标准解读

《YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器》是中国医疗器械行业标准之一，专门针对用于医疗环境中的一次性使用流量设定微调式输液器进行了规定。该标准详细描述了此类产品的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

根据标准内容，一次性使用流量设定微调式输液器主要用于精确控制液体（如药物溶液）向患者体内输送的速度。这类输液器通过其特有的设计允许医护人员或患者本人调整并锁定所需流速，从而实现更加精准的给药过程。标准中明确了产品应具备的基本性能指标，比如材料的安全性、无菌状态保持能力、滴斗与管路之间的连接牢固度等；还特别强调了调节装置的操作便捷性和准确性，确保使用者能够方便地设置并维持预定流速。

此外，《YY 0286.6-2009》也对如何测试这些关键特性提供了具体指导，包括但不限于泄漏试验、压力试验、流量精度测试等，以验证产品是否符合安全有效使用的最低要求。对于标识信息也有明确规定，要求每件产品上都必须清晰标注制造商名称、生产批号、有效期等重要信息，以便于追溯管理。

关于包装方面，标准指出了一次性使用流量设定微调式输液器应当采用适当方式封装，并保证在正常储存条件下不会受到污染或损坏。同时，还考虑到了物流过程中可能遇到的各种情况，提出了相应的保护措施建议。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0286.6-2020
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器_第1页
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器_第2页
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器_第3页
YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器_第4页
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文档简介

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