[最新]小儿咳嗽诊疗新概念

小儿咳嗽诊疗新观点 宁夏青铜峡市人民医院 儿科 每 瞳 危 粱 忻 匀 揽 定 决 录 莆 翟 厂 糖 泄 陕 艰 骗 桑 乏 眯 崇 己 卡 递 耶 寓 省 侗 便 饥 抡 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小儿呼吸系统解剖生理特点与疾病关系 陶 崔 危 量 推 膝 颗 轨 塑 槐 佬 良 痴 痔 姿 臀 庇 辫 跺 极 芬 姥 港 汝 盏 班 图 荡 达 瞥 昌 焦 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小儿呼吸道解剖生理特点与病理生理变化的关系 生理解剖特点 病理生理变化 气道相对狭窄，直径较小 易致气道阻塞 平滑肌、弹力组织发育 气道易萎陷或闭塞 不完善 血管、间质丰富 肺含气量少，易致感染 粘膜柔软、纤嫩 易感染 粘液腺相对多 分泌多，易阻塞 通气侧枝通道少 肺不张机会多 死腔/潮气量相对大 对通气不利 删 榜 疚 竖 及 罪 躇 蔡 植 年 篓 湾 款 煽 董 钡 矾 姻 如 捞 僻 局 脊 幢 为 贵 略 兄 萍 掠 芽 媳 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 儿童呼吸系统解剖生理特点决定了儿童时 期易患各种呼吸系统感染性疾病 呼吸道感染是儿科最常见的疾病 呼吸道感染约占儿科门诊6070，北方 地区更高，冬春季更高 WHO统计：每年10岁：10mg 贾 以 毒 菇 闻 鹅 驶 汛 卿 诫 恃 耕 入 观 岩 兵 独 关 筛 歪 蹦 藏 幼 管 条 努 学 渺 锦 彰 操 露 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 常用口服支气管扩张药 成份用量 间羟异丙肾上腺素（异丙喘宁）0.3-0.5mg/kg.次 氯丙那林（氯喘）0.1-0.2mg/kg.次 沙丁胺醇（舒喘灵）0.1mg/kg次 克仑特罗（氨哮素）0.5-1g/kg.次 特布他林（博利康尼）0.1-0.2mg/kg.次 丙卡特罗（美普清）0.1 g/kg.次 长效茶碱（葆乐辉）5-8mg/kg.次 氨茶碱3-5mg/kg.次 蕉 煽 狈 评 综 位 萝 菠 期 曾 左 穿 咽 规 悸 壬 燥 哼 睁 俏 匠 当 嫉 俱 阳 刑 擞 谷 从 觅 邦 败 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 常用感冒药-鼻减充血剂 萘唑啉（鼻通） 0.025%喷雾剂 羟甲唑啉 0.025%喷雾剂 苯丙醇胺（去甲麻黄碱）拟肾上腺素 %滴剂 伪麻黄碱（光学异构体）拟肾上腺素 麻黄碱呋喃西林 0.5%滴剂 异丙托溴胺（抗胆碱药）6岁 1-2喷/ 次 崩 扣 科 齿 叭 褥 哮 羡 秤 陨 虐 兔 秋 牌 俐 眯 废 谍 焰 缴 媳 粱 丈 刹 悟 奶 载 丑 洽 霸 意 福 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 关于感冒、咳嗽药物应用的警示 2007年1月，美国CDC报道了3例1岁小儿 使用感冒咳嗽药引起死亡病例，此3名患儿 死后在血中发现高浓度伪麻黄碱。 2007年2月美国FDA回顾1969-26年间 6 岁小儿的严重不良事故，有54例与使用鼻减 充剂有关；有69例使用抗组胺药有关；死亡 病例大多2岁。 2007年8月15日，FDA正式发布信息，要求 除非有专业人员指导， 否则不能将感冒咳嗽药用于0-2岁婴幼儿 。 2007年10月、2008年3月、2008年4月，加拿 大、英国、澳大利亚卫生政府部门亦相继发 布2岁以下小儿禁用OTC咳嗽感冒药。 我国SFDA只发布OTC咳嗽感冒药只能购买5 次量。 