生物制药毕业论文---药物不良反应与用药安全.doc

滨州职业学院毕业设计 题 目药物不良反应与用药安全 学 生 陈明兰 学 号 6109051345 专业班级 2009 级生物制药技术 03班 院系名称 生物工程学院 指导教师 赵春海 二一二 年 六 月 十五 日 1 滨州职业学院毕业设计任务书 生物制药技术 专业 2009 年级 _2011年 06月_15_日批准 专业负责人：耿 艳 红 发放经手人： 赵 春 海 1、毕业论文（设计）题目：药物不良反应与用药安全 2、学生完成全部任务期限：2012 年 06 月 15 日 3、任务要求： 1）选题力求接近生产实际,要求具有前沿性; 2）观点明确,内容充实,包括发展状况及概述,生产工艺及试验部分, 应用前景等几部分; 3）课题研究内容具有可操作性,数据翔实,参考文献明确; 4）行文重点突出,格式规范; 5）论文每人一题,独自完成。 4、实验（调研）部分内容要求： 1）实验数据准确; 2）操作步骤规范,严格参照操作规程； 3）操作过程注意安全; 4）及时整理数据; 2 5、文献查阅及翻译要求： 1）文献查阅广泛、参考资料齐全； 2）文献来源国内外专业期刊、高校博硕论文、工具书; 3）翻译准确 6、发出日期：2011 年 06 月 15 日 指 导 教 师： （签名） 学生： （签名） 3 滨州职业学院学生毕业设计进程表 学生姓名：陈明兰 学号：6109051345 专业年级：生物制药技术 03 班 指导教师：赵春海 论文（设计）题目：药物不良反应与用药安全 序 号 日期 工作安排 要求 1 2011.03-2011.04 论文写作方法 了解论文写作 方法 2 2011.04 数据库的使用方法 会使用数据库 3 2011.05 选题 完成选题 4 2011.05-2011.07 课题资料收集与整理 整理资料 5 2011.08-2011.12 试验部分 进行试验 6 2012.01-2012.02 课题资料收集与整理 整理资料 7 2012.03-2012.05 论文写作与修改 完成论文 8 2012.05-2012.06 论文定稿与提交 及时提交 注：日期和指导、检查内容由指导教师填写。 4 滨州职业学院毕业设计中期检查登记表 学生姓名：陈明兰 学号：6109051345 专业年级：2009 级生物制药技术专业 03 班 指导教师：赵春海 论文（设计）题目：药物不良反应与用药安全 序 号 日期 指导、检查内容 学生签名 1 2011.03-2011.04 讲解论文写作方法 2 2011.04 指导使用数据库 3 2011.05 指导选题 4 2011.05-2011.07 查阅收集资料 5 2011.08-2011.12 指导实验 6 2012.01-2012.02 检查资料整理情况 7 2012.03-2012.05 指导与检查写作格式，修改论 文 8 2012.05-2012.06 收集论文 注：日期和指导、检查内容由指导教师填写。 5 滨州职业学院毕业设计指导教师评定书 教学单位： 生物工程学院 所属行政班级：2009 级生物制药技术专业 03班 学生姓名： 陈明兰 学生学号： 6109051345 一、设计（论文）题目：药物不良反应与用药安全 二、毕业设计共 15 页 三、审阅意见及评语 该生毕业设计与实习内容一致，与企业生产标准一致，设计符合实际 情况，不足之处缺少个人的体会和理解方面的内容。 根据滨州职业学院毕业设计实施意见 ，同意该生参加毕业答辩 指导教师 赵春海 职 称 教 授 工作单位 生物工程学院 6 滨州职业学院毕业设计评审表 毕业设计题目 药物不良反应与用药安全 学生姓名 陈明兰 指导教师 赵春海 学生学号 6109051345 所属行政班级 2009级生物制药技术 03 班 指 导 教 师 评 语 初评成绩： 指导教师： 年 月 日 答 辩 情 况 答辩小组成员 7 答辩记录： 答 辩 情 记录人： 年 月 日 8 况 答辩评语： 答辩成绩： 答辩小组负责人： 年 月 日 总 评 成 绩 部门学术委员会主任： 年 月 日（盖章） 注：如内容较多，表格不够填写，可另加附页。 