处方管理办法贯彻细则最新ppt课件

处方管理办法处方管理办法 实施细则实施细则 药剂科药剂科 2007.6 1刘卫刘卫 2007.6 2刘卫刘卫 2007.6 处方管理办法 的核心 通用名的使用，规范了临床用药秩序。 最大限度的方便了患者，可以持处方到其 他地方购药。也可以自行选择同一通用名 下的更廉价的药物。 能够更方便的了解患者的用药史和治疗史 。而此前使用商品名开处方，无法完全了 解患者的用药史。 建立了全国医疗届沟通的平台，患者可以 回当地顺畅的序贯治疗。 3刘卫刘卫 2007.6 在第一章总则第一条作了明确规定 ： “规范处方管理，提高处方质量， 促进合理用药，保障医疗安全 ” 处方管理办法处方管理办法 宗旨宗旨 4刘卫刘卫 2007.6 1、第一条阐明制定本 办法 的法律依据与目的 v依据： 2个法律； 2个条例 处方管理办法处方管理办法 修订主要内容修订主要内容 5刘卫刘卫 2007.6 v目的： 规范处方管理 规范与发挥医师、药师在促进合 理用药方面的专业作用 促进合理用药 最终目的是保障患者用药利益 6刘卫刘卫 2007.6 2、第二条阐明了处方的定义和适 用范围 v定义： “由注册的执业医师和执业助 理医师 (以下简称医师 )在诊疗活动 中为患者开具的、由取得药学专业 技术职务任职资格的药学专业技术 人员 (以下简称药师 )审核、调配、 核对，并作为患者用药凭证的医疗 文书。处方包括医疗机构病区用药 医嘱单 ” 7刘卫刘卫 2007.6 v医师开具处方必须取得处方权 要符合以下四条的规定： 第八条规定： “经注册的执业医师在执 业地点取得相应的处方权。经注册的执 业助理医师在医疗机构开具的处方，应 当经所在执业地点执业医师签名或加盖 专用签章后方有效 ” 8刘卫刘卫 2007.6 医师去基层医疗机构或社区医疗卫生服 务中心从事诊疗活动时处方权问题： 因诊疗需要医院可授予处方权 是医院单位行为而不是个人行为 个人行为属违法 9刘卫刘卫 2007.6 第九条规定： “经注册的执业助理医师在 乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事 一般的执业活动，可以在注册的执业地点 取得相应的处方权 ” 第十条规定： “医师应当在注册的医疗机 构签名留样或者专用签章 ” 第十二条规定：试用期人员开具处方，应 当经所在医疗机构有处方权的执业医师审 核、并签名或加盖专用签章后方有效 10刘卫刘卫 2007.6 v药品零售企业 (药店 )药学人员和 “ 坐堂医师 ”法律地位 药品管理法 规定： 社会药店属商业零售企业性质 不属医疗机构 允许其药学人员从事属医疗行为的处方 调剂 11刘卫刘卫 2007.6 v 执业医师法 规定 注册规定执业地点才有处方权 不准在社 会药店从事诊断活动 “坐堂医师 ”法律上没有地位 无处方权 诊疗活动与药店经济利益相关 必将损害患者利益 国际上只有社区全科医师，无 “坐堂医师 ” 概念 是绝对禁止的 12刘卫刘卫 2007.6 v药师调剂处方必须取得调剂资格 ，即要符合以下三条的规定： 第二十九条规定： “取得药学专业技术 职务任职资格的人员方可从事处方调剂 工作 ” 第三十条规定： “药师在执业的医疗机 构取得处方调剂资格。药师签名或者专 用签章式样应当在本机构留样备查 ” 13刘卫刘卫 2007.6 第三十一条规定： “具有药师以上专业技 术职务任职资格的人员负责处方审核、评 估、核对、发药以及安全用药指导；药士 从事处方调配工作 ” 2002年 1月公布 医疗机构药事管理暂行规 定 对药学专业技术人才和药学部门主任条 件已有明确规定 有的未执行、也未予以重 视 14刘卫刘卫 2007.6 2004年 8月公布的 处方管理办法 (试行 ) 第十七条已给二年过渡期 与国际接轨：药师以上人员和药士工作任 务应有区别 