粉尘螨滴剂舌下脱敏治疗过敏性鼻炎ppt课件(1)

畅迪粉尘螨滴剂舌下脱敏 治疗过敏性鼻炎 1 1 过敏性鼻炎（AR）危害 n AR影响大约10-30%的人群； n AR是哮喘危险因素；过敏性鼻炎和哮喘：一个气 道 一个疾病； n AR常见并发症：鼻窦炎，鼻息肉，结膜炎，分泌 性中耳炎，上呼吸道感染，口式呼吸，睡眠紊乱 ； n AR干预社交，对个人造成经济负担尤其是家庭和 社会； 2 2 过敏性疾病自然进程 n 特定年龄段先后出现不同特征性过敏性疾病临床 表现，并持续多年，随年龄增长，某些临床表现 逐渐加重并可能占据主导地位，而其它的则同时 存在或消失； n 呼吸道过敏性疾病如过敏性鼻炎和过敏性哮喘会 随年龄增长加重并占据主导地位； 3 3 过敏性鼻炎 n 2014年7月8日过敏性疾病日主题：摆脱过敏、控制鼻 炎、远离哮喘、自在人生； n 过敏性鼻炎：IgE介导的鼻粘膜炎症； n 诊断：体征，症状检查和过敏原检测； n 治疗方案：避免接触过敏原，特异性免疫治疗，药物 治疗，患者管理； 4 4 舌下特异性免疫治疗 n 1998-WHO：特异性免疫治疗（脱敏治疗）是唯 一可能改变过敏性疾病自然进程，影响过敏性疾 病发病机制的对因治疗； n 2012-WAO: 舌下特异性免疫治疗（舌下脱敏） 安全性远高于皮下，是为安全而诞生的给药方式 ； n 2014-WAO: 单一变应原制剂舌下脱敏治疗单一 脱敏和多重过敏疗效相似； 5 5 国内舌下脱敏制剂-畅迪 n 畅迪粉尘螨滴剂：国内唯一经FDC批准上市销售的舌 下脱敏制剂； n 畅迪优势：舌下脱敏，安全性高，常温储存； n 我武生物：尘螨类变态反应原药物国家药品注册标准 起草单位； 6 6 粉尘螨滴剂国内研究国际进展 n 2006年至今：畅迪粉尘螨滴剂研究成果在美国国 家健康研究院Pudmed数据库中可搜索到27篇; n 2篇关于尘螨滴剂舌下脱敏治疗过敏性鼻炎和/或 哮喘的研究为 多中心 随机 双盲 安慰剂对照 平行 分组试验（M-RDBPC 循医学证据水平：A） ； n 目前为止，国内特异性免疫治疗的M-RDBPC试验 报道仅畅迪粉尘螨滴剂见刊； 7 7 M-RDBPC试验 n WAO舌下特异性免疫治疗意见书2013版引用了有 关舌下脱敏治疗过敏性鼻炎的M-RDBPC试验结果 ； 8 8 M-RDBPC试验结果|起效时间 n 起效时间：舌下脱敏组的症状总评分和视觉模拟评分（ VAS评分）在14周时显著性低于安慰剂组。 De-Hui Wang, Lei Chen, Lei Cheng. et alFast Onset of Action of Sublingual Immunotherapy in House DustMite-Induced Allergic Rhinitis: A Multicenter, Randomized,Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Laryngoscope, 2013,123:13341340 9 9 上市后研究试验结果|预防作用 n 预防新过敏原发生 SLIT组 对照组 新阳性过敏原增加3.55% 新阳性过敏原增加27.27%(p0.01) 过敏原减少11.35% 过敏原减少0% （ p0.01) Jie Shao, Yu-xia Cui, Yu-fei Zheng. et al Efficacy and safety of sublingual immunotherapy in children aged 313 years with allergic rhinitis. American Journal of Rhinology & Allergy, 2014,28:131-139. 1010 上市后研究试验结果|单一与多重 单一过组（Mono-sensitized）,合并1种过敏原组（ Subgroup1）,合并2种以上过敏原组（Subgroup2）的鼻炎 症状总评分TNSS，哮喘症状总评分TASS和药物总评分（TMS ）在随访期间未见统计学差异性； Peng Li, Qi Li, Zhenghua Huang. et al Efficacy and safety of house dust mite sublingual immunotherapy in monosensitized and polysensitized children wi