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程序文件 C 版 第 1 页 共 119 页 产品质量 监督检验所管理体系文件 序 文 件 版 本 : 第 C 版 受控状态:受控 不受控 编写: 批准: 2016布 2016 程序文件 C 版 第 2 页 共 119 页 产品质量监督检验所 发布 程序文件 目录 序 号 文件名称 编号 页码 1 管理体系程序文件颁发令 2 修改页 3 保证独立性和诚实性程序 4 保护客户机密与所有权程序 5 检测质量监督程序 1 6 文件控制和管理程序 4 7 检测分包控制程序 0 8 服务和供应品采购程序 3 9 客户要 求和合同评审的程序 6 10 服务客户程序 8 11 处理客户申诉投诉程序 0 12 不符合工作控制程序 2 13 改进程序 5 14 纠正措施控制程序 7 15 预防措施控制程序 0 16 记录管理程序 3 17 内部审核程序 7 程序文件 C 版 第 3 页 共 119 页 18 管理评审程序 1 19 人员培训及资格确认程序 4 20 设施和环境条件控制程序 7 21 现场检验控制程序 0 22 检验方法及方法确认程序 2 23 数据保护程序 6 24 测量不确定度评定与表达程序 2 25 设备与 标准物质管理程序 6 26 仪器设备期间核查管理程序 0 27 量值溯源程序 2 28 试验室 间 比对或能力验证程序 5 29 抽样控制程序 8 30 样品管理程序 1 31 新增项目评审程序 4 32 计算机数据管理系统控制程序 6 33 结果质量控制程序 8 34 结果报 告管理程序 01 35 允许偏离及复检控制程序 05 36 安全和内务管理程序 08 37 检验工作流程 11 38 仪器设备的检定和维护保养程序 16 39 环境保护及危险品的管理程序 18 程序文件 C 版 第 4 页 共 119 页 产品质量 监督检验所全体员工: 管理体系程序文件是本 所 管理手册的支持性和基础性文件,对完成 所 各项质量活动的方法做出了明确的规定和具体的展开;是 所 实施和保持管理体系正常运行应遵循的主要文件。 本 管理 体系程序文件作为 所管理 体系文件的一部分,现与管理手册同时颁发,于 2016年 12月 1日 起实施。请 所 全体员工结合本部门、本岗位的工作实际,认真贯彻执行。 产品质量监督检验所 所长: 2016年 09 月 01 日 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 理体系程序文件颁发令 版 号 /修 订 第 C 版 /第 0 次 修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 1 页 程序文件 C 版 第 5 页 共 119 页 产品质量 监督检验所程序文件 文件编号 题:修改页 版号 /修改状态 第 C 版 /第 0 次修订 颁 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 1 页 修改 序号 对应款 项 修改内容 修改人 /日期 批准人 /日期 程序文件 C 版 第 6 页 共 119 页 1 目的 保证 试验室 工作的 公正 性和独立性,规范员工行为 , 避免卷入任何可能会降低判断的 独立 性 和 运作 诚信度的活动, 遵循 所 的质量方针 ,维护本 所 的信誉。 2 范围 适用于本 所 所有场所的检 验 工作。 所 管理层和全体员工以及任何与检 验 工作质量有关的活动。 3 职责 长 : 负责主持制订保证 所 检 验 工作公正性的制度、措施及服务承诺,并监督实施。对违反公正性的行为和责任人组织处理; 负责人 : 负责全体员工的职业道德教育,并对保证公正性制度措施的制定与实施进行监督; 确保公正性措施及相关措施在本部门贯彻执行;负责受理客户 有关公正性的投诉和信息收集 。 排经常性的监督、检查,使本程序的各项规定落到实处,执行有关奖惩规定 。