xx药业有限公司实习报告

实 习 报 告 学 院： 专 业： 年 级： 姓 名： 学 号： 实习单位： 指导教师： 2013 年 11 月 6 日 目 录 一、实习目的 二、实习时间 三、实习地点 四、实习内容 五、实习结果 六、实习体会 一、实习目的 1.1 实习单位简介 xx 药业有限公司是 xx 有限公司下属子公司，成立于 xx 年，固 定资产投资 xx 千多万元，占地面积 xx 万多平方米，是依据 GMP（已通过认证）标准建设的口服固体制剂生产企业。生产车间 包括提取车间、普通药品生产车间、含头孢菌素类药品生产车间以 及药品包装车间。公司共有 xx 个国药准字品种，其中 xx 属于国家 x 类中药保护品种。 公司现有员工近 xx 人，年产量 xx 片， 其工艺和经济技术指标 均已达到大庆市领先水平，产品质量均符合 2010 版药典标准。年 产值和销售额均已近 xx 亿元，现已成为 xx 制药行业的龙头企业。 本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代管理为手段， 以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限 ”的企业理念， 迎接新经济时代的到来。 1.2 实习目的及意义 (1) 了解制药公司厂区布局，车间布局，熟悉相关布局原则； (2) 熟悉药品生产工艺流程（从原料投产到成品出厂），学习 各车间物料流程，加强 GMP 知识和安全知识的学习，把理论与实践 相结合； (3) 了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结； (4) 提高沟通及人际关系处理能力； (5) 体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后 走上工作岗位打基础； (6) 找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。 二、实习时间 2013 年 8 月 1 日到 2013 年 9 月 28 日 三、实习地点 xx 药业有限公司 四、实习内容 4.1 公司生产部门介绍 生产技术部：提取车间，普药车间，头孢车间，外包车间。 提取车间：负责中药材前处理、中药浸膏的提取以及中药膏粉 喷雾。车间包括前处理岗、提取岗、喷雾岗。 普药车间：负责非头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、 压片岗、包衣岗、内包岗。 头孢车间：负责含头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、 压片岗、包衣岗、内包岗。 外包车间：负责所有待包装品种的包装工作。车间包括喷码岗、 包装岗。 4.2 岗位实习内容 提取车间 (1) 提取车间各岗位职责和工作制度；了解各岗位标准操作规 程，熟悉各种半成品的质量标准；掌握各岗位主要设备的性能和使 用注意事项； (2) 熟悉车间布局和管线流向； (3) 根据岗位操作工程，依次对药材进行净选清洗烘 干切断煎煮浓缩（喷粉）； (4) 掌握设备的使用及清洁保养程序（切割机，粉碎机，提取 罐，喷雾干燥设备）。 （一）提取罐工作原理： （1）水提：水和中药装入提取罐内，开始给夹层热源，罐内沸 腾后减少供给热源，保持罐内沸腾即可，维持时间根据提取药理工 艺而定，如密闭提取需给冷却水，使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内， 保持循环和温度。 （2）醇提：先将药和酒精加入罐内必须密闭，给夹层热源蒸汽， 打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源，使上升汽态酒精 经过冷凝器后成液态酒精回流即可，为了提高效率，可用泵强制循 环，使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内，解除局部 沟流。 （3）提油：先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分 离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时 打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之 分离,再个油水分离器轮换使用。 （4）回收油精： 将酒精加入缸内，给蒸气打开冷却水，再打开 回收阀门即可。 （二）喷雾干燥设备工作原理 它的雾化机理是用高压泵使液体获得高压（110MPa） ，高压 液体通过喷嘴时，将压力转化为动能而高速喷出时分散成液滴。这 种雾化方式有以下优点：雾化动力小；操作、检修、更换简便；可 获得较大颗粒等等。 浆料经过浆料过滤器，被压力泵增压，送至塔顶经雾化喷入干 燥塔中进行干燥。冷空气经空气加热器加热，由塔顶进入塔内。与 雾化的浆料雾滴进行质、热交换，完成瞬时蒸发和瞬时干燥。从而 得到空心球型的干粉颗粒。较组干粉从塔底排出，较细干粉经旋风 分离器回收，微分由尾气除尘器收集。干净的尾气由阴风机抽出排 空。 产品生产流程： 中药材净选 清洗烘干称量 提取浓缩喷 粉转入中药膏粉库房。 普药车间 (1) 普药车间各岗位职责和工作制度；了解各岗位标准操作规 程，熟悉各种半成品的质量标准；掌握各岗位主要设备的性能和使 用注意事项； (2) 熟悉车间布局； (3) 根据批准的工艺规程，原料进入普药车间后依次进行制粒 压片包衣内包； (4) 掌握设备的使用及清洁保养程序（摇摆式颗粒机，槽型抖 料机，沸腾制粒干燥机、压片机、包衣机、铝塑包装机、高速理瓶 机）。 （一）摇摆式颗粒机工作原理： 电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴 往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出 筛网成粒，粉型固体物。 （二）槽型抖料机工作原理： 槽型抖料机接通电源、设定混合时间，按动开关、通过机械传 动使物料往复翻动来获得混合均匀。 （三）沸腾制粒干燥机工作原理 ： 物料粉末粒子，在原料容器（流化床）中呈环形流化状态，受 到经过净化后加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若 干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥， 使团粒中水份蒸发，粘合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想 的、均匀的多微孔球状颗粒。 （四）压片机工作原理： （1）下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模 孔中，封住中模孔底; （2）利用加科器向中模孔中填充药物; （3）上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模 孔，并下行一定行程，将药粉压制成片; （4）上冲提升出孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压 片过程; (5)下冲降到原位，准备下一次填充。 (五 ) 包衣机工作原理 通过锅体顺时针旋转，使糖衣片在锅内翻滚滑移摩擦研靡，通 过人手泼入糖衣粉末，使糖衣粉末在全部芯上均匀分布，随机附带 的电热式鼓风机，出风管伸入球内可作加热，同时鼓风机向锅内层 通以热风除去片剂表层水份，从而得包衣药片。 (六) 铝塑包装机工作原理 （1）开电绿指示灯亮，成形上下与热封二只加热开关分别扳到 “ON”位置，工作台第一，温控仪控制成形温度，一般分别预置 90C 和 100C，第二温控仪热封，温度预置 120C-140C上下，成型与热 封温控仪预置温度，具体酌情而定。 （2） 、放下起引料辊上压块，成型加热板温度到位，再开主机， 塑料 PVC 先成型，成型泡眼与热封模具孔位符合，注意热封模座用 手柄放下热封模压住铝箔，铝箔会带动到冲裁。观察塑料（指机板 面已成型 PVC）行走是否左右偏移。如果有偏向应调整起引压辊座 调动起引方向。 （3） 、如果铝箔左右偏动，可调转节辊座手轮调下。如果前后偏 差可调箱体移动。 （4） 、热封冲裁正常后适度打开加料器闸板，使药品（片剂胶囊、 糖衣）适量进入加料室，如有小量缺粒可人工补填，补粒时首要注 意事项：滚筒压辊轧手和钩破铝箔，另外成型泡眼过到压辊边，有 缺粒，不要勉强再补，填不准孔位，药物被带进时，更严重影响同 步，轻此在铝箔封合时粘模具上，要集机处理。 （5） 、由于增加药品重量，铝箔拉力及机器温度逐步变化程序不 等，可能产生成型和热封不同步现象，超前或滞后，先检查塑料 PVC 和铝箔有否阴隔，然后可用机上微调机构调整。微调机构在模 具向前向后，因其调整距离或箱体前后调整。所以在开机前应放在 中立位置，才可向前向后移动，也可用前箱体移动调节，正确移动 后，版块要等走完十几版后才正确，所以在未走完时，不要乱调来 调去。 （6） 、塑料铝箔的热封质量（粘合均匀牢固平正）由温度或压力， 网纹板平正度来证见，如果出现热封不良，一般宜温度，一般宜温 度，压力稍低，调正温度，最调整螺册压力。 （7） 、冲裁偏位，裁下用版式偏移，停机将手调箱体移动，已可 以调模移位。 （8） 、在日常操作知识，对于操作工作必须懂知该机结构原理， 由凸轮传动顶杆座的滚轮，上下行程，上盖模板位置固定死，出现 泡罩不良状态，注意下成形模或热封到上止点，固紧立柱螺母，不 注意的话容易出故障，顶杆座的滚轮滚针咬死现象，排除方法。 （七）高速理瓶机工作原理 高速理瓶机的功用是由人工将物料加入储料瓶库进行存放，储 料瓶库的物料将自动定量按设定的速度供瓶给转盘，转盘通过旋转 把瓶子按要求理出，蹼轮清除不规范瓶子，传送部分按一定速度把 转盘供出的瓶子送入理瓶部分。理瓶部分通过两边的输送带夹住瓶 子输送到输送机的工作面上，同时通过不同的翻瓶器进行整理把瓶 子规范送出；采用传感器进行实时监控反馈，实现全自动化操作要 求。 产品生产流程： 原料粉碎过筛 称量 混合制粒烘干 压片包衣 内包装 转入外包车间。 头孢车间： (1) 头孢车间各岗位职责和工作制度；了解各岗位标准操作规 程，熟悉各种半成品的质量标准；掌握各岗位主要设备的性能和使 用注意事项； (2) 熟悉车间布局； (3) 根据批准的工艺规程，原料进入头孢车间后依次进行制粒 压片包衣内包； (4) 掌握设备的使用及清洁保养程序（摇摆式颗粒机，槽型抖 料机，沸腾制粒干燥机、压片机、包衣机、铝塑包装机、高速理瓶 机）； (5)掌握头孢车间污水处理操作规程。 头孢车间设备工作原理及产品生产流程与普药车间相同。 外包车间： (1) 外包各岗位职责和工作制度；了解各岗位标准操作规程， 熟悉成品的质量标准；掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项； (2) 熟悉车间布局； (3) 根据批准的工艺规程，待包装品进入外包车间后依次进行 装袋装盒装箱，最后进入成品库房； (4) 掌握设备的使用及清洁保养程序（喷码机、全自动枕式包 装机）； （一）喷码机工作原理 油墨喷码机：利用油墨带电偏移的方式将油墨偏移出正常的循 环路线，油墨直接射向工作物的表面，利用逻辑的控制每一个墨滴 的位置，通常墨滴只有垂直方向的变化，透过工作物的移动形成我 们打印的资料。 镭射喷码机：电射打印与喷墨方式极为类似，只是将油墨改成 CO2 雷射光，利用电射光将工作物的表面烧灼，形成字体。 （二）全自动枕式包装机工作原理 全自动枕式包装机用变频无段调速电机的运转, 通过三角皮带 驱动齿链式无级变速器转动变速箱内通过变速链条的调速, 得到了 不同的运转速度 然后再由同步带传给行星差动机构, 使纸膜输送长 度的调整、变速箱的输出轴经过链条传动带动纸膜压辊转动输送纸 膜, 纸膜输出长度的设置可在齿链调速器上施行手工操作。并在包 装过程中由光电跟踪色标进行监控。同时变速箱还通过多组链传动, 实现了包装物件。输送带、拉纸轮、压合轮、横封刀及成品输送带 的运动。 全自动枕式包装机的包装纸膜卷安装于轴辊上, 被包 装物件放置于加料器中( 对于无规则形状的物件需用手工加料), 输 送带自动将被包装物件输送到包装位置, 包装在纸膜中 然后经过加 热后压合成型, 送至横封切刀处热合横封, 切断。再由输送带输出成 品. 产品生产流程： 待包装品装袋 包装小盒赋码 装盒 包装箱赋码 装箱转入成品库房。 五、实习结果 在为期 2 个月的实习里，感觉自己已经不是一个学生了，和上 班族一样上班，每天 8：00 点准时上班，每日参加班组内部会议， 总结昨天的工作内容以及工作中遇到的问题，针对自己工作中遇到 的问题认真总结经验，吸取教训避免类似问题再次发生。实习过程 中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤， 没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下 达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下 班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在 实习过程中我顺利的通过了 8、9 月份的月份考核，获得了独立上岗 操作的资格。 六、实习体会 实习是对一个学生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社 会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在 xx 药业有限 公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的