GB 18467-2001 献血者健康检查要求

余内容为推荐性。本标准根据中华人民共和国献血法及血站管理办法，并参考美国血库联合会标准委员会颁布的血库和输血机构标准(第十七版)，结合我国的人种学、流行病学特点和国家社会经济技术水平状况编制，目的是为了加强和规范血液质量管理，预防和控制经输血传播疾病，保证献血者的身体健康和受血者的输血安全;同时为各级卫生行政部门在对血站进行的献血者体检检验工作实施监督管理提供科学依据。本标准从2002年3月1日起实施。本标准的附录A、附录B、附录标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位:吉林省血液中心。本标准主要起草人:杨宝田、李力、史春林、张淑君、张立身、迟摘、李世忠、周连仲、解冬梅。中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求8467of 围本标准规定了献血者体格检查和血液检验的项目和要求。本标准适用于全国各级血站(血库)，并用于该机构的管理和评审2定义本标准采用下列定义。验合格后再献血的献血者。t 不要求进行检验即可献血的献血者。预检献血者每次献血前必须进行体格检查、血液检验(初检)，合格后采血，采出的血液必须经复检合格后，方可供临床应用。出的血液必须进行初检和复检，合格后方可供临床应用。献血者血液初检和复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初检和复检不得由同一人进行本标准中的献血健康征询项目，适用于不具备血液检验条件的采血车和采血点的无偿献血活动。献血者体格检查和血液检验应以血站结果为准，有效期为两周。本标准是血站实施献血者体检、检验技术操作管理和进行质量审核的重要依据。3作礴563操3334献血者健康检查要求4. 14. 8重:男)So )45 压:90 0 压:30 2. 0 7 . 0 压:4. 0 搏:节律规整,60次一10。次/度耐力的运动员)50次/肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大四肢无严重残疾、无严重功能性障碍及关节无红肿双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤，无静脉注射中华人民共和国国家质，监督检验检疫总局2001一108467胸部:心肺正常，无病理性呼吸音及病理性心脏杂音，心率60,平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大。、反定型法)。有条件的地区以及酸铜法:男)1. 052 0，女);相当于男)120 g/L，女)110 g/3丙氨酸氮基转移酶(酮体粉法(只限于初检使用);阴性;速率法:l. 052 0(相当于血红蛋白含f125 g/L)，为合格。女:全血相对密度(比重)l. 050 0(相当于血红蛋白含f115 g/L)，为合格。2. 1所用器材必须清洁。用前必须用韦氏比重计校正。2. 5. 3血滴不能含有气泡。有效期内使用。8467一法)，试管法(第二法)。血型分为型,利用红细胞凝集试验，通过正(血清试验)反(细胞试验)定型准确鉴定谓正定型是用已知抗谓反定型是用已知A,型细胞和抗A(抗B(及抗A,B(型试剂，效价1:%A5%红细胞盐水悬液。白瓷板一块)。标明抗A、抗，分别用滴管滴加抗A、抗血型试剂1滴，再加受检者3%细胞悬液1滴，混合。. 2另取清洁玻片一张(或白瓷板一块)。标明A:细胞、滴管各加受检者血清一滴，再分别用滴管滴加A白瓷板)不断轻轻转动(在室温18)，使血清与细胞充分馄匀连续约2 肉眼观察有无凝集(溶血)反应。如以玻片试验时，也可用低倍镜观察结果。径10 60 3支，分别标明抗A、抗，用滴管分别加抗A,抗血型试剂各2滴于试管底部再以滴管分别加人受检者3005%红细胞盐水悬液1滴，混合。2. 