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文档简介

阿司匹林在心血管 疾病 一级预防 中 的 应用回 顾 阿司匹林的 百年 传奇历史 阿司匹林一级预防适应症得到批准 2009年 1897年 阿司匹林诞生 作为解热镇痛药物 1948年 开始了防治心脑血管疾病之旅 首次提出阿司匹林具有抗血小板作用 1969年 人类文明发展的见证 阿司匹林伴随着 阿波罗飞船登月 1971年 人类从此打开了 阿司匹林认知的大门 阐明阿司匹林的作用机理 1985年 一天一片阿司匹林, 可以提高美国人民的素质 美国卫生部部长向大众推荐阿司匹林 2003年 阿司匹林来到中国 目录 阿司匹林心血管病 一级预防 经典研究回顾 国内外多项指南推荐阿司匹林用于心血管高危 人群的一级预防 坚实的循证证据 阿司匹林一级预防循证之旅 BMJ 1988;296:3136 N Engl J Med 1989;321:18258 Lancet 1998;351:175562 首次心肌梗 死下降 44% 缺血性心脏病 降低 20% 心血管事件下降 15%; 心梗下降 36% 心血管死亡下降 44%;心血管事 件降低 23% 缺血性卒中 下降 24% Lancet 1998;351:23341 Lancet 2001;357:8995 N Engl J Med 2005;352:1293304 1998年年 HOT研究:阿司匹林显著减少研究:阿司匹林显著减少 DBP控制控制 良好的高血压患者主要心血管事件风良好的高血压患者主要心血管事件风 险险事件 RR(95%CI) P 主要心血管事件主要心血管事件 0.85(0.73-0.99) 0.03 15% 心肌梗死心肌梗死 0.64(0.49-0.85) 0.002 36% 0 0.5 1 利于阿司匹林 利于安慰剂 Lancet 1998; 351: 175562 HOT, Hypertension Optimal Treatment Trial:高血压最佳治疗研究 共纳入 18,790例高血压患者, 9,399 例被随机分配每天接受低剂量阿司匹林 75毫克治疗,其 余患者接受安慰剂治疗。研究目的在于评价最佳的目标舒张压以及在高血压治疗基础上加用低 剂量阿司匹林的潜在受益。 2001年 PPP研究: 阿司匹林显著降低患者所有终点事件风 险心血管死亡心血管死亡 总心血管事件总心血管事件 风险降低率 % 0% 10% 20% 30% 40% 50% 44% 23% Lancet 2001; 357: 8995 PPP, Primary Prevention Project:一级预防研究 ; 纳入 4495例具有至少一项危险因素患者,旨在观察阿司匹林和维生素 E ( 22析因设计) 对心血管事件一级预防的疗效 2005年 WHS研究: 阿司匹林 仅 降低健康女性首次卒中危险 Ridker PM, et al. NEJM 2005, 352:1293-1304 WHS, Womens Health Study:女性健康研究 研究共纳入 39, 876例 45岁及以上的健康女性, 患者随机分至阿司匹林或安慰剂组, 研究的主要终点为 首次主要心脑血管事件的发生 P = 0.04 随访年数 0 2 4 6 8 10 0.00 0.01 0.02 累积的卒中发生率 安慰剂 阿司匹林 17 % 累积的缺血性卒中发生率 24 % 随访年数 0 2 4 6 8 10 0.00 0.01 0.02 阿司匹林 安慰剂 P = 0.009 2011年 Meta分析: 阿司匹林全面降低 CVD事件风险 Am J Med. 2011;124:621-9 目录 阿司匹林心血管病 一级预防 经典研究回顾 国内外多项指南推荐阿司匹林用于心血管高危 人群的一级预防 多项国内外指南共识始终如一的推荐: 高危人群应使用阿司匹林进行一级预防 2014201 3 2010 2012 2015 ADA糖尿病指南 AHA/ASA 卒中 一级预防指南 中国心血管病 预防指南 ADA糖尿病指南 ADA糖尿病指南 ADA糖尿病指南 ADA糖尿病指南 ESH高血压 指南 抗血小板治疗中 国专家共识 中国 2型糖尿病 指南 ESC 心血管 病预防指南 ESC阿司匹林 CVD一级预防声明 阿司匹林用于心 血管疾病一级预防 的专家建议(中国 ) 近年来多项国内外指南推荐阿司匹林用于高危人群一级预防近年来多项国内外指南推荐阿司匹林用于高危人群一级预防 