三统一制度汇编

目 录 一、 三统一领导小组职责 2 二、药品经营管理检查制度 2 三、药品业务购进、销售管理检查制度 4 四、教育、培训、考核管理检查制度 5 五、文件管理检查制度 5 六、药品统一配送管理制度 6 七、内部调拨管理制度 7 八、国家基本药物制度实施相关政策及文件的传达 九、国家基本药物制度及三统一药品配送工作的实施方案 十、2010 年银川德林药业有限公司工作计划 2 一、 三统一领导小组职责 1. 组织并监督公司实施自治区党委、区政府下发的药品、器械“三 统一”相关的各项政策、配套管理办法。 2. 设置公司的三统一领导小组，确保公司管理工作人员有效行使职 权。 3. 监督并保证公司三统一领导管理部门有效实施裁决和否决权。 4. 定期召开公司“三统一”配送领导会议，研究并处理公司在统一 配送中出现的重大问题。 5. 确定公司奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第 一”的经营理念。 二、药品经营管理检查制度 1.检查公司业务部药品经营中的合同签定、购进、销售、开票 及售后服务工作是否符合药品管理法 、GSP 的相关要求以及自治 区“三统一”各项政策规定和配套管理办法。 2. 中标药品的辖区统一配送任务必须达到：合同签订率 100%； 覆盖率 100%；计划配送率 100%；满意率 85%以上；配送信息网络畅 通率 95%以上 3.检查公司业务部是否坚持“按需进货，择优选购”的原则， 第 3 页 共 8 页 按公司管理制度要求，编制年度、季度、每月购货计划并有质量管 理部参与评审。购进计划是否符合要求。 4.检查公司业务部在选择供货单位时，是否按照公司管理制度 选择具有良好信誉的企业，并有质量管理部参与评审，落实后按计 划实施。 5.检查公司签定工商、商商购销合同是否符合合同法规定， 是否详细填明各项条款外，是否有质量条款，以明确质量责任，避 免纠纷。 6.检查公司业务部的合同管理，是否建立合同档案。凡合同及 有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等 是否入档保存。 7.检查公司购进药品是否符合国家药品标准，购进进口药品， 是否有盖有供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证及 进口药品检验报告书复印件，是否核对该产品用中文标明的产 品名称、主要成份、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和 地址。 8.检查公司业务部是否每半年会同质量管理部对产品进行质量 分析评审，并进行质量情况汇总。 9.检查公司销售是否按规定建立销售记录，做到票、帐、货相 符，销售票据和记录是否按质量记录及凭证管理制度的规定加 以保存。 4 三、药品业务购进、销售管理检查制度 1.检查公司是否严格执行自治区人民政府和自治区药招办制定 下发的各项规定和配套管理办法，是否坚持“按需进货，择优采购、 质量第一”的原则。 2.检查公司在采购药品是否对供货方的法定资格、履约能力、 质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 3.检查公司药品采购是否制定计划，并有质量管理机构人员参 加，采购药品是否签订书面采购合同并明确质量条款。 4.检查采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方是否提 前签订注明各自质量责任的质量记录保证协议书。协议书应明确有 效期。 5.检查公司购进药品是否开具合法票据，并按规定建立购进记 录，做到票、帐、货相符。票据和记录本是否按规定妥善保管。 6.检查公司是否按规定签转购进药品付款凭证。是否有验收员 签字。 7.检查公司是否依法签订、评审合同，将药品销售给具有合法 资格的单位。在销售药品时是否对客户的法定资格、付款能力、商 业信誉进行调查、评价和验证，以保证经营行为的合法性。 第 5 页 共 8 页 四、教育、培训、考核管理检查制度 1. 检查公司是否有专门的部门负责制定年度培训计划，并由质管部 协调办公室开展企业人员质量教育、培训和考核工作。 2. 检查公司是否制定年度培训计划，合理安排全年的质量教育、培 训工作，是否建立职工质量教育培训档案。 3. 检查公司学习药招办各种政策、配套管理办法时间不少于 5 个课 时。 4. 检查公司培训、教育考核结果，是否作为企业有关岗位人员聘用 的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 五、文件管理检查制度 1. 公司指定专人妥善保管“三统一”相关文件并及时下发各部门。 2. 检查是否妥善保管自治区政府及药招办制定下发的药品、器械 “三统一”各项政策规定和配套管理办法。 3. 检查是否应做好文件的发放、收回及处理的记录工作。 6 六、药品统一配送管理制度 1.指导思想： 本着高效、务实、资源共享的原则，根据药品管理法及 药品经营质量管理规范的要求，按照药品、器械“三统 一”工作的各项政策规定及相关配套管理办法，结合新形式 下医药市场对药品供应配送的需求，特建立本制度。 2.目的： 以专业化的服务，为合法用药机构及时、准确提供高品质药 品。 1. 细则： 1.严格从药品中标企业采购中标药品，提供规范的仓储管理， 中标品种仓储率应当达到 90%以上；配送服务中，中标药品计划 配送到位率应当达到 95%以上，配送到位时效应当在 24 小时以内， 对急救药品的配送到位时效，城市、乡村应当分别在 1 小时内和 2 小时内送达 2.公司对配送区域的药品配送实行责任个人的管理模式。 3.公司可根据具体情况，在相应配送区域设立办事处或联络 站，以保证药品快速、准确配送到位。 4.为了保证药品及时、准确地配送，由公司统一调度车辆、人 员及药品。 5.公司在购进、销售及配送过程中，应做到信息沟通顺畅、及 第 7 页 共 8 页 时，优化资源配置，确保用药机构药品 100供应率和 100配送覆 盖率。 6.公司定期对统一配送制度执行情况及药品质量进行考核，并 定期召开会议，及时协调、处理药品配送过程中出现的问题。 7.公司设立配送投诉电话质量投诉电话 0951- 8988100，接受广大用药机构的监督。 8.本制度公司各部门应严格执行。 七、内部调拨管理制度 本着资源共享，利益在公司内部最大化的原则，规范所属公司 8 之间的业务行为，特制定本制度。 1、四家所属公司之间的经营代理的品种，原则上由一家代理， 其他公司担任分销商，若畅销品种一家无法代理，可由四家公司协 同代理分销。 2、调拨品种验收时，应按调拨清单核对品名、规格、数量、 批号、产地、货款结