医院药师规范化培训标准

医院药师规范化培训细则 医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。其工作范围 与研究内容包括药品供应、调剂、制 剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信 息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。医院药学的主要任务是以病人 为中心、保证药品质量和供应，加 强合理用药研究，保障患者用药安全、有效、经 济。因此，培养医院药师的目标，不仅要求掌握本专业 基础理论、基本知识和基 本技能，而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识，使之在未来的工作 中具备实施全程化药学服务的能力。 一、培训对象 (一)高等医药院校药学专业本科毕业，从事医院药学工作的药师。 (二)药学专业硕士研究生毕业后从事医院药学工作，可参加相应年度的培训。 二、培训目标 医院药师经过规范化培训，达到下列要求： (一)热爱祖国，热爱专业，遵 纪守法，贯彻执行 中华人民共和国药品管理法 (以下简 称药品管理法) 和卫生工作方针。具有良好的医德医风，刻苦钻研业务， 对技术精益求精，全心全意为人民服务。 (二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论，具有较系统的专业知识，了解本 专业的新进展，并能用于指导实际工作。 (三)较熟练地掌握本专业技能，能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问 题，具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。 (四)基本掌握医院药学专业的研究方法，具有一定的科研工作能力，在上 级药 师的指导下积极开展有关医院药学的科研工作，写出具有较高学术水平的论文。 (五)掌握一门外语，能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊，有一定书写外 文的能力。 三、培训方法 （一）必选的轮状科室及时间 培训时间为 3 年。受训者在药学部各二级科（室）轮转学习，实行二级科(室) 领导负责与上级药师指导相结合的培训方法。 轮 转 科 室 轮 转 时 间 调剂、药品采供 6 个月（包括门诊药房、急诊药房、住院 药房、药 库等） 制剂科 6 个月（包括在上级医师指导下骨科门诊 1 个月） 药品检验 6 个月 临床药学实验室 18 个月（包括在医师和上级药师指导下，参与临 床查房） 合计 36 个月 （二）可选择的轮转科室： 科 室 科 室 普外科 感染科 心血管内科 精神科 呼吸内科 肾脏内科 内分泌科 血液科 三、培训内容与要求 培训目的是使医院药师掌握调剂、制剂、 药品检 定、 临床药学和临床药理的基 础理论、基本知识、基本技能和药品管理法及有关药事管理法规。 1.药学理论：充实基础理论知识，阅读本专业的主要著作，学习培训所要求的 必修课。 公共必修课：医学统计、医用科研设计、医学心理学、伦理学、文献检索、计算 机应用、外语。 专业必修课：药物治疗学、医学检验、 临床药理、微生物学、分子免疫学。以上 课程可根据医院具体情况选择。 2.专业技能：掌握各专业的操作技能，如药品管理、处方的审核分析与调配； 各类制剂的组方、配制；制剂检验与药品质量监控；血药浓度监测及制定个体化 给药方案、药品信息检索与咨询、 药物不良反应监测报告；计算机应用等。 3.专业外语：每小时达到笔译 2500 个外文印刷符号。 4.论文及其它：阅读外文资料及中(外)文专业期刊，完成综述一篇，每年参加 市级以上学术活动至少 2 次，参加本院、科级学术活动至少 10 次。 （一）调剂、药品供应 6 个月（含门诊药房、住院药房、中 药房和药库） 1、轮转目的 掌握：药理学的基础理论、基本知识，有关 药品管理的法规和办法；各类主要 药物的通用名( 中国药品通用名称或国际非专利药名)、商品名、药理作用、临床 应用、用法用量及注意事项 等。 熟悉：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的采购、供 应、管理和使用的有 关规定，掌握本院使用的品种、处方用量及限量；门诊 、急 诊、病房药房及药品科 (药库)等部门 的工作内容、规章制度及工作程序；药品采购、质量验收、记帐核对、 保管等程序和技术要求。掌握药品有效期知识及其管理办法。了解药品分类管理 (处方药 与非处方药) 的相关政策和法规；医院药品的分级管理内容、质量管理制 度、管理方法及计算机在药品管理上的应用；常用中毒解救药物的使用。 