区域药品监督稽查合作协议_1

区域药品监督稽查合作协议区域药品监督稽查合作协议 为落实_ ，加强_区域内药品监督 稽查工作的协查联动，加大对跨省区制售假劣药品、医疗 器械违法活动的打击力度，促进_区域医药经济持 续健康发展，经各方协商一致，决定本着区域合作、协查 联动、信息共享、共同提高的宗旨，开展_药品监 督稽查合作，并就有关事项达成本协议。 第一条 在本协议框架内，_各级食品药品监 管稽查机构都是合作的参与者和执行者，都有落实本协议 所列各条款及_食品药品监管合作联席会议决定的 有关事项的义务和权利。 第二条 _食品药品监管稽查机构共同组成 _药品监督稽查合作委员会（以下简称委员会） ， 由_省区的省级食品药品监管稽查机构负责人轮流 担任主任委员。主任委员所在省区自动成为值勤省区。 确定主任委员原则上与承办当年_区域食品药 品监管合作联席会议的省（区）同步，其余_省区 的省级食品药品监管稽查机构负责人为副主任委员， _各市、县食品药品监管局稽查机构负责人为委员 会成员。 第三条 建立委员会联络员制度。_省区食品 药品监管稽查机构分别指定 1 名总联络员并组成总联络员 办公室，日常工作依托委员会主任委员所在的省（区）食 品药品监管局。各省（区）市、县食品药品监管局的稽查 机构负责人自动成为联络员并实行本辖区负责制，由总联 络员负责_省（区）联络员的日常管理。 第四条 省区之间的日常联络工作由总联络员负责， 主要包括：及时通报联络员人事变动等信息；及时通报本 区域的稽查执法情况；及时协调跨省区的稽查执法工作； 完成委员会交办的有关事项等。为提高区域稽查合作的效 能，除跨省区查办案件需向_省（区）的总联络员 局面备案外，各省区联络员之间可以直接沟通交流，及时 核查通报有关情况。 第五条 建立_省区案件协查联动机制。 _省区实行统一的案件受理、接办和转办制度，对 于_省区内发生的药品、医疗器械违法案件，举报 人可以就近向其中一个省级食品药品监管稽查机构举报。 受理举报的单位无权处理的，应当及时把案件转交给有关 省区处理。对跨省区的案件协查，无论电函委托或直接派 员调查等方式，有关省区均应给予密切配合、优先安排， 协查结果各自送上级总联络员书面备案。 （一）对电函委托协查的，应当在 7 个工作日内给予 回复； （二）县级以上食品药品监管稽查机构跨省区办案的， 经向其上级和调查对象所在地的总联络员备案后，可以向 调查对象所在地的联络员提出协助，联络员所在稽查机构 应予以密切配合，优先提供人员、食宿、交通、技术、取 证等方面的便利和帮助； （三）对需要当地公安机关配合的，协查方应当积极 联系并给予支持； （四）对邻近省边界接壤的县市之间的稽查执法，在 紧急情况下，可以越界追踪并要求当选联络员联动协查； 但查处案件后应及时将有关情况一并向双方总联络员书面 备案。 （五）合作区域内的县级以上食品药品监管稽查机构 之间相关文件文书的送达工作，被委托方必须按委托方要 求及时送达，并按时将回执和结果反馈给委托方。 第六条 建立_省区大案要案查处联动机制。 对在_区域内涉及到跨省区并有可能造成严重危害 或重大影响，需要紧急控制的药品、医疗器械案件，应当 立即启动大案要案查处联动机制。首发省区应当及时知会 涉案省区的总联络员，涉案省区的总联络员应当立即通知 各自的联络员展开调查，并应当及时将调查处理情况在区 域内予以通报。 第七条 建立_省区信息沟通机制。建立 _省区共享的稽查信息化数据库，形成区域内协调、 统一、规范的信息收集、整理、发布、储存系统，及时沟 通、交流、共享以下信息： （一）各省区出台的有关政策、地方性法规和规范性 文件； （二）各省区稽查动态以及查处药品、医疗器械重大 违法案件的有关情况； （三）药品、医疗器械监督抽验工作情况和质量公告 等； （四）其他有关信息。 第八条 委员会每年第四季度召开一次全体会议，由 接任主任委员的单位负责召集、接待和主持。会议的主要 内容是：总结当年药品监督稽查合作的情况；交流各自辖 区的有关工作情况，研究分析工作动向；协调解决区域合 作中出现的新情况、新问题；拟定下年度合作计划、专项 行动工作计划及实施细节等。 每年召开全体会议前，接任主任委员的单位的总联络 员应当召集各省区总联络员，提前商讨和确定全体会议的 主题及相关事项，协调组织筹备和接待工作。 委员会首次全体会议由_省食品药品监管稽查 机构承办。 第九条 全体会议及日常工作有关的经费安排，按 _确定的原则执行。 第十条 在_食品药品监管合作框架内，本协 议如需修