复方丹参滴丸治疗小儿肾病综台征的临床研究

复方丹参滴丸治疗小儿肾病综台征的临床研究 叶庆标 李志辉 黄 婷 王影齐 摘 要 目的 探讨复方丹参滴丸(GSDP)对小儿肾病综合征的临床 疗效。方法 将30例肾病综合征患儿随机分为GSDP组15例、对照治疗 组15例，选择20例门诊健康体检小儿为正常组。对照治疗组给予强的 松治疗8周，而GSDP组在强的松治疗的基础上加服GSDP治疗8周，测定2 组治疗前后血纤维蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化酶、过氧化 脂质、胆固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小时尿蛋白定量，观察2组的 临床疗效。结果 治疗后2组的超氧化物歧化酶、过氧化脂质、胆固醇、 尿素氮、肌酐、血沉及24小时尿蛋白定量均有不同程度改善(P005 或P001)，GSDP组比对照治疗组改善更明显(P001)；GSDP治疗 组治疗后血纤维蛋白原、血小板聚集率明显降低(P001)，而对照 治疗组治疗后两者无变化(P005)；GSDP组临床疗效优于对照治疗 组(P005)。结论 GSDP能改善小儿肾病综合征血液的高凝状态，提 高机体抗氧化能力，减少尿蛋白的漏出，增加有效治疗率，值得临床 常规应用。 关键词 复方丹参滴丸；肾病综合征；纤维蛋白原；血小板聚集率； 超氧化物歧化酶；过氧化脂质 Effects of Composite Sallviae Dropping Pill in the Treatment of Children with Primary Nephrotic Syndrome YE Qingbiao,LIZHihui,HUANG Ting,et al.Department of Pediatrics of Luohu District Maternity and Children Health Care Hospital of Shenzhen,Guangdong 518019 【Abstract】 Objectives To explore the clinical effects of Composite Saliviae Dropping pill(CSDP)on children with primary nephritic syndrome(PNS). Methods 30PNS patients were divided into two groups randomly: CSDP group(n=15) and control group(n=15). Prednisone and other treantment,the levels of fibrinogen, platelet aggregation ratio,superoxide dismutase,lipid peroxides, total cholesterol,blood urea nitrogen,creatinine, erythrocyte sedimentation rate(ESR), total Urine protein in 24 hours were detected respectively. Results After treatment,the levels of superoxide dismutase,lipid peroxides, cholesterol, urea nitrogen,creatinine,erythrocyte sedimentation rate(ESR), total Urine protein in24 hours were ameliorated in different degrees (P001 或 P005). The more ameliorated is in the CSDP treated group(P001) . After CSDP treatment ,the fibrinogen levels and platelet aggregation rate were decaresed (P001). In the control treated group.The fibringogen levels and platelet aggregation ration were not significantly different between pretreatment and post-treatment (P005) .The effects of CSDP treated group were better htan those of control treated group (P005). Conclusions . CSDP may improve the hypercoagulable state, enhance the anti-oxidation ability, reduce urinary protein leakage excretion and increase effective ratio of treatment in children PNS, It is worthy to use in children PNS Patients. 【Key Words】Composite Saliviae Dropping Pill, Primary nephritic syndrome; Fibrnogen; Platelet aggregation ratio; Superoxide dismutase; Lipid peroxids 为了解复方丹参滴丸治疗小儿原发性肾病综合征(PNS)的临床效果 和治疗机制，我们对30例PNS患儿作了临床研究，现将结果报道如下： 1资料与方法 11 资料：30例患儿均符合2001年全国儿科肾脏病学组小儿PNS诊断 标准 【1】 ，发病年龄314岁，平均7岁，均为初次发病，未接受过激素 治疗。将其随机分为复方丹参滴丸组(GSDP组)15例，男9例，女6例， 其中单纯型8例、肾炎型7例；对照组15例，男7例，女8例，其中单纯 型9例、肾炎型6例。