带头抵制来自 任何 方面对检 验 工作 公正 性和独立性的干扰 ; 责把本程序文件的执行情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施的贯彻实施情况,对审核中出现的问题提出预防和纠正措施并组织跟踪检查。 监督检 验 关键 过程 的技术 运作,使检 验 数据和结果报告的 三级 审 核 制度落到实处。 验 室 负责人和 审核 员 : 负责监督检 验 人员诚实出具检 验 数据,严格校核,及时制止违反独立 性和诚实性的行为并如实向技术和质量负责人反馈。 4 工作程序 量负责人负责本程序文件的宣贯,使全体员工 认识 检 验 工作公正 性和独立性的重 要意义,并将公正 性和独立性措施 及举报电话设在所长室 ,接受客户和社会各方的监督。 正 性和独立性行为的保证措施 所 内部机构设置将客户服务及样品接收与检 验 活动区分开,尽量避免 客户与 检产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 证独立性和诚实性程序 版 号 /修 订 第 C 版 /第 0 次修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 2 页 程序文件 C 版 第 7 页 共 119 页 验 人员在无监督条件下直接发生业务往来 。 所 出具给客户的检 验 数据和结果,坚持检 验 、审核、批准三级签字确认,从制度上杜绝个人行为。 所 全体人员 应自觉抵制来自客户的有违诚实性的要求、商业贿赂和其它利益部门的不正当干预。员工 有权监督 、 制止违反本 所 公正性和独立性要求的人和事,必要时应及时向 所长 报告 。 验 人员不得在受检单位兼职,也不得参与承检产品的研发、生产、监制、监销和有违公正性的商业娱乐活动。本单位与检 验 有利益冲突的人员和部门不得介入 检 验室的检 验 活动。 持公开、合理的收费,不暗示客户接受任何不合理的附加要求。 留用、试用受检物品和技术资料,为客户保守秘 密。 正性和独立性要求的落实情况作为审核和评审内容,质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施落到实处。 检 验 人员 公正性、诚实性 行为纳入员工考核内容,对违反 本 所 行为规范的人员,本 所 将视情节造成的后果分别给予批评、警告或 经济处罚 ; 对坚持原则,忠于职守,维护检 验 工作公正性和独立性,避免本 所 信誉受到伤害的人和事给予表扬和奖励。 检 验 工作公正性的信息和处理记录,由 业务 室 整理归档。 5 相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程 序 内部审核程序 管理评审程序 保护客户机密与所有权程序 质量记录 程序文件 C 版 第 8 页 共 119 页 1 目的 保护客户的机密信息和所有权,使其权益不受侵犯或损害。 2 范围 本程序适用于所有 检 验 活动。包括 客户提供的样品及技术资料、客户的专利权、客户送检样品的检 验 记录、结果报告、电子存储和 其他需保密的资料。 3 职责 :负责落实保护客户机密与所有权各项措施所需要的资源和责任人; 本程序的实施进行监督检查, 并对员工进行保密和保护所有权教育,发现问题及时向 所 所长 报告,批准借阅保密资 料 ; 务 室 :接待客户时了解 、记录其保密要求,作好检 验 报告发送、储存 和传输过程中的保密工作; 在样品和资料的传递交接、检 验 过程中对样品及资料的保密进行监督检查;对违反保密程序的行为进行制止直至向 所 长 报告; 负责技术文件的编号和保管,对有保密要求的文件实行专柜保存;防止保密文件丢失和随意借阅; 他有关人员:自觉遵守有关保密规定,并做好现场检 验 及分包试验室的保密工作。 4 工作程序 品和技术资料的交接 接受客户委托检 验 任务时 , 业务室 人员要向客户询问对 样 品及技术资料 的 保密要求。 