中医药服务贸易现状及对策分析

中医药服务贸易现状及对策分析 摘 要 中医药是我国的传统产业之一 ,是我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优 势和广阔市场前景的战略性产业。但由于我国中医药的基础性科学研究比较薄弱 , 产业 化、现代化程度低 ,产品在质量、安全性、有效性等方面与欧盟、美国食品与药品管理 局 (FDA)对中药 (植物药 ) 的标准和要求还有较大的差距 ,故中医药产业又是不成熟的 产业 ,中医药至今还没有真正进入国际医药主流市场。本文针对中医药服务贸易中存在 的上述问题进行分析，提出制定和完善现代中药质量标准规范、加强国际合作营造良好 的中医药服务贸易发展环境、实施专门的法律保护制度、推广“CTP”互动理念等措施以 促进中医药服务贸易更快更好地发展。 关键词：中医药；服务贸易；绿色壁垒；CTP 理念 目 录 1 开展中医药服务贸易意义1 1.1 中医药服务贸易1 1.2 中医药服务贸易重要性1 2 中医药服务贸易发展现状与特点2 2.1 中医药服务贸易发展现状2 2.2 中医药服务贸易特点3 3 影响中医药服务贸易发展因素3 3.1 国内因素3 3.2 国际因素4 4 促进中医药服务出口对策5 4.1 制定和完善现代中药质量标准规范5 4.2 加强国际合作营造良好的中医药服务贸易发展环境5 4.3 实施专门的法律保护制度5 4.4 推广“CTP”互动理念6 参考文献7 致谢8 装 订 线 1 开展中医药服务贸易意义 1.1 中医药服务贸易 通俗的讲，中医药服务贸易就是指一个国家或地区与另一个国家或地区进行的以中 医药服务为内容的国际贸易。根据服务贸易总协定 （GATS）对服务贸易的界定，我国 中医药服务贸易分为跨境交付、境外消费、商业存在和自然人移动等四种模式。跨境交 付指与中医药相关的商务服务，通过远程技术手段实现的跨国中医药的远程教育、远程 诊疗服务、养生保健国际咨询和认证服务等；境外消费指与中医药相关的教育服务，如 外国居民到中国中医药院校，或者其他中医药教育机构学习、培训，与中医药主题相关 的旅游，如到中国进行康复保健休闲旅游和就医，以及与中医药相关的文化、娱乐及体 育服务等；商业存在指与中医药相关的中国境内的医疗、教育、生产、贸易、商务等经 济实体或个人到境外设立相应的经济实体为该国提供中医药服务；自然人流动指中国境 内的法人如企业或机构派遣本部人员（设备） 、或自然人如中医药服务人员到国外从事与 中医药服务相关的医疗、保健、教育、科研、生产、贸易、文化等服务贸易活动。 1.2 中医药服务贸易重要性 发展中医药服务贸易，是中医药走向世界的战略选择，是新形势下推动中医药走向 世界的新模式。 1.2.1 开展中医药服务贸易有利于推动中国文化的国际传播与发展 中医药服务是独具中国传统知识产权的特色服务，是在传统中医药理论指导下历经 千年而逐渐形成和发展起来的知识服务业。其服务过程中使用的中药尤其是道地药材涉 及到多学科，是一种特殊的具有能够采取较高价格定位的服务化产品，是中医药服务贸 易的重要要素，因此发展中医药服务贸易，有较强的科学价值和经济价值。中医药服务 还承载和表征着中华文化，开展中医药服务贸易有利于推动中国文化的国际传播与发展。 1.2.2 开展中医药服务贸易是中国加入 WTO 后适应新的国际体制与运行规则 的需要 WTO 是世界上最大的政府间负责产品与服务市场准入的具有法人地位的国际组织， “健康及社会服务”是 WTO 关注的重要内容，并于 1994 年达成了服务贸易总协定 ， 其目标是推动全球服务经济的法制化和服务贸易自由化。