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文档简介
基层药品快检法 本快检法以两首快检口诀组成。 (另附:保健食品快检口诀) 竺琳原创 kl116201547 整理 快检口诀(一) 察颜观字对比例,怪异药名心生疑; 批文批号序列码,包装标签看仔细; 说明审期好位置,说明内容找问题; 一数二码详核对,防伪特标勿忘记; 搜索引擎拜高师,打假网站查信息; 制假手腕再高明,总有蛛丝和马迹。 快检口诀(二) 一看二闻三比对,水火酸碱电阻随; 定性定量加显微,十种方法鉴真伪。 保健食品快检口诀 入店检查须仔细,怪异名称先问疑; 批文批号有效期,标志疗效藏玄机; 数据库中鉴真伪,包装标签找问题; 说明内容剥蛛丝,注意事项寻马迹; 搜索引擎求高师,打假网站查信息 快检口诀(一) (释义) 察颜观字对比例按国家局 24 号令规定,药品通用名的名字颜色只能用选择白色或 黑色,并要与其名字背景的颜色有较大反差。因此,药品通用名与其背景色的颜色组 合只能是:白蓝,通用名为白,包装底色为蓝;或白黑,白黄(深黄) , 黑白,黑黄(淡黄) ,白红,等颜色组合。通用名和商品名和通用名的字 体比例既不能大于 1 倍,也不能同行并列书写。且药品通用名(包括剂型)的字体必 须同样大小。否则就有假药之疑。 例如我曾通在某药店检查时,一见到通用名颜色为蓝色的“龟鹿九鞭丸” ,而且“龟鹿”两 个字为行书, “九鞭丸”三个字为正楷,心里马上生疑。当即用店内的电脑上网一搜索 “假 药龟鹿九鞭丸”几个字,即刻查到该药已被外地药监部门多次查处的有关信息(厂家、 批准文号均相同) 。 例二, “蒙王三宝胶囊”,通用名为蓝色,胶囊两个字很小,一看就有假药嫌疑。随即上 网一搜索“假药蒙王三宝胶囊 ”几个字,马上获知该药被外地药监部门查处的信息(厂家、 批文均相同) 。我还查到过通用名颜色为红色、黄色的假药,也是首先从药名颜色上产 生疑问的。 我也查到过商品名字体大于通用名 1 倍以上的假药。具体叫什么名字记不起了,只记 得是青海出的壮阳药,叫什么鞭 怪异药名先问疑释义。 (我在本句口诀之下还配了四句口诀“发传单、媒体 吹,店里店外广告雷;哄的患者掏腰包,吓的病人夜不寐。 ) 取怪异药名的目的是为了吸引病人的眼球,吊起病人的胃口,让病人觉得该药有神秘 感。比如“藏獒雄鞭、九鞭壮肾丸、蝎王祛风胶囊、高效风湿定胶囊、乳康乐小金丸、 癣立消胶囊、妇百消胶囊前列通气胶囊、奇效降糖舒胶囊、华陀眼康熊胆片” 药店药品众多,选定重点筛查对象是第一要点。所以我们走进药店时,要先看一看药 店里里外外的广告有没有名称怪异的,有没有发小传单的,电视报纸在吹什么 药 尤其要注意一些市场上经常出现的几大类中成药,如“壮阳类、风湿关节类、泌尿生殖 炎症类、前列腺肥大类、降血糖类、降压类、乳腺疾病类、皮肤病类、咳喘类”等。 尤其要不要随意放过有吸引人眼的敏感字眼,比如暗示补肾功能强的“鞭” 字(九鞭壮肾 丸) ,或明示药效强的“特效”“高效”(高效风湿胶囊)和提示药物作用广泛的“百” (妇百 消胶囊) 。 一旦发现可疑药品,为提高筛查效率,可即刻上网查询以锁定嫌疑品种。上网查询可 先进国家局药品数据库核查,如核查药名和批准文号未发现疑点,则可用多种搜索引 擎搜索敏感字再筛查一次,如搜索“假乳康乐小金丸” 。记住一定要在药名前加上 “假”字, 这样搜索效果才好。因为在我们找到这种假药前,其它地方往往在我们之前已经查处 过此假药了。只要查处单位将此信息发上网,神通广大的互联网必会将此信息记录在 案。我们将省略很多麻烦 批文批号有效期释义。 这句口诀的意思是,要认真检查标示在包装盒上的“药品批准文号、药品生产批号和药 品有效期”这三项内容是否正确。 特别是对药品批准文号,一旦有怀疑因素,则可即刻利用国家药监局药品数据库进行 核对。有时候虽然在数据库中核对无误,但只要嫌疑之处未能完全排除,还应使用搜 索引擎进行搜索与其同类假药相关的有关信息,寻找可能被疏忽、遗漏的地方。特别 是按照“察颜观字对比例,怪异药名心生疑 ”的方法找到的嫌疑药品,更不宜轻易放过。 此外,有的制假人员素质低下,确实连药品批文都伪造不好,比如“高效风湿定胶囊” , 其伪造的批准文号连阿拉伯数字前的“Z“字都未标出。 至于批号和有效期,虽然很少能从这方面查到线索,但在检查时也应认真仔细 包装标签看仔细释义。 