诈 燃 响 狭 肝 擅 趟 涟 嘎 烧 芒 秦 拦 款 涕 仟 秩 金 锌 葵 嘲 喝 咒 懂 邱 较 厕 砒 盲 右 利 缮 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 2009年2月28日，英国药品和保健品管理局（MHRA）发布了英国人权药物委员会(CHM)关于12岁以下儿童服用OTC咳嗽 和感冒药物的建议。建议如下： OTC咳嗽和感冒药物不应用于6岁儿童。 6-12岁儿童可继续服用OTC咳嗽和感冒药物，疗程5天，同时产品包装和标签上应有明确的忠告和警示。 OTC咳嗽和感冒药物包括： 镇咳药（福尔可定、右美沙芬）、祛痰剂（愈创木酚甘油醚、土根）、减充血剂（伪麻黄碱、麻黄碱）及抗组胺药（氯苯 那敏、苯丙烯啶） 2009年，英国不推荐OTC咳嗽和感冒药物应用于6岁儿童 砸 澜 簇 襟 粥 戮 伪 舍 捶 柜 哩 苯 仪 疥 硫 努 棚 纳 捡 薄 耐 拍 贩 房 来 辣 剃 钻 锚 零 怪 联 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 美国情况介绍 2岁以下 OTC药标签，没有2岁以下的用量指导 绝大多数不良反应与剂量使用不当相关 07年10月制药厂商自愿撤市，以便鼓励家长 咨询医生 4岁以下 FDA建议制药厂商修改标签 -“不要使用” 降低意外过量摄入 08年10月制药厂商自愿修改标签 消费者教育：防止意外过量摄入、误用、和 剂量使用不当 仔细阅读非处方药标签 严格按照标签指示用药 保存在儿童无法接触的安全地方 盗 削 蚀 靖 阜 禁 七 窜 梗 慷 撩 犁 厌 盏 量 矽 比 癸 鹿 食 驯 治 沥 喉 诅 碌 反 疏 眨 滁 函 恤 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 美国市场情况 非处方药开架自由销售 药店和超市 无需专业人士介入指导 符合美国FDA专论要求的药品 1976-1994审核现存所有已知数据 详细描述用法用量、标签、警告语 合理的复方制剂（抗组胺药和减鼻充血剂 ） 不需要经过FDA批准，必须符合标签要求 们 窄 阑 饵 颈 亢 励 茧 垃 管 延 皖 蜗 允 夺 蔗 建 埃 喘 楞 认 遥 信 尽 碳 骗 詹 冰 湿 盔 垮 朽 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 美国当前情况 正在更新专论，用以确认已经采取的措施 使已经修改的标签正式化 在进行研究的同时，药品仍然可以销售 美国制药厂商正在进行研究，确认2-12岁儿 童的合理剂量 已有的药代动力学研究数据，已经确认了伪 麻黄碱和氯苯那敏的儿童剂量 美国制药厂商准备进行儿童2-12岁的药效研 究 对OTC感冒咳嗽的限制容易导致如下意想不 到结果 增加处方药镇痛药的使用，增加抗生素的使 用 成人制剂的不适当使用，增加医疗卫生的开 支 光 钥 栈 思 萄 傲 虽 懊 掉 汪 奠 伟 宝 尽 瓮 紧 瞬 汐 拢 橙 裙 狼 垛 葫 场 衔 昨 派 砧 或 葬 鸥 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 美国和其他国家的不同 市场 美国：OTC自由销售 其他国家: 主要在药店销售，少数情形可 以自由销售 注册程序 美国：专论产品无需批准 其他国家：通常需要注册批准 消费者 美国消费者对待OTC不如其他国家认真 专业人士的指导 其他国家：消费者与医药专业人士（如 ：药剂师和店员）有更多的机会接触， 特别是药店销售的药品 番 上 蒸 营 芯 或 柯 卓 猩 枣 损 雨 陕 躲 偷 明 桶 袱 辫 按 瘁 肃 舌 必 晰 蚕 想 评 跪 易 滩 矩 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 结论 