服务贸易成为国际政府间对话 与谈判的词汇和门槛。因此， “服务贸易”是推动中医药国际化的平台，我们需要借此平 台来推动中医药服务成为中医药服务贸易。 1.2.3 中医药服务贸易是衡量国内中医药服务的基础和中医药国际交流与合 1 作成效的标杆 中医药服务是否能够以一个服务部门独立存在，成为独立的市场主体，是衡量其活 力的重要标志之一；而中医药服务能否进行国际服务交易，开展国际交易活动，即中医 药服务贸易，是评估其国内服务产业基础和竞争力的重要指标。 2 中医药服务贸易发展现状与特点 2.1 中医药服务贸易发展现状 2.1.1 中医药国际传播与发展的势头良好 全球中医、针灸诊所特别是新型诊所的建立和发展。从近年发展情中医药在国外进 一步普及。据统计，拥有 5000 万人口的英国共有中医诊所 3000 个，拥有 1500 万人口的 荷兰共有中医诊所 1600 个，拥有 3000 万人口的加拿大共有中医诊所 3000 个，拥有 1900 万人口的澳大利亚共有中医诊所 4000 个。如此数量的诊所，中药使用量也很可观。不仅 如此，近 20 年来，国外的中医诊所也有新发展。韩国、美国、越南、法国、巴西等国在 政府开办的西医院开设针灸科室。甚至在只有 2 万人口的基里巴斯也有 2 个中医诊所。 还有的诊所举办针灸、中医教学，有的成为当地医学院学生的实习诊所，既为当地培养 了中医、针灸人才，又提高了诊所的学术水平。 2.1.2 中医药类产品出口稳步增长 中医药在全球发展的良好机遇带动了中国中医药出口。2006 年，中国中药出口首次 突破了 10 亿美元大关，出口总额达到了 10.9 亿美元。2007 年度，中药贸易快速发展， 出口涨势平稳，总额达 11.78 亿美元，同比增长 8.1%。2007 年度全球与中国开展中药贸 易的国家多达 163 个。尽管受全球金融危机的影响，2009 年我国对外贸易遭遇严寒，进 出口总额同比下降 13.9%，但医药行业与我国整体外贸形势形成反差，进出口总额同比增 速达到 9.8%。中药产品贸易更是峰回路转，进出口总额仍然突破 20 亿美元，同比增速位 居医药各类商品之首(西药类，医疗器械类，中药类)，增长幅度为 14.36%。 2.1.3 中医药（针灸）教育与科研机构发展迅速 目前世界上至少有 40 个国家开设了中医针灸学校。在美国，有 70 余所中医、针灸 学校，在校生 8000 多人，学制也由过去的业余制、半日制改为全日制。在澳大利亚、英 国、泰国，有所正规大学中设立了中医针灸专业。德国有 38 所医学院开设了针灸课， 意大利率先开设了中医硕士班；美国已设中医药研究机构 150 多个，英、德、法、意等 国都设有高水准的中医药研究机构。 2.1.4 中医药监管的政府间合作不断加强 很多国家政府开始关注中医药。一些国家的卫生部门与我国卫生部商谈合作时，绝 大多数都有中医药项目。2000 年，我国举行国际传统医药大会，来参加的政府代表团有 30 多个。前不久，俄罗斯、马耳他两个国家与我国进行卫生合作，2/3 的项目是中医药。 我国召开传统医药东非论坛，报名参加的有 26 个国家，其中副部长职位以上者有十多位。 有的国家不仅政府派代表来，议会也派人来考察。 2.1.5 中医药国际认知度及其法律地位显著提高 一些国家对中医药立法，中医药开始合法化。中医服务先后在澳大利亚、奥地利、 加拿大、新加坡、越南、泰国、阿联酋和南非等国家确定了法律地位，还有一些国家和 地区通过建立行业组织对中医药服务进行自律管理，并将中医药治疗纳入医疗保险体系 鼓励使用。 