药品稽查工作 总结(精选多篇)

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 药品稽查工作总结(精选多篇) 药品稽查工作总结 1、抓整治，药械稽查实现新发 展。一是结合实际状况，年初就制订了 稽查线路，实行从北到东在到南，最后 到西方的顺时针排查的路线，每到一个 乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一 检查；二是根据阶段性的工作重点，分 清轻重缓急，适时调整检查区域，为了 迎接药品安全专项整治，6 月份把霍姚 路、105 国道沿线的乡镇作为重点检查 区域；三是进一步明确药械监管中的重 点部位、重点环节和重点单位，加大对 药械的质量状况、购进渠道、购进记录、 储存条件的监督检查；四是及时处理好 投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 再次举报的被动现象发生。截至目前， 共计出动执法车辆 9 台，执法人员 36 人，检查单位 66 家，查出假劣药品 4 批次，发出协查函 2 份,立案 31 起，已 经结案 25 起，没收假劣药品和不合格 的医疗器械 3 箱，货值 1000 余元，罚 没款 41900 元有效地维护了人民群 众用药用械的安全有效。 2、抓亮点，药品抽样工作整体 推进。按照市局的工作要求，我们把开 展药品稽查工作、药品安全专项整治工 作、药品抽样工作有机的结合起来。目 前我们共抽样 66 批次，全面完成了分 月抽样任务，虽然 6 月因高考等原因延 误了送样，导致 6 月的 33 批次抽样未 被市局列入完成任务，但目前抽样完成 率仍然在全市县级居首位。 一、拟定药品稽查工作计划和药 品抽验工作计划，规范药品稽查工作。 根据省市局药品稽查工作会议精 神，并结合我县药械市场实际和我局目 标考核要求，给药品稽查各项工作提出 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 了更高的要求。对此制定 xx 年药品稽 查工作计划，重点做好以下几项工作： 一是继续开展药械专项检查工作，进一 步规范药品市场秩序；二是继续加大案 件查处力度，提高稽查执法的威慑力； 三是认真做好药品抽验工作，监督抽验 药品质量情况，完成市局安排的抽样工 作任务；四是继续加强稽查队伍建设， 增强执法工作效能。五是抓舆论宣传， 宣传和普及食品药品监管法律，报道稽 查打假成果，今年上半年在稽查动态 投稿 7 篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的 日常市场监督检查，扩大监督覆盖面， 减少盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员 1180 人次，监督检查涉药单位 347 家次， 查处案件 31 起，案件标值 3 万余元， 没收非法药械 5 种次，标值 1.1 万余元， 罚没款实际到帐 8 万余元。 三、结合市局文件精神和我局实 际，认真做好市场监督专项检查。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 3 月 15 日起，我局在全县范围内 开展为期半年的基层药品和医疗器械质 量大检查行动。本次大检查行动以农村 为重点地区，以药品、医疗器械流通和 使用为重点环节，以严厉打击制售假劣 狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加 药物活性成分、制售假冒国内外知名品 牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假 广告药品、超方式或超范围经营、理疗 器械产品等 8 个专项监督检查为重点内 容。 6 月 18 日启动了计划生育药械市 场专项整治行动。重点对用于生育调节 的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项 检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促 排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套 等医疗器械。突出对以下几方面进行整 顿和规范：一是开展计划生育药械产品 包装、标签、说明书的专项检查；二是 查处药品经营企业违法经营销售假冒伪 劣生育调节药物的行为，以及未按照 药品经营质量管理规范经营销售的 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 行为；三是查处违法经营终止妊娠、促 排卵等药品的行为；四是查处医疗器械 经营企业经营无产品注册证书、无合格 证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类 医疗器械；五是查处计划生育药械经营 企业出租药品经营许可证或允许他 人挂靠经营等违法行为。 5 月 22 日，开展化学药品制剂生 产企业原料药专项检查行动。全面检查 辖区内化学药品制剂生产企业原料药购 入、使用以及原料药生产销售情况。第 一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏 安格药业有限公司对 xx 年 1 月 1 日至 xx 年 5 月 31 日间生产的所有化学药品 制剂原料药的购入和使用情况进行自查， 并如实上报自查报告。 