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文档简介

南充市开展隐形眼镜及护理液产品专项整治实施方案 为加强隐形眼镜及护理液产品质量监督，进一步规范我市隐形 眼镜及护理液行业的经营秩序，根据医疗器械监管法律法规的要求， 结合我市实际，特制定南充市开展隐形眼镜及护理液产品专项整 治实施方案 （以下简称方案 ） 。 一、指导思想与总体目标 此次专项整治工作总的指导思想是：“以科学发展观为指导， 以法律法规为依据，以确保人民群众用械安全有效为目的，依法打 击违法违规行为，全面整顿和规范隐形眼镜市场经营秩序。 ” 通过专项整治活动，要达到的总体目标是：“全面清查当前隐 形眼镜市场的安全隐患，强化监管薄弱环节，增强质量管理意识和 诚信依法经营意识，提升医疗器械产品质量。 ” 二、组织领导 为加强对此次专项整治工作的领导，确保专项整治活动扎实有 效开展，经研究决定成立专项整治工作领导小组。 组 长：邓兴广 副组长：蒋天胜 成 员：罗晨艺、邓群芳、杨兴才、 傅晓海、司晓林 领导小组下设办公室，负责此次专项检查的具体实施和协调工 作。办公室设在市局医疗器械科，办公室主任：司晓林。 三、检查内容 2 1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规 规章； 2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行； 3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、 货相一致； 4.员工培训、健康等档案是否健全； 5.现场抽查 2-3 种产品，查看各项记录是否完善； 6.验配设备设施是否齐备并能正常使用； 7.是否有我正经营现象。 四、实施步骤 此次专项检查分三个阶段： （一）宣传发动阶段（2 月 25 日 3 月 10 日） 。制定实施方案， 建立组织，召开动员大会，各县（市、区）局要结合实际制定本辖 区内隐形眼镜及护理液产品专项检查工作计划。 （二）组织实施阶段（3 月 11 日 4 月 30 日） 。按照监督检查 内容，各县（市、区）局对辖区内隐形眼镜及护理液产品市场进行 专项检查。 （三）检查总结阶段（5 月 1 日 5 月 31 日） 。各县（市、区） 局对辖区内的专项检查情况认真进行总结，全面分析专项检查中发 现的问题，提出进一步做好监管工作的具体意见。总结分析材料及 附件汇总表于 6 月 10 日前上报市局专项检查办公室，专项检查办公 室负责对分析材料进行归纳汇总并对各地整治情况进行检查验收。 3 五、工作要求 （一）统一思想，提高认识。医疗器械安全直接关系到人民群 众的切身利益，关系到社会安定，关系到党和政府的形象，关系到 医疗器械行业的健康发展。因此，各县（市、区）局、局机关相关 部门要统一思想，提高认识，把思想和行动统一到市局专项检查工 作部署上来，增强做好专项检查工作的责任感、紧迫感，提高工作 的主动性、自觉性。 （二）加强领导，落实责任。各县（市、区）局、局机关相关 部门要根据本辖区特点，抓住重点问题和薄弱环节，将专项检查工 作与医疗器械日常监督检查工作有机结合起来，通过专项检查，要 摸清辖区内经营隐形眼镜单位
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