包装指的是“药品内外包装”,标签指的是“印在包装盒上的各种与药品有关的内容”。 1.一旦发现商品名或商标旁边标有“TM“字样的药品,将列入假药嫌疑。因为按国家局 24 号令规定,药品必须进行商标注册。而“TM” 则表示该商标正在申请注册。在我们近 期所查获的假药中,有些就是根据这一线索锁定的。如“海马骨痛王胶囊” 、 “中华藏鞭丸” 。 2.对包装盒印刷色泽欠油润鲜亮,字迹不够清晰及包装盒材质色泽偏暗且质地较软的 药品,除须重点排查外,还应使用搜索引擎寻找有关线索。 3.如包装盒上标示有“ 不良反应” 或“注意事项”内容的,要认真查看是否有可疑之处, 如补肾类中成药,若标注有“心脏病、高血压患者禁用(慎用) ”或“高血压、心脏病患者 可以使用”“低血压患者慎用”“本品有抗疲劳及生发作用” 等内容,则应重点怀疑。因为该 药有添加壮阳类化学药物成分的嫌疑。由于具有壮阳作用的化学类药物及非药物品种 众多,既使送上级药检所检验无“枸橼酸西地拉非成分” ,也要进一步查寻涉假线索。因 为除了“枸橼酸西地拉非”外,还有“他达拉非” 、 “瓦地拉非”、 “红地拉非”、 “甲磺酸酚妥拉明” (可引起低血压) 、 “新阳硷”、 “还阳硷” 等壮阳化学成分没有检验。 降血糖类中成药若在“注意事项 ”中标注有“低血糖患者慎用”,也应重点怀疑其添加了降 血糖西药成分。 降压类中成药中若在“注意事项 ”中标注有“低血压患者” 慎用的,也是列入重点排查对象, 因为其有添加降压西药的可能。 (补充一点:若补肾壮阳类中成药包装说明中标注有“30 分钟起效”、 “作用时间持久”、 “维 持作用 72 小时”等类似内容的,则可基本锁定为掺有化学类壮阳药。 ) 4.若铝塑板泡内胶囊外沾有药粉或铝塑板上字迹欠清晰的药品应仔细排查。必要时可 剪开片芯或拆开胶囊检查是否有可疑之处 此外,有的厂家还在铝塑板背面留有可用紫外线灯(也可用验纱机)映照时显字的防 伪标记记,如“花红片”铝塑板背面用验纱机映照时会出现 “花红”字样 说明审期好位置释义。 说明审期指的是“药品说明书审批通过日期 ”或“药品说明书修订后审查通过的日期”,在 药品说明书上常用其简称“说明书审查通过日期 ”或“说明书修订通过日期”,按国家局 24 号规定,必须标示在药品说明书中明显位置。因此多数药厂将其标示在说明书的顶端 处,也有不少厂家将其印说明书内容中间。 如果在说明书中没看见印有“说明书审批通过日期” 或“说明书修订通过日期”的药品则有 假药之疑。 说明内容找问题释义。 此句口诀提示药品说明书上可以寻找可能存在的疑点。为此我将“说明内容” 定为两大类 来看待。一类是非文字内容,另一类是文字内容。 非文字内容主要指通过说明书纸张可看到的专用于防伪鉴别的要点。此要点最重要的 “水印”和“机折压痕”。因为“水印”是药厂在向造纸厂订购纸张时就让其专门特制的一种 防伪标记,制假人员难以仿制。故常常成为药监工作人员一招识假的招术之一。如利 群沙(琥乙红霉素片)说明书中的水印为利君, “葵花胃康灵” 水印为葵花药业 图案,脉络宁注射液的水印为国家保护品种脉络宁,云南白药水印云南集团, 复方阿胶浆水印东阿阿胶,步长稳心颗粒水印步长制药 但目前只有一些名牌药厂和品牌药品采用了这一识别简易,效果特佳的防伪手段,小 药厂出于成本考虑,大多都尚未采用这一防伪手段。 机折压痕,又称机折痕,是纸张自动折压机折叠药品说明书留下的专门折痕。现在 的外资、合资和国内的较大药厂基本都使用这一折叠方式对药品说明书进行折叠。而 手工折叠药品说明书留下的折叠痕称为手工痕。由于机折痕与手工折叠痕能轻易识别, 加上假药配备的药品说明书通常都是用的手工折叠,故留下的都是手工痕。 单面印字的药品说明书纸张较薄,故留下的机压痕很清晰;双面印字的药品说明书纸 张较厚,因而留下的机压痕不如薄纸清晰,需仔细分辨以免与手工痕混淆。 还有一些外资及合资药厂为了让购药者能容易区别真品和假品,特意在药品说明书纸 张的上下边沿加印了特殊标记,如西安杨森制药公司在它们生产的“吗丁啉片” 和其它产 品说明书纸张的上下边沿各印制了一个小黑块(也称黑码) ,在自动折叠机折叠后,说 明书纸张边沿上下两个黑块基本重叠合在一起。而假药却无法做到这一点。另外,阿 斯利康制药公司生产的“倍他乐克片 ”的说明书,其说明书正反两面的纸张边沿各印制了 两组类似商品条码的标记,经机折叠后,四组黑条码分别上下在两处重叠,让制假者 难以仿制。 