今年 3 月份自主开展医疗器械专 项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的 监管，今年 3 月份全面开展了医疗器械 专项检查工作。检查的重点是医疗机构、 个体诊所、零售药店。经营企业是否按 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 照许可的经营范围、注册地址等从事购 销活动，产品进货渠道是否合法，购销 记录是否齐全，购进的医疗器械有无注 册证，注册证效期、产品包装标识是否 与注册证相符，医疗器械有无合格证， 产品是否过期失效，产品存放是否规范， 存储条件是否符合产品要求。专项检查 共立案查处案件 8 起，下达罚没款 4 万 余元。对在检查中发现存在问题的医疗 器械经营企业和使用单位进行了限期责 令整改。 四、构建医疗机构信息平台，加 快和医疗机构信息传递的效率。 今年，借鉴省局药品零售企业计 算机远程监控系统的成功经验，为及时 有效应对医疗机构突发药害事件，以移 动公司飞信软件为平台，将辖区内 20 余家乡镇以上医疗机构的手机号码全部 录入飞信平台，在全县范围内建立起一 个医疗机构信息平台。利用这个平台， 我局将上级部门查处定案的假劣药品信 息、最新颁布的规章和政策性文件、暂 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 停销售使用药品的紧急通知，及时通过 飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责 人的手机上，在第一时间就能掌握假劣 药品是否在本县上市，以便他们在经营 和使用中提高警惕，及时向药监局报告， 及时下架，从源头上杜绝假劣药品。同 时对重点单位进行监督抽查反馈情况。 另外，基层涉药单位也可以在日常工作 中通过飞信发送举报监管信息，与药监 局进行沟通交流。 医疗机构信息平台已覆盖县直和 民营单位 7 家、乡镇卫生院 21 家，今 年已发送暂停销售药品三个品种等通知， 包括：标示吉林一心制药股份有限公司 生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天 瑞药业有限公司生产的批号为 080524 的香丹注射液、标示福尔生物制药有限 公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按计划开展药品抽验工作， 监督抽查药品质量情况。 今年我局药品抽验工作着重做好 覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 督。继续加强对农村药品的抽验力度。 重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企 业、零售药店进行抽验，保证农民用药 安全。组织对我县 xx 年不合格品种和 不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生 不合格药品的原因。结合省市局专项整 治工作进行监督抽验。加强对涉药违法 广告宣传的药品品种的抽验，把它作为 今年监督抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验 任务是 150 批。上半年共开展针对性抽 验 77 批，已出不合格药品检验报告书 13 批，不合格品种和项目有：吲达帕胺 片；复方丹参片；复方氨林巴比妥注射 液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、 肌苷注射液；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、 胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、 万通筋骨片；地塞米松磷酸钠注射液。 另外，根据局里查办案件需要，将人血 白蛋白 4 批送至省药检所检验，均不合 格。 六、上半年查获一起假“人血白 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 蛋白”重大案件。 今年 4 月份，我局执法人员在监 督检查辖区某民营医院时，查获标示生 产企业中国生物技术集团公司上海生物 制品研究所、批号 xx01051 的人血白蛋 白 21 瓶。并对该批人血白蛋白进行核 查和送省药检所检验，经立案调查，上 海生物制品研究所未生产过上述批次的 人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检 验报告，上述批次人血白蛋白检验结果 含量测定项蛋白质含量为 0。经联合盱 眙县公安局继续调查相关涉案人员，已 初步查明售假者系安徽人李某，我局已 按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱 眙县公安局。 xx 年下半年药品稽查工作要点： xx 年下半年药品稽查工作以确保 药品安全为总体要求，以公众用药用械 安全有效为落脚点，全面落实七个方面 工作：一是加大政治理论和业务学习力 度，进一步严格执法队伍的管理。二是 拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 法问题的力度，始终保持打假治劣的高 压态势。三是完善药品抽验工作，充分 发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的 效能。