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文档简介
苯甲酸雌二醇注射液说明书苯甲酸雌二醇注射液说明书 【药品名称药品名称】 通 用 名:苯甲酸雌二醇注射液 商 品 名: 英 文 名:Estradiol Benzoate Injection 汉语拼音:Benjiasuan Cierchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为苯甲酸雌二醇。其化学名为: 3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三 烯-17-醇-3-苯甲酸酯。 其结构式为: 分 子 式:C25H28O3 分 子 量:376.50 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。 【药理毒理】雌激素类药。可使子宫内膜增生、增强子宫平滑肌收缩,促使乳 腺发育增生。大剂量抑制催乳素释放,对抗雄激素作用,并能增加钙在骨中沉 着。 【药代动力学】在血液内,部分与 B-球蛋白结合,游离的雌二醇被组织利用。 部分被肝脏破坏,或经胆汁排泄,再被肠道吸收,形成肠肝循环,其代谢产物 多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。 【适应症】1.补充雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺的功能不良、外阴 干枯症、绝经期血管舒缩症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等。2.晚期前列腺癌 (乳腺癌、卵巢癌患者禁用) 。3.与孕激素类药物合用,能抑制排卵。4.闭经、 月经异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。 【用法用量】1.用于绝经期综合症,肌注一次 1-2mg,一周 2-3 次。2.子宫发 育不良,一次 1-2mg,每 2-3 日肌注一次。3.功能性子宫出血,每日肌注 1mg- 2mg,至血净后酌情减量,后期择日用黄体酮撤退。4.退奶,每日肌注 2mg,不 超过 3 天后减量或改小量口服药至生效。 【不良反应】可有恶心、头痛、乳房胀痛,偶有血栓症、皮疹、水钠潴留等。 【禁忌症】血栓性静脉炎、肺栓塞患者,肝肾疾患者,与雌激素有关的肿瘤患 者(如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌)及孕妇禁用。 【注意事项】 1.用药期间定期进行妇科检查。 2. 子宫肌瘤、心脏病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 3. 注射前充分摇匀,或加热摇匀。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及正在哺乳的妇女禁用,用于回奶时需停止哺 乳。 【儿童用药】易引起早熟,应忌用。 【药物相互作用】与降糖药合并使用时,可能减弱其降糖作用,应调节剂量。 【规格】 (1)1ml:1mg (2)1ml:2mg 【有效期】 【贮藏】遮光,密封保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 联系电话: 苯甲酸雌二醇注射液苯甲酸雌二醇注射液 说明书起草说明说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构 式、分子式、分子量;【性状】 参见 2000 版中国药典 370 页 【药理毒理】 【不良反应】参见新编药物学 435 页 【药代动力学】参见中国药典注释 1990 版 327 页 【适应症】参见 2000 年版临床用药须知 495 页 【用法用量】参见 2000 年版临床用药须知 496 页用法用量 【禁忌症】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期
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