双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎临床研究总结

双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究总结 余善强 摘要 目的：观察双蚁祛湿通络胶囊治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效。方法：本 次临床研究共观察病人 384 例，按照前瞻性队列研究方法分为治疗组和对照组，其中治疗组 222 例，对照组 162 例。二组都维持西医常规治疗，治疗组加用双蚁祛湿通络胶囊，口服每 次 4 粒，日 3 次；对照组加用尪痹胶囊，口服每次 5 粒，日 3 次。疗程均为 3 个月。观察并 比较治疗前后两组症状、体征、中医证候积分变化情况，记录不良反应情况等；并检测治疗 前后血沉、类风湿因子、C 反应蛋白等生化指标及 X 线检查指标。结果：治疗组症状、体征 总显效进步率为 47.75%，总有效率为 86.49%，而对照组分别为 33.95%和 80.25%比较，两组 间存在显著性意义(P0.05 85, 42 89 80.86 0.05 治疗组 201 122.9137.3 7 81.9866.37 0.1 68 56 88.57 0.05 治疗组 222 2.890.32 2.240.09 0.05 55,23 72 60.13 0.05 73 45.06 0.1 复常阳转阴 从表 4 可以看出： 1、治疗后主要疗效指标中的关节痛程度、肿胀关节数、握力和关节功能分级，治疗组中 用药前后比较 P 值均0.05，无显著性差别。 2、血红蛋白 治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为 10.691.95 和 10.591.61，P0.5；对照组 10.311.72 和 10.542.24，P0.5。表明二药对血红蛋白均无明显影响。 3、红细胞 治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为 391.8864.46 和 394.7350.32，P0.5;对照组 37275 和 39353，P0.5。表明二药对红细胞均无明显影响。 4、白细胞 治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为 79483002 和 72832512，P0.5。表明双蚁祛湿通络胶囊有轻度降低白细胞的作用，而对 照药无明显影响。 5、血小板 治疗前后双蚁祛湿通络胶囊组为 32.8814.26 和 24.7210.32，P0.05, 。表明双蚁祛湿通络胶囊对类风湿性关节炎患者血 小板增多有抑制作用，而对照药作用不明显。 6、肝、肾和胃肠道功能 治疗前后常规检查肝功、尿蛋白和粪便潜血的结果，双蚁祛湿通 络胶囊组粪便潜血阳性 2 例；对照组 1 例 SGPT 升高和 1 例尿蛋白阳性，表明双蚁祛湿通络 胶囊对肝肾功能均无明显影响，也不引起胃肠道出血。 讨论 类风湿性关节炎病程长，呈慢性进展经过，致残率很高，确属难治之症，国内外迄今 仍无效果满意的治疗方法，研究疗效满意的治疗药物乃当务之急。双蚁祛湿通络胶囊是来自 广西大瑶山的天然良药，具有补肝肾、益气血、活血通络、祛风除湿作用，以双补、双通、 双祛之功效而独具特色，现代药理研究表明有抗炎镇痛作用，对动物佐剂性关节炎有明显改 善作用，并且对异常的免疫功能有一定的调节作用，另外还能改善微循环和增加血液流变性。 本次临床疗效观察，采用随机双盲对照试验，随机分配为治疗组 222 例，对照组 162 例，对 照用药采用国内治疗类风湿性关节炎比较著名的中成药尪痹胶囊。从两家医院所观察病例的 一般资料分析，其治疗组和对照组的年龄、病程、病种、病情轻重、中医证候构成、临床症 状及体征以及临床化验检查结果等均具有较好的均衡性，经统计学处理，皆无显著性意义 (P0.05)，说明本次试验随机化是较成功的，两组间的可比性较强，从而为本次试验结果的真 实性、可靠性提供了较好的依据。 从总疗效来看，治疗组总显效进步率为 47.75%，总有效率为 86.49%，与对照组分别为 33.95%,80.25%比较，经统计学 Ridit 分析，两组间存在显著性意义(P0.05) ，表明治疗组的总 疗效高于对照组。此外，从中医寒湿闭阻证、肾气虚寒证、瘀血阻络证三个证候的疗效情况 看，治疗组对“寒湿闭阻证”患者的疗效较佳，有效率为 89.16%，与对照组比较，统计学上 有显著性意义(P0.05)；临床治愈情况也要好于对照组；对肾气虚寒、瘀血阻络二证的疗效与 对照组相当。表明双蚁祛湿通络胶囊确有较好的祛风除湿之功效。 从临床化验检查结果等情况看，治疗组有较好疗效，与对照组比较，统计学上多有显著 性意义(P0.05 ，如在降低血沉、类风湿因子、血小板等方面治疗组都要明显优于对照组 (P0.05)。 从主要临床疗效指标看，双蚁祛湿通络胶囊在消除关节肿胀、止痛、起效时间、撤除激 素、改善关节功能等方面都较对照组具有更明显的效果。 本次观察，未发现有恶心、呕吐、头痛头晕、皮疹、肝肾功能受损等毒副作用，证明该 药是一种安全、可靠的治疗药物。 类风湿性关节炎是临床常见病、多发病，目前治疗该疾病的药物较多，但还没有特效药， 临床常用的治疗药物，都存在治愈率低、停药后复发率高的情况；就是目前经常被用于临床 的单抗类生物制剂也是不仅价格昂贵，而且疗效或副作用都不尽人意；故开发具有更好疗效 的中西药物仍为当务之急。本次临床疗效观察，对照组所选用的药品，采用了目前临床上常 用的治疗类风湿性关节炎