至于如何掌握哪些厂家使用了“水印” ,哪些厂家使用了“机折痕”的信息,我们除了在平 时的检查时要随时注意收集外,还可以使用搜索引擎进行搜索。比如,想了解“云南白 药集团”生产的“云南白药” 是否有“ 水印”或“机折痕” 标记,可以在“百度” 或其它搜索引擎 键入“云南白药鉴别”几个敏感字进行搜索,然后可在公布此类信息的网站得到 “云南白 药”药品说明书有“水印” 和其它防伪鉴别的信息,但没得到其有无“机折痕” 方面的信息。 于是可以确定“云南白药”的药品说明书印有“水印” 暗记。 (当然,云南白药集团在其生 产的各类药品包装上还采取其它多种防伪措施) 。 再比如,我们若想了解“西安杨森制药公司 ”生产的“息斯敏片”是否有“ 机折痕”或“水印”标 记,可以在“百度”或其它搜索引擎键入“息斯敏的鉴别” 几个敏感字,即可在一些网站获 得“息斯敏” 有“机折痕”和其它防伪措施的信息,但没查到此药有“ 水印”的信息。 可见,采用搜索引擎查取和了解药品防伪鉴别方面的信息既容易,又方便 药品说明书文字内容可以这么形象地比喻,它既是该药品的身份说明,也是该药 品的身份证明文件;同时它还负有对医务人员如何使用该药提出了原则性指导意见的 义务。 比如,说明书标明的药物成份和辅料成份、性状为该药的身份说明;药品的通用名、 商品名和药品批准文号、生产批号、规格、生产厂家等为该药的身份证明文件;药理、 毒理作用、药代动学、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等为对医务人员提出 的原则性指导用药意见。同时按有关规定,药品说明书的审查批准日期还必须在明显 处标出。 不过,药品制假者对这些内容要求比较清楚,一般不会有什么明显的遗漏之处。药品 制假者常犯的错误除了偶尔会在说明书中出现错别字外,最常见的是“画蛇添足” 在 说明书中添加不该添加的内容。所以在药品说明书中寻找哪些是“不该添加的内容” 不仅 非常重要,而且很有价值。不过这也是一个“技术活” ,需要一定的基本功才能甑别出说 明书的“画蛇添足”部分。找到了说明书中的“画蛇添足” 内容后,可进入国家药监局网站 的数据库中找出备存范本进行对照。 由于药品说明书的内容受到了法律约束,一旦通过国家药监局审查核准,其内容则不 可任意更改。因此只要发现药品所附的说明书内容与国家药监局数据库中所备存的内 容不符,既可初定该药有重大假药嫌疑。 (遗憾的是,国家局网站的数据库是只备有 5000 余种 OTC 的说明书范本,未备有处方药的说明书) 。 至于如何寻找和判断药品说明书中的哪些部分属“画蛇添足” 内容,我的经验是下例情形 可视为“画蛇添足”内容: .说明书中的药物成分中未注明有西药成分,但在注意事项、禁忌、或不良反应项下 却提示只有西药才会出现的药物不良反应或禁忌症。如“高血压、心脏病患者忌用(慎 用) ”, “低血压患者忌用(慎用) ”, “低血糖患者慎用(忌用) , “高血压病人可以使用”, “对 喹诺酮类药物过敏者忌用”“服药后分钟起效” 等。 .联系电话为手机号码。 .留下了联系人的姓名。 .一味强调本药为纯中药制剂,未添加任何西药成分。 此外,如果在药品说明书中有缺项内容,也应当认真排查。我的多年经验是,有缺项 的不一定是假药, “画蛇添足”的却很难是真药。因为药品制假人员虽然知道在说明书擅 自添加文字内容容易露出马脚,但他们有时是迫于无奈,比如提示医生或用药患者的 警示语“高血压、心脏病患者忌用 ”,常常标注在添加了“西地拉非”的中成药及保健食品 的说明书或包装盒上。因为“西地拉非” 对高血压和心脏病患者有引起中风的危险。 (制 假者也怕出人命掉脑袋) 。再就是,如果制假者在中成药中添加了疗效明显的西药成分, 如果不标注出治疗效果优于同类药品的话,销售时难吸引病人关注。 (毕竟该药的价格 明显高于同类中成药) 。 总之,药品说明书和药品包装、标签一样,也是寻找假药蛛丝马迹的侧重点之一 一数二码详核对释义。 一数指的是国家药监局网站提供的“数据库” 信息,二码指的是印在药品包装、标签上的 “药品电子监管码”和“ 商品条形码” 。 在国家药监局网站提供的“数据库 ”中,可以查询到“药品批准文号”、 “药名”、 “国产药品商 品名”、 “进口药品商品名” 、 “中药保护品种”和“药品生产企业名称”等信息,也可以查询到 OTC 的说明书范本。