2014年测试卷及答案

2014 年质管试题 姓名_ _ 成绩_ _ 一、填空题（每空 1 分，共 15 分） 1. 食品检验机构应当依据 ，针对所开展的活动,制定相应的 、 和 。 2. 内部审核的原则是 、 和 。 3. 在审核中发现问题应及时采取 和 措施。 4. 药品检验人员需经过 和 ，经所长核准后方可上岗操作。 5. 通过 、 、 、 等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 二、判断题(与) （每小题 1 分，共 37 分） 1. 实验室对以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。 （ ） 2.内审员可以对自己承担的工作进行审核,但必须确保审核的公正性和客观性; （ ） 3. 委托样品验收：提供的样品是否适合检验，做好验收记录，必要时拍照留存。样品和资料不真实时， 可以拒绝接收。需要检验机构抽样的，必须合同约定进行取样，并填写抽样凭证。 （ ） 4. 实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其有效运行。 （ ） 5. 药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。 （ ） 6. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。 （ ） 7.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检验科室为主. （ ） 8.所有员工的培训记录都必须妥善保存。 （ ） 9.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。 （ ） 10. 准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。 （ ） 2 11.每次检测的记录应包含足够的信息以保证能够再现。 （ ） 12.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。 （ ） 13. 采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应商档案。 （ ） 14.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。 （ ） 15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。 （ ） 16. 对所出具的食品检验报告由食品检验机构负全责。 （ ） 17. 国家认监委规定， 2011 年 11 月 1 日后，没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品 检验工作。 （ ） 18. 食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域 每年至少参加一次实验 室间比对或能力验证。 （ ） 19质量负责人应至少每年组织一次管理评审; （ ） 20. 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。 （ ） 21 技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量负责人负责保证管理体系的有效运行。 （ ） 22.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。 （ ） 23.仪器设备的标示管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。 （ ） 24.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。 （ ） 25. 采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务. （ ） 26.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督; （ ） 27.实验室的管理手册必须经质量负责人签发后才能实施; （ ） 28.采购供应品只包括实验室消耗性材料,不包括实验室所用的仪器设备. （ ） 29.内审和管理评审可结合起来同时进行. （ ） 30. 实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施. （ ） 31、食品检验机构应当是依法设立（注册）的，并能够承担法律责任的独立法人检验机构，非独立法人 的检验机构不得从事食品检验。 （ ） 32、在食品检验资质认定中，由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验项目都具备能力，实验 室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。 （ ） 33、食品检验机构的检验场所可以是固定的，也可以是流动的。 （ ） 34、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。 （ ） 35、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。 （ ） 36、食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。 （ ） 3 37、食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域每年至少参加一次实验 室间比对或能力验证。 （ ） 三、单选题（每空 2 分，共 48 分） 1.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级) 专业技术职称或同等能力 人员的比例应当不少于（ ） 。 A、10% B、20% C、30% D、50% 2. 0.06010 的有效数字位数是（ ） 。 A. 3 位 B. 4 位 C. 5 位 D. 6 位 3.检验报告书最后须经（ ）审核签字后才能发出。 A. 技术负责人 B.质量负责人 C. 授权签字人 D.业务主管领导 4.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行。 （ ） A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.管理体系内部审核 5. 下述不属于检验标准范畴的是（ ） A.中国药典 B.省药材炮制规范 C.保健食品检验规范 D.药品检验仪器操作规程 6.我国标准代号由( )构成。 A.汉语拼音字母大写 B. 英语字母大写 C.阿拉伯语字母大写 D.都不是 7. 留样应按规定时间储存；自检验报告发出之日起，( )，鲜活产品及餐饮环节易腐烂类的食品 原则上不留样。留样储存时间有特别规定的，按规定时间留存。 A. 一般样品留样保存期为 1 年，中药材、中药饮片为 9 个月，医院制剂为 6 个月; B. 一般样品留样保存期为 1 年，中药材、中药饮片为 6 个月，医院制剂为 6 个月; C. 一般样品留样保存期为 1 年，中药材、中药饮片为 6 个月，医院制剂为 3 个月; D. 一般样品留样保存期为 2 年，中药材、中药饮片为 1 个月，医院制剂为 6 个月。 8.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（ ）标志。 A. CMA B. CAL C. CMC D. CNAS 9.实验室取得食品检验机构资质认定证书后，准许在食品检验报告书上使用（ ）标志。 A. CMC F B. FCMA C. CMA F D. FCMC 10.关于复验，下述说法不正确的是（ ） A.食品检验内部复验应按照药品检验外部复验程序进行。 B.药品检验复验样品来源于留样室留样。 C.性状不属于复验项目。 D.化妆品、食品、保健食品微生物检验项目不予复验。 11.管理评审由（ ）主持。 4 . A.审核组 B.最高管理者 C.审核组长 D.质量负责人 12.实验室从事抽样、检测和校准、签发检测和校准报告、操作设备的人员都必须（ ） 。 A.经过培训 B.持证上岗 C.确认能力 D.实施监督 13.测试设备经校准某一量程不合格，但测试所需的量程合格，其状态标志应使用（ ） 。 A.合格（绿色） B. 限用（黄色） C.停用（红色） 14.实验室使用危险有毒物品的保管应有（ ）保管。 A.实验室负责人 B.专人专柜 C. 双人双锁和专柜 D. 双人双锁和双柜 15. 每台仪器设备应有（ ）标识表明其状态。 A 出厂 B 明显 C 现有 D 考核 16、 （ ）组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、食品安全委员会 B、质检总局 C、国务院 D、卫生部 17、食品检验实行（ ）负责制。 A、食品检验机构法人代表或其授权人 B、检验人 C、食品检验机构与检验人 18、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在（ ）食品检验机构中执业 A、一个 B、二个 C、三个 D、本单位 19、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和（ ） 。 A、质量管理人员 B、技术管理人员 C、法人代表 D、管理人员 20、 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院（ ）在相应 级 别的生物安全实验室进行。 A、 动物防疫法 B、 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法 C、 病原微生物实验室生物安全管理条例 21、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受（ ） 及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 A、 食品检验机构资质认定管理办法 B、 食品检验机构资质认定评审准则 C、 食品安全法 22、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时，食品检验机构必须具备全 部 检验能力的是（C ）项目。 A、物理 B、化学 C、微生物 D、毒理学 23、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本食品检验机构资质认定评审准则和（ ） 5 的要求。 A、 检测和校准实验室能力认可准则 （CNASCL01） B、 实验室资质认定评审准则 C、 检测和校准实验室能力的通用要求 （ISO/IEC 17025） 24、食品检验机构应当依据食品安全法 ，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检 验资料档案管理制度和（ ）等。 A、食品安全事故应急检验预案 B、实验室物品管理制度 C、工作人员奖励制度 答案： 一、填空题 1.食品安全法 ；检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急检验预案 2. 客观性；独立性；系统性。 3. 纠正措施、预防措施 4. 专业技术培训、岗位考核 5. 能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核 二、判断题(1-10 题答案) 1. X 2 X