标准解读

《GB/T 12415-1990 药用玻璃容器内应力检验方法》是一项中国国家标准，旨在规定药用玻璃容器内部应力检测的具体操作步骤、要求及评估准则，以确保玻璃容器的质量与安全，防止因内应力问题导致的容器破裂或药物变质。以下是该标准的主要内容概述：

  1. 适用范围：本标准适用于各类药用玻璃容器，包括但不限于瓶、管、安瓿等，用于检测其在制造过程中产生的内部应力状态。

  2. 术语定义：明确了内应力、永久应力、临时应力等关键术语的定义，为标准的执行提供统一语言基础。

  3. 检验原理：基于光弹法或偏光应力仪法，利用光的双折射特性来检测玻璃内部的应力分布情况。光弹法通过特定染色剂使玻璃中的应力可视化；偏光应力仪法则直接利用偏振光观察应力纹。

  4. 仪器设备：详细规定了进行内应力检测所需仪器的类型、精度要求及校准方法，如偏光显微镜、应力仪等，确保检测结果的准确性与可重复性。

  5. 样品制备与处理：说明了待测样品的选择原则、切割方法及表面处理要求，确保测试过程不引入额外应力，影响检测结果的真实性。

  6. 检测步骤：详细描述了从样品放置、光照条件设置、到观测记录应力纹图案的全过程，并提供了详细的图示说明，便于操作人员遵循。

  7. 结果判定：依据观测到的应力纹形态（如应力圈数量、分布特征等），结合相应的评价标准，判断玻璃容器内应力是否符合要求。标准中提供了判定准则和分类标准。

  8. 试验报告：要求记录检测过程中的所有关键参数、观测结果及最终判定结论，确保检验过程的可追溯性。

  9. 安全注意事项：强调了在检测过程中应采取的安全措施，保护操作人员免受化学试剂伤害或操作不当引发的事故。


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  • 1990-07-17 颁布
  • 1991-02-01 实施
©正版授权
GB 12415-1990_ 药用玻璃容器内应力检验方法_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家标准药用玻璃容器内应力检验方法2415一90器、程序、应力计算方法以及报告内容等。本标准适用于药用玻璃容器内应力的检验。2试样2门试样应为未经其他试验的产品。. 3检验时应戴手套，不得用手直接接触试样。3仪器3. 1偏光应力仪应符合下列技术要求。场边沿的光亮度不小于120 cd/在起偏镜与检偏镜之间能分别置人565 敏色片)或四分之一波片。且有旋转角度的测量装置(度盘格值为10),4检验程序4. 分之一波片进入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。口部观察底部，这时视场中会出现暗十字，如果试样应力小，则这个暗十字便会模糊不清。旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，随着暗区的外移，在圆弧凹侧便出4115现蓝灰色，凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值，则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转试样，找出最大应力点，旋转检偏镜，直至蓝灰色被褐色取代。记录测得最大应力点的检偏镜旋转角度及该点的厚度。分之一波片进入视场。调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。试样的轴线与偏振平面成450，这时侧壁上出现亮暗不同的区域。好完全取代亮区为止。以确定最大应力区。两侧壁壁厚之和)。1检验步骤与4. 1相同。4. 难确定检偏镜的旋转终点，深色试样尤为严重，这时可以采用平均的方法来确定准确的终点。即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之。5应力计算应力以下列公式计算:6=T/t=14/试样的应力，nm/一一试样被测部位光程差,nm;t试样被测部位通光处的总厚度，测得最大应力时);3. 14采用白光光源(有效波长约为565 的常数，一B X 3. 14)。6检验报告6. 1采用的标准和标准号。要时注明检验部位)的应力。64检验结果。6. 5试样名称、规格、生产厂家、检验日期及检验者签名。附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家玻璃搪
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