2013年抗血小板治疗中国专家共识 筛查心血管高危人群的 7大危险因素 男性 50岁,女性绝经后 高血压 (控制到 150/90mmHg) 吸烟 血脂异常 (高血脂 ) 糖尿病 (高血糖 ) 肥胖( BMI28) 家族史(心血管病) “ 三高 ” 不良 生活 方式 7 大 危险 因 素 2013抗血小板治疗中国专家共识 : 7项项 CVD危险因素中 超过超过 3项项 建议阿司匹林 中华心血管病杂志 2013年 3月第 41卷第 3期 50岁 + 高血压 + 一项危险因素 = 高危 2014ESC声明建议心血管高危患者 使用阿司匹林进行一级预防 建议心血管风险 高危患者 ,即主要 CVD风险 2/100人年,并且无明显增 加的出血风险患者 可考虑使用阿司匹林进行 CVD一级预防 ( IIa B) J Am Coll Cardiol 2014;64:31927 第一步 :评估 10年主 要心血管事件风险 第二步 :非可逆原因导致的出血史, 同时应用其他增加出血风险的药物 考虑消化道肿瘤家族史( 尤其是结肠癌) /患者的价 值观和主观意愿 停止使用 继续使用,但需谨慎 继续使用 低剂量阿司匹林 2015ADA指南推荐中高危糖尿病 患者可使用阿司匹林进行一级预防 Diabetes Care 2015;38(Suppl. 1):S49S57. *危险因素指心血管疾病家族史、高血压、吸烟、血脂异常或蛋白尿 CVD , Cardiovascular disease :心血管病; ADA, American Diabetes Association,美国糖尿病学会 10% 5% CVD风险增加 (包括 大部分 男性 50岁 或 女性 60岁 合并至少一项危险因素 *) 的糖尿病患者 使用小剂量阿司匹林进行 一级预防 根据个体临床情况进行判断,可考虑 使用小剂量阿司匹林 中 危 高 危 10年 CVD风险 10% 10年 CVD风险 5%-10% 2015 阿司匹林用于心血管疾病一级预防的 专家建议 认可阿司匹林在心血管高危人群一级预 防 中的应用 2015阿司匹林用于心血管疾病一级预防 的专家建议: 基于疗效及药物经济学的综合考虑 ,国内外 绝大部分指南均认可在心血管高危人群中使 用阿司匹林进行一级预防 临床心血管病杂志 ,2015,31:919-921 2015阿司匹林用于心血管疾病一级预防的专家建议 基于疗效及药物经济学的综 合考虑,国内外绝大部分指 南均认可在心血管 高危高危 人 群中使用 阿司匹林阿司匹林 进行 一级预防一级预防 。 2015USPSTF发布 阿司匹林用于心血管病预防建议声明草 案 近日,美国预防服务工作组(近日,美国预防服务工作组( USPSTF)发布了一项阿司匹林用)发布了一项阿司匹林用 于心血管病预防建议声明草案。于心血管病预防建议声明草案。 USPSTF是由预防和初级保健方面的专家组成的顶级独立专家小组,针对 各种临床预防服务的有效性,工作组进行严格而公正的评价,其建议被认为是 临床预防服务的 “金标准金标准 ”之一。 10项 RCT数据分析 :阿司匹林 可显著降低总体心肌梗死 /冠脉事件风 险 数据分析 结果 显示 , 阿司匹林可显著降低总体心肌梗死 /冠脉事件风险 达 15%。 总体心肌梗死总体心肌梗死 / 冠脉事件风险冠脉事件风险 降降 低低 15% RR,0.85 95% CI, 0.79-0.92 /pubmed/26491760 纳入 10项 RCT, N=103787,检测阿司匹林用于 CVD一级预防的疗效 15 % 对于 10年 CVD风险 10%的 50-69岁人 群 USPSTF支持阿司匹林用于 CVD一级预 防 /Page/Document/draft-recommendation- statement/aspirin-to-prevent-cardiovascular-disease-and-cancer 声明:阿司匹林目前暂无直结肠癌预防适应症 建议声明草案,推荐低剂量阿司匹林用于 50-59岁人群的心血管疾病及结直肠癌的一级预防。这一建议潜在的条件 包括: 10年心血管疾病风险 10%,出血风险无增加,愿意服用低剂量阿司匹林至少 10年且预期寿命大于 10年。 对于 60-69岁、 10年心血管疾病风险 10%的人群,应根据个体情况决定是否使用阿司匹林预防心血管疾病和结直肠癌。 出血风险不增加、预期寿命大于 10年且愿意每日服用阿司匹林至少 10年的个体更可能获益。