药物不良反应与用药安全 陈明兰（滨州职业学院生物工程学院 生物制药 6109051319） 【摘要】做好药物不良反应（adr）的监测工作，必须做到配伍合理、用 药有效，防止误用、滥用药物，必须熟悉药物作用原理、药物代谢、排泄 的过程以及药物毒性作用、药物使用的注意事项。才能确保临床用药安全 有效，做到全心全意为患者的健康服务 【关键词】新城疫病毒；制备；质量控制 【abstract】do the monitoring of adverse drug reactions (adr) must be reasonable compatibility and effective medication to prevent misuse, and drug 9 abuse must be familiar with the principle of drug action, drug metabolism, excretion, and drug toxic effects, drug use precautions. in order to ensure the safe and effective clinical use, do the dedication of health services for patients【key word】adverse reactions, drug, effective 目 录 引言 10 一、研究背景及目的 10 （一）研究背景 .10 （二）研究目的 .10 二、药物不良反应类型 11 三、药物不良反应产生原因 11 （一）药物方面 .11 （二）机体方面 .11 10 四、研究背景及目的 12 （一）安全性 .12 （二）有效性 .12 （三）经济性 .13 （四）适当性 .13 结语 13 参考文献 14 致 谢 15 引言 当今社会，随着科学技术尤其是医药技术的飞速发展，各种新药层出不穷， 药瓶 数量和种类的不断增多。用药复杂性越来越高，用药引起的社会问题也越来越多，应 避免不合理使用药物，防止不良反应的发生，处方药一定不要不合理使用。正确选择 药物在治疗过程中起着重要作用，要求临床医师在诊断明确的基础上对症下药，要求 对药物有全面的了解，特别对药物的不良反应及药物相互作用，长期使用以后或用量 较大时，更容易在患者身上出现毒性反应的药物，要全面掌握、充分考虑药物作用的 各种因素，制定合理的用药方案。合理使用药物不仅可以减少、降低药物的不良反应， 还能避免药品乃至医药资源的浪费。本文旨在引导合理用药保障用药安全。 11 一、 研究背景及目的 （一）研究背景 药品是双刃剑，药品如水，能载舟亦能覆舟，纵观国内外药物不良反应发生都是 很普遍的。据报道，who 评估：中国每年约有 5000万人住院，其中至少有 250万人是 因 adr而住院，50 万人是严重的 adr,每年约死亡 19万人，从而增加医药费 40亿。美 国每年约有 14万人死于药物的不良反应，为死因的第四位，其中死于不良反应约有 20 万人，这些数据都是很惊人的。 （二）研究目的 为减少不良反应发生，临床医生必须做到对症下药，配伍合理，避免误用、滥用 药物。比如在使用抗生素时，尽量使用首选药物，做到足量、规律、按疗程用药，防 止耐药性产生，在联合用药时，必须考虑药物有效性、安全性、适当性、经济性四要 素，防止二重感染发生。 二、药物不良反应的类型 药品的不良反应包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态效应、继发效应，特异 性遗传素质反应、药物的依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。这里要重点讲一下的 就是毒性作用是指治疗量下出现的毒性反应，可由病人的体差异、病理状态或者合用 其他药物引起敏感性增加而出现毒性。而因用量过而产生的毒性作用，则不属于药物 不良反应。特异性遗传素质反应又称特异质反应，例如：g6pd 患者溶血，氨基糖苷类 产生的耳聋等。 adr可分为 a、b、c 三型。a 型（量变型异常）：由药理作用增强作用所致。特 点可预测，常与剂量无关，发生率高，死亡率低，停药或减量后症状很快减轻或消失。 