2组病例在年龄、性别、病情、病程、分型等方面 比较，差异无显著性意义(P005)。另选择20例门诊健康体检小儿 为正常组，测定血浆纤维蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化酶、 过氧化脂质作为正常参考值。 12 方法：对照组采用常规激素治疗及对症治疗，予口服强的松 152mg(kgd)8周。GSDP组在常规治疗基础上加服复方丹参滴丸 (天津天土力制药公司生产)治疗8周，其中学龄前儿童每次3粒，学龄 儿童每次5粒，每日3次。 13 测定指标：每例治疗前后测定血浆纤维蛋白原(双缩脲比色法)、 血小板聚集率(比浊法)、超氧化物歧化酶(SOD)(邻苯三酚法)、过氧化 脂质(LP0)(TBA法)、胆固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小时尿蛋白定 量，其余指标采用常规检验方法测定。疗效判断根据治疗效应 【2】 ：尿 蛋白转阴、消肿为完全效应；尿蛋白(+)为了部分效应；尿蛋 白(+或以上)为无效应。有效包括完全效应及部分效应，无效为无 效应。 14 统计方法 数据以均数标准差()表示，应用SPSSl00软件包 进行方差分析、q检验及配对t检验，计量资料用y检验。 2 结果 21 两组经治疗 8 周，对照组有效 9 例(完全效应 6 例、部分效应 3 例)，有效率 60；GSDP 组有效 14 例(完全效应 8 例、部分效应 6 例)， 有效率 933，无效 l 例，无效率为 67。用检验，两组差异 性显著(P005。 22 两组治疗前血浆纤维蛋白原、血小板聚集率、LP0 比较无显著性 差异(P005)。2 组治疗前血浆纤维蛋白原、血小板聚集率、LP0 明 显高于正常组(P001)，SOD 明显低于正常组(P001)。治疗后 2 组的 SOD、LP0 均有不同程度改善，GSDP 组比对照组改善更明显 (P001)；GSDP 组血纤维蛋白原、血小板聚集率明显降低(P001)， 而对照组治疗后两者无变化(P005)，见表 1：治疗前后 2 组血胆固 醇、尿素、肌酐及 24 小时尿蛋白的比较，见表 2： 表1 2组治疗前后血浆纤维蛋白原、血小板聚集率、超氧化物歧化 酶、过氧化脂质比较() 组别 n 纤维蛋白原(gL) 血小板聚集率() 超氧 化物歧化酶(KUL) 过氧化脂质(pmol/L) GSDP组 治疗前15 4.260.12 55.8110.36 15.765.21 6.652.01 治疗后15 2.590.16 34.9312.52 58.6910.25 4.061.75 对照治疗组 治疗前15 4.270.16 56.6510.14 17.606.36 6.491.62 治疗后15 4.520.14 68.488.55 40.929.65 5.711.76 正常组 20 2.780.13 33.7510.26 65.4910.32 3.810.98 注：与正常组比较：P001；同组治疗前后比较： P001，P005；组间治疗前比较：P005；组间治疗 后比较：P001。 表2 2组治疗前后血胆固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小时尿蛋白定 量比较() 组别 n 胆固醇(mmol/L) 尿素氮(mmol/L) 肌酐(pmol/L) 血沉(mm/h) 24小时尿蛋白定量(gL) GSDP组 治疗前15 13.703.81 15.261.96 376132 59.1328.62 6.782.99 治疗后15 7.103.34 6.780.68 116102 26.6225.39 1.390.56 对照治疗组 治疗前15 13.522.64 14.493.02 369125 54.8123.71 7.123.01 治疗后15 9.103.56 10.542.45 276102 42.6326.15 2.670.49 注：组间治疗前比较：P005；同组治疗前后比较： P001，P005；组间治疗后比较：P001 3 讨论 31 原发性肾病综合征(PNS)是儿科常见病，其确切的发病机制尚不 清楚，大量研究证实，活性氧自由基、血液高凝状态等因素在其发生 发展中起着十分重要作用 【3,4】 ；、42，而影响其预后。复方丹参滴九 是一种纯中药制剂，主要由丹参素、三七、冰片等组成，有活血化瘀、 理气止痛等之功效。动物实验证实，其主要成分丹参素，具有提高机 体抗凝和纤溶活性、抑制体外血栓形成和清除氧自由基的作用 【5】 。 32 血浆纤维蛋白原、血小板功能是反映血液高凝状态的重要指标， 本文两组患儿治疗前血浆纤维蛋白原、血小板聚集率、LP0明显高于正 常参考值(P001)，SOD明显低于正常参考值(P001)，说明所选 病例血液存在高凝状态，同时机体内存在氧化抗氧化失衡，脂质过 氧化代谢产物在体内蓄积增多。本研究结果显示：治疗后2组的血 SOD、LPO、胆固醇、尿素氮、肌酐、血沉及24小时尿蛋白定量均有不 同程度改善(P005或P001)，GSDP组比对照组改善更明显 (P001)；同时，GSDP治疗组治疗后血纤维蛋白原、血小板聚集率 明显降低(P0.01，而对照组治疗后两者无变化(P005)；GSDP 组采用GSDP与强的松联合治疗后，治疗总有效率为933，而对照组 为60，两者比较差异有显著性(P005)，说明GSDP组临床疗效优 于对照治疗组。GSDP的可能作用机制为：其一，抑制纤维蛋白原的形 成和血小板聚集，使毛细血管血流速度加快，增加红细胞变形性，改 变血液粘度，纠正血液高凝状态；其二，增加机体SOD活性，抑制脂质 过氧化反应，降低脂质过氧化代谢产物在体内蓄积，减轻肾小球的免 疫损伤，防止大量蛋白质从尿中丢失，从而延缓肾脏病理进程。 33 通过本研究，提示GSDP能改善肾病综合征患儿的血液高凝状态， 提高机体抗氧化能力，减少尿蛋白的漏出，提高有效治疗率，与强的 松合用有协同作用，既能提高疗效，又能减少强的松所诱发的血液高 凝状态副作用及并发症的发生。 参考文献 1杨雾云，陈述枚，姚勇，等小儿肾小球疾病的临床分类、诊断及 治疗J中华儿科杂志，2001，39(12)：746748 2姜新猷，陈荣华，