了解：药物评价、药物利用研究和药物经济学基本知识和研究方法。 2、要求完成的工作： (1)参与门诊、急 诊、病房 药房等岗位的各种值班，完成 调配人平均处方量的 70%以上。 (2)在上级药师指导下，每周半天从事药品咨询服务，完成咨询 60 人次。 (3)统计处方、 药品单据等，参与 药品盘点，及时 登记效期药品和处理过期(变 质)药品。 (4)完成 2000 张以上处方的综合报告，及时发现并纠正医师处方中的错误，写 出 10 张以上不当处方分析。 (5)收集并填写 25 份药物不良反应报告表。 (6)阅读外文资料和翻译专业文献三篇(每篇不少于 500 个字)。 3、参考书刊：新编药物学、 药理学、 临床药物治疗学、 急性中毒诊断与救 治、 药品管理法、 中国医院药学杂志、 中国新药杂 志及中国药房等。 （二）制剂 6 个月（含普通制剂、中药制剂和眼用制剂） 1、轮转目的 掌握：药剂学及生物药剂学的基础理论、基本知识和基本技能。掌握制剂处方 组成原理和各组分的理化性质；各类剂型及其制剂的配制理论、方法和特点(包括 工艺流程、操作步骤和灭菌方法等)；各类制剂、原料药、中 药材和制剂用水的质 量要求；医院制剂主要设备的工作原理与使用及维护方法(如热压灭菌器、四级截 流制水设备、中药提取设备等)；掌握制剂室各项规章制度，各岗位的操作规程， 正确书写各种登记表格。 熟悉：麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品的配制与原料、成品的领发保管 制度；中药有效成分的提取与纯化的方法，掌握常用中药饮片加工炮制与中药制 剂工艺流程和操作方法；制剂质量管理规范的内容和要求。 了解：医院制剂的申报程序，标准制剂和非标准制剂质量要求及需申报的项 目。 2、要求完成的工作： (1)按操作规程完成 20 批次以上的普通制剂配制工作，如溶液剂、合剂、混悬 剂、糖浆剂、酊剂、霜 (软膏)剂等。 (2)按操作规程参与灭菌制剂、中药制剂配制的全过程，每步骤操作 25 次。 (3)完成眼用制剂不得少于 3 批次。 (4)参与各种包装材料的质量检查和处理工作。 (5)熟悉各种制剂设备的操作，独立制备蒸馏水。 3、参考书刊：药剂学、 生物药剂学、 中国医院制剂规范、 中草药化学、 中 华人民共和国药典等。 （三）药品检验 6 个月（含化学分析、仪器分析和微生物限度检查） 1、轮转目的 掌握：药物分析和卫生学检查的基础理论、基本知识及基本技能；常用制剂和 药品的化学、物理、仪器、生物等 测定方法的原理及 计算方法；各种滴定液、常用 标准液的配制与标化操作技术。 熟悉：常用分析仪器的性能，并掌握使用方法，能 对仪器进行一般维护、保养 及定期校正工作；各项规章制度，正确的记录实验数据、书写检验报告。 2、要求完成的工作： (1)本院自制制剂每一个品种至少做一次检验，根据实验结果写出检验报告。 (2)掌握容量分析方法(如中和法、银量法、络合滴定法、氧化还原法、碘量法 等)。以上各种方法的具体操作不得少于 4 批次。 (3)掌握热原检查法：兔热原检查法具体操作 12 次，鲎试剂内毒素检查法具 体操作至少 5 次。 (4)掌握分析天平、显微镜、 pH 计、紫外分光光度计、微粒计数仪、高效液相色 谱仪及其他分析仪器的操作技能。每一台仪器至少独立操作 12 次。 (5)掌握药品卫生检验法和无菌检查法，具体操作至少 12 次。 3、参考书刊：药物分析、 中国药品检验标准操作 规范、 中华人民共和国药 典及美国药典、英国药典、日本药典和药物分析杂志等。 （四）临床药学及临床药理 18 个月（含实验室和药师下临床） 1、轮转目的 掌握：临床药学的基础理论，基本知识和基本技能。 熟悉：常规血药浓度监测原理与方法，参与制订药物治疗方案；药学信息资 料和文献的检索方法(包括计算机的应用)，并进行药物信息咨询工作；常用药物 的不良反应，掌握药物不良反 应监测方法。 了解：药效学、药代动力学、生物利用度的研究课题设计与方法。 2、要求完成工作： (1)在上级药师指导下，进行 12 个药物常规血药浓度监测的实际操作，并进 行有关的动力学计算，调整、制定个体化给药方案。 (2)收集药物不良反应 23 例，并写成规范化的个案报道 2 篇。 (3)熟悉临床各科室的用药规律，每周参与临床用药讨论 12 次，每月参加病 例讨论或会诊不少于 2 次。 (4)进行药物信息 资料的收集，整理、分类不少于 20 份，药物咨询 50 人次。 参加相关临床科室的实习，参加该科(室)的查房、会诊、药物治疗和抢救工作。 (2)结合临床科室的药物治疗，书写药历不少于 1020 份。 (3)随机调查住院病历 100200 份，了解药物利用情况，对某一类或某一种药