月经过少论文：月经过少 气血两虚型 新驴胶补血颗粒 临床观察

月经过少论文：新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少 的临床研究 【中文摘要】通过对比观察新工艺驴胶补血颗粒与原工艺驴胶 补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的安全性和有效性,验证新驴胶补 血颗粒工艺改造的安全性和有效性,为其推广应用提供依据。方法： 采取随机、双盲、多中心、原工艺药物阳性对照设计,将符合月经过 少(气血两虚型)诊断标准的 44 例患者,分为治疗组与对照组,治疗组 采用新驴胶补血颗粒治疗,对照组选用驴胶补血颗粒治疗,疗程 3 个 月经周期(12 周)。观察两组治疗前后各症状体征积分及相关疗效指 标和安全性指标变化情况。结果：(1)月经过少疗效：治疗组显愈率 为 50%,总有效率为 95.45%：对照组显愈率为 38.09%,总有效率 76.19%,组内比较差异有统计学意义(P0.05)。(2)中医证候疗效：治 疗组显愈率为 45.45%A,总有效率为 100%：对照组显愈率为 42.85%, 总有效率 85.71%,组内比较差异有统计学意义(P0.05)。(3)安全性 结果：未见其它不良反应和有临床意义的异常理化检查指标,临床应 用较安全。结论：新驴胶补血颗粒为驴胶补血颗粒原方经絮凝提取 工艺制. 【英文摘要】:To evaluate the clinical effect and security of The new Lvjiao buxue Granules in treating hypomenorrhea (syndrome of deficiency of both QI and blood), to provide the basis for the application.Methods:44 patients suffered by the hypomenorrhea (syndrome of deficiency of both QI and blood) were selected, randomly divided into test group and control group with double-blind, positive control method. Test group were treated with The new Lvjiao buxue Granules, control group with Lvjiao buxue Granules. 【关键词】月经过少 气血两虚型 新驴胶补血颗粒 临床观察 【英文关键词】hypomenorrhea syndrome of deficiency of both QI and blood The new Lvjiao buxue Granules clinic study 【索购全文】联系 Q1：138113721 Q2：139938848 同时提供论文写作一对一辅导和论文发表服务.保过包发 【目录】新驴胶补血颗粒治疗气血两虚型月经过少的临床研究 中文摘要 3-4 ABSTRACT 4 缩略语表 9-10 引言 10-12 1 研究对象 12-17 1.1 病例选择 12 1.2 诊断标准 12-15 1.2.1 中医月经过少诊断标准 12 1.2.2 中医气血两 虚型辨证标准 12-13 1.2.3 症状、体征轻重分级标准 13-15 1.2.4 病情程度分级标准 15 1.3 病 例纳入标准 15 1.4 病例排除标准 15-16 1.5 中止试验的标准 16 1.6 剔除病例标准 16-17 1.7 退出病例(脱落病例)标准 17 2 研究方法 17- 23 2.1 试验方法 17-18 2.1.1 试验设计 17 2.1.2 样本含量 17-18 2.1.3 随机分组 方法 18 2.1.4 对照药选择 18 2.1.5 盲法设计 18 2.2 治疗方案 18-20 2.2.1 试验药品的名称和规格 19 2.2.2 用药方法 19 2.2.3 疗程 19 2.2.4 合并用药 19 2.2.5 试验药品的管理 19-20 2.3 观测项目 20- 21 2.3.1 一般资料观察 20 2.3.2 疗效性 评价指标 20 2.3.3 安全性评价指标 20-21 2.4 疗效判定标准 21-22 2.4.1 月经过少疗效评定标 准 21 2.4.2 中医证候疗效评定标准 21-22 2.5 不良事件的观察 22-23 2.5.1 不良事件的定义 22 2.5.2 与试验用药品有关的安全性背景资料 22 2.5.3 不良事件的记录 22-23 2.5.4 不良事件严重程 度的判定 23 2.5.5 药物因果关系判断 23 2.6 临床质量控制 23 3 统计分析 23-25 3.1 分析数据集 23-24 3.1.1 全分析集(FAS) 23- 24 3.1.2 疗效评价数据集(PP) 24 3.1.3 安全性分析数据集(SS) 24 3.2 统计分析内容 24 3.3 统计分析方法 24-25 3.3.1 统计描述 24-25 3.3.2 统计表达 25 4 试验结果 25-29 4.1 两组病例分布情况 25 4.2 病例可比性分析 25-29 4.2.1 治疗前一般情况 25-27 4.2.2 月经过少相关治疗前情况比较 27-28 4.2.3 病情程度 (中医证候积分)治疗前情况比较 28-29 4.3 服药依从 性分析 29 5 疗效分析 29-32 5.1 两组 治疗后月经过少疗效分析 29-30 5.1.1 月经过少疗效 分析 30 5.1.2 月经过少积分比较 30 5.2 两组治疗后中医证候疗效分析 30-31 5.2.1 中医证 候疗效分析 30-31 5.2.2 中医证候积分比较 31 5.3 两组单项证候治疗积分比较 31-32 5.4 两组患者 月经量的变化比较 32 6 安全性分析 32-35 6.1 一般项目 32-33 6.2 实验室安全性检测指标 33-35 6.2.1 治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变 化 33-34 6.2.2 治疗前后安全性指标变化分析 34-35 6.3 试验不良反应情况与试验药物关系 35 7 研究结果分析 35-36 7.1 疗效总结 35-36 7.2 安全性评价 36 8 结论 36 9 讨论 36-41 9.1 中医对气血两虚型月经过少的认识 36-37 9.1.1 月经与气血的关系 36-37 9.1.2 气血两虚型月 经过少的病理机制 37 9.2 新驴胶补血颗粒的药理探 讨 37-40 9.2.1 新驴胶补血颗粒的立方背景及方药分 析 38-39 9.2.2 新驴胶补血颗粒的部分药物的