放置欣悦固定式4624例临床使用效果调查分析

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 放置欣悦固定式 4624 例临床使用效 果调查分析 【摘要】 目的:评估欣悦固定式 宫内节育器v 欣悦 IUDw 在山东省 金乡县育龄妇女中的使用效果，以便指 导在全省推广应用欣悦 IUD 的工作。方 法：对 4624 例放置欣悦 IUD 的妇女进 行问卷调查，了解置器后的 1、3、6、12 个月等临床使用效果。结 果：在调查全县 4624 例使用欣悦 IUD 的育龄妇女中，发生脱落 82 例，占 1.77；带器妊娠 26 例，占 0.56，节 育有效率为 99.44；因症取出 76 例， 占 1.64；按照置器期限，把 4624 例 进行分组，即满 1 月组v748 例 w、3 月组v988 例 w、 6 月组v838 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 例w 和 12 月组 v2050 例w 等 4 组， 各组续用率依次为 98.66、99.19、95.94和 92.97。 结论：育龄妇女放置欣悦 IUD 的副作用 小、脱落率低、续用率高、适应证宽和 节育有效率高，是可供妇女选择的一种 长效避孕措施，值得推广应用。 中国论文网 /6/view-12956222.htm 【关键词】 欣悦宫内节育器 ;育 龄妇女;节育效果 【中图分类号】R665 【文献标 识码】B 【文章编号】1005-0515(2011) 05-0143-02 欣悦宫内节育器vIUDw 是一 种全新设计的无支架 IUD，2009 年在山 东省金乡县开始应用以来，深受群众欢 迎，使用量快速增长，为了了解欣悦 IUD 的临床使用效果，于 2010 年 912 月在山东省金乡县，对经当地县计划生 育服务站放置了欣悦 IUD 的部分妇女进 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 行问卷调查，现就调查情况分析如下。 1 对象和方法 1.1 被调查对象分布及界定 :作为 被调查对象的受术者，均为已婚已育及 今后较长时间无再生育意愿的妇女。其 身体健康，自愿接受放置欣悦 IUD，无 手术禁忌证，由县计划生育服务站的专 业技术人员，按照欣悦 IUD 放置方法要 求进行放置。且凡是放置了欣悦 IUD， 不管放置的欣悦 IUD 在调查时是否仍在 续用，也均列为接受问卷调查的对象。 1.2 调查方法: 1.2.1 制定问卷调查表根据调查 欣悦 IUD 临床使用效果的评估要求，按 照受术者的一般情况、放置情况、使用 效果等调查项目要求设计调查问卷。 1.2.2 联系受术者的方法 由县计 划生育服务站根据受术者在站里的存档 病例记载的地址和电话，随机联系上门 或请受术者前来接受问卷调查。 1.2.3 调查资料采集方法第一， 依据受术者的存档病例，填写相关的调 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 查项目；第二，对置器时间满 1 个月及 以上的受术者进行问卷调查，询问并登 记受术者在置器后 1、3、6 和 12 个月 共四个时间段的临床情况。 1.2.4 分组及界定 按照置器时间 满 1、3、6 和 12 个月的不同置器期限 分为 4 组，即以置器后到接受问卷调查 时为止，为期满 1 个月、不足 3 个月的 为满 1 月组，满 3 个月、不足 6 个月的 为满 3 月组，满 6 个月、不足 12 个月 的为满 6 月组，满 12 个月及以上的为 满 12 月组。本调查所指置器组的置器 期限，是指放置欣悦 IUD 的日期距调查 时的时间间隔v 不管放置的欣悦 IUD 在调查时是否仍在续用w。 1.3 数据处理:按照调查表中各有 关项目的异同进行分组分类，并逐项列 表累计，计算构成比，相关数据进行 x2 检验求 P 值。 2 结果 2.1 施术者情况:服务机构中放置 欣悦 IUD 施术者大多数具有中级职称， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 从事传统 IUD 放置时间较长，长的达 26 年，短的也有 3 年，有熟练的业务技 能；而从事新产品欣悦 IUD 的放置时间 为 15 年，其相应技能由于时间关系存 在参差不齐，一定程度上影响使用效果。 2.2 受术者的情况: 2.2.1 分布 共有 4722 人接受调 查，其中 98 份问卷项目填写不全及无 法补全作废，4624 份问卷符合要求。 2.2.2 一般情况 在 4624 例妇女 中，满 1 月组 748 例，满 3 月组 988 例， 满 6 月组 838 例，满 12 月组 2050 例； 其年龄范围为 2046 岁，平均 28.42 岁； 职业显示农民 4006 人，非农民 618 人。 平均每一妇女孕 2.22 次，产 1.81 次， 人工流产 0.41 次；产 1 次占 11.63， 产 2 次占 65.27，产 3 次及以上占 23.10。有剖宫产史 412 例，占 8.91。子宫位置：前位 1510 例，后位 2968 例，中位 146 例；宫颈内口松弛 2 例；宫腔深度 6.011.0cm，平均 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 7.36cm，其中 911cm 为 264 例；据 1252 例有记录的 B 超测量值统计表明， 子宫底厚度 1218mm，平均 14.12mm。 