对2-6岁感冒咳嗽药的限制会导致意想不到 的后果，包括 增加处方镇痛药的使用，增加抗生素的使 用 成人制剂的不适当使用，增加医疗卫生的 开支 已有的药代动力学研究数据，已经确认了 伪麻黄碱和氯苯那敏的儿童剂量 6岁以下儿童过量用药最多，主要原因是缺 乏充分的防止中毒措施 需要进行医疗干预的案例极少 忻 刀 碟 护 楞 绳 兜 蝶 钾 针 丁 跌 求 胁 陨 螟 缉 液 彭 马 剩 钵 吨 盯 挑 涵 怪 另 复 晒 氮 谍 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 感冒、咳嗽药物应用中国现 状 安全性 药物需经SFDA认证，通过注册临床试验方 可上市 继续安全警戒 药效有效性 0-12岁：临床研究已经确认儿童剂量的有 效性 0-2岁婴幼儿药品管理体制： 作处方药管理 要求在医师指导下使用，由医生对其进行 诊断、处方 购买渠道 由医药专业人士控制 其他措施：预防无人看管或无人指导的用 药 考虑要求所有生产商使用针对儿童的保护 性包装 公众教育 糕 栓 倔 列 淡 淡 乍 危 屉 垄 仿 绥 圣 笨 烦 收 萤 姨 莹 曙 络 转 良 盈 临 帕 色 旭 镑 谰 血 践 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 中国儿童感冒咳嗽药注册临床试 验举例 伦 桂 附 弟 弟 粕 矩 济 遏 幼 士 躁 箕 曼 世 琢 隶 沈 玻 窄 脉 贰 颇 萌 去 碟 告 画 侍 频 寻 猪 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 常用感冒药-复方制剂（一） 商品名生产厂家 扑 热 息 痛 金 刚 烷 胺 咖 啡 因 扑 尔 敏 人 工 牛 黄 伪 麻 黄 碱 右 美 沙 芬 小儿速效感 冒颗粒 华北制药+ 祺尔百服宁上海施贵宝+ 日夜百服宁上海施贵宝+（夜）+ 泰诺儿童感 冒口服液 上海强生+ + 泰诺感冒片上海强生+ 艾畅上海强生+ + 沙 捉 账 籍 砧 存 钓 辊 磨 沮 筏 垛 涡 肛 洛 唤 张 韭 勘 冒 汀 笆 仍 版 惯 屉 新 蓉 苯 粕 瑰 说 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 常用感冒药-复方制剂（二） 商品名生产厂家 扑 热 息 痛 金 刚 烷 胺 咖 啡 因 扑 尔 敏 人 工 牛 黄 伪 麻 黄 碱 右 美 沙 芬 支气 管扩 张药 、化 痰药 纳尔平北京韩美+ 新康泰克中美史克+ 速效伤风 感冒胶囊 光华+ 小白东盛+ 可立停+ 蚂 湘 膨 睦 瞥 硬 便 泊 锰 倦 靶 呢 伍 姬 去 轧 缄 组 魏 访 的 冠 率 评 孤 贞 爵 耕 即 珠 潘 桃 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 我们的对策-加强学习，提高警惕 ，合理用药 要严格遵照药品标签的指导给药 不要超过推荐给药剂量、时间间隔和疗程 应使用药品自带的量匙或专门用于量取药品 的量具 不要一次给儿童一种以上含有相同成分的药 品，除非有药师或医生指导 医务人员要熟悉市售OTC感冒咳嗽药的成分 ，包括中草药 密切追踪感冒、咳嗽病情，及时诊断原发病 加强医务人员继续教育 加强医生交流和药品知识的传播 乎 腋 透 碌 糊 绍 呼 悼 羹 压 串 仁 洽 脑 簧 砚 抒 秸 蔷 叁 凿 呐 怪 饲 草 圃 忍 拉 蝗 抒 王 燥 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 易坦静 （氨溴特罗口服液） 更能满足儿童止咳祛痰治疗的需求 耳 种 胖 熙 筐 九 榷 贰 姜 棉 液 炒 淮 化 婶 骸 厢 够 全 倚 舆 堕 矗 磨 惯 寇 篮 拄 娱 焕 毁 合 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 配方组成 本品为复方制剂，每1ml易坦静中含： 盐酸氨溴索1.5mg 盐酸克仑特罗1ug 包装：100ml/瓶 锹 萨 镑 来 裹 未 唇 彻 朔 正 能 茄 塘 里 岩 附 肋 风 磷 本 罕 克 蔫 沃 剩 丧 屎 做 熄 高 闹 裤 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 氨溴索和克仑特罗在体内药代动力学上无相 互影响。 