有利发挥药学专业人才积极性 基层医疗机构药学人员执业可按本 办法 第九条规定执行 药学人员实习期间调剂资格问题可按本 办法 第十二条规定执行 15刘卫刘卫 2007.6 v处方含病区用药医嘱单 v处方的调剂 包括处方的审核、调配、核对和 发药 4个步骤 v处方具有特定的性质与意义 16刘卫刘卫 2007.6 处方具有特殊性 执业医师法 规定：经注册的执业医师在 执业地点取得处方权 才能在注册地的机构 诊疗活动中开具处方 药师符合以上三条方准调剂处方 其他任何人员不得开具或调剂处方药 冒充 者要承担法律责任 17刘卫刘卫 2007.6 处方具有法律性 是重要的法律凭证 处方要按规定妥善保存 处方和调剂一但形成就不得更改 18刘卫刘卫 2007.6 处方具有经济意义 处方和调剂一但形成 就有经济意义 有 进销差价收入、是药品账务和经济核算凭 证 国家仍实行 “进销定价 ”政策 是合情、合 理、合法的 指责医院 “虚高定价 ”是不符 合国家政策、缺乏依据 19刘卫刘卫 2007.6 v适用范围：按本 办法 第二条规定 ： “适用于与处方开具、调剂、保管 相关的医疗机构及其人员 ” 所有医疗机构及其医师、药师和护理人员 ；病房领取、保存和使用以及病区基数药 品 静脉用药混合调配等都属本 办法 监管 范畴 20刘卫刘卫 2007.6 预防、保健机构及其相关医师、药 师和护理人员 适用上述单位及其医药技术人员在 处方开具、调剂和处方笺印制 21刘卫刘卫 2007.6 3、 明确监管是卫生行政部门 v 处方管理办法 (试行 ) 文件未明确 v这次 处方管理办法 第一章总则第 三条明确了是卫生行政部门的责任 v有利于增强各级卫生行政部门的责任 感 22刘卫刘卫 2007.6 4、第四条规定：医师和药师开 具处方、调剂处方 “应当遵循安全 、有效、经济的原则 ” v合理用药概念： 1985年 WHO内罗毕会议 “合理用药要求患者接 受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合 患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及 其社区内为最低廉 ”。 暂行规定 中将合理用药的定义概括为： “ 安全、有效、经济 ”6个字 23刘卫刘卫 2007.6 v合理用药三要素 安全性： 基本前提 用药权衡利弊 风险和效益 最小的风险 最大效果 用药教育 使患者了解药品具有两重性 治疗有一定风险 24刘卫刘卫 2007.6 有效性： 用药首要目标 针对病症选用适宜药物 受科学水平限制 有的仅减轻和缓解病症 达到医患可接受用药目标 经济性： 以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益 25刘卫刘卫 2007.6 v合理用药原则应强调开具处方药 合理性与正确性 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案 适宜的药物：符合合理用药原则 26刘卫刘卫 2007.6 适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADR尽 可能小与少 适宜的信息：提供与其疾病和用药相关 正确、重要和清楚的信息 适宜的监测：监测用药后预期或可能发 生意外药物效应和对策预案 27刘卫刘卫 2007.6 5、规定开具处方应使用药品通 用名称 v目的 规范处方药品名 抵制一药多名和一个 药多企业低水平重复生产 抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格 促进合理用药 保护患者用药权益 28刘卫刘卫 2007.6 有利于缓解看病贵 推动医疗机构和医务人员的自律 