并 按照客户的保密要求安排存放技术资料和 样 品 ,认真填写检验业务传递卡, 如有保密要求,其检验资料应 采取保密的隔离保管措施,并对此期间的保密承担责任,同时要告知检 验 室负责人; 室负责人指定专人进行检 验 并监督检 验 的全过程,严禁无关人员参观。对样品、技术资料、原始记录等妥善保管,严格履行交接和登记手续; 结束后检 验 室负责人按规定将样品、技术资料、检 验 记录、检 验 报告 送授权签字 审批后交 业务室 印发; 对凡是有保密要求的样品、资料严密把关各流 接 口,做到每个 接 口办理签字手续。 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 护客户机密与所有权程序 版 号 /修 订 第 C 版 /第 0 次修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 3 页 程序文件 C 版 第 9 页 共 119 页 护客户专利权和所有权 所 承诺保护客户的专利权和所有 权。对客户提交检验的 样 品、技术资料不经客户允许不得进行 样 品的剖析、 验 绘、照相,不允许与检验无关人员参观,不得对 样 品资料进行复印和带离工作区域。 包检验时,本 所 应对分包方提出保密责任要求,并对分包检验实施保密监督。 所 出具的检验报告的所有权属客户。未经客户同意不得公开和复制检验结果,不得引用检验数据。 所 向客户出具的检验报告的著作权属本 试验室 。员工根据需要可借阅,借阅 时必须向质量负责人提出申请,经过批准后,在资料保管现场进行阅读, 但不允许将资料带离资料保存现场。 户交足全额检验费后所获得的检验报告的所有权属客户。除全部复印检验报告和引用全部结果外,否则本 所 将视客户侵害本 试验室 的检验报告著作权。 使用企业标准进行检 验 时,应得到所用标准拥有人、代理人、客户 的许可。 送检验结果的保密要求 客户要求用邮寄传送检验报告时, 要求采用特快专递。 客户要求用传真或电子信箱传送检验报告时,业务管理员须得到客户的书面要求(盖章)传真,并详细询问和记录对方的电话、传真、联系人、检验项目和其它检验信息, 验明对方身份后 以证实发送报 告的安全和可靠。 所 用以检验和处理检验结果的计算机不能与互联网络相连,避免将其检验活动和检验结果通过网络向外界传播。 他执法部门依照法鲁程序向实验室取证委托方的有关信息时,经所长验明对方身份后口头同意批准,由业务室为执法部门予以支持配合,提供所需信息。 能力验证或比对结果的保密 加 试验室 提供的检 验 结果的所有权属于参加 的 试验室 。本 试验室 应对参加能力验证和比对的结果承担保密责任。 责能力验证或比对的人员,应为参加能力验证或比对的 试验室 所提供的实物 、标准,检 验 技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册,并放置在安全的地方,防止无关人员接触。 未经允许时,能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加 试验室 。 督和违章处罚 所 保密工作由质量负责人实施日常监督检查。 程序文件 C 版 第 10 页 共 119 页 所 对违反上述规定的 员工 ,应采取纠正措施。对情节严重者将 给予 行政处罚或移交 司法 部门 处 理 。 5 相关文件 样品管理程序 记录管理 程序 计算机 数据管理 系统控制程序 结果报告 管理 程序 现场检 验 控制程序 试验室 间比对 或 能力验证程序 程序文件 C 版 第 11 页 共 119 页 1 目的 通过对检 验 过程 、结果 及其判定的独立性和 诚实性 等各相关因素的监督,确保检 验活动出具的数据准确性和报告真实性,以便 及时 发现存在的问题,并 迅速 采取纠正和预防措施,保证检 验 质量符合要求。 2 适用范围 本程序适用于检 验 所涉及的资源、过程 、结果 及各个相关支持 环节 的监督。 3 职责 技术负责人 核 、批准 检 验 质量监督计划 ; 织 监督结果评价、确认。 监督过程中发现的 技术 类不符 合项采取的纠正和预防措施 实施跟踪验证。 