医疗器械质量 保证书(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 医疗器械质量保证书(精选多篇) 为确保医疗器械的质量，保证医疗 器械的安全、有效。依照医疗器械监 督管理条例及相关法律法规，我方严 格遵守各项法律法规，确保产品经销操 作规程的有效性，并对所销售的医疗器 械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具 有医疗器械经营许可证、医疗器械产品 注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合 质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提 供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题， 将及时通知你们并采取相应的召回等处 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xxxxxxxx 医用设备有限公司 xxxx 年 xx 月 xx 日 质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医 疗器械的安全、有效。依照医疗器械 监督管理条例及相关法律法规，我方 严格遵守各项法律法规，确保产品经销 操作规程的有效性，并对所销售的医疗 器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具 有医疗器械经营许可证、医疗器械产品 注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合 质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提 供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题， 将及时通知你们并采取相应的召回等处 理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 xxxxxxxx 医用设备有限公司 2014 年 8 月 1 日 河南省医疗器械生产企业质量承 诺责任书 为保证人民群众用械安全有效， 我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器 械质量第一责任人的理念，严格遵守 医疗器械监督管理条例等相关规定， 依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产 和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合 格后方可出厂，未经检验或检验不合格 的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标 签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的 适用范围，开展医疗器械的广告宣传和 推介活动，不做虚假广告，不误导消费 者。 六、保证对上市后的产品进行跟 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 踪，一旦出现质量问题或不良事件，立 即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管 部门、社会各界和广大消费者的监督， 积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管， 弄虚作假，由此而产生的一切后果和责 任由我单位自行承担。 承诺单位： 承诺单位法定代表人： 二一四年月日 注：本承诺书一式两份，企业留 存一份，主管部门留存一份。 医疗器械质量保证协议 甲方：乙方： 为了严格执行医药器械监督管 理条例及有关国家的法律、法规的要 求，保障人体健康和生命安全，明确双 方质量责任，经双方协商，达成以下协 议： 一、甲方责任 1甲方遵守国家有关医疗器械 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 的法律、法规，向乙方提供合法、有效 的企业资格证书。甲方业务人员应出具 法定代表人签署的委托书原件及本人的 身份证复印件，并严格按照委托授权的 范围开展业务活动。 2甲方提供的医疗器械及其医 疗器械附件产品是符合国家相关的质量 标准及相关质量要求的合格产品。 3甲方提供的医疗器械的包装、 标签和说明书等应符合国家有关的管理 规定，药品包装应符合储运要求。 4甲方提供医疗器械时，应同 时提供加盖甲方原印章的产品注册证和 甲方质检部门原印章的当批次的检验报 告单以及产品合格证。 5确因甲方所供产品质量问题 造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失 由甲方负责，需承担法律责任的，概由 甲方负责。 6如因甲方夸大产品功能与疗 效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品 监督管理部门查封，造成经济损失的， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 全部由甲方负责。 7甲方必须强化知识产权维护， 遵守专利法和有关的法律、法规， 否则出现一切民事侵权行为及所有经济 赔偿由甲方全部承担。 二、乙方责任 1 乙方应向甲方提供合法、有 效的企业资格证。 2 乙方在经营甲方提供产品中 产生疑问，应及时与甲方联系，双方有 分岐者，以主管部门依法作出的结论为 准。 3 乙方在经营甲方提供的产品 中若发生质量问题，应提供详细、确定 的质量信息，并积极配合甲方做好调查 取证工作的善后处理工作。 4 乙方承诺为按规定要求储存、 搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方 储存、搬运、使用不当造成的损失由乙 方自行负责。 三、双方共同责任及约定条款 1 甲乙双方共同协作，搞好市 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 场调研、开发和质量管理工作。 2 对于临时通过口头、电话、 传真等形式达成的购销协议、其质量保 证条款可参照本协议执行。 3 甲乙双方应各自履行自己的 责任，一方发生违约行为，另一方可以 通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。 4 未尽事宜，由双方协商解决， 协商不成的，由乙方所在地的主管部门 裁决为准。 四、本协议自双方签字、盖章之 日起生效，有效期至年月日止。 本协 议一式两份，甲乙双方各执一份。 甲方：乙方： 代表人：代表人： 年 月日年月日 医疗器械质量保证协议 甲方： 乙方：为了确保医疗器 械的质量，维护商业信誉，稳定正常的 医疗器械产品的流通秩序，经双方协商， 一致同意，签订如下质量保证协议： -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 一、 甲方必须保证产品质量， 如有因甲方产品质量问题发生的经济责 任；和法律责任，一切由甲方负责。 二、 甲方必须提供合法有效的 证照，并具体列出售出商品的品名、规 格、产地、批号和销售日期，以便以后 查对。 三、 乙方在购货时，也必须提 供合法有效的证照，对产品质量有疑问， 必须出具所购货的票据和物品。 四、 双方应遵循商业信誉和职 业道德，不得弄虚作假，破坏双方和谐