12 b型（质变型异常）：与正常药理完全无关的异常反应，难预测，常规毒理学筛选不能 发现，发生率低，但死亡率高，如过敏反应、特异质反应等。c 型：一般在长期用药后 出现，潜伏期较长，无明确时间关系，难预测。影响因素复杂。 三、药物不良反应产生的原因 药物方面 1药物的质量 杂质（包括赋形剂，如胶囊的染料引起固定性药疹）的污染，可 致过敏或中毒。 2药物的剂型 剂型与制造工艺不同，影响药物生物利用度，出现毒性。 3药物长期应用引起的药物作用 如阿霉素引起心脏毒性，皮质激素使毛细血管 变性出血（皮肤、黏膜出现淤点、淤斑） 。 机体方面 1 种族 动物种属间差异，人类白色人种与有色人种间差异，与遗传因素有关 （药物代谢酶） 。 2 性别 部分药物反应存在性别差异。药物皮炎男女=32。保泰松、氯霉 素引起粒细胞缺乏男女=13。 3 年龄 小儿及老年人对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡药物的敏感性 药物分布、代谢和排泄的差异。 4 个体差异 药效学差异（催眠药兴奋，咖啡因抑制） ，药动学差异（药物代 谢） ，过敏性。病情状态：可影响药效学及药动学过程。心血管疾病会影响药物 吸收、分布、代谢及排泄，肝脏损害会影响药物代谢的消除，肾功能损害会影响 13 药物的排泄。 四、合理用药 安全性 安全性是合理用药的首要条件，药物性损害现已成为主要致死疾病之一，仅次 于心脏病、癌症、慢性阻塞性肺病、脑卒中。药物性损害已对人类健康构成威胁， 成为一个全球问题，引起人们的广泛关注。药物的安全性日益重要，药物的安全 性不是药物的毒副作用最小，或者是无不良反应，这类绝对概念，而是强调让用 药者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。 有效性 人们使用药物就是通过药物的作用达到预定的目的。不同药物由于不同的场合其 有效性的外在表现明显不同，对于医学用途的药物治疗要求的有效性在程度上也 有很大差别，判断药物的有效性指标有多种，临床常见的有治愈率、显效率、好 转率、无效率等。预防用药有疾病发生率、降低死亡率等。 经济性 经济地使用药物强调以尽可能低的治疗成本获得较高的治疗效果，并不是尽量少 用药或者用廉价药品，应当是单位使用用药效果所投入的成本应尽可能低。 适当性 适当性强调因人而异的个体化用药原则，有些药物还应精心设计适当的初始剂 量和维持剂量，密切观察病人的用药反应，及时调整剂量、给药途径，确定双方 都可以接受的现实条件下，可以达到的用药目标。即根据用药对象，选择适当的 14 药品，在适当的时间以适当的剂量和用药途径，达到适当的治疗目标。 结语 药物具有双重性，药品是双刃剑，药品如水，能载舟亦能覆舟，用药时要保证， 既具有防病治病的药理作用，同时又具有一定的与治疗目的无关的不良反应。不合理 使用药物，不仅可以增加药物的不良反应，还能引起药源性疾病，甚至危及生命。为 了人类的生存和健康，不仅要研制更多有效的药物，而且应当合理使用现有的药物， 让其发挥应有的生物医学效益、社会效益和经济效益。 生活中我们要注意药物的不良反应，及时发现并找出合理的解决方法。同时，我 们也要合理的使用药物，珍爱身体，珍惜生命。 参考文献 1 白远,罗风,北京市生物制药产业国际竞争力研究 j,国际经济合作, 2004 年 05期,19-22 2 辛旭,胡丹风,孙志晶,周希彬,李鹏,陈爽,李施,邹积宏,张宏,抓住契机 夯实基础黑龙江省 生物制药产业的发展j,黑龙江医药,2007 年 01期 3 3 霍永良,杨建梅,生物制药产业集群式发展的原因探讨j,科技进步与对策,2005 年 4 和文华,于克信,从市场潜力看云南生物制药产业的未来发展j,云南财贸学院学报,2002 年 04期 5 文淑美. 全球生物制药产业发展态势;中国生物工程杂志, 2007,27(7): 117-121 15 6 4 王红权,蓬勃发展的石药集团生物制药产业j,中国科技投资,2007 年 06期 7 胡显文,陈惠鹏,汤仲明,马清钧,美国、欧盟和中国生物技术药物的比较,中国生物工程 杂志,2