量负责人 督 年度监督计划的实施 ; 加 监督结果评价、确认 ; 监督过程中发现的管理类不符合项采取的纠正和预防措施 实施跟踪验证。 照监督计划的要求和检测 质量监督程序的规定,定期或不定期 对 常规检验的关键操作步骤、检验记录和报告质量进行监督; 重要检验项目和新开展项目的关键步骤或全过程以及检验记录和检验报告质量进行监督 ; 上岗 人员 的 检 验过程和记录、报告质量进行 监督; 权 制止有违真实性、有效性、正确性的任何检 验 活动; 权对可能存在质量问题的检 验 结果进行复检,或要求有关人员重新检 验 ; 督过程中若发现不规范行为应及时纠正,有权终止可能造成不良后果的检验行为,扣发检验 报告,按不符合 工作控制程序处置。 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 测 质量监督程序 版 号 /修 订 第 C 版 /第 0 次修 订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 3 页 程序文件 C 版 第 12 页 共 119 页 验 室负责人 : 组织实施 年度检 验 质量监督计划。 4 工作程序 监督计 划 室负责人 应按照 有关 技术标准的要求 , 管理体系中规定的检 验 工作程序制订监督计划 。 督内容:检 验 设备与仪器状态 、 环境条件 、 检 验 和 /或校准的关 键环节、检 验 数据准确性和报告规范性等;尤其 要 注意 : 主要 结构 样品 、 样品质 量 不稳定 和 对结果有争议的项目 、新开展项目、 新标准 的 实施 及新上岗人员的监督 。 常规检 验 项目主要针对 记录显示数据的 关键环节和 数据处理结果 实施。 督频次:对所监督的内容每 年 不少于 1 次; 若第一次监督发现有不符合体系要求的行为,应连续监督三次以上直到问题解决为止。 督的实施 品的监督:检 验 样品与委托合同的一致性、样品状态是否符合要求; 器设备状态的监督: 检 验 所用仪器设备的状态是否完好、是否在计量检定 /校准的有效期内; 境条件的监督:依据设施和环境条件控制程序 和相关技术标准 对检 验 场所的环境条件 进行检查 。 验 操作 的监督:检 验 人员 操作的 正确性和 熟练程度 、对 技术标准的掌握程度 等; 验 数据、记录、报告的监督:试验检 验 所获得数据有效性、记录填写的准确性、出具报告的 规范 性 等 。 正和预防 对实施监督和取得 的 监督结果和记录进行评价,对存在的问题 进行分析 , 查找原因,提出整改计划、制定纠正和预防措施,对纠正和预防 措施 实施跟踪验证;评价监督过程的有效性 , 实施持续改进。 5 相关文件 记录 管理 程序 数据 保护 程序 结果质量控制程序 结果报告 管理 程序 程序文件 C 版 第 13 页 共 119 页 设施和环境条件控制程序 保证独立性和诚实性 程序 人员培训及资格确认程序 质量记录 量监督工作记录 量事故登记记录 量控制计划表 量控制考核表 程序文件 C 版 第 14 页 共 119 页 1 目的 对组成 所 管理体系的所有文件进行有效控制,确保实施检 验 工作的所有作业场所,都能得到相关文件的有效版本。 2 范围 适用于 所 质量管理体系 文件的制定、审核、批准和发布、发放、修改、更新、保密、编号 、 定义和归档管理等环节,包括外来文件 和内部发文 的控制。 3 职责 长 : 主持制订质量方针、目标,负责批准 管理 手册和程序文件。 术负责人 : 负责 组织 检验实施细则、仪器设备校验规程、检验报告 表样 、试验检验 记录 表样 等技术性文件 的编制及审批 。 量负责人 : 负责组织 管理 手册、程序文件 、 质量记录 表样 的编制及审 批。 检 验 室负责人 : 负责组织本室业务范围内的 检 验实施细则、仪器设备操作规程和校验规程、检验报告 表样 和试验检 验 记录 表样 的编 制和审核。 资料员 : 负责 受控文件 、 资料的追踪更换 和日常 文件 、 资料的发放、控制和管理 ,编制受授文件清单 。 