4040半自动生化分析仪实验资料

4040 半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定 丙氨酸氨基转移酶与血红蛋白对比实验评估 德国 ROBERT RIELE 公司生产半自动生化分析仪具有 60 余年历史，产品销售于世界各 地。4040 专为中国设计适用于血站的半自动生化分析仪,它既可测定 ALT 又可测定 Hb； 采用分立式比色，避免交义污染；半自动生化分析仪 80%的故障由泵、比色池、吸样管 造成，而 4040 生化分析仪没有此系统装置，所以明显减少了仪器故障率。 通过对 4040 半自动生化分析仪测定血浆丙氨酸氨基转移酶（ALT）与全自动生化分析 仪进行对比，并采用 4040 半自动生化分析仪与血液分析仪同时测定血红蛋白(Hb) 进行 对比，为 4040 半自动生化分析仪在北京血液中心，采血前初检 ALT 和 Hb 的应用进行评 估。4040 半自动生化分析仪测定 ALT 和 Hb 的试剂盒由瑞尔达生物科技有限公司生产 4040 半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定 ALT 为 75 例， ，均值分别为 22.32U/L， 21.91U/L，t 值=0.837，两组均值相差无显著意义(P0.05)， 回归方程 Y=1.0104X-0.6399，相关系数 r=0.9763，相关常显著(P0.05)。对中心采血小屋 21 天初检与复检结果统计，初检与复检 淘汰率分别为 15.69% 和 0.21%。结果报告如下： 1 材料及仪器 1.1 4040 半自动生化分析仪(德国 ROBERT RIELE 公司产品) 1.2 全自动生化分析仪 1.3 血液分析仪 1.4 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品) 1.5 血红蛋试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品) 1.6 ALT 测试主要参数：试剂 250ul、样本 20ul、延迟时间 1 分、测定时间 1 分、 F=2143。 1.7 Hb 测试主要参数：试剂 1000ul、样本 5ul、测定时间 3 秒。 1.8 生化质控血清 (高值 ALT 靶值 109U/L，低值 ALT 靶值 44U/L，由北京血液中心检 验科提供) 2 实验结果 2.1 ALT 初检结果：采血前用 4040 半自动生化分析仪初检 ALT95 例， ALT40 U/L 为 81 例，ALT40U/L 为 15 例，结果表明采血前初检 ALT 淘汰率为 15.79%。 2.2 ALT 对比结果：75 例血浆标本分别用 4040 半自动生化分析仪和全自动生化分析仪别 测定 ALT，表 l 结果表明 4040 半自动生化分折仪测定的 ALT 均值为 22.32U/L;全自动 生化分析均值为 21.91U/L。 2.3 ALT 初检与复检结果统计：对中心采血小屋 21 天初检与复检结果统计（见表 2), 结果表明从三月一日至二十一日共初检 2276 例，ALT40 U/L 为 1919 例占 84.31；ALT40U/L 为 357 例占 15.69%；ALT40 U/L 1919 例标本经检验科复检 ALT40U/L 为 4 例占 0.21%。 2.4 Hb 对比结果：20 例全血标本分别用 4040 半自动生化分析仪和血液分析仪测定 血红蛋白均值分别为 162 g/L 和 161.3g/L（见表 2),。 2.5 高值质控血清 (ALT 靶值 109U/L) ：重复测定 5 次结果分别为 106 U/L、111 U/L、103 U/L、111 U/L、112 U/L，均值 108.6 U/L，相对偏差 0.37%。低值质控血清 (ALT 靶值 44U/L) ：重复测定 5 次结果分别为 43 U/L、43U/L 、 44U/L、42 U/L 、43 U/L，均值 43 U/L，相对偏差 2.27%。 3 分析与讨论 4040 半自动生化分析仪初检 ALT 95 例， ALT40U/L 为 15 例，结果表明采血前初 检 ALT 淘汰率为 15.79%。4040 半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定 75 例标本， 4040 测定均值为 22.32U/L ，全自动生化分析仪均值为 21.91U/L，t 值=0.837，两组均 值相差无显著意义(P0.05)， 回归方程 Y=1.0104X-0.6399，相关系数 r=0.9763，相关 常显著(P0.05)。 回归方程 Y=0.9568X+8.464，r=0.9952，相关非常显著(P0.01)。4040 生化分析仪检测血红蛋白是 采用的与血液分析仪相同的十二烷基硫酸钠方法，其硫酸铜法和纸片法无可比似。 