四是加强部门间协作，完善联席 会议制度。五是创新稽查方法，走长效 监管之路。六是继续推进说理式执法文 书，构建和谐执法的环境。七是认真对 待投诉举报，完善医疗机构信息平台。 xxxx 年,全市各级药品监督稽查 部门根据省局和市局领导的统一部署， 在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力 下，坚持科学监管理念，树立执法为民、 服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造 食品药品安全常州，促进经济社会协调 发展”的工作目标，继续坚持打假治劣 不放松，继续整顿和规范药品市场秩序， 较好地履行了药品稽查部门的职责，为 确保我市人民群众用药用械的安全有效 和医药事业的健康发展作出了应有的贡 献，较好地完成了各项工作任务。 今年截至 12 月 15 日，全市各级 药监稽查部门共出动执法人员 9220 人 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 次，检查单位 3750 家次，收到举报 209 件，受理举报 209 件，立案 225 起，当 场行政处罚 483 起，取缔 13 个无证药 品销售点，移交公安机关案件 1 个。 一、继续保持严打假劣药械的高 压态势，保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命安全和 身体健康的特殊商品，加强药品监督管 理，保证群众用药安全有效，是党和人 民赋予各级药品监督管理部门的神圣职 责。根据省局关于开展全省基层药品 和医疗器械质量大检查行动的通知50 号）的精神和要求，全市各级药监稽查 部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作 会议精神，统一思想，进一步提高对药 品监督稽查工作重要性的认识，继续把 打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非 法生产、经营、使用药品、医疗器械的 违法行为作为今年稽查工作的重点。认 真开展基层药品和医疗器械质量大检查 行动。以农村为重点地区，以药品、医 疗器械流通和使用为重点环节，以省局 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人 血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分 药品、制售假冒国内外知名品牌药械产 品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、 超方式或超范围经营、理疗器械产品等 8 个专项监督检查为依据，结合常州本 地的实际情况，制定了详细的切实可行 的专项监督检查工作实施方案。对每一 项专项检查，我们都注重提高监管效率， 把日常检查和各项专项检查相结合，做 到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查 效率，降低了执法成本，而且也减少了 对相对人日常工作的影响。同时加强与 公安、卫生、工商等部门联合行动，对 涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、 及时移交等方式进行查处。 二、扎实做好药品的监督抽验工 作，确保人民用药安全。 为提高抽验水平，我们组织全市 稽查人员通过学习，对 xx 年的药品监 督抽验工作中存在的药品质量问题，进 行了认真分析研究，总结经验，发现不 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 13 足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。 针对抽验中发现不合格品种及其分布情 况，确定本年度总的药品抽验思路，科 学合理地组织开展药品监督抽验工作； 按照江苏省药品抽验考核细则进一 步完善常州市药品质量监督抽验绩效 考核办法 ；坚持以日常监督抽样检验 为主，专项抽样检验为辅的原则，进一 步提高抽验的公正性，确保药品抽验的 覆盖面。加强对市场上近两年所经营品 种的检查。把药品抽验的重点放在与人 民身体健康密切相关的批量大、使用频 率高的常用药、低价药、急救药及质量 不稳定的药品、以及以往抽验不合格的 药品，放在药品质量问题比较多的地区 和单位。在加大对生产企业抽验覆盖面 的同时，重点加强对流通和使用环节特 别是基层药品经营单位和医疗机构药品 的抽验工作。对抽验不合格的品种进行 严肃的查处,同时进一步规范药检报告送 达流转程序以便随时掌握药品、医疗器 械质量抽验情况，对国家及省质量公告 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 14 中涉及到本地生产的不合格药品、医疗 器械要做到百分之百追踪查处。 三、深入抓好药品稽查工作基础 建设，提高稽查执法水平。 1、加强稽查人员业务学习和培 训，着力提高稽查队伍的整体素质。为 全面提升稽查综合办案水平，以更好地 适应当前药品市场专项整治工作形势需 要，组织稽查人员到无锡食品药品监督 管理局稽查处交流学习；组织稽查系统 人员学习江苏省药品监督管理条例 、 xx 特别规定与医疗器械监督执法 ； 召开全市稽查人员培训班：、常州市钟 楼区反渎职侵权局汪局长讲课；、市局 安监处蒋处长讲解 gmp 有关内容；、常 州第四制药有限公司实地考察；组织全 处同志认真学习了xx 机关作风建设实 施方案 ；认真起草了国家局准备下发 的全国药品稽查工作手册中药品稽 查调查工作部分的内容。