有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高 总之有利于整治目前不规范的医药市场 29刘卫刘卫 2007.6 6、 药品通用名实施措施 v“药品通用名称 ”概念与界定 药品通用名称：采用卫生部公布的 处方 常用药品通用名目录 处方常用药品通用名目录 和 “药品制 剂通用名称 ”的概念是不同的 30刘卫刘卫 2007.6 卫生部 处方常用药品通用名目录 依据： 中国药品通用名 (1997年药典会编 ) 国际非专利制药品名 (INN) 未列入卫生部公布的 处方常用药 品通用名目录 如何处理问题 31刘卫刘卫 2007.6 v药品制剂通用名称 第十七条规定所指药品通用名称：系指药品 制剂通用名： “医师开具处方应当使用经药品监督管理 部门批准并公布的药品通用名称、新活性化 合物的专利药品名称和复方制剂药品名称 ” 32刘卫刘卫 2007.6 开具处方可使用的名称包括： 药品通用名称 实际是制剂药品名 新活性化合物专利药品名称 0 只准首创 (原研开发 )企业使用专利药品名称 0 并应在中国申请有专利保护的 0 企业应提供专利保护证明文件 复方制剂药品名称：含中成药 33刘卫刘卫 2007.6 “习惯名称 ”正在调研制定 目前尚未公布 经药监部门批准的每个制剂药品通用名 开具处方时： “主语 通用名称 ”不得省略 除某些药品必须注明特定的 “盐 ”外 一般 “盐 ”可略去、剂型可合理简略 34刘卫刘卫 2007.6 制定处方集应由药事管理委员会负责 应根据本机构制定的遴选标准 科学、公开、公平、公正进行药品遴选 应定期进行修订 但不能频繁或随意修改 35刘卫刘卫 2007.6 处方集含义： “处方集 ”即为本 医疗机构使用的 “基本药物 ” 处方集内药品可以满足本机构 绝大多数患者的医疗诊治需求 36刘卫刘卫 2007.6 0 只收载本机构使用的基本药品及其制 剂 0 每个药品各项目信息的叙述较简练 0 各医疗机构之间收载于处方集的药品 品种有较大不同 收载药品品种尽可能多 全部 医师、药师应人手一册 37刘卫刘卫 2007.6 处方集内容：编写的内容可根据 各医疗机构的特点和需要而定 应编写成便于携带的手册 总论 0 影响药物作用的因素 0 药物相互作用 0 药物的选择与用药注意事项 0 老年人用药选择与注意事项 0 婴幼儿用药选择与注意事项 38刘卫刘卫 2007.6 各论：可按临床各科治疗用药和药理学 分类办法编写 0 每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称 ；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用 量；主要注意事项等 0 处方集收载的药品应是由最具成本 效益； 最具有安全性；当地可获得和通过质量认证的 药品组成 0 每个药品：应列出本机构遴选 (中 )的 “基本用药 供应目录 ”品种 39刘卫刘卫 2007.6 附录：具体内容可根据临床实际情况而定 如收录： 0 本机构有关临床用药的相关规定 0 药物临床应用指南 (指导原则 ) 0 药物分级管理办法 (制度 ) 0 影响胎儿的药物 0 哺乳期慎用的药物 0 按体表面积计算小儿药物用量 0 肝、肾功能低下时药物的 t和剂量的调整 40刘卫刘卫 2007.6 v第十六条 规定医疗机构应当制定 “ 基本用药供应目录 ”及制定办法 基本用药供应目录含义：是本机构 所供应的全部药品制剂目录以条目 模式列出 含药品制剂通用品、剂型、剂量规 格、剂量单位 41刘卫刘卫 2007.6 基本用药供应目录的制定： 按处方集 (手册 )的药品通用名称和遴选收载 的药品品种 (制剂 ) 其注射剂型 (含水针剂与粉针剂等及各种剂 量规格 )和口服剂型 (含片剂、胶囊剂等及各 种剂量规格 )只准各选择 2个不同企业生产 的同一药品品种及同一剂量规格 (或不同剂 量规格 )各选一个列入 “目录 ” 如干扰素只能算一个 再如胸腺肽问题 42刘卫刘卫 2007.6 处方组成类同及作用、适应证相同的复方制 剂只准选择 12个品种列入 “目录 ” 含中成 药品种 注射剂型、口服剂型和组成类同复方制剂药 品品种可少选不能多选 2个药不能理解为一个进口药、一个国产药 根据临床需求，药品质量、价格、企业规模 、信誉度等因素公开、公平、公正遴选 43刘卫刘卫 2007.6 “基本用药供应目录 ”由药事管理委员 会负责制定与遴选 药库购入药品应按 “基本用药供应目 录 ” 开具处方限定于基本用药供应目录内 品种、剂型、剂量规格 44刘卫刘卫 2007.6 v因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂 量规格药品可另外遴选 因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两 种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿 的剂型、眼科用的滴眼剂等列入 “目录 ” 45刘卫刘卫 2007.6 剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型常 规成人剂量规格外，因特殊诊疗需求， 可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿 的剂量列入 “目录 ” 再如大输液 (葡萄糖 )制剂、规格 又如：氨基酸制剂、规格 阿斯匹林 46刘卫刘卫 2007.6 但特殊需要另选的药品剂型或剂 量规格必须有诊治需求的充分理 由 应从严掌握、经得起评估与检 查 47刘卫刘卫 2007.6 v“处方集 ”或 “基本用药供应目录 ” 没有的药品品种或剂型或剂量规 格处理办法： 相关科室提出申请 经医务处 (科 )和药学部门负责人签署同意后 、药库一次性购入使用 药库不常备 不应请患者自购 住院患者自带药品一般不应用 否则应经主 管医师和临床药师或负责药师同意 48刘卫刘卫 2007.6 v第四十一条规定： “医疗机构应将 本机构基本用药供应目录内同类药 品相关信息告知患者 ” 告知内容 本机构同一药品有哪二个企业生产的品种 告知该两种药品参考单价 告知方法 医师开方时应当告知 供患者选择哪个价格 品种药品 另可电子显示屏公示 49刘卫刘卫 2007.6 7、 麻醉药品和精神药品管理规定 v原 办法 (试行 ) 对 “麻、精神 ”药品 只作了原则性规定 比较简单 v新 办法 特点 规定详尽、明确 行政监管 法律责任 处方开具与处方用量规定 药品调剂与管理 开具和调剂 “麻、精一 ”药品医师处方权和药师 调剂资格取得的规定 50刘卫刘卫 2007.6 v规定具有人性化、操作性强 既考虑要充分满足患者治疗需求和 方便领用 改善患者生活质量 同时又对临床用药作了规范和强制 性管理规定 v目的：保障患者合法、安全、 合理使用 51刘卫刘卫 2007.6 v医师处方权和药师调剂资格的认定 第十一条规定： “对本机构执业医师和药 师进行麻醉药品和精神药品使用知识和 规范化管理的培训 ” 已有处方权的医师要经过培训、考核合 格、取得 “麻、精一 ”处方权可在本机构 开具 “麻、精一 ”处方 52刘卫刘卫 2007.6 已有调剂资格的药师经 “麻、精一 ”药品 培训、考核取得 “麻、精一 ”调剂资格方 可在本机构调剂该类药品处方 本条还规定：医师不得为自己开具该类 药品处方 药师也不得为自己调剂该类 药品 53刘卫刘卫 2007.6 v第二十条 医师开具处方应按照卫生 部制定的 麻醉药品、精神药品临床 应用指导原则 开具 “麻、精一 ”药品 处方 使用麻醉药品的基本原则 应充分满足患者临床治疗的需求 提 高生活质量 