4 工作程序 管理体系文件包括: 质量 手册、程序文件、 与质量管理有关的法律、法规、标准、规范、检 验 方法、图纸、软件、作业指导书。 指 所 内部编制、发布的文件,包括: 质量 手册、程序文件、作业指导书,质量和技术活动计划文件, 所 自编检 验 方法。 指来自 所 外部对 所 质量活动有影响,或有指导性、指令性作用 的文件,包括: a)试验室 认可机构的文件; b)上级部门有关指导、指令性文件; 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 件控制 和管理 程序 版 号 /修 订 第 B 版 /第 0 次修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 6 页 程序文件 C 版 第 15 页 共 119 页 c)国际或国家相关产品标准和检 验 方法; d)客户提供的资料、图纸或检 验 方法; e)来自有关试验室或组织的非标准方法; f)政府的有关法律、法令、法规。 量 手册 程序文件 作业指导书 各类质量记录、规程等 文件 标识编号规则 : a)管理体系文件为 01、 02、 03、 04四 个层次; 01层次文件,管理手册为 1层次文件,程序文件为 2层次文件,国家及行业标准、 作业指导书 为 03层文件,质量计划 以及与质量有关的管理性文件等均为 04层次文件; b) 表 产品质量 监督检验所质量手册 ;序文件 ; 业指导书; 及与质量有关的管理性文件 c) - - : 编号 编制文件 年 号 01质量 手册 文件编号 02程序文件 版本号 03作业指导书 淄川质检 第一拼音字母 04各类 质量 记录、规程等 报告唯一编号规则: 川 质 检( 第 X 样品编号 工作室代号 检验报告年号 程序文件 C 版 第 16 页 共 119 页 一 编号规则 : 仪器顺序编号 工作室名拼音 顺序号 样品类别 母 顺序号 表格类别 02文件控制表 03档案资料表 04消耗材料表 05季报 表 06检验报告类 07管理评审文件 08质量监管记录 09环境检测 10量器管理 11培训 12服务质量 文件的编 写 质量方针、目标由 所长 主持制订,经管理层集体审定后发布。 管理 手册 、 程序文件 由质量负责人组织编 写 与修改 。 作业指导书和技术性 文件 由技术负责人组织各检 验 室编 写 。 实施细则由各部门按相关程序文件的规定 编写。 大型、贵重、精密、操作难度较大的仪器设备操作保养规程由各检 验 室 负责编写 。 对于没有国家计量检定规程的仪器设备,由各检 验 室按照仪器设备使用 说明书的要求组织编写仪器设备 自 检 规程。 文件审批 管理 手册 、 程序文件由质量负责人审核, 所长 批准。 作业指导书 和 技术性文件 由检 验 室负责人审核,技术负责人批准。 管理性文件由 业务室 负责人 审核 ,质量负责 人 批准。 文件发放 殊情况下如需向上级部门、认可机构或客户提供有关文件时,须经 所长 批准; 料员负责建立文件发放清单,按照文件控制程序的规定,对文件进行 程序文件 C 版 第 17 页 共 119 页 标识、登记、发放、回收和处 理,确保相应岗位的人员或对管理体系运行起重要作用的场所都能得到现行有效的文件 ; 件由 业务室 资料员 发至 各 使用 场所, 发出的文件要有分发编号, 每份文件 应 有不同的分发号, 并加盖“ 受控文件 ”印章, 便于追溯 ; 件发放登记表上签名领取。 文件管理 格遵守文件中的规定; 内不得使用未加盖 “受控 ”印章的受控文件复印件,一经发现立即由 资料员 收回销毁,新进工作人员不得随意 借用他人的文件复制。 件持有者应到 业务室 换领新文件。新文件的分发号 与 原文件分发号 相同 , 资料员 将破损文件销毁。 办理申请领用手续, 并说明原因 。 资料员 在补发新文件时给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用 。 理 体系文件的受控文本。各部门在业务活动中,需向有关单位或个人提供文件时, 要 提出书面申请,经质量负责人批准 后 ,办理登记手续由 资料员 提供非受控文本。 