常州局稽查人 员参与汇编的初稿，目前已通过省局审 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 15 查；认真修订了xx 年考核目标 ；为 迎接省局李继平局长等领导来我局调研 和省局“行政执法责任制 ”检查，稽查处 认真做了“依法行政、科学监管” 的相关 材料与准备工作。 2、完善制度，进一步提高稽查 执法工作的规范化水平，全面推行说理 式文书的运用。为进一步规范行政执法 行为，提高行政执法效能和行政处罚案 件的办理水平，找出存在的问题，树立 稽查办案案卷先进典型。在全市药品稽 查系统开展执法案卷的评比工作。特别 是武进局稽查执法人员付出了巨大的努 力，他们在办案过程中抽出时间，通过 网络收集了大量其他部门使用说理式文 书的体会和先进经验，再结合药监部门 的实际情况，对每一个细节都进行反复 讨论，在很短的时间内确立了说理式文 书的基本格式，并制成计算机文档模板， 统一发放到每位监督检查人员手中。从 而使行政执法的程序更加公开，更加透 明；使得当事人对案件查处过程中的所 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 16 有流程及细节一目了然；使案件当事人 能够充分认识到自己的违法性质，让他 们避免下次再犯同样或者是类似的错误； 使自由裁量权的行使得到充分说明。新 北局在人员少的情况下案卷质量也有明 显提高。在完善制度方面，市局对没收 物资仓库进行了清理，建立 xx 年没收 物资工作台账；稽查处内勤工作进行了 轮岗制。我们做到举报电话一周七天全 天 24 小时有人接听，保证所有举报投 诉都不遗漏。为进一步贯彻落实省食 品药品监督管理局省高级人民法院省人 民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行 为联席会议纪要的通知要求，严厉打 击涉药犯罪行为，切实保障广大人民群 众用药安全，召开常州食品药品监督管 理局、市中级人民法院、市人民检察院、 市公安局四部门联席会议：、建立常州 市查处涉药犯罪行为联席会议制度。 、 建立常州市涉药犯罪案件移交制度。 、 建立对某些性质恶劣、社会影响较大、 可能存在用药用械安全危害案件联合办 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 17 案制度。 3、落实稽查执法责任制，做到 严格执法，热情服务。为了提高执法的 透明度，加强社会监督，向社会公开了 受理举报及处理时限、监督电话等，做 到政务公开。同时我们在行政执法过程 中，严格按照有关法律法规规定，出示 行政执法证件 ；给予行政处罚的， 严格按照告知、听证程序，告知违法事 实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利， 文明执法，以理服人，礼貌待人，树立 了药品稽查执法的新形象。 4、落实廉政建设责任制，加强 稽查队伍廉政建设。我处根据年初签定 的综合目标责任状和党风廉政责 任状 ，结合工作实际，不断加强对稽 查执法人员的廉政教育。通过处务会、 谈心等活动形式，不断提高执法人员执 行廉洁纪律的自觉性。组织召开了医疗 机构药剂科负责人座谈会，向他们通报 了全市药品稽查工作情况，并认真听取 和征求他们对我们在工作作风，服务质 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 18 量，服务态度，办事效率，文明执法， 廉洁自律等方面存在的问题的意见和建 议。据行政相对人对药品稽查工作的反 馈意见和我局纪检监察组织的案件回访 反映，人们对稽查工作的满意率、基本 满意率达 100%，我处的行政执法工作 得到了人民群众的认可。 四、深入抓好两个建设，为药品 稽查工作提供新的工作模式。 1、常州市所有药品生产企业的 药品外包装资料库 每年我们都要向 全国各地的药监部门发出几百件协查函， 同时，也需要处理为数众多的外地药监 部门向我们发出的协查函，主要是核查 本地药品生产企业所生产药品的真伪， 其中相当一部分比较紧急。药品包装材 料信息库为我们快速打击假冒药品，有 效地遏止制假售假的行为发生，提供了 很好的基础保证。至目前，通过该备案 材料数据库，已协助外地药监部门迅速 鉴别药品真伪 20 起，涉及假冒我市 4 家生产企业、5 个品种、15 批次的药品， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 19 得到了协查部门的好评。 2、常州市假劣药品信息资料库 俗话说，吃一堑长一智，我们绝 不能让已经发现过的假药再从我们的眼 皮底下溜过去。假劣药品信息资料库可 以告知消费者如何辨别假药。资料库中 的图片和文字说明都上传在我局网站的 曝光台上，所有浏览网站的群众都可以 清楚明白地了解我市发现过的假药，这 样做既起到了提醒群众免受侵害的作用， 又起到了发动群众发现假药的作用。同 时我们还结合“ 食品药品安全进基层志 愿者宣传服务活动” ，把我们发现的假 药实物及假药照片带到社区活动现场， 让假药自己“ 现身说法” 。这种生动鲜活 的方式，受到了群众，特别是中老年群 众的欢迎，宣传效果很好。假药包装信 息库的建立，将为打击制售假药犯罪行 为，加强药品稽查工作力度提供了新的 工作模式。 稽查工作任重道远，稽查工作艰 巨而光荣。