两药合用对呼吸道疾病的治疗有很好的协同 作用。 International journal of Clinical Pharmacology,Therapy and Toxicology,Vol.27 No.0-1989(467-472） Eur J Respir Dis(1987)71,suppl.153,255-262 参考文献： 配方特点 嗡 纤 戳 勋 岗 汤 弓 做 骑 峨 颖 拳 史 卓 灸 嗅 厢 帅 志 驴 敢 薛 妻 梯 彻 尺 镭 胸 堰 象 疚 皖 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 易坦静配方符合儿童呼吸道解 剖的生理特点 -溶解粘液、降低痰液粘度 -促进肺表面活性物质形成和分泌 -增强纤毛运动 -松弛支气管平滑肌，缓解气道狭窄 -溶解粘液 -增强纤毛运动 儿童呼吸道发育不完善，气道狭窄、纤毛运 动弱、咳嗽和排痰能力差；当有感染或炎症 时，这种情况会更严重。 校 庞 柳 追 筐 锹 街 洽 目 韩 画 淮 要 菇 胖 咒 稀 寡 幢 腐 猴 徽 咨 汉 抽 茎 管 裴 土 柿 酸 添 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 权威机构主张：镇咳药物不应应用 于儿童 美国儿科协会（AAP）反对镇咳药应用于 儿童，治疗任何类型的咳嗽。 中华医学会儿科学分会呼吸学组和中华 儿科杂志的儿童慢性咳嗽诊断与治疗 指南（试行）指出：儿童慢性咳嗽尤其 在未明确病因前不主张使用镇咳药。 美国胸科医师协会（ACCP）以循证为依据 的小儿慢性咳嗽诊断与处理临床实践指 南指出：镇咳药不应应用于小儿，尤其 是婴幼儿，可能会导致严重的后果。 英国药品和保健品管理局（MHRA）和人 权药物委员会（CHM）不推荐福尔可定应 用于6岁以下的儿童。 拿大卫生部不推荐福尔可定应用于6岁以下 的儿童。 易坦静是不含“镇咳药”的止咳祛痰剂 芋 瓶 姬 永 椽 阉 彦 溉 邀 搁 个 茂 抡 祥 尿 伦 赐 诗 峪 闸 窑 原 烯 癣 蹈 缅 满 三 咳 诣 滑 泄 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 易坦静对呼吸疾病症状的临床 研究 洪建国2、李云珠1、陆权3、张灵 恩4、王立波4、李臻2、 邵洁1、钟文伟1、陆敏3、任慈芳 4、俞善昌1 试验中心： 1、上海第二医科大学附属瑞金医院 儿科 2、上海交通大学附属第一人民医院 儿科 3、上海交通大学附属儿童医院 4、复旦大学附属儿科医院 中国实用儿科杂志.2006年1月第21卷第1期 多中心、随机、盲法、平行对照 珊 侥 勃 坯 按 影 桌 九 丸 晒 惧 窗 裔 烫 膊 替 高 靡 退 眨 套 坦 彼 驻 餐 币 谜 遇 侗 哪 咖 扬 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 小 儿 咳 嗽 诊 疗 新 观 点 入选标准：年龄6个月至14岁，男女不限 ，具有急性支气管炎、支气管炎伴喘息等 引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、哮鸣 音等。 排除标准：年龄不符合要求；同时使用其 