料员 负责 编制 所 的受控文件 目录 清单,以便于检索。 准私自外借或复制,确保文件清晰、易于识别。 或技术负责人应定期对文件进行审核和必要的修订,以保持文件的持续适用性; 人员 )提出,并填写文件更改申请书交原文件编制部门负责人审定后指定专人进行修改; 改后的文件经部门负责人审定后,由修改人员交授权人审核、批准、正式打印; 改文件一经发布,各文件使用部门按要求进行统一贴改、插页、 换页、换版,并作好相应的记录 。手册、程序文件的修改应在修改页中逐条记录,当修改文字不超过10字时,可以实行 粘 贴修 改 ,代替换页 ; 程序文件 C 版 第 18 页 共 119 页 或使用人 )提出,并填写文件更改申请书,经部门负责人审核后交技术负责人批准; 改后的质量记录表由 业务室 资料员发放到使用部门,并收回原记录表进行销毁处理。 对需要保留的作废文件,由 资料员 加盖“保存资料”印章的标记,以防止误用。 务室 资料员 应定期对文件修改情况进行核对,编 制文件修改一览表,防止误用作废文件。 外来文件控制 非法规性文件引用由技术负责人批准。 务室 资料员 负责收集,统一 编制分发 号、加盖受控章,发放到相关部门使用,并收回旧文件。 外来文件应定期检索,及时更换有效版本。 据文件的重要程度而定,一般为: a)国家、行业、地方有关检 验 业务的法律、法规、法令、政策等保存到作废; b)技术标准、规范保存到作废; c)仪器设备档 案保存到该设备报废 ,检定证书保存不少于五个周期 ; d)检 验 记录、报告、样品登记、客户投诉及处理等 长期保存 ; e)工作规划、计划、总结、重要会议文件、员工档案应长期保存; f)合同、协议 应长期保存 ; g)文件保存 实行分类装订法、分类装盒法、分类排放法。并建立“ 卷内 文件 清单 ”。 火、防盗、防潮、防尘、防鼠害虫蛀的场所。 换版,原版文件作废; 用登记表”逐一收回并作记录,加盖 “作废”印章,填写“文件销毁申请单”,经 业务室 负责人批准后销毁 ; 其在合订本的有关标准中,作废文件应予标明,以防误用。 程序文件 C 版 第 19 页 共 119 页 量 负责人批准不得借阅、复制,不得由个人保管; 护客户机密与所有权程序确保客户的机密; 室负责人实施保密监督,保密文件不得上网运行; 有泄密情况须及时调 查处理。 用 行政章用于发文、发函及其他对外发送的文件,由 所长 保管; 专用章用于各类检 验 报告,由 所长 保管; 控”章用于发放各类受控文件的标识,盖受控章的文件应有受控编号; 废”章用于对已作废的文件进行标识。 5 相关文件 记录 管理 程序 检 验 方法及方法确认程序 数据 保护 程序 保护客户机密与所有权程序 质量记录 量记录目录 控文件目录 文登记薄 件发放 记录 02B 件 更 改申请 单 02C 件和资料修改记录 02D 理体系受控 文件记录 02E 件 更 改 通知单 02F 件 审批单 02G 章登记表 02H 件(档案)借阅登记 薄 03A 件(档案)销毁 (作废) 审批表 03B 件 (档案) 销毁 (作废) 登 记 薄 03C 程序文件 C 版 第 20 页 共 119 页 1、 目的 当 所 进行分包检 验 时,确保能正常、如期履行 与客户签订 检验 的合同,保证分包方试验室所检 验 项目的能力符合本 所 质量管理 体系和客户的要求。 2 范围 适用于 本 所 检 验 工作 的 分包 活动。 3 职责 责组织对分包单位相关检 验 能力的评审和批准; 责征求委托人意见,拟订分包协议书(合同)并组织实施; 责 分包项目的 审 定 ,签定 分包合同, 组织对分包试验室的资质调查,对分包检 验 活动进行监控; 室负责人验收分包检 验 报告,组织总报告的编制。 4 工作程序 验 工作分包原则 省计量认证 机构 批准本 所 的检 验 项目; 格昂贵及特种项目; 国家或省计量认证的检 验 机构,且分包方有能力完成分包任务; 验室 的检 验 活动必须符合 试验室 资质认定评审准则要求; 目 必须事先以书面通知客户,并 征得客户同意 。 