54刘卫刘卫 2007.6 必须严格管理 0 必须严格执行 麻醉药品和精神药品管理条例 以及 本 办法 和卫生部发布的有关 麻、精一 药保管 、使用与监管的相关规定 0 严格控制 “麻、精一 ”药品的 “非医疗用药 ” 药物滥 用 0 严格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入 社会 第一类精神药品基本按麻醉药品管理 55刘卫刘卫 2007.6 v第四十八条：除治疗需求外 不得开 具 “麻、精一 ”药品 v第四十九条 “未取得药学专业技术职务 任职资格的人员不得从事处方调剂工 作 56刘卫刘卫 2007.6 v第二十一条 “门 (急 )诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者需长 期使用麻醉药品和第一类精神药品 的，首诊医师应当亲自诊查患者， 建立相应的病历，要求其签署 知 情同意书 ” 57刘卫刘卫 2007.6 “病历中应留下列材料复印件 ”： 二级以上医院诊断证明 患者户籍簿、身份证或者其他有效身 份证明文件 为患者代办人员有效身份证明文件 知情同意书 也应存入患者病历内 目的：保障患者合法、合理用药 58刘卫刘卫 2007.6 v第二十二条规定： “除长期使用麻醉 药品和第一类精神药品的门 (急 )诊癌 症痛疼患者和中、重度慢性疼痛患者 外 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构 内使用 ” 59刘卫刘卫 2007.6 癌痛和中、重度慢性疼痛需使用麻醉药 品注射剂可以带出到院外社区医疗机构 使用 除癌痛和中、重度慢性疼痛患者外 医 疗需求麻醉药品只准在医疗机构内使用 60刘卫刘卫 2007.6 v第二十三条规定：门 (急 )诊普通患 者处方 “麻、精一 ”药品用量： 麻醉药品、第一类精神药品：注射剂，每 张处方为一次常用量，仅限在医疗机构内 使用；其他剂型，每张处方不得超过 3日 常用量；控缓释制剂，每张处方不超过 7 日常用量 61刘卫刘卫 2007.6 哌醋甲酯治疗儿童多动症时，每张处方 不得超过 15日常用量 第二类精神药品：一般每张处方不得超 过 7日常用量；对于慢性病或某些特殊情 况的患者，处方用量可适当延长、医师 应注明理由 每次就诊只准开具一张该类药品处方 62刘卫刘卫 2007.6 第二十四条规定：为门 (急 )诊癌痛和中、重 度慢性疼痛患者开具的 “麻、精一 ”类药品注 射剂，每张处方不得超过 3日常用量： 控缓释制剂，每张处方不得超过 15日常用量 其他剂型，每张处方不得超过 7日常用量 第二十五条规定：为住院患者开具的麻醉药 品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每 张处方为 1日常用量 63刘卫刘卫 2007.6 v第二十六条：对需特别加强管制的 麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方限一次常用量 仅限二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量 仅限医 疗机构内使用 v第二十七条规定：对长期使用 “麻 、精一 ”药品的疼痛和中、重度慢 性疼痛患者应 3个月复诊或随诊一 次 64刘卫刘卫 2007.6 v第五章处方调剂第三十九条规定：药 师应对 “麻、精一 ”类药处方按年月日 逐日编顺序号 如： 070312001或 07031201 v处方颜色：麻醉药品、第一类精神药 品用淡红色纸、右上角标注 “麻、精一 ”；二类精神药用白色纸、右上角标注 “精二 ” 65刘卫刘卫 2007.6 v处方保存期： “麻、精一 ”处方保存 3年 ； “精二 ”处方保存 2年 v第五十一条规定： “医疗机构应当根据 麻醉药品和精神药品处方开具情况， 按照麻醉药品和精神药品品种、规格 对其消耗量进行专册登记，登记内容 包括发药日期、患者姓名、用药数量 。