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文档简介
速碧林 在血液透析 中的应用 更优疗效,更少担忧更优疗效,更少担忧 1 速碧林 (1976) 世界首创的低分子 肝素 n 1976年由法国 CHOAY研究 所发明了全球第一个 LMWH (低分子肝素),并在 1978年获得专利,这就是 那屈肝素(速碧林)。 n LMWH(低分子肝素)的问 世堪称抗凝治疗里程碑式的 重大发现,并产生深远的影 响。 n 速碧林上市后,第一个适应 症就是 血液透析抗凝 。 M. Petitou J.C.Lormeau Jean Choay 1923-1993 2 血液透析血管通路相关性血栓 最常见 是造成血管通路失功的主要原因 伴低蛋白血症患者血栓发生率增加 血液透析患者常见的血栓种类及发 生率 Medicare hemodialysis database: 17的血透病人因血管通路问题住院 美国:为造瘘和维持血管通路通畅花费 7亿美元 /年 3 血液透析血管通路相关性血栓 自体动静脉瘘 10 35 /年 PTFE人造血管 30 65 /年 中心静脉插管 接近 100 血液透析患者常见的血栓种类及发 生率 James SK. Antithrombotic agents and the prevention of access thrombosis. Seminars in dialysis,13(1),2000,pp 40- 46 4 抗凝在血液透析中的重要意义 Nephrol Dial Transplant (2002) 17 Suppl 7: 63-71 欧洲血液透析最佳临床管理指南( 2002) 指南 5.1.1 为了防止凝血,血液透析过程必须使用 抗凝 /抗血栓形成药物 5 指南推荐 :LMWH用于血透抗凝优于 UFH European Best Practice Guidelines for Haemodialysis Nephrol Dial Transplant (2002) 17 Suppl 7: 63-71 欧洲血液透析最佳临床管理指南( 2002) 指南 5.2.1 无出血风险患者透析抗凝可采用 UFH或 LMWH (证据水平: A级) 指南 5.2.2 LMWH优于 UFH,因为 n 治疗效果相当 (证据水平: A级) n LMWH比 UFH更安全 (证据水平: A级) n更便于使用 (证据水平: C级) LMWH其他优点包括: 改善脂质代谢 (证据水平: B级) 减少高钾血症 (证据水平: B级) 减少透析失血 (证据水平: C级) 6 与 UFH相比,速碧林 抗凝活性高,无需 常规监测 Stefoni S etal Standard Heparin versus Low-Molecular-Weight Heparin Nephron 2002;92:589600 低流速透析时,速碧林 显示比 UFH更 高的抗凝活性 相比 UFH,速碧林 在透析时对 aPTT无 任何影响,无需常规监测 7 与 UFH相比,速碧林 安全性更好 J Am Soc Nephrol 15:3192-3206,2004 8 与 UFH相比,速碧林 显著改善血透 患者血脂 Duranti E, Lipid Changes in Hemodialysis in the Course of Anticoagulation with Fraxiparine. Dialysis and Transplantation 2003;32:490-8 有利于减少 动 脉粥 样 硬化,及心血管疾病的 风险 9 速碧林 显著改善 UFH引起的骨代谢 异常 The international journal of artificial organs/vol.24/no.7, 2001/ pp.447-455 n 换用速碧林治疗 4个月后,血清 TRACP值显著下降 13%;提示速碧林可缓解 UFH引起的骨代谢异常 n 当患者恢复 UFH抗凝治疗后, TRACP值又逐渐升高,回到初始值 UFH治疗 4个月 速碧林治疗 8个月 UFH治疗 12个月 * P 0.01 * P 0.05 TRACP:抗酒石酸 酸性磷酸酶 13% 10 与常用 LMWH相比,速碧林 抗凝活性 最高 Collignon F, Frydman A, Caplain H, et al. Comparison of the pharmacokinetic profiles of three low molecular mass heparins-dalteparin, enoxaparin and nadroparin-administered subcutaneously in healthy volunteers(dose for prevention of thromboembolism). Thromb Haemost 1995;73:630-40 11 与常用 LMWH相比 速碧林 出血风险小,局部耐受性好 粘膜粘膜 出血时间(分钟)出血时间(分钟) Matthiasson et al. 1995 速碧林 静脉注射后的粘膜出血时间最短 . (兔模型 ) 速碧林 在注射部位的局部耐受性最佳 Current therapeutic research Vol.51.No.3.March 1992 依诺肝素那屈肝素 达肝素 12 慢性血透病人应用速碧林慢性血透病人应用速碧林 疗效与安全性观察疗效与安全性观察 (P.LEBON, 1995) 研究目的:比较速碧林和普通肝素在预防体外循环中血凝块形成的疗效和安 全性 研究对象: 98例慢性肾功能衰竭患者 研究设计:多中心、前瞻性、随机、交叉比较 血透临床研究 研究方法: 98例患者 第一组 48例 (速碧林 肝素 ) (3个月 ) (3个月 ) 第二组 50例 (肝素 速碧林 ) (3个月 ) (3个月 ) 13 速碧林 普通肝素 良好血流 94.10.7 91.70.8 p0.01 回复量百分比 * 血流回复 420.7 640.7 p0.01 量差百分比 *透析器干净或轻度分红色 应用速碧林可减少透析器损耗 速碧林 比 UFH更有效防止完全或部分血凝 P.LEBON, 1995 14 速碧林 普通肝素 完全凝结百分比 0 0.361.17 p=0.038 部分凝结百分比部分凝结百分比 17.91.9 26.32.3 p0.01 纤维圈形成百分比 9.41.1 14.51.8 p=0.002 肉眼可见凝块肉眼可见凝块 10.91.4 15.91.7 p0.01 血管通路血栓疗效: 速碧林 更有效防止完全或部分血凝 P.LEBON, 1995 15 总 结 n 循证医学证实,与 UFH相比,速碧林 具有综合 优势 有效 :与 UFH同样有效 安全: 出血风险小于 UFH 方便 :透析前单次注射即可,无需 aPTT监测 减少透析器的损耗 :凝血少于 UFH 远期效益:长期使用可 改善 UFH引起的骨质疏松 ;长期使用可 改善血脂异常 n 与常用 LMWH相比,速碧林 抗凝活性高,出血 风险小,局部耐受性好 16 速碧林速碧林 在血液透析患者的用法用量在血液透析患者的用法用量 Fraxipan
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