这些信息都是我们在药品打假时需要核对真伪的重要信息。在我 们进行药品质量监督检查时,一旦发现可疑药品,即可进入国家药监局网站的数据库 中进行核查有关数据的真伪情况。其中我们首先需要查询核实的是可疑药品标示的“药 品名称”和“ 批准文号” 是否与数据库中的“ 药品名称”和“批准文号”相符,如不相符,即可 初步判定为假药。然后即可着手下一步的调查取证工作。 如果查询到的可疑药品标示生产厂家和批准文号和数据库的数据相符,只要可疑点未 能完全排除,还得从其它方面进行进一步排查,不要轻易放弃。因为有的制假人员本 身就系该药品生产企业的销售人员和其它相关业务人员,他们对本企业的各种信息都 比较了解,因而制做的假药和真药仿真度很相似。但再相似的假药终究是假药,它不 是出自原产药厂,因此总会在某些方面现出蛛丝马迹,只要我们认真检查,终会查出 可疑之处。如果鉴别难度实在太大的话,可以用真药来进行比对(包括包装标签、说 明书和药品的理化性状鉴别与含量测定等) 。在药品的真假鉴别中,在各方面进行比对, 也是鉴别假药的较好方法之一。 我想,如果假药制做者连假药的正品成份含量及内外包装都做的和真药一模一样的, 不光其花费的成本太高,与制假初衷不符,而且其对病人的危害性想必也不是很大的 吧。 药品电子监管码的外观类似商品条形码,是国家对药品实施电子监管的一种有效措施。 它的特点是在每件最小销售包装单位的药品都印粘了电子标识标签,而且做到了每件 药品的电子监管码是唯一的,即“一件一码” ,好像人的身份证,也就是药品的电子身份 证。但目前国家药监局只对“中药注射剂、精麻药品、疫苗和血液制品” 等四大类药品实 行电子监管码管理。自年月底起,将对种基层使用的基本用药品种 实行电子监管码管理。此后,将分期、分批将实行电子监管码监管的品种逐步扩大。 国家食品药品监督管理局目前使用的电子监管码为 20 位(如图)中国药品电子监管码 标识样本: 电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“ 码”按照一 定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。 “条” 与“空”分别由深浅不同, 而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示, “条” 为深色, “空”为浅色,这种“ 条”“空”和 相对应的字符“码”代表相同的信息,前者供扫描器读识,后者供人直接读识或者通过键 盘向计算机输入数据使用。在进行辨识的时候,是用条码阅读机扫描,得到一组反射 光信号,此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号,经解码后还 原为相应的文数字,再传入电脑,它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应 的信息而实现的。药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输 到监管网数据库中,流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管 网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者 进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解 市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息,也可供消费者借助短信、电话、网络以及 终端设施等形式查询药品真实性和质量信息,消费者可以获得的信息有:药品通用名、 剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。 药品电子监管码总体功能 电子标签为每个最小包装的药品赋予唯一的电子监管码,实现“一件一码” 管理,将监管 码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无 缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心, 为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进 货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术保障。