我们要振奋精神，开拓进取， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 20 勤奋工作，不辜负党和人民赋予我们的 职责，为常州地区人民群众用药安全保 驾护航，做出应有的贡献。 年稽查工作总结及年 工作思路 年县药品稽查工作在市局和 县局党组的正确领导下，以“三个代表” 重要思想为指导，全面落实科学发展观， 以保障公众饮食用药安全为中心任务， 以构建社会主义和谐社会和促进经济社 会协调发展为出发点和落脚点，不断提 高行政执法水平，依法行政、加强监管， 与时俱进、开拓创新，积极探索市场监 管新思路，针对关系广大人民群众切身 利益、群众反映强烈、社会关注及存在 安全隐患的突出问题，进一步加大监管 工作力度，开展了一系列的专项整治工 作，进一步规范了我县药品市场秩序。 现将我县年市场稽查工作总结及年 工作思路如下： 一、积极开展日常稽查工作。为 了加强药械监管，依法积极履行职责， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 21 以日常检查为基础，以专项检查为手段， 采取多种措施，内外兼修，标本兼治， 重在治本。今年共出动人次，共检查 了药品零售企业间，医疗机构间， 覆盖率。未发生重大药品、医疗器 械安全事件。受理举报、投诉件，办 结 2 件；及时处理药械举报投诉；均按 程序处理，做到件件有结果，件件有落 实。稽查立案件，结案件，全年罚 没款元，未发生行政复议和行政诉讼 案件。 二、认真开展药械稽查专项检查。 开展医疗机构药品和医疗器械购 进使用的检查。组织执法人员对医疗机 构药品和医疗器械的购进、使用进行的 专项检查，严格医疗机构的药品、医疗 器械采购供应行为。主要检查内容包括 购进的药品、医疗器械有无注册证、注 册证效期、产品包装标识是否与注册证 相符；是否有生产许可证；供货单位资 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 22 质证明，购进渠道是否合法；医疗器械 有无合格证，产品是否过期、失效；产 品存放是否整齐规范，储存条件是否符 合产品要求，是否严格审查药品销售人 员所提供的证照、票据、印章等供货资 质资料，对购进药品是否执行进货检查 验收制度，对所购进药品是否做到货票 同行。 查处药品零售企业违反药品流 通监督管理办法 、未凭处方销售处方 药的行为。今年执法人员对家零售药 店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素 片等处方药的行为给予立案查处。 开展中药材、中药饮片专项整治。 针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、 以次充好、它种药品冒充此种药品、包 装标签不合格等情况，重点对全市中药 材、中药饮片使用单位和经营单位进行 了全面清理，没收假劣中药饮片种， 标值元. 开展终止妊娠药品的专项检查和 人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 23 全面检查了我县药品经营、使用单位， 未发现我县企业有违规经营使用。 加强节假日市场重点巡查。为确 保元旦、春节以及 五一期间人民群众用药用械安全 有效，我局开展了节前药械质量专项检 查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械 单位进行拉网式检查。 “元旦 ”、 “春节”“五.一” “中秋、国庆 ”期间，我局开展了节前市 场巡查。检查的重点内容包括是否有无 证经营药械的违法行为；是否有销售假 劣药械的违法行为；是否有从非法渠道 购进药械的违法行为；特殊药品的使用 和管理情况等，对发现的问题及时作出 处理。 认真做好宣传服务工作。积极开 展“消费与责任 ”药品宣传咨询服务活动。 “315”消费者权益保障日期间 ，我局 联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的 一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板 蓝根颗粒、七厘散等共计多个品种， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 24 货值万多元。销毁的假劣药品和不合 格医疗器械是我局在年整顿药品市场 经济秩序和打击假劣药品专项行动中查 获的。工作人员同时还在城区展台宣传 食品、药品安全知识，发放了药品管 理法 、药品不良反应、合理用药、经 营使用化妆品知识、选购保健食品的 小常识，等宣传资料余份，向公众展 示假劣药品，讲解识别假劣药品知识， 指导公众如何识别假劣药品。 按计划开展药品抽验工作。配合 市局有计划地开展药品抽检工作，不断 加大药品监督抽验工作力度，将农村边 远地区、城乡结合部及以往出现过经营、 使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作 为今年药品抽验工作的重点，对在日 常监督检查工作中发现的质量可 疑品种，采取针对性抽验、重点抽验等 方法，从而提高药品抽验的针对性和代 表性。截止目前，对抽验不合格的个 批次药品，已及时依法立案查处。重点 对临床用量大的注射剂、中药材、中药 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 25 饮片等重点品种以及群众投诉较多的药 品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术 性监督手段，进一步规范了药品经营、 使用行为，保障了人民群众的用药安全。 