手术部位感染预防

西力欣 在手术部位感染 预防中的应用 西力欣 产品简介 2 (注射用头孢呋辛钠 /头孢呋辛酯片 ) 西力欣 研发及上市时间 3 -全球经典品牌，葛兰素原研的头孢呋辛钠粉针及头孢呋辛酯片剂已在中国上市 1974年 发现头孢呋辛分子结构 1978年 Zinacef-针剂在英国上市 1987年 Zinnat-口服剂在英国上市 1987年 西力欣 针剂在中国上市 1989年 西力欣 片剂在中国上市 全球上市 35年， 数亿张处方 证明了西力欣 疗效确切， 堪称抗生素家族中的 经典品牌 ！ 西力欣片剂卓越 25周年手册 2014 西力欣 不易产生耐药 -特殊的化学结构决定其不易发生耐药 顺式甲氧亚胺基结构 增强对 -内酰胺酶 的稳定性 其结构上 7-位的 “ -NOCH3” 侧链，增加了 -内酰胺环的空间位阻，保护 -内酰 胺环 结构免遭酶解， 保持了药物对酶的稳定性及较高的药物敏感性。 西力欣 化学结构 4西力欣说明书 西力欣 广谱覆盖常见致病菌 -广谱覆盖革兰阳性、阴性菌，部分厌氧菌 肖永红 等主编 .国家抗微生物治疗指南 . 革兰氏阳性菌 厌氧菌 链球菌 A、 B、 C、 G族 + 甲氧西林敏感 金黄色葡萄球菌（ MSSA） + 产黑素普雷沃菌 + 肺炎链球菌 + 甲氧西林敏感凝固酶阴性 金黄色葡萄球菌（ MSCNS） + 梭菌属（非艰难梭菌） + 草绿色链球菌 + 消化链球菌属 + 革兰氏阴性菌 卡他莫拉菌 + 大肠埃希菌 + 奇异变形杆菌 + 流感嗜血杆菌 + 克雷伯菌属 + 普通变形杆菌 + 脑膜炎奈瑟菌 + 多杀巴斯德菌 + 差异枸橼酸菌 气单胞菌属 + 小肠结膜炎耶尔森菌 其他枸橼酸菌 淋病奈瑟菌 肠杆菌属 摩根菌属 5 +：表示敏感菌超过 60%； ：表示敏感率 30%60% 西力欣 良好的组织浓度及渗透率 组织类型 单次剂量 平均组织或体液浓度 (mg/L或 mg/kg) 服药 0-5小时后平均渗透率 (%) 支气管粘膜 500mg 3.8 44-90 扁桃体 500mg 3.8 35 鼻窦 500mg 2.4 106 中耳积液 15mg/kg 1.3 29.8 关节积液 500-1000mg 2.3 38-42 头孢呋辛具有良好的组织浓度及渗透率 Scott LJ.Drugs.2001;61(10):1455-500. 在 12名健康志愿者餐后口服头孢呋辛酯片后，观察其血药浓度 剂量 Cmax(mg/L) Tmax (h) AUC(mg/L.h) t1/2 (h) 125mg 2.1 2.2 6.7 1.2 250mg 4.1 2.5 12.9 1.2 500mg 7.0 3.0 27.4 1.2 1000mg 13.6 2.5 50.0 1.3 Cmax=血药浓度最高值 Tmax =达到 Cmax的时间 AUC=药时曲线下面积 t1/2=半衰期 6 西力欣 不良反应发生率低 FDA证实 ： 西力欣 具有良好的耐受性，临床试验证明西力欣 不良反应发生率低 药物不良反应多数程度较轻，且呈一过性 常见不良反应为静脉注射部位局部反应及胃肠道反应等 1/100且 1/10(不良反应发生率 ) 1/1000且 1/100(不良反应发生率 ) 注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎 皮疹、荨麻疹、瘙痒 中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多 胃肠道紊乱，包括腹泻和恶心 一过性肝酶水平增高 白细胞减少，血红蛋白浓度降低， Coombs 试验阳性 用以确定发生频率，从非常罕见到罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的，对于其他不良反应的数 据是从大规模临床研究中获得的，对于其他不良反应的发生频率 (即发生频率 MIC90） 术 中 若手术时间超过 3h ，需追加 1个剂量 术中失血超过 1.5L ，也需追加剂量 术 后 病人有明显高危因 素或使用了人工植 入物者，疗程可延 长到手术后 48h 如高龄、免疫功能 低下、糖尿病、营 养不良、肥胖等。 23 静脉滴注 1.5g， 在 30min内滴完 国家抗微生物治疗指南 预 防与手 术 直接相关的手 术 部位感染，包括切口感染和深部器官 -腔隙感染。 24 注射用头孢呋辛钠关键安全性信息 【 适应症 】 本品适应症包括：呼吸道感染，耳、鼻、喉感染，泌尿系感染，软组织感染，骨骼和关节感染，妇产科感染，盆腔炎。淋病， 特别是不适宜使用青霉素治疗者。其他感染，包括败血症和脑膜炎。用于有术后感染危险的腹部、骨盆、心脏、肺、耳鼻喉和血管外科手 术及矫形外科的感染和预防。详见说明书 【 用法用量 】 肌肉注射，静脉注射。