最终建立了从 原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的药品全过程电子监管链条,建立了从种 植养殖、生产加工、流通销售到使用的药品全过程电子监管链条,为建立药品质量和 安全的追溯和责任追究体系提供了信息技术平台,建立了覆盖全社会的药品质量电子 监管网络。 附件 1: 药品电子监管码的五大特点 1、一件一码。突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实 现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。每一盒、每一箱、每 一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回。 2、存储信息动态预警。为突破药品质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,药 品电子监管网对药品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生 产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。对企业超资质生产和经营预警; 药品销售数量异常预警;药品发货与收货数量和品种核实动态预警;药物滥用和疾病 的流行趋势预警。 3、全国覆盖。由于药品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆 盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。药品监管和稽查人员可以通过移动执法 系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。 4、全程跟踪。监管网对药品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、 工商、卫生、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对药品的质 量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。监管执法部门可以 及时掌握相关药品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和 责任追究,对问题和缺陷药品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社 会监督很好地结合起来 5、消费者查询。可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式方便的查询药品真实 性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生 产日期、生产批号、有效期等,如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系 附件 2:监管部门入网须知 一、下载并填写监管部门入网登记表 登陆“中国药品电子监管网”( )下载并填写 监管部门入网登记表 填写入网登记表时,各级监管部门至少申请一把数字证书。 二、提交监管部门入网登记表 各级监管部门需填写纸质和电子版的监管部门入网登记表 。 纸质监管部门入网登记表加盖公章,连同电子版一并报送至省级监管部门,统一 寄至电子监管网技术服务部门。 三、数字证书制作、发放和接收 电子监管网技术服务部门收到省级监管部门提交的监管部门入网登记表后制作数 字证书,并寄至省级监管部门。省级监管部门负责将数字证书下发给各级监管部门。 四、数字证书的使用 各级监管部门收到数字证书后,使用数字证书附带光盘中“数字证书驱动程序” 进行数字 证书的安装,或者登录 ,在“ 资料下载”栏目中,下载“数字证书驱 动程序”,并进行安装。 