分包工作确定 室根据本 所 检 验 工作需要,提出需分包的工作及分包 试验室 ; 据分包工作的要求, 负责分包项目的确定 ; 验室 的资格审核 ; 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 测 分包控制程序 版 号 /修 订 第 C 版 /第 次修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 3 页 程序文件 C 版 第 21 页 共 119 页 责征求客 户的意见和对分包工作的质量要求; 除外。 包合同的签定 成意向后,技术负责人与分包 试验室 签定正式分包检验 合同,合同内容至少应包含: 验室 名称; 长期固定还是临时; 方法和细则的规定; 况和保证; 报告的内容、形式和数量的要求; 收费 价格; 对样 品 及资料完整性、安全性以及保密的要求; 日期和有效期。 合同由甲乙双方各执一份。 分包检 验 实施 室负责在分包检 验 实施前准备好有关技术标准,检 验 细则和样品制(准)备的作业指导书以及被检样品。 室负责人和至少 1名本部门检 验 员必须到达分包检 验 的现场,指导分包检 验 并对分包检 验 的过程进行监督。 检 验 室可派人员到分包现场抽查 监督。 室负责人应 确认 分包检 验 报告的有效性和正确性,并清点被检样品 程序文件 C 版 第 22 页 共 119 页 和文件。 验室 应始终保持样品的控制标识,并保证不会发生混淆。 结果正确有效时,分包检 验 即告结束。 客户提出对分包方的抱怨时,我 所 应执行 结果质量 控制程序 立即以书面文件通知客户。 检 验 报告中,对分包方的检 验 结果一定要清楚标明,分包方的检 验 报告应附在总报告后。 分包工作保密要求 室负责人应监督分包 方履行保 密承诺,分包检 验 报告的所有权归客户,本 试验室 和分包 试验室 未经允许不得引用分包检 验 的数据和结果。 室负责人不得将属于保密的技术资料留在分包 试验室 。如需查阅、使用,必须由本 所 的人员随身携带。 验室 不得对被 验 样品进行照相、 验 绘,不得复制被 验 样品的技术资料。 按 合同 执行 。 分包工作资料管理 分包工作完成 后 ,检 验 室在原始记录中予以说明,并将分包方提供的数据记录连同原始记录、分包检 验 合同、检 验 分包评审表等全部资料一同存档。 5 相关文件 结果 质量 控制程序 客户要求和 合同评审 的 程序 保护客户机密与所有权程序 内部审核程序 程序文件 C 版 第 23 页 共 119 页 1 目的 为规范并有效控制对检 验 质量有影响的外部服务和 供应 品的 采购 , 确保检 验 质量的可靠 性。 2 范围 适用于对检 验 质量有影响的仪器设备检定 /校准服务和消耗性材料选择、购买、验收、存储及其使用的控制。 3 职责 负责审批服务与采购计划; 责人 : 负责对 服务和 供应商 组织 评价 、确认 ; 务室 : 负责 汇总编制供应品采购计划 , 组织对服务机构和供应商的资质调查,建立合格供应商名录 。 验 室 负责人 : 提出本部门所需外部服务及供应品申请计划 , 组织实施供应品的验收并 对使用情况进行评价和反馈。 备管理员 : 负责 将仪器设备送往有资质且符合要求的 计量 机构进行检定 /校准。 4 工作程序 服务和供应品 分类 务和供应品”是指对检 验 质量有影响的服务和供应品,具体为: 校准; 仪器设备搬运、安装、维修、保养; 过程中所需化学药品、零配件及其他消耗材料; 有关的其他服务和供应品。 验 人员 提出仪器设备、试剂和消耗品的采购申请表,并对采购物品的技术要求进行详细描述 由室负责人审核 ; 产品质量 监督检验所程序文件 文 件 编 号 务和供应品采购程序 版 号 /修 订 第 C 版 /第 0 次修订 发 布 日 期 2016 年 9 月 1 日 页 码 第 1 页共 3 页 程序文件 C 版 第 24 页 共 119
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