详见说明书 一般推荐剂量 成人 ：大多数感染可肌肉注射或静脉注射本品治疗，每次 750mg，每日 3次；对于较严重的感染，剂量应增至每次 1.5g，每日 3次，静脉注 射给药；如果需要，肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每 6小时一次，每日总剂量为 3g至 6g。 患有肺炎和慢性支气管炎急性发作的成人，可注射本品治疗，每日两次，每次 750mg或 1.5g，然后继续以头孢呋辛口服片剂治疗（参见续 贯疗法）。 婴儿与儿童 ：每日剂量为按体重 30100mg/kg，分 3次或 4次给药。对于大多数感染，每日剂量按体重 60mg/kg较为适合。 新生儿 ：剂量为 30至 100mg/kg体重 /日，分二次或三次给药。出生数周的新生儿，其血清中头孢呋辛的半衰期可以是成人的三倍至五倍。 老年人 ：参见成人的剂量。 其他推荐剂量 详见说明书。 预防治疗 一般剂量为静脉注射本品 1.5g，随麻醉剂的引入而用于腹部、骨盆和矫形外科手术，附加剂量为术后 8小时和 16小时再分别肌肉注射给予本 品 750mg各两次。在心脏、肺、食管和血管手术中，随麻醉剂的引入，一般静脉注射本品 1.5g，以后的 24至 48小时内，再继续肌肉注射本 品 750mg，每日三次。在全关节置换手术中，可先将 1.5g头孢呋辛粉末与一袋异丁烯酸甲脂粘固粉进行干混，然后才加入液体单体。 序贯疗法 肺炎 ：静脉或肌肉注射本品 48至 72小时，每日两次，每次 1.5g；随后口服头孢呋辛酯片 7天，每日两次，每次 500mg。 慢性支气管炎急性发作 ：静脉或肌肉注射本品 48至 72小时，每日两次，每次 1.5g；随后口服头孢呋辛酯片 5 7天，每日两次，每次 500mg。 注射和口服治疗，其疗程均取决于感染的严重程度及患者的临床情况。 肾功能损害时的剂量 详见说明书。 【 不良反应 】 不良反应的发生频率定义为：非常常见 (1/10)、常见 (1/100 且 1/10)等。 常见：中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多。一过性肝酶水平增高。注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎。 详见说明书。 【 禁忌 】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【 注意事项 】 详见说明书。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 妊娠初期应谨慎使用。哺乳母亲应用头孢呋辛时应加小心。 为保证患者用药安全，本品相关信息详见产品说明书。 25 头孢呋辛酯片关键安全性信息 【 适应症 】 头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。下呼吸道感染，上呼吸道感染，生殖泌尿道感染，皮肤及软组织感染，淋病等。 详见说明书 【 用法用量 】 成人 ：口服每日两次，每次 250mg西力欣 片可有效治疗大多数感染。对轻度至中度的下呼吸道感染，如支气管炎患者：每日两次，每次 250mg。对较严重的下呼吸道感染或疑为肺炎的患者：每日两次，每次 500mg。对泌尿道感染患者给与每日 2次，每次 125mg的剂量通常 是足够的；对于肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日两次，每次 250mg。对无并发症的淋病，推荐剂量为单剂口服 1克。 治疗成人和 12岁以上儿童的莱姆病：推荐剂量为每日两次，每次 500mg，服用 20天。 序贯治疗 肺炎：给予西力欣 注射剂每日 2次，每次 1.5g（静脉或肌肉给药） 48至 72小时，然后给予西力欣 片（头孢呋辛酯）每日 2次，每次 500mg 口服治疗 7天。 慢性支气管炎急性发作：给予西力欣 注射剂每次 2次，每次 750mg（静脉或肌肉给药） 48至 72小时，然后给予西力欣 片（头孢呋辛酯）每 日 2次，每次 500mg口服治疗 5至 7天。 经胃肠道外和口服给药的疗程均应根据感染的严重程度和患者的临床症状确定。 儿童 ：通常给药剂量为每日 2次，每次 125mg或每日 2次，每次 10mg/公斤体重，每日最大剂量为 250mg。对中耳炎， 2岁以下儿童服用剂 量通常为每日 2次，每次 125mg或每日 2次，每次 10mg/公斤体重，每日最大剂量为 250mg。 2岁以上儿童服用剂量通常为每日 2次，每次 250mg或每日 2次，每次 15mg/公斤体重，每日最大剂量为 500mg。对 3个月以下婴儿尚无使用本品的经验。 西力欣 片不可掰碎服用，因此幼龄儿童患者服用西力欣 混悬剂更为适宜。 老年和肾损伤患者 用法用量详见说明书。 【 不良反应 】 不良反应的发生频率定义为：非常常见 (1/10)、常见 (1/100 且 1/10)等。 常见：念珠菌过度生长，嗜酸粒细胞增多，头痛，头晕，胃肠道紊乱，包括腹泻和恶心，腹部疼痛，嗜酸粒细胞增多和一过性肝酶（ ALT即 SGP