磷酸肌酸钠文章

磷酸肌酸钠临床应用引人注目 市场逐年增长 来源：医药经济报作者：蔡德山 在全国样本医院的临床数据中发现，由于作用良好、副作用低，磷酸肌酸 钠呈现快速增长之势，备受行业关注。随着人们生活水平的提高和饮食结构的 改变，高血压、高血脂和高血糖的高发率，导致了心血管用药市场份额的快 速增 长，同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下，我国的 心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。据 SFDA南方医经济研究所 数据表明：2007年，我国 16城市样本医院心血管系列药物占全部用药的 13.20%， 购药总金额已超过了 46亿元。2008年上半年所占的比例同比增长了 37.42%，已 占全部用药的 13.90%， 心 肌 保护剂药物也有了大幅的增长。其中：磷 酸肌酸钠的快速增长已备受关注，其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐， 将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。 竞争力强大磷酸肌酸钠为新型能量 保护剂和细胞保护 s 肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。 1992年，意大利 欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市， 1995年我国开始进口该品，商品名为 “护心通”。2000 年，SFDA批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的 Neoton（里尔统）在中国上市。 由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注 射剂，因此，吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。迄今为止， SFDA 已批准了 4 家药厂生产原料药，同时批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、 哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。 磷酸肌酸是人体 内自有的活性物质，专为补充能量，而是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。 外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少 缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌 梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术（冠脉内支架）及冠脉搭桥等治 疗方法 的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。 临床应用引人注目 自 20052007 年，国内 16城市样本医院磷酸肌酸钠用药呈现出突飞猛进的增长， 3 年平均增长率约为 150%。2006 年，磷酸肌酸钠用药市场同比上一年增长 了 177.81%，用药金额达到了 5471.56万元。其中进口药物护心通、里尔统 两个品种占据了市场的 31.32%，国产药占了 68.68%。 中国化学制药工业协 会信息部的研究报告表明：磷酸肌酸钠是 2007年样本医院中前 200种畅销药 品中涨幅最大的前 10个品种之一，已从上一年的 172位跃居于 86位，实际用 药金额达到了13157.22万元，同比上一后增长了 140.50%。尤其是国产品表现突出， 增长较快，已占据了86%的市场份额。其中海口奇力制药的“唯嘉能”居于 首位，占据了市场 52.14%的份额，长春英联生物公司的“纳斯达新”居于第 2 位，占了 20.19%。由于进口产品价格比较高，国产药物尽管比进口药品价平均 低 24%左右，但仍属于高附加值药物。可见，适当地降低价格门槛，对产 品的推广将有着积极作用。 目前，国内一些化工企业也有生产磷酸肌酸钠，然 后作为化工产品或医药中间体出口到欧美，据查，上海亚培生物、山东齐河诚 汇精细化工、上海睿腾化工、济南邦达药业、武汉远城科技等企业均有一定 的产量。另外，也有一些食品生产企业将磷酸肌酸钠作为保健品进行生产或添 加到一些食品中，市场出现混乱。因此，加强产品的质量检测手段和对产品质 量有效监控，对磷酸肌酸钠市场的良性发展有着重要意义。发病率刺激市场增 长 世界流行病趋势显示，心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一，发 病率和死亡率已超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织（WHO）报道，全球 每年约有 1700多万人死于心脑血管疾病，其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了 50%。 随着社会经济的快速发展，这一类疾病在我国大中城市明显上升。 2005年中国 卫生部国家卫生服务研究最新结果表明：我国循环系统疾病患病总人数约 为 6500 万人，其中：高血压病患病人数约为 3400万人，脑血管病约为 850万人， 冠心病约为 600万人。近两年，在人口自然增 长的影响下，循环系统疾病患病率持 续增长。已成为日益威胁着人类的健康的“心”病，也是国家卫生保健和社会 资源的沉重负担。 心血管病是一种发展进程慢，且具有突发性、危险性极高的 疾病，在临床治疗用药方面往往受到许多的局限和不可预计的因素。当前医学 界认为，及早控制心脑血管病的发展是目前惟一有效防治方法。但是，在人们 医学知识水平、保健意识尚未得到普遍提高时，尚有较大的差距。因此，在相 当一段时期内，心血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场，而且是 颇具潜力的一大品类。总体来看，心肌保护剂药物市场生产厂商较多，是一个市 场竞争激烈的品种，但是，磷酸肌酸钠品种的市场的 集中度也较高。而且从某种 角度上说，心血管用药在实际应用上并没有严格的治