安装和使用过程中如遇到问题,请直接与技术服务部门取得联系,获取咨询帮助与技 术支持。 数字证书损坏或丢失后,需按照有关规定重新申请。 联系方式如下: 单位名称:中信二十一世纪(中国)科技有限公司运营中心 邮政地址:北京市朝阳区霄云路 26 号 鹏润大厦 A 座 8 层 邮政编码:100125 联系电话:(010)58259123 电子邮箱: 商品条形码又称条形码,简称条码。是由一组规则排列的“条” 、 “空”及其对应字符组成 的标记,用以表示一定的信息。其中的“条” 是条码中反射率较低的部分,即黑色条纹部 分;“空” 是条码中反射率较高的部分,即白色或无色条纹部分。它是一种利用光电扫描 阅读设备给计算机输入数据的特殊代码。条码种类较多,药品及商品标识常见的为“通 用商品条码”,也称码。 产品代码共计位数字,前三位为前缀号,即国别码;中间四位为制造商码,代表 一个企业,具有唯一性;后五位为产品代码,最后一位为检验码。我国目前所使用的 EAN/UPC 系统前缀码为:中国:690 、691、692、693、;中国台湾: 471;中国香港:489 ;中国澳门:958 。 同一厂家的不同产品和不同规格包装商品条码各不相同,如驻马店制药厂“乙酰螺旋霉 素片”,中包装盒条码为 6901398876854,小包装盒的条码为 6901398876847。其中 前三位“690”代表中国, “1398”代表驻马店制药厂, “87685”代表乙酰螺旋霉素片的中包装 规格, “87684”为小包装规格,条码的最后一位数 “4”和“7”为中、小盒包装条码的校验码。 查询条码比查询药品电子监管码要简单的多,想查询的人直接进入“中国物品编码 中心”网站进行查询即可。不过只能查出条码数字和标示的生产厂家及药名是否与条码 系统备案的信息是否相同。不能查出条码是否是伪造。如果使用“条码扫描枪” (条码扫 描器)对条码进行扫描的话,则可查出所扫描的条码是否为伪造。如果造假者盗用了 他人的正规条码、而且其所标示的厂家和品名与编码中心备案的信息相同的话,那造 假者就等于闯过了条码防伪这一关。不过他这样做必须得先买通条码印刷厂,而且印 刷量得非常大(或者价格较高) 。而具备印刷条码资格的印刷厂如果胆敢为造假者印刷 假条码的话,它所承担的风险也非常大 防伪标志需牢记释义。 药品包装的常用防伪标记有如下几种: 激光全息防伪标志 包括全息防伪、彩虹全息防伪、透明全息防伪等。常用的是全息防伪,是指应用光的 干涉和衍射原理,将物体发出的光波干涉条纹的形式记录下来成为“全息图” ,并在一定 的条件下再现出和原物逼真的三维衍射像的技术,如利君沙、三金片的药盒上均贴有 有真彩色光聚合物三维全息防伪标识,视角转换可见其中图案相对位置变动。全息图 像有白光显像型和激光显像型两种。由于技术和管理上的诸多原因,不法分子仿制全 息防伪标识的手段越来越强,但毕竟不法分子获取原版全息图像方面和制作工艺还不 同程度地存在问题,比较容易发现破绽,如假西瓜霜润喉片的标识中心圆形图案变异, 线条模糊。 另外,应用彩虹全息防伪时,光线照射角度要掌握适宜,照度也要适中,光线过强影 响观测“彩虹” 效果,光线过暗也影响观测“全息” 效果。 油墨防伪技术。 (一)光敏防伪油墨 在光线照射下能发出可见光的油墨称光敏防伪油墨,这里所指的光线有紫外光、 红外光及自然光等。药品防伪常用紫外荧光油墨,此类防伪封签常制成彩色的底纹。 但假冒产品仿制紫外荧光防伪封签情况较多,在识别此类防伪图标和字体时,要注意 环境光线对识别效果的影响。日光激发变色油墨实质上是受紫外线照射而变色,所以 也可用紫外线来进行观察检识。目前,红外防伪油墨在药品标识防伪中应用较少。 (二)热敏防伪油墨 在热作用下能产生变色效果的油墨,通常变色温度为 34100。变色温度在 3436范围的称手温变色油墨,对该类油墨印制的防伪标识识别时,用手抚摸或用 口哈气即可观测到标识图案或色调的变化;变色温度在 36以上的称超手温变色油墨, 可利用打火机、火柴等热源稍微烘烤进行观测。如颈复康颗粒的热敏记忆封口签,具 有热敏记忆效应,用火烤,其中的蓝色标志及胶囊即成黄色(胶囊的白色部分不变色) , 冷却后又恢复成原色。假冒防伪标识或图案,一般不变色,或变色色调不正,温度变 色速度不明显,印制粗糙等。 此外,还有压敏防伪油墨、磁性防伪油墨、光学可变防伪油墨等用于防伪技术 的油墨。 