疫苗的效价与安全

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 疫苗的效价与安全 连日来， “百白破疫苗 ”的安全性、 有效性，尤其是效价指标的问题，引起 社会关注。对此，人们当少安毋躁，理 性对待。 中国论文网 /6/view-12994735.htm 安全与效价，两个概念范畴 接种疫苗是预防和控制传染病最 经济、最有效的手段，能有效预防、控 制甚至消灭一些严重危害人类健康的疾 病。只有维持较高的人群接种率，才能 对传染病的暴发和流行起到控制作用。 所以，要提倡在人群中接种疫苗。 疫苗的安全性与效价是两回事。 疫苗作为生物制品，其安全性主要是指 使用过程中或使用后引起的各种不良反 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 应。 总体而言，疫苗比较安全，但是 由于疫苗本身的生物学特性和人体的个 体差异，有极少数受种者会发生不良反 应，是指合格疫苗在实施规范接种后发 生的与预防接种目的无关或意外的有害 反应，包括“ 一般反应” 和 “异常反应”。 一般反应是指在预防接种后发生的由疫 苗本身固有特性引起的，对机体只会造 成一过性生理功能障碍的反应；异常反 应是指合格的疫苗在实施规范接种过程 中或者实施规范接种后造成受种者机体 组织器官、功能损害，相关各方均无过 错的药品不良反应。这种反应相对罕见、 严重，多需要临床处置。 国家对疫苗管控极为严格。百白 破疫苗中的百日咳菌苗是灭活疫苗，在 国家制定的严格质控体系下生产并投放 市龅牟品，其安全性是可以放心的。 而疫苗的有效性，是指其在规定适应证、 用法和用量条件下能满足预防疾病的目 的。其中，效价是疫苗有效性的一项参 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 考指标，也是决定疫苗能否进入市场的 一个关键质量控制因素。 疫苗的效价是指疫苗使人体产生 特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有 效性。除了疫苗生产环节本身会影响效 价外，常见影响疫苗效价的因素主要在 疫苗保存环节，如保存温度。安全性与 效价是疫苗的两方面特征，效价本身并 不影响安全性。如最近新闻报道中提到 的，疫苗效价下降，但其安全性指标仍 符合标准。 效价降低，仅影响保护效果 疫苗效价指标不合格，可能影响 免疫保护效果。通俗地讲，就是打了疫 苗效果不好，甚至没有效果。 那么，接种者怎样知道疫苗没有 起效，又需要采取什么应对方法？ 就个体而言，接种低效价疫苗可 能无效，也可能会产生有效的免疫力。 因此，如果该疫苗的保护作用是可以检 测的，接种者可以到相关机构进行检测。 如果检测结果提示疫苗保护力不足，可 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 按程序再次接种。如果检测结果提示疫 苗保护力已经存在，则不需要进一步处 理。如果该疫苗的保护作用以目前手段 难以检测，也不需要过于焦虑，可咨询 当地疾病预防控制机构，再结合自身情 况决定是否需要再次接种。 如果孩子已经接种效价降低的疫 苗，需要由有关部门对这些患儿体内的 抗百日咳抗体等特异性抗体和免疫力进 行检测。但是不能说，接种效价降低的 疫苗就应马上重新接种。 另据权威资料，自上世纪 70 年 代百白破疫苗纳入计划免疫接种以来， 我国百日咳、白喉、破伤风的发病率持 续下降。近 10 年来，我国未出现白喉 病