2.2 中医药服务贸易特点 2.2.1 独特的标准 就西医医疗产品而言，全球贸易中的各国卫生标准基本一致。而中医药产品只有中 国才有完整、系统的标准。由于中医药的国际化水平还没有达到应有的高度，许多国家 尚未认同中国的中医药标准，而其人民和市场又对中医药有强烈的需求，政府不得不放 开对中医药的进口。不同的国家根据自身情况，结合他们对中医药的了解和认识，各自 制订进口标准。所以，全球中医药贸易呈现出标准不同的特点。 2.2.2 文化性 中医药不仅是一门医学科学，向世人提供的不仅是产品、技术和服务，同时，还向 接受之人提供一种挥之不去、抹之不掉的具有几千年古老文明的中华文化的气息，这种 气息客观存在，与中医药的走向世界相辅相成、相得益彰。 2.2.3 传统性和地域性 与一般商品贸易的传统性和地域性不同，药品和医疗用品的特殊性决定了中医药贸 易至今仍带有明显的自身特点。由于中医药传统上讲究“药食同源” ，而“药”和“食” 又都是人们日常生活不可或缺的物品，所以，迄今为止，中医药国际贸易比一般商品贸 易呈现出更强的传统性和地域性。 3 影响中医药服务贸易发展因素 3.1 国内因素 3.1.1 中药企业低水平重复建设、自身生存危机 我国中药企业虽然有近 2000 家 ,但真正上规模、符合国际生产标准的企业还太少 , 大多数企业资产规模偏小、创新能力较差。虽然近年来中药的生产工艺有一定提高 , 但 3 仍缺乏统一、严格的标准规范 , 离现代化医药工业优质、标准的生产要求还有很大差距。 中药企业的低水平重复建设导致企业自身生存危机。厂家除了打价格战之外别无它法 , 而价格过低又导致没有充足的资金投入到新产品的研发上 ,不得不继续低水平重复建设 ,形 成恶性循环。 3.1.2 产品的质量检验标准尚未完全与国际接轨、出口困难 我国不少中药生产企业科研、生产工艺水平有限 , 产品质量检验和控制体系不完善 , 很难对中药成分及量化标准进行鉴定 , 大大影响了产品的质量控制。而国外对中药进口 有严格的质检标准 ,有的甚至十分苛刻 ,这些因素不同程度地影响了我国中医药产品的 出口。 3.1.3 研发费用不足、技术含量不高、产品竞争力不强 据统计,我国现有中成药 26 种剂型、近 1 万个品种 ,但是,大多数品种档次及技术含 量较低,拥有自主知识产权保护的品种甚少。在竞争日益激烈的医药市场,没有创新就没 有自主知识产权,也就意味着失去市场。随着植物药在欧美日益受到重视和青睐,国际制 药企业纷纷把注意力投向了中医药,并把总销售额的 15 %20 %用于研发。如默沙东 1 年的研发费用就超过我国任何一家制药企业的年销售额；排名在全球前 5 位的跨国药业 巨头阿斯利康,每个工作日的研发费用高达 1400 万美元；德国、日本等国每年在中医药 研发上的费用占到产品销售额的 30%左右。而我国整个医药工业的研发投入,几年来徘徊 在总销售额的 1%左右。动辄上千万、几亿美元的新药研发费用,对绝大多数国内制药企业 来说都难以负担,因而严重制约了创新能力的提高,导致产品在国际市场中没有太强的竞 争力。 3.2 国际因素 3.2.1 东西方文化差异造成对中医、中药的偏见 东西方文化差异导致中医药的科学内涵尚未被国际社会广泛认可和接受。中医的主 要思想理论在两千多年前就已经完善,在相当程度上有经验医学的特点,而现代实验医学 是在百年前才发展起来的,两者难免发生冲突。此外,中医与西医分属两个哲学体系,理论 与思维方法不同。