三、纸张或特殊材质防伪 目前,在药品包装防伪中选择特殊材质的情况较为普遍,如防伪纸张及防伪包装 材质等。药品利君沙、云南白药、步长脑心通胶囊等的说明书采用的是特制水印纸, 而脉络宁注射液则采用化学水印纸。另外,还有将纤维、丝带等嵌入纸张作为防伪的。 葡萄糖酸钙口服液的蓝色包装瓶、塑胶盖等则属包装材质防伪。 四、定位烫印防伪 定位烫印即在指定的位置烫印上图案,其技术难度很高,要求包装印刷厂家拥有 精密的定位烫印设备,和能够适应定位烫印要求的配套设备,以满足精确的定位效果。 定位烫印箔的生产工艺要求很高,世界上只有少数几个厂家能够提供合格的烫印卷带 标。在烫印标上可以运用所有在通用全息防伪不干胶标识上采用的防伪技术,比如像 素全息、真彩色、合成加密、微刻、光化浮雕等技术,能起到极佳的防伪效果。定位 烫印与包装盒本身有机地融合为一体,同其他防伪技术相得益彰,而且还可以大大提 高包装的装潢效果。 五、镭射膜防伪 镭射膜是一种全新的全息防伪包装材料,将镭射膜与纸张复合,在镭射膜上做镭 射防伪印刷,通过纸盒+镭射膜+印刷的流程,生产出镭射防伪包装盒,既保持原有包 装盒的印刷特色,又可实现闪烁激光防伪效果。镭射效果具有色彩鲜艳、层次分明, 图像清晰等特点,工艺独特,难以仿制,既具有防伪功能,又使包装美观,提高产品 形象。如桂林三金药业生产的“三金片” 外包装盒上的镭射膜,从不同角度观看可以显现 出“三金片” ,公司标志两种不同文字和图像。 由于使用药品防伪标志的厂家众多,我们不可能全部记住各家药厂的防伪标记。 因此我采取的简便办法是,利用搜索引擎进行搜索。需要了解某种药品是否有防伪标 记或有何防伪标记时,就用搜索引擎搜索某药的防伪标记,并及时予以记录。时间一 长就逐渐记住了 此外,我们还可以通过核查购药单位的药品发票的防伪标志来查找假药信息。药 品发票分为两种,即地税发票和增殖税发票。 地税发票真伪鉴别常识 目前,假发票的印刷技术十分先进,已达到以假乱真的程度。为保护消费者的合法权 益,保证发票的真实性和严肃性,严厉打击假发票的违法犯罪行为,维护正常的税收 经济秩序,现以河南省地税发票为例,将其的主要防伪特征说明如下: 一、河南省地方税务局发票监制章:在放大镜下,发票监制章的内圈线(细线) ,由原 来的实心线改为现在的“HNDS”组成的椭圆型弧线。 二、手工填写式发票的发票联纸张有两种:一种为水印纸,内有菱形水印防伪暗记 “SW”,在验钞机荧光下发票监制章呈橘红色;另一种为无碳彩纤复写纸,使用防伪油 墨,验钞机荧光下显示红、蓝两种颜色不规则的纤维亮点。 三、地税定额发票:纸张为无碳彩纤双胶纸,使用防伪油墨,在验钞机荧光下显示红、 蓝两种颜色不规则的纤维亮点。 四、旅游区门票:发票联套印河南省地方税务局发票监制章,纸张为铜版纸,使用防 伪油墨。 五、微机发票:纸张有两种,一种为水印纸,内有菱形水印防伪暗记“SW”,在验钞机 荧光下发票监制章呈橘红色;另一种发票联为无碳彩纤复写纸,使用防伪油墨。 六、如遇特殊情况,请持发票原件到市地税发票管理局,对发票的真伪进行鉴定。 再以广东省新版地税发票为例: 新版地税发票真伪鉴别方法 新版地方税收发票分为统一式样发票和印明单位名称发票两种,统一式样发票分为代 开、电子、手写和定额四类。所有新版地方税收发票的发票联使用广东省地方税收专 用发票防伪纸印刷,套印新版发票监制章。市民可按以下方法辨别发票真伪: 一、透光检视法:发票透光可见黑色水印为“GDLT” 英文字母和白色水印为税徽;黑水 印线条周围纸质较薄而透明、白亮,白水印线条周围纸质较厚而不透明、灰暗。 二、手指触摸法:两手指(拇指与其他四指,尤其与中指)轻夹发票滑动触摸,可感 觉对黑水印有浮凸感,对白水印有凹陷感。 三、小水滴滴触法:指尖沾水,将小水滴滴触在水印纸的水印线条上,如水印原纸, 则纸张逐渐吸水变湿;如以油墨印刷方式仿造水印的伪造纸,则水滴被油墨阻隔留存 在纸面上。 四、发票监制章辨别法:发票联采用国家税务总局指定的有色荧光油墨套印发票监制 章,墨色为大红色,荧光反应为橘红色光。 五、温变油墨辨别法:新版广东省地方税收通用定额发票使用广东省地税专用温 变油墨印刷“LT”图案。常温下图案呈翠绿色 ,用手指夹纸摩擦或对图案加温时变成黄色, 手离开或回复常温后图案变回翠绿色。 六、喷码印刷辨别法:新版广东省地方税收通用定额发票发票代码的第 8 位、12 位以及发票号码采用特殊数码喷印技术印刷,号码上虚下实。 