三、存在主要问题及困难 我局在开展稽查工作中虽然取得 一定成绩，但对照上级要求，还存在一 些问题：一是依法行政意识和执法水平 有待进一步提高。主要表现在对相关法 律知识的理解不够透彻，执法工作经验 还不够丰富；二是药品流通领域常年处 于活跃动态，特别是农村药品市场点多 面广，地处偏僻，给监管增加了难度。 四、年工作思路或建议 年，我局将紧紧围绕县委县政 府和市局的中心工作，围绕人民群众最 关心、最直接、最现实的食品药品安全 热点问题，进一步解放思想，振奋精神， 求真务实，科学监管，继续抓好药品质 量安全专项整治工作，逐步建立起公平、 公正、健康有序的药品市场新秩序，切 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 26 实维护人民群众饮食用药安全，促进食 品医药事业健康发展，积极服务于我县 经济建设。 一、巩固整顿和规范药品市场秩 序工作的成果，着力解决药品安全的重 点难点问题。整顿和规范药品市场秩序 是一 项长期而艰巨的工作，应常抓不 懈。要坚决贯彻国务院关于加强食品 等产品安全监督管理特别规定 ，建立 健全药品和医疗器械质量的可控机制， 可追踪机制。一是对药品和医疗器械批 发企业相关从业人员等实行登记备案制 度；二是清理药品、医疗器械生产厂家 委托的销售代表并实行登记备案；三是 清理药品、医疗器械经营企业资质，推 行企业建立定期资质审查制度；四是加 强规范零售药店处方药销售管理；五是 加强药品经营企业人员培训监督，增强 企业自律意识； 二、进一步探索立案、调查与决 定分离制度。在法律规定的范围内更新 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 27 工作模式，强化监督机制，提高监督效 能。推行稽查调查取证、法制部门审查 立案、处罚决定审核执行三分离，进一 步提高行政执法质量。 xxxx 年,全市各级药品监督稽查 部门根据省局和市局领导的统一部署， 在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力 下，坚持科学监管理念，树立执法为民、 服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造 食品药品安全常州，促进经济社会协调 发展”的工作目标，继续坚持打假治劣 不放松，继续整顿和规范药品市场秩序， 较好地履行了药品稽查部门的职责，为 确保我市人民群众用药用械的安全有效 和医药事业的健康发展作出了应有的贡 献，较好地完成了各项工作任务。 今年截至 12 月 15 日，全市各级 药监稽查部门共出动执法人员 9220 人 次，检查单位 3750 家次，收到举报 209 件，受理举报 209 件，立案 225 起，当 场行政处罚 483 起，取缔 13 个无证药 品销售点，移交公安机关案件 1 个。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 28 一、继续保持严打假劣药械的高 压态势，保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命安全和 身体健康的特殊商品，加强药品监督管 理，保证群众用药安全有效，是党和人 民赋予各级药品监督管理部门的神圣职 责。根据省局关于开展全省基层药品 和医疗器械质量大检查行动的通知50 号）的精神和要求，全市各级药监稽查 部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作 会议精神，统一思想，进一步提高对药 品监督稽查工作重要性的认识，继续把 打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非 法生产、经营、使用药品、医疗器械的 违法行为作为今年稽查工作的重点。认 真开展基层药品和医疗器械质量大检查 行动。以农村为重点地区，以药品、医 疗器械流通和使用为重点环节，以省局 布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人 血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分 药品、制售假冒国内外知名品牌药械产 品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 29 超方式或超范围经营、理疗器械产品等 8 个专项监督检查为依据，结合常州本 地的实际情况，制定了详细的切实可行 的专项监督检查工作实施方案。对每一 项专项检查，我们都注重提高监管效率， 把日常检查和各项专项检查相结合，做 到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查 效率，降低了执法成本，而且也减少了 对相对人日常工作的影响。同时加强与 公安、卫生、工商等部门联合行动，对 涉及多部门管辖的案件，采取共同检查、 及时移交等方式进行查处。 二、扎实做好药品的监督抽验工 作，确保人民用药安全。 为提高抽验水平，我们组织全市 稽查人员通过学习，对 07 年的药品监 督抽验工作中存在的药品质量问题，进 行了认真分析研究，总结经验，发现不 足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。 针对抽验中发现不合格品种