保健食品九项制度

保健食品安全管理制度目录 序号 制度名称 页码 1. 保健食品安全管理人员制度 1-3 2. 保健食品索证索票制度 4-5 3. 台帐管理制度 6 4. 保健食品储存与养护管理制度 7 5. 保健食品销售管理制度 8 6. 不合格产品召回制度 9-10 7. 卫生管理制度 11 8. 从业人员健康检查制度 12 9. 保健食品从业人员安全知识培训制度 13 1 一、保健食品安全管理人员制度 为确保经营保健食品的质量，建立企业保健食品安全管理人员 制度。现确定企业负责人、质量管理人员、购销人员为本企业的保 健食品安全管理人员。各岗位职责如下： 1 企业负责人岗位职责 1.1 对企业保健食品的经营负全面责任，保证企业执行国家有关保健 食品的法律、法规和行政规章。 1.2 负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量 教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。 1.3 负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大 质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 1.4 负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健 食品质量有裁决权。 1.5 负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在 企业内部的贯彻实施。 1.6 负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作， 每年组织一次全员身体检查。 2 保健食品安全管理员（质管员）岗位职责 2.1 认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章， 严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品安全管理 工作负直接责任。 2 2.2 按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁， 保证各种设施、设备安全有效。 2.3 每年负责安排企业经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档 案，监督检查员工保持日常个人卫生。 2.4 保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现 可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人 报告。 2.5 负责首营企业和首营品种的审核，对审核合格的企业和品种建立 质量档案。 3 购销人员岗位职责 3.1 严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守企业各 项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。 3.2 采购人员应根据企业的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不 全的企业或厂家进货。 3.3 对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单 位的卫生许可证或食品流通许可证 、 营业执照和保健食 品的批准证书 、 检验合格证 ，对保健食品逐件验收。 3.4 销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在 售保健食品的包装情况和保质期，发现问题立即下架，同时向企业 负责人报告。 3.5 销售时正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食 3 用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁 宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。 3.6 营业员应经常注意自已的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性 肝炎等消化道传染病（包括病原携带者） ，活动性肺结核，化脓性或 渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停 止工作并向主管负责人报告。 3.7 营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改 进工作并向上级领导反馈信息。 4 二、保健食品索证索票制度 采购保健食品，要对首营企业和首营品种索取相关资料进行审 核，经质量审核批准后方可开展业务活动；购进保健食品，必须向 供货方索取增值税专用发票 。 首营企业和首营品种审核需索取以下资料： 1 首营企业 1.1 首营企业属保健食品生产企业的，应索取加盖企业原印章的保健 食品生产企业卫生许可证 、 营业执照的复印件； 1.2 首营企业属经营企业的，应索取加盖企业原印章的保健食品经营 企业卫生许可证 、营业执照复印件。 1.3 与本企业进行首次业务联系供货单位的保健食品销售人员应提供 加盖企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书原件，授权书写 明授权范围和有效期限，还应提供销售人员身份证复印件。 2 首营品种 2.1 采购员负责首营品种的资料收集，保健食品安全管理员负责资料 的审核。 2.2 购进首营品种时，应向供货企业索取加盖保健食品生产企业原印 章的证照、保健食品批准文号的批准文件（生产批件） 、质量标准和 保健食品最小包装、标签、说明书的样板。 以上资料都应加盖企业原印章。 3 填写首营企业审核表和首营品种审批表并附上有关资料， 5 报质量管理部和企业负责人审批，相关人员都应签署意见、全名和 日期。 4 首营企业和首营品种经质量审核批准后，要建立供货企业档案和 保健食品质量档案。第一批来货要向供货企业索取该批号保健食品 质量检验报告书。 购进保健食品需索取以下凭证： 1 购进保健食品，必须向供货方索取增值税专用发票 （以下简称 “税票” ） ，税票上应列明购进保健食品的名称、规格、单位、数量、 金额等。 2 所购进保健食品还应附供货单位销售出库单，包括通用名称、剂 型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售 日期、出库日期和销售金额等内容。税票（包括清单，下同）与销 售出库单的相关内容应对应，金额应相符； 3 税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致，并与各 自相关财务账目内容相对应； 4 企业对保健食品购销中发生的购销税票及票据，应按有关规定保 存。 6 三、台帐管理制度 为了规范保健食品的购销管理，保证质量管理工作规范性、可 追溯性及完整性，制定本制度。 1、购销台帐应填写及时，内容真实，不得提前填写或事后靠回忆追 记。 2、填写记录要字迹清晰，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁和 任意涂改，需要更改时应划线后在旁边重写，并在更改处加盖本人 名章，划掉部分仍需清晰可辨认。 3、按记录内容填写齐全。若某一项空缺，则可用斜线“/” 画掉。7.4 记录内容不得用省略号“”或“同上” 、 “同前”代替。 4、记录上的签名、盖章必须用全名，不得简写。 5、填写日期一律横写，形式为年 月日，可简写成 “2002.7.10”。 6、在记录上签名表示同意，签名人要对记录的填写内容负责。 7 四、保健食品储存养护管理制度 1 保健食品的储存实行色标管理；待验、退货区为黄色，合格品区为 绿色，不合格品区为红色。并严格按保健食品的储存要求分别存放 在常温库（区） 、阴凉库（区） 、或冷库（区） 。 