专册保存期限为 3年 ” 66刘卫刘卫 2007.6 “精二 ”实行专册登记会有困难，因第二类精 神药品使用量较大，但 管理条例 已经这 样规定我们还得执行 登记项目：发药日期、患者姓名、发药量 以卡片登记形式 一个药品一张卡片 登记 卡片上应有药品通用名、剂型、剂量规格、 剂量单位 第二类精神药品专册登记卡保存 2年即可 67刘卫刘卫 2007.6 v卫生部于 05年 11月公布的有 关麻醉药品、精神药品管理规 定如与本 办法 有抵触时 应以本 办法 为准 68刘卫刘卫 2007.6 8、 关于电子处方问题 v用计算机开具处方规定 可用电子信息传递处方 同时须打印或书写纸质处方一份 经开 具处方医师签名或盖签章方有效 药师发药时须核对药品与传递处方和病 人携带纸质处方相符后发出药品 纸质处方和传递处方应同时收存备查 69刘卫刘卫 2007.6 v目前使用电子处方情况 沿海和部分省会城市的三级医院 使用电子处方较多 但普遍缺乏管理办法 各医院较重视可操作性 忽视运行系统安全性 我们未收到一份管理办法 70刘卫刘卫 2007.6 v使用电子处方 必须解决四个方面问 题 法律层面 技术层面 电子信息技术层面 管理层面 不能套用 2004年人大通过的 电子签名法 v目前条件尚不成熟 仍采用原规定 v国外也未推行使用电子处方 71刘卫刘卫 2007.6 9、关于病区用药医嘱问题 v第一章总则第 2条规定：处方包括本 机构病区用药医嘱单 病区领用药品应按 处方管理办法 执行 药事管理暂行规定 第 26条规定：住院 患者用药实行单剂量药学技术人员配发药 品（摆发药品 ） 72刘卫刘卫 2007.6 v目前很多医院用药医嘱单实 质是领药单 非常不规范 我院病区药房目前打印的也只是 含药品请领数量与金额的请领单 73刘卫刘卫 2007.6 药师无法审核用药医嘱的合理性 不符合 药品管理法 、 处方管理办法 、 医疗机构药事管理暂行规定 有关 规定 不利于患者安全用药 药师在临床用药中的作用未予以重视 应含患者姓名、病历号、药名、剂量、用 法、用量等 护士可以按病历上用药医嘱进行抄写 但 要重视准确性 医师可不签名 74刘卫刘卫 2007.6 10、对原 处方管理办法 (试行 ) 某 些规定作了修订 如： v处方三个组成部分：前记中去掉了处 方编号 v处方书写规则作了部分修改： 75刘卫刘卫 2007.6 儿科处方笺统一用淡绿色 (含儿科急诊 ) 儿童医院用白色处方笺也可以 但急诊和 “ 麻、精一 ”处方笺要单独标示出来 (急诊：淡黄色； “麻、精一 ”：淡红色； “精二 ”：注精二 ) 处方药品用法可用拉丁文缩写 中、英、 拉丁文可混用 西药、中成药可开在一张处方内 也可分 开具 76刘卫刘卫 2007.6 v对原 处方管理办法 (试行 ) 第二十五 条规定作了调整：可 “持处方到其它医 疗、预防、保健机构或社会零售企业 购药 ” 取消了可 “到其它医疗、预防、保健机构购药 ”的规定 与 执业医师法 有关执业医师注册地点应与 从事诊疗活动相一致的规定不相符 也与本 办法 第三章处方权获得第八、九、 十、四十条等四条规定有矛盾 77刘卫刘卫 2007.6 新办法对到社会药品零售企业购药：除 特殊管理的药品外 也不支持儿科处方 到药品零售企业购药 目的：保护婴幼儿安全用药 作出这一规定是从婴幼儿特点和药品零售企 业现状决定的 78刘卫刘卫 2007.6 11、增加了第六章 监督管理 本章是本 办法 新增加的 对落实 本 办法 十分重要 重点应关注以下几点： v第四十四条规定： “医疗机构应建立 处方点评制度 ”、 “对处方实施动态 监测及超常预警，登记并通报不合 理处方 对不合理用药应及时予以