2.3 放置情况:4624 例妇女 1 次性 放置成功 4516 例，占 97.66，2 次放 置成功 102 例，占 2.21，3 次v 也 是最多次数w6 例，占 0.13；经扩 宫 52 例，占 1.12；使用缩宫素 324 例，占 7.01；传统 IUD 一般不能放置 的情况共 266 例，其中宫颈内口松弛 2 例，宫腔深度 9-11cm264 例。于月经干 净后 37 天期间放置 3346 例，占 72.24；其余为人工流产术毕、产后哺 乳和其他月经干净后的期间放置，占 27.76。 2.4 使用效果: 2.4.1 终止情况 在 4624 例中 196 例因各种原因终止使用，取出的共有 88 例，脱落的有 82 例，带器妊娠的有 26 例。 2.4.1.1 脱落：在不同置器期限的 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 各组脱落情况见表 1，总计脱落的有 82 例，占 1.77。满 1 月组和满 12 月组 在一个月置器期限脱落率分别是 0.53 和 2.34，两组比较也有显著性差异， 表明有统计学意义，可见近期放置发生 脱落的比例低于早期。 2.4.1.2 带器妊娠率：由表 2 可见， 带器妊娠共有 26 例，占 0.56，节育 有效率为 99.44。其中置器满 12 个月 组 18 例、满 6 个月组 6 例、满 3 个月 组 0 例、满 1 个月组 2 例。 2.4.1.3 取出情况：取出分为因症 取出和非因症取出两种，由表 1 和表 2 可见 4624 例妇女中共有 88 例在放置后 取出欣悦 IUD。其中因症取出 76 例， 占 1.64，因症取出原因中疼痛 14 例、 月经异常 42 例、月经异常并疼痛 16 例、 过敏 4 例；非因症取出 12 例，占 0.26.由表 2 计算 1 月组、3 月组、6 月组和 12 月组续用率分别为 98.66、99.19、95.94和 92.97，P 0.05，差异有统计学意义， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 可见近期置器组的终止率低于早期。 2.4.2 副作用和并发症统计表明， 置器后的临床情况以阴道出血、腹痛、 腰酸及腰痛等副反应多见，且在置器后 1 个月内多发；近期置器者的副作用发 生率较早期置器者低。随着置器期限延 长，每一组副反应发生的比例也均逐渐 降低。见表 3。此外，有 292 例致配偶 龟头刺痛，占 6.31。无 IUD 异位和穿 孔等严重并发症情况发生。 2.4.3 自我评估情况问卷调查受 术者的自我评估情况，依统计表明：置 器后使用者满意 2890 例，占 62.50； 基本满意 1560 例，占 33.74；不满意 174 例，占 3.76。 3 讨论 3.1 节育效果:本次调查 4624 例 放置欣悦 IUD 的妇女，12 月组的带器 妊娠率、脱落率和因症取出率分别为 0.88、2.83和 2.83，比 WHO 统 计 TCu380Av 带器妊娠率 1.60、脱 落率 5.10和因症取出率 12.00 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 w1的同期相应指标低，符合国家人 口计生委 1995 年讨论优化 IUD 放置 1 年的标准v 妊娠率2脱落率 4因 症取出率4w1 。12 月组续用率 为 92.97，高于上述 WHO 统计 TCu380A 和 TCu220c 的同期相应指标 v87.60和 87.80 w。12 个月组的 脱落率、因症取出率和续用率也同样优 于赖春华等统计母体乐的同期指标v 脱落率 5.17、因症取出率 3.95、续 用率 88.73w2 。共有 184 例妇女 因与欣悦 IUD 使用相关的情况被终止， 与山西省生殖保健技术中心李继英等 3对 2043 例使用同类产品妇女的终 止情况进行比较，计算 P0.05，无显 著性差异，说明山东省金乡县放置欣悦 IUD 的节育效果与其他地区没有差异。 3.2 副作用和并发症 :本次欣悦 IUD 的调查资料显示，副作用如阴道出 血、腹痛、腰酸及腰痛等症状在放置后 的近期较多见，远期则逐渐减少。说明 随着时间的推移，子宫耐受性的提高， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 副作用症状会得到逐渐缓解。置器后 1、3、6、12 个月各时段的腰酸及腰痛 主述率，均低于前述赖春华等统计元宫 220 型、165 型、母体乐、 型、 TCu220 型和宫药型的同期的腰痛发生 率。说明欣悦 IUD 的无支架、呈串珠状 及可随意弯曲的构造特点，消除了传统 支架对子宫内壁的刺激，增强了宫腔对 IUD 的适应性，因而降低了副作用。调 查虽无发现严重并发症，但有少部分的 配偶存在龟头刺痛，与尾丝材质过硬及 留置过长有关。故除放置时尾丝留置要 适宜外，尾丝材质及制作也有待改进。 3.3 技术熟练与否对放置效果的 影响:本调查资料显示一次性放置成功率 达 97.66，说明欣悦 IUD 放置技术易 于掌握，不妨碍进一步推广应用。但早 期置器组的脱落率、副作用、不满意情 况均较近期置器组高。这些差异考虑与 专业技术人员从事放置欣悦 IUD 时间长 短及放置技术的熟练程度有关。因此， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 抓好技术人员的技术培训非常重要，有 利于提高放置效果。 3.4 适应症:传统 IU