除千百年来受中国文化影响深远的周边国家之外,西方国家很难接受中 医文化理念,对中国习用几千年的一些药物和疗法不理解、不接受。中医所用的语言,对 母语是汉语的许多中国人来说尚且觉得高深莫测,何况是翻译后对西方人来说 ,更难理解。 比如 ,中医的“阴虚”等术语无法为西方社会所理解。总之,中医药因其作用机理无法用 现代医学理论来诠释而不易被西方社会所接受,以致中医药长期游离于国际主流医药市场 之外。 3.2.2 “洋中药”参与竞争使我国中药产品失去应有的竞争力 中药本来是我国的优势出口产品,但是目前的国际市场形势却是“洋中药”大行其道 ,尤 其是在日本、韩国、印度、泰国等亚洲国家和台湾、香港地区 , 它们更具资金和科技的 优势 ,开发出的中药产品工艺先进、质量标准高、外观精美 ,加上它们的市场营销体系 完善、定位准确 ,因此在国际市场上更具竞争力。 3.2.3 中医药产品面临绿色贸易壁垒 绿色贸易壁垒是指在国际贸易领域里,一些国家以保护有限资源和人体健康为名,通 过制定一些繁复的环境公约、法规和标准、标志等 ,对外来商品和服务的准入加以限制 的一种贸易保护行为。这是一种非关税壁垒，当前在国际贸易中比较盛行。中药作为中 国的传统医药 ,由于在生产、加工以及成分鉴定等方面存在一些技术欠缺 , 就更容易遭 遇到绿色壁垒。目前 ,美国、日本、欧洲等地在制药行业采取的绿色壁垒主要包括健康、 安全和环保管理体系 ,FDA 在 2000 年颁布的植物药指导原则中推荐使用的 GAP 和 ISO14000 系统以及欧盟在 2004 年 4 月 30 日颁布生效的欧盟传统药品法案等,对进 口的中药质量提出了严格的规定,其内容涉及剂型、规格、包装、质量标准以及农药残留 量限制等方面。 4 促进中医药服务出口对策 4.1 制定和完善现代中药质量标准规范 加快中医药行业相关标准建设，推进中医药服务体系国际化，促进国际标准的建立。 逐步建立中医药服务认证体系，制订统一的服务认证标准和认证规则，由具备资质的认 证机构和人员开展统一的中医药服务认证。开展多渠道、多层次、全方位的国际合作与 交流，争取与部分重点国家或地区在中医药服务认证和相关中医药检测等方面达成互认 协议。 4.2 加强国际合作营造良好的中医药服务贸易发展环境 结合不同市场特点，与条件较好的重点国家或地区在多、双边联（混）委会机制下 成立中医药服务贸易工作组，推动我国中医药服务进入当地市场。推动认可中医医师、 中药的合法地位及将中医中药纳入当地医疗保障体系，扩大在境外提供中医药服务的范 围。进一步加强我国中医药对外交流与合作 , 有利于扩大中医药的影响 ,不断提升中医 药的国际地位。 4.3 实施专门的法律保护制度 中医药是我国独具特色的优势产业 , 但在进行中医药管理和解决纠纷时往往没有太 多的法律依据 , 特别是当遇到来自国外的一些恶意侵害时,更是没有相应的法律保护。 因此,应参照国际上的相关法律和我国的一些基本法律,制定我国保护中医药发展的基本 法律,并完善中药保护品种保护条例等法规 ,尤其要加强对中医药知识产权的法律保 5 护。我国目前对中医药知识产权的保护通常采用申请专利保护、行政保护、绝对保密、 利用其他法律法规 (如商标权保护) 等方式 ,用这些现代知识产权体系来保护传统中医 药 , 并不能保护已公开的药方、不能防止外商的不正当开发 ,再加上昂贵的申请费等 , 实际上传统中医药的国际保护有很多壁垒 ,很难实现中医药传统知识的全面保护。因此 ,要 强化知识产权保护意识 ,明确中医药知识产权保护的范围与内涵 , 建立专门机构开展中 医药知识产权保护理论研究 ,