北海市食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报

北海市食品药品监督管理局开展药品生产流 通领域集中整治工作的情况汇报 自治区食品药品监督管理局： 自今年 2 月份以来，按照国家食品药品监督管理局、自治 区食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治 工作的统一部署，在市政府的高度重视和有关部门的大力支 持下，我局扎实有效地开展了药品生产流通领域集中整治工 作。经过近两个月的科学监管和大力整治，整治工作正扎实有 序向纵深推进，全市药品市场秩序有了更进一步好转，药品监 管长效机制得到进一步完善，全市药品安全状况稳中趋好，专 项整治工作取得了阶段性成效。现将有关情况汇报如下： 一、工作开展情况 (一) 加强组织领导，认真抓好工作部署。为使辖区内药品 生产流通领域集中整治工作有效有序开展，根据自治区局关 于印发全区药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知 （桂食药监办201226 号）和全国药品生产流通领域集中整治 电视电话会议精神的要求，我局高度重视，及时制定下发了 北海市药品生产流通领域集中整治行动实施方案(北食药监 发201218 号)，成立了以王运杰党 组书记 、局长为组长、其他 局领导为副组长、各科室及食品药品监督所负责人为成员的 整治工作领导小组，合浦县局也成立了相应的领导机构。同时， 召开全局干部职工大会，动员部署专项整治行动工作，会上王 运杰局长就抓好我市的药品生产流通领域集中整治工作提出 了明确要求，各科、室、所和合浦局按要求进一步分解了目标、 明确了任务、落实了责任、细化了措施，确保了全市药品生产 流通领域集中整治行动的顺利开展。 (二) 广泛宣传动员，组织开展自查自纠。在整治行动中， 我局坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和 参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品生产、经 营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展奠定扎实 基础。一是将整治工作与解放思想、赶超跨越、服务企业、争 先创优活动紧密结合起来，通过召开管理相对人会议、发送自 查表等形式，介绍全市当前药品安全状况、食品药品监管工作 措施与成效等情况，调动其关注和支持药品专项整治工作的 热情。二是充分利用电视、广播、报刊、网络等媒体，加强对药 品生产流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣 传，普及公众药品安全知识，报道工作动态。三是以 “3.15消 费者权益保障日活动” 为契机开展宣传 活动，发放宣传资料 4200 余份，提高公众参与打击药品违法违规行为意识，共同维 护药品市场稳定。据初步统计，全市各级共召开动员会议 4 场， 发放自查表 500 余份、悬挂宣传标语 20 余条，在媒体发布宣 传稿件 3 篇次，为专项整治工作营造了良好的舆论氛围。三是 督促药品生产经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施。全 市辖区内所有药品生产经营企业对本企业在履行“第一责任人” 责任、强化药品质量安全管理等方面存在的问题进行了认真 查摆，自觉地从硬件、软件两个方面进行整改。通过自查自纠， 药品生产经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制 度也逐步健全，各项养护设施设备也在逐步改善。 (三) 突出整治重点，全力开展集中整治。一是确定重点企 业和重点区域。在确保专项整治全面覆盖所有药品生产经营 企业的基础上，我局突出整治重点，确定全部 8 家药品生产企 3 业、11 家药品批发企业、164 家药品零售企业为重点整治单位， 以农村和城乡结合部位为重点区域。二是定时间、定任务，集 中全局的力量统一行动。为解决当前监督机构未健全、执法力 量明显不足的困难，在整治行动中我局坚持专项整治与日常 监管相结合，每周安排 1-2 天时间，确定具体行动路线、检查 区域、重点单位、检查内容，把全局人员分成 10 个执法小组， 下达具体任务，由局班子统一指挥，开展整治工作，着力解决 药品生产、流通各环节中突出问题，及时消除安全隐患，统一 行动收到了较好的成效。据统计，整治行动以来，我局安排集 中行动 5 次，出动执法人员 210 人次，车辆 75 辆次，检查单 位 132 家，对 5 家企业发出责令改正通知书，立案 4 起。 (四) 优化政务环境，促进医药产业健康发展。在专项整治 工作中，我局牢固树立和实践科学监管理念，坚持整治规范与 服务发展并重，坚持一手抓整治规范药品市场秩序，一手抓优 化政务环境、服务医药产业发展。一方面，通过严格监管，打 假治劣，规范秩序，为医药企业发展创造良好的市场环境，并 实施依法保护重点品牌战略，严厉打击假冒我市医药企业品 牌药品的违法行为，维护我市企业合法权益和产品品牌，促进 医药产业健康发展。另一方面，优化政务环境，为全市医药企 业提供了高效政务服务。我局充分发挥本部门在政策、信息、 技术等方面的优势，加强对医药企业的咨询服务和培训指导， 指导帮助企业破解发展难题、增强发展后劲，引导和扶持重点 企业加快发展。 二、存在的主要问题 我局在药品生产流通领域集中整治工作中虽然取得了一 些成绩，但分析前一阶段的整治工作，我们也清醒地认识到， 北海市的药品生产经营企业中也存在一些不容忽视的问题， 如有的经营企业购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查， 不审核其内容，法人委托书规定的内容不全，或超过委托期限， 授权委托人与实际业务员不一致；有一些企业对员工的培训内 容不随政策形势的变化而改变，对国家局新的规定，不宣传、 不培训，从业人员并不知晓；药师不在岗的现象也时有发生； 一些连锁总部对其门店，缺乏有效管理，门店有自行采购现象。 以上问题应引起我们高度重视，采取有效措施认真加以解决。 三、下一步的工作安排 一是继续落实责任。督促各科室和县局进一步落实药品 生产流通领域集中整治工作责任，有效落实药械生产、经营和 使用单位药品安全第一责任人的责任，继续实施每周 1 一 2 天统一集中行动，确保如期完成药品生产流通领域集中整治 目标任务。 二是强化协作机制。主动协调、密切联系药品监管相关部 门，建立协作机制，强化刑事司法衔接，形成整治合力。推动 药品广告监管，严厉打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药 品行为，杜绝假劣药品流入农村市场