003.包装材料质量标准STP-QCP-003-00_第1页
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名称：编号：共4页包装材料质量标准STP-QCP-003-01第4页目录1.前言22.包装材料质量标准通则33.包装材料质量标准43.1标签：43.2说明书：43.3包装袋43.4纸板桶4 1. 前言1.1 本标准规定了包装材料内控质量标准。1.2 本标准适用于：所有包装材料的入厂验收、在库保管及生产使用。1.3 引用标准下列标准的条文，通过在本标准中的引用而构成本标准内容。在本标准颁布的有效期内，所有被引用的标准均有效。1) GB/T 4456-19962) 纸板桶质量标准3) 说明书质量标准4) 标签质量标准2. 包装材料质量标准通则2.1 包装材料系从通过审核的厂商处购得或印制，合同手续齐全。2.2 所有包装材料入厂时包装完好，标识清楚、完整，与内容物相符。2.3 请验件数、数量与实际量相符。2.4 标签说明书应从固定的印刷厂内印制，印刷内容应与药监局批准内容一致。3. 包装材料质量标准3.1 桶签：3.1.1 材质：不干胶白卡纸。3.1.2 尺寸大小：长21cm，宽15cm，限度偏差不得过5%。3.1.3 外观文字：应与留存的标准文字一致，无污渍、无错字、无错色等。3.2 说明书：3.2.1 材质：普通打印纸。3.2.2 尺寸大小：长30cm，宽21cm。3.2.3 外观文字：应与留存的标准文字一致，无污渍、无错字、无错色等。3.3 包装袋（聚乙烯塑料袋）3.3.1 外观：不得有对使用有碍的气泡、穿孔、水纹、条纹、暴筋、塑化不良等。3.3.2 材质：包装用聚乙烯吹塑薄膜。3.3.3 尺寸大小：60010001mm；厚度限度偏差不得过7%。3.3.4 微生物限度：细菌数不得过1000/25cm2 霉菌数及酵母菌数不得过100/25cm2 大肠杆菌不得检出3.4 纸板桶3.4.1 外观：纸桶应圆整，无明显失圆、凹陷、歪斜等缺陷；桶箍焊接牢固，无明显锈蚀、剥层和龟裂等；封闭器连接牢固开启灵活，闭合后桶盖与桶体封闭良好。3.4.2 材质：桶身为纸或纸板加粘合剂制成，桶底或桶盖为相同材料或其他材料；3.4.3 尺寸大小：35051
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