潜在获益超过风险的个体可 能选择使用低剂量阿司匹林。 50岁以上合并至少 2项危险因素 属于 高危人群,使用阿司匹林更多获 益 高危 应使用阿司匹林 危险因素包括: CVD家族史,吸烟,血脂异常,蛋白尿,糖尿病 有效降低心梗有效降低心梗 发作风险发作风险 50岁以上 高血压 +一项危险因素患者 50岁以上 糖尿病 +高血压患者 阿阿 司司 匹匹 林林 2013中国 2型糖尿病防治指南 中华心血管病杂志 2013年 3月第 41卷第 3期 阿司匹林肠溶片简短处方信息 【 药品名称 】 通用名:阿司匹林肠溶片 英文名称: Aspirin Enteric-coated Tablets 【 成份 】 本品主要成份为阿司匹林 【 适应症 】 降低急性心肌梗死疑似患者发病风险,预防心肌梗死复发,中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作( TIA)及其继发脑卒中的风险,降 低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险,动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术( PTCA),冠状动脉旁路术( CABG),颈动脉内 膜剥离术,动静脉分流术,预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞,降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟 史、年龄大于 50岁者)心肌梗死发作的风险。 【 用法用量 】 口服,饭前用适量水送服。 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量 300mg,嚼碎后服用,以后每天 100-200mg。预防心肌梗死复发、中风的二级预防、降低 TIA及其继发脑卒中的风险、降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险、动脉外科或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术( PTCA),冠状动脉旁 路术( CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天 100-300mg;降低大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天 100-200mg;降低心血管危险因 素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50岁者)心肌梗死发作的风险:每天 100mg。 【 不良反应 】 不良反应主要见于上下胃肠道不适,可能增加出血风险,过敏反应等。详见说明书。 【 禁忌 】 对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;急性胃肠道溃疡;出 血体质;严重的肾、肝、心功能衰竭;与氨甲蝶呤合用;妊娠的最后三个月。 【 注意事项 】 下列情况时使用阿司匹林应谨慎:对止痛药 /抗炎药 /抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应;胃十二指肠溃疡史;与抗凝药合用;对于肾 功能或心血管循环受损的患者,乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险;严重葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶缺乏症患者;肝功能损害;合用 阿司匹林和布洛芬应咨询医生;阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应;由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天, 可能导致手术中或手术后增加出血;低剂量阿司匹林减少尿酸清除,可诱发痛风。 【 药物分类 】 处方药 【 持证商 】 公司名称: Bayer S.p.A. 公司地址: Viale Certosa, 13

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