北京瑞尔达生物科技有限公司 2012 年 3 月 29 日 表 1 4040 半自动生化仪与全自动生化仪测定 ALT 结果比较(U/L) 全自动 全自动 全自动序 号 1 2 4040 序 号 1 2 4040 序 号 1 2 4040 01 9.1 11.78 11 26 9.8 11.39 14 51 17.9 21.71 27 02 35.4 35.56 37 27 28.7 28.83 24 52 4.8 8.02 10 03 13.3 14.91 15 28 14.9 18.74 19 53 18.4 17.88 20 04 9.2 14.67 17 29 46.0 49.94 48 54 11.3 14.05 18 05 7.7 10.31 9 30 47.8 47.84 49 55 19.7 22.73 22 06 12.4 14.12 12 31 27.1 26.33 26 56 6.2 9.98 12 07 8.7 12.17 11 32 18.0 21.01 21 57 9.2 11.62 12 08 14.6 15.38 15 33 10.1 13.97 13 58 25.4 25.78 28 09 13.5 14.28 19 34 9.1 12.32 12 59 7.1 7.4 10 10 26.7 24.37 23 35 18.4 17.57 21 60 7.9 9.43 11 11 9.5 13.18 13 36 22.4 20.54 21 61 21.8 20.15 22 12 6.7 10.6 7 37 26.0 25.94 20 62 8.8 11.23 10 13 18.9 18.74 20 38 24.9 25.70 27 63 30.4 30.39 31 14 47.8 51.36 44 39 16.0 23.75 22 64 19.4 19.05 20 15 48.4 49.17 49 40 8.4 11.39 12 65 9.9 11.7 14 16 10.3 10.68 12 41 14.9 13.03 18 66 26.6 30.16 29 17 15.8 18.90 19 42 27.8 26.64 25 67 15.4 17.41 18 18 21.1 21.48 19 43 14.3 18.43 18 68 33.4 34.7 32 19 15.3 15.92 16 44 14.1 16.31 13 69 20.9 22.18 22 20 20.9 20.62 23 45 49.1 45.41 46 70 4.5 7.94 11 21 27.2 25.54 26 46 10.2 4.50 14 71 50.5 50.5 50 22 9.0 13.34 21 47 20.8 22.73 25 72 51.2 50.26 54 23 16.3 18.43 16 48 4.9 9.74 12 73 46.9 46.67 47 24 17.2 21.63 15 49 7.5 12.09 13 74 63.3 59.57 61 25 22.3 21.71 20 50 12.3 12.64 14 75 49.2 47.21 47 表 2 中心采血小屋初检与复检 ALT 结果统计 初 检 复 检 日 期 初检例数 合格例数 不合格例数 淘汰率 （） 淘汰例数 淘汰率（） 3 月 1 日 224 200 24 10.71 0 0 3 月 2 日 153 131 22 14.38 1 0.76 3 月 3 日 159 141 18 11.32 0 0 3 月 4 日 102 82 18 18.00 0 0 3 月 5 日 145 121 24 16.55 2 1.65 3 月 6 日 128 106 22 17.19 0 0 3 月 7 日 148 120 28 18.92 0 0 3 月 8 日 155 124 31 20.00 0 0 3 月 9 日 88 72 16 18.18 0 0 3 月 10 日 85 78 7 8.24 0 0 3 月 10 日 66 55 11 16.67 0 0 3 月 12 日 116 90 26 22.41 0 0 3 月 13 日 92 77 15 16.30 0 0 3 月 14 日 104 92 12 11.54 0 0 3 月 15 日 84 71 13 15.48 0 0 3 月 16 日 79 70 9 11.39 0 0 3 月 17 日 50 43 7 14.00 0 0 3 月 18 日 57 49 8 14.04 0 0 3 月 19 日 59 53 6 10.17 1 1.89 3 月 20 日 90 72 18 20.00 0 0 3 月 21 日 89 67 22 24.71 0 0 合 计 2276 1919 357 15.69 4 0.21 表 3 4040 半自动生化仪与血液分析仪测定 Hb 结果比较(g/L) 标本序号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 血液分析仪 112 1