1999年 11月 1日 B.2002年 12月 1日 C.2003年 5月 1日 D.2004年 3月 4日 E.2005年 11月 1日 正确答案：D, 第 52 题 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（） A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B.药品经营企业购进中药材应标明产地 C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 正确答案：C, 第 53 题 药品管理法规定，药品生产企业委托生产药品（） A.须经国务院卫生行政管理部门批准 B.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准 C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D.须经市级药品监督管理部门批准 E.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业 正确答案：B, 第 2693 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 单项选择 题 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原 发证机关申请药品经营许可证变更登记（） A.2个月前 B.3个月前 C.6个月前 D.10日前 E.30前 正确答案：E, 第 55 题 基本医疗保险药品目录原则上多长时间调整一次（） A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 正确答案：B, 第 56 题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货（） A.购销记录 B.检查验收制度 C.不得购进 D.核对 E.拒绝调配 正确答案：B, 第 57 题 药品生产质量管理规范附录规定供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁 净级别应为（） A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 正确答案：C, 第 58 题 在审批仿制药品时的检验是（） A.评价检验 B.监督检验 C.注册检验 D.指定检验 E.复检 正确答案：C, 第 59 题 依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续（） A.应取得进口药品注册证 B.应凭医药产品注册证 C.应取得进口准许证 D.应取得药品经营许可证 E.应取得进口药品通关单 正确答案：E, 第 60 题 属于麻醉药品品种的是（） A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麦角胺 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.地西泮 E.地巴唑 正确答案：B, 第 61 题 麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之日起（） A.10日内 B.20日内 C.30日内 D.40日内 E.50日内 正确答案：D, 第 62 题 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的（） A.不得收取任何费用 B.根据受益者收费 C.设定行政许可 D.撤销行政许可 E.不设行政许可 正确答案：D, 第 63 题 根据药品流通监督管理办法只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是 （） A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 E.计划生育技术服务机构 正确答案：C, 第 64 题 药品注册管理办法规定，关于新药临床试验，期临床试验目的是（） A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为 药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利 益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E.研究药物的疗效和安全性的关系 正确答案：D, 第 65 题 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的标签和说明书的批准部门是 （） A.国务院药品监督管理部门 B.药品评价中心 C.药品审评中心 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门 正确答案：A, 第 66 题 按第一类精神药品管理的是（） A.司可巴比妥 B.巴比妥 C.麦角胺 D.氯化汞 E.可待因 正确答案：A, 第 67 题 对麻醉药品药用原植物实施监督管理（） A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C.国务院公安部门 D.国务院卫生主管部门 E.县级以上地方公安机关 正确答案：B, 第 68 题 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（） A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C.国务院公安部门 D.国务院卫生主管部门 E.县级以上地方公安机关 正确答案：E, 第 69 题 限量出口的是（） A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：A, 第 70 题 根据疫苗流通和预防接种管理条例不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是（） A.定点药品零售企业 B.疫苗药品生产企业 C.省级疾病预防控制机构 D.设区的市级疾病预防控制机构 E.国家疾病预防控制机构 正确答案：D, 第 71 题 申请进口药品广告批准文号，应当向哪个机关提出（） 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 A.药品经营企业所在地的药品广告审查机关 B.药品生产企业所在地的药品广告审查机关 C.进口药品经营企业所在地的药品广告审查机关 D.进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关 E.进口药品生产企业所在地的药品广告审查机关 正确答案：D, 第 72 题 药品批准文号中的字母 S代表（） A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装 E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义 正确答案：C, 第 73 题 凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是（） A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品 正确答案：D, 第 74 题 药品生产质量管理规范附录规定口服液制剂的一个批号为（） A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 正确答案：B, 第 75 题 根据药品注册管理办法申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（） A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 正确答案：A, 第 76 题 未曾在中国境内上市销售的药品属于（） A.国家基本药物 B.特殊管理药品 C.劣药 D.假药 E.新药 正确答案：E, 第 77 题 根据中华人民共和国药品管理法医疗机构向患者提供所用药品时应当提供（） A.常用药品价格 B.药品价格清单 C.药品招标价格 D.药品零售价格 E.药品购销价格 正确答案：B, 第 78 题 根据药品广告审查发布标准 非处方药广告的忠告语是（） A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请在医师或临床药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.请按医师处方或说明书购买和使用 E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读 正确答案：C, 第 79 题 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生 效的行政许可，体现（） A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.处罚与违法行为相适应的原则 正确答案：C, 第 80 题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例医疗机构制剂许可证的许可事项发生变 更的，提出变更登记申请期限为（） A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.6个月 正确答案：C, 第 81 题 根据药品流通监督管理办法不得未经诊疗直接向患者提供药品的是（） A.药品生产、经营企业和医疗机构 B.药品生产、经营企业 C.医疗机构 D.药品经营企业 E.药品生产企业 正确答案：C, 第 82 题 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 处方管理办法规定，儿科处方印制用纸应为（） A.红色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色 正确答案：D, 第 83 题 负责片剂 GMP认证的是（） A.所在地省级药品监督管理部门 B.企业所在地市级药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.工商行政管理部门 正确答案：A, 第 84 题 生产销售假药致人死亡或对人体造成特别严重危害的（） A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚款或没收财产 B.处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产 C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚款 D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚款 E.处三年以下有期徒刑，或拘役，并处罚款 正确答案：A, 第 85 题 根据医疗机构药事管理暂行规定二级医院药学部门负责人的任职资格是（） A.中级以上技术职务任职资格 B.高级技术职务任职资格 C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格 正确答案：C, 第 86 题 以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的 （） A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾 期不改正的，责令停业，并处 5000元以上 2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类 精神药品零售资格 B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告； 逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处 2万元以上 5万元以下的罚款 C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5000 元以上 1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直 接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分 D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原 发证部门吊销其执业证书 E.由原发证部门吊销其执业证书 正确答案：B, 第 87 题 国家中医药管理局的职责为（） A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施， 参与起草相关法律法规和部门规章草案 B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、 管理、总结和提高 D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作 E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告 的行为 正确答案：C, 二、多项选择题（每题 1分） 第 88 题 对于直接接触药品的包装材料和容器（） A.必须符合药用要求 B.必须符合保障人体健康、安全的标准 C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用 正确答案：A,B,C,D, 第 89 题 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（） A.具有从事疫苗管理的专业技术人员 B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 正确答案：A,B,C,D,E, 第 90 题 执业药师或药师在调配医师处方时必须（） A.对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品 B.对处方不得擅自更改或代用 C.在保证药品疗效的前提下可以用便宜的药品替代价高的药品 D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售 E.必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售 正确答案：A,B,D,E, 第 91 题 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（） A.疾病预防控制机构 B.接种单位 C.其他疫苗批发企业 学医学， 考执业药师到鸭题库 YaTiK 做精准试题，更多押题资料下载 D.疫苗零售企业 E.药品零售连锁企业 正确答案：A,B,C, 第 92 题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是（） A.安全 B.有效 C.适当 D.经济 E.