2另取洁净小试管(内径10 支分别标明A滴管分别加人受检者血清1分别和剂红细胞悬液1滴混匀。以120 00 将试管轻轻摇动，使沉于管底的红细胞浮起，先以肉眼观察有无凝集(溶血)现象，将反应物倒在玻片上，再以低倍镜检查。要注意凝集强度，此有助于A,B，或。.*荆红细胞备主吝卜心认3已:们刁弋丙下石五石 v一。八1翔】月圈。王口肥十一+一一一0+十+十”表示凝集广一”表示不凝集。18467抗C,抗。、抗D、抗E、抗e。在临床输血中，一般只做受检红细胞和抗凝集者为试验必须做阴、%受检者红细胞悬液。%木瓜酶(或菠萝酶)溶液:称取木瓜酶1. 0 mL 5磷酸盐缓冲液内。 5磷酸盐缓冲液:67 磷酸氢二钠5 磷酸二氢钾95 细胞悬液。1取小试管1支做好标记，依次加抗%受检者红细胞盐水悬液和1%木瓜酶(或菠萝酶)试剂各1滴混匀，I 373. 2. 5结果判定阴性对照管不凝集，阳性对照管凝集，受检者凝集;性对照管不凝集，阳性对照管凝集，受检者不凝集:6. 2观察反应结果时，应轻轻摇动试管，不可用力振摇。M ,果缺乏A,B,为在间接抗人球蛋白试验中发生凝集反应。3. 3.，抗同生产厂家或批号的抗5批。%木瓜酶溶液。%受检者红细胞悬液。在间接抗球蛋白试验中都凝集者或凝集强度低于抗球蛋白试验(，都属6注意事项以病人是血者是能输血给B 18467)酶(测用酮体粉法作初检，如结果为阴性则可判为合格;如结果为阳性应用赖氏法或速率法复查;采血后的复检必须使用赖氏法或速率法。率法(第一法) 1原理在一丙氨酸+。一酮戊二酸一谷氨酸丙酮酸+340 没有。因此，可在340 .4/计算出7C) 0. 18 1 200 U/01 74690 00 =001. 10. 1二，“.“.一(血清丙氨酸氛基转移酶(度，b吸光度的下降速率，AA/00 时的参考值:10,8284674稳定2置25能稳定4-8 氏法(第二法)。此反应过程中相应的酸是酮酸十人2,4一二硝基苯脐后，与反应液中的二种终止反应。在碱性条件下，两种苯膝的吸收光谱曲线有区别，. 1 磷酸氢二钠()溶液。0.1 磷酸二氢钾(溶液。2. 2. 3 0.1 磷酸盐缓冲液(4),),1. 0 2,4一二硝基苯拼溶液。0.4 氢氧化钠(液。 2 丙酮酸标准掖。表 1 2 3 40.1 礴酸盐缓冲液/丙酮酸标准液/ 37 一二硝基苯阱/ 0. 50 0. 水浴箱中保谧20 4 氢氧化钠/0 分光光度计在波长505 燕馏水调零点，读取各管吸光度。各管吸光度均减去空白管(“。”号管)吸光度，所得差值与相对应的卡门单位作图。(以吸光度为纵坐标，相应的卡门单位为横坐标)。表838467 5棍匀后，在37水浴箱中保温30 二硝基苯麟/ 浴箱中保温20 4 氢氧化钠/0 5. 0混匀放置510 分光光度计在波长505 蒸馏水调零点，读取各管吸光度。标准曲线查得常参考值:簇25卡门单位。2. 5注意事项2. 5. 1赖氏法成批测定管架应置于37水浴箱中操作。2. 5. 2溶血、脂血和黄疽血血清必须做自身对照。2. 5. 3基质液中的一二硝基苯脐均为呈色物质，称量必须准确。须现用现配制。2. 5. 5赖氏法每换一批试剂应重新绘制标准曲线。3方法:酮体粉法(第三法)。成谷氨酸及丙酮酸。色深浅与丙酮酸的生成量成正比，据此可以定性测定6 00 燕馏水400 其全部溶解，然后移人2 000 蒸馏水加至刻度(用时再稀释5倍)。后再加人后两种试剂，于乳钵内略加研磨混匀即可(不易太细，保存于密闭干燥瓶内，勿使受潮)。3. 2. 4定3. 2. 6小药勺。1取洁净多孔反应凹板，加人阴性、阳性对照和待检血清0. 1 846705 分混匀，封板，放置37 9(一小勺)。结果判定2 肉眼观察结果。口月月黄阳性:3. 5. 1反应板应洁净，无酮类及经基化合物污染。量准确。 一法)固相酶联免疫吸附试验(本标准要求用标准要求必须使用卫生部批准的检测试剂盒。在有效期内使用。使用试剂的灵敏度必须能检出(1 ng/之固相化。加人待测血清和酶标记抗一待测血清中含有在固相载体表面形成双抗体夹心复合物，洗去未结合的酶标记抗