怎样鉴别增值税发票的真假 增值税专用发票可以从以下二个方面识别增值税专用发票真伪: 第一:从外表看有以下二个方面特征: 1、红色荧光防伪标记或微缩字母防伪标记,专用发票发票联、抵扣联 “增值税专用发 票”字样下端的双实线由微缩字母组成。其中上线为“ 增值税专用发票 ”等汉字的汉语 拼音声母缩写,下线为“国家税务总局监制 ”等汉字的汉语拼音声母缩写。发票监制章的 内圆线由多组“国家税务总局监制 ”等汉字的汉语拼音声母缩写组成,即 “GJSHWZJJZH”。通过高倍放大镜可以清晰地看到。 2、增值税专用发票号码采用异型号码字体印刷。 第二:增值税防伪税控系统能起到防伪功能作用。 增值税防伪税控系统是强化专用发票的防伪功能,避免收取假发票有力手段.企业从税 务机关领购专用发票时,需持由税务机关统一核发的 税控 IC 卡,由税务部门通过企 业发行子系统将企业所购发票的 起止范围登记在其税控 IC 卡上,同时有关这些发票 的流向信息 被登记在企业发行子系统中。这样,税务部门在发票的发放环 节便掌握 了专用发票使用的重要信息。便于加强控制的管理。 在开票过程中,利用防伪开票子系统提供的加密功能,将发票上的主要信息(包括开 票日期、发票代码、发票号、购销双 方的税务登记号、金额和税额等)经数据加密形 成防伪电子密码(也称密文)打印在发票上,同时将用于加密的所有信息逐票录到金 税卡的黑匣子中。如需识别一张发票的真伪,可通过数据扫描仪或键盘将发票上的密 文输入认证报税子系统,采用字符识别技术将图像转换成数字信息经解密恢复出七项 关键参数,再与发票上的相应内容比对,由于防伪增值税专 用发票是一票一密,因而 比对结果一致则为真票, 若不相符即为假票。 搜索引擎拜高师释义。 此句口诀的含义为,每当我们在药品检查中遇到了不懂的地方和需要向人咨询问题却 又无人能解答时,最可行的办法是借助互联网上的搜索引擎在网上拜师求教,去找答 案。 比如,我们对某种药品的防伪特征或防伪标记了解不够时,则可使用“百度” 或“谷歌”、 “搜狗”等搜索引擎进行搜索,即可在许多网站查到该药的防伪特征和防伪标记。 再如,我们如果在检查药品时对某药的鉴别方法知之不多时,也可以利用搜索引擎进 行查询,很快就会在一些网站上查到该药的鉴别方法。 。 此外,如果我们在检查中对某药的真伪心存疑虑,即可用搜索引擎在互联网搜索一番, 看看该药是否曾被其它地方的药监部门查处过。 总之,利用搜索引擎在互联网上拜师学艺不仅是一种既简洁又方便的学习方式,而且 相当于携带了众多高师在身边指导我们解决工作难题,提高工作效率。 打假网站查信息释义。 本句口诀意在提醒各位同仁平时多上上全国各类药品打假网站查找假药的信息情况和 制药新动向。全国开设的药品打假网站不少,我常浏览的药品打假网站有“药品打假协 作信息网”(3.15 金剑网) “查药网”“ 药鉴网”等。 在药品打假网站上,我们不仅可以查到大量的假药信息和制假人员的制假新动向,还 可以以他人查到的假药为例。多多练习快检方法,掌握基层快检法应该具备的基本技 能。总之,利用药品打假网站查到的假药信息来进行“实战演习” 是一种收效不错的实践 方法。 制假手腕再高明,总有蛛丝和马迹。 这两句口诀很容易理解,字意为不管制假人员的制假水平和制假手段再怎么高超,因 为他是在彷造他人的产品,既然是仿造,所以在彷造过程中必然会百密一疏,总会在 某些个不太为人注意的地方露出蛛丝马迹。因此只要我们检查到位,必定会查出疑点 和破绽,并顺藤摸瓜揭穿假药的面纱 快检口诀(二) 一看二闻三比对,水火酸碱电阻随; 定性定量加显微,十种方法鉴真伪。 一看指查看药品外观是否有疑点 1.片剂: 1).普通片、分散片:假药药片表面欠光洁或有杂质,剪开药片或研碎药片查验,其片 芯颜色与国家药品标准不符。 2).包衣片(糠衣片、薄膜衣片、肠溶片、缓释片): 假药片衣颜色不均匀,片芯颜色与 国家药品标准不符.如缓释片硝苯吡啶,正品片芯颜色应为浅黄色,但我们曾发现一批 片芯为类白色的疑品,经送上级药检所检验为假药。 3).控释片:正品为双层片,药片中另有一片芯在其中; 假品为普通单层片,药片中没另有片 芯. 2.胶囊:可拆开胶囊壳检查其内容物的色泽和颗粒形状是否符合药品标准
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