2 仓库保管员应根据保健食品的储存要求，正确存放保健食品。库 存保健食品应按保健食品批号及效期远近依序集中堆码，不同批号 保健食品不得混垛。 3 保健食品储存时，严格按要求堆垛，且不得超重和超高；应离地、 隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保 健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、 整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆 放高度，并根据情况定期检查、翻垛。 4 应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫， 做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。 5 养护员应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质 量情况，对储存中发现有质量疑问的保健食品，应立即将营业场所 陈列和库存的保健食品集中控制并停售，并及时通知管理人员进行 处理。 8 五、保健食品销售管理制度 1 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。 2 企业应在营业场所的显著位置悬挂保健食品经营企业卫生许可 证 、 “营业执照” 。 3 销售人员应严格按照中华人民共和国食品安全法及其实施条 例、 保健食品管理办法的要求正确介绍保健食品的保健作用、适 宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸 大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣 传。 4 严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、 或变质的保健食品，一律不得销售。 5 销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报 告主管负责人进行处理。 6 卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防 污染等工作。应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。 7 在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种 形式的宣传资料） ，要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批 准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的， 应重新办理审批手续。 9 六、不合格产品召回制度 规范保健食品的召回管理，保证召回工作的有效进行。 1 本企业已售出的保健食品如发现质量问题，应向市食品药品监督管 理局报告，并及时召回保健食品和做好记录。 2 保健食品召回范围 2.1 保健食品监督管理部门或药检部门发文通知、公布、公告保健食 品的召回。 2.2 药监部门抽查出的本企业经营保健食品中不合格品的同批号保健 食品。 2.3 本企业在销售过程中发现有质量问题的保健食品。 2.4 保健食品生产企业提出的保健食品召回。 3 召回工作的组织 质量安全员负责保健食品召回工作，其它部门和人员配合。 4 召回程序 4.1 向市食品保健食品监督管理局报告。 4.2 制定召回计划，质量安全员应在 6 小时内制定保健食品召回计划。 4.3 召回实施 4.3.1 保健食品召回计划批准后 12 小时以内开始保健食品的召回工作， 销售员根据销售记录，查找该批号保健食品的去向。 10 4.3.2 保管员应立即封存该批号保健食品，并停止发货。 4.3.3 保健食品召回期间要安排人员 24 小时值班密切注意势态发展， 随时处理突发事件。 4.3.4 从市场召回的保健食品入库后要立即放入指定区域，挂待验标 志，并逐件贴上“召回”标记，食品安全员填写“保健食品召回记 录” 。 4.4 召回保健食品的处理 4.4.1 保健食品生产企业提出的召回保健食品按照购进保健食品退 出管理程序的规定执行退出。 4.4.2 本制度规定的 2.1、2.2 和 2.3 条情况的保健食品召回后，等待 市食品保健食品监督管理局处理。 4.5 召回结束后，质管部部长应将召回的全过程进行总结，形成“保 健食品召回报告” ，上报市食品保健食品监督管理局并归档保存。 11 七、卫生管理制度 1 企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各 岗位的卫生管理责任。 2 应保持营业场所和仓库的整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次 清洁，无污染物、污染源。 3 货架及陈列的保健食品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮， 保健食品陈列规范有序。 4 营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，并有防虫、 防鼠设施，无粉尘、污染物。 5 仓库要定期打扫，做到“四无” ，即无积水、无垃圾、无烟头、无 痰迹，保持环境卫生清洁。 6 保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入 库房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得 放在保健食品货架或柜台中。 7 在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整 齐。 12 八、从业人员健康检查制度 1 从事经营活动的每一位员工每年必须进行一次健康检查，取得健康 证明后方可参加工作。 2 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带 者） ，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍 食品安全的疾病的，不得参与直按接触保健食品的工作。 3 员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在 指定的医院体检，合格后才可重新上岗。 4 企业发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检， 确认未受传染的，方可继续留岗工作。 5 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是 本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保食品不受 污染。 6 在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人 卫生。 7 应建立员工健康档案，档案至少保存三年。 13 九、保健食品从业人员安全知识培训制度 1 各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、 服务等人员，均应按中华人民共和国食品安全法及其实施条例 和保健食品管理办法的规定，根据各自的职责接受培训教育。 2 企业应制定年度员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。 企业应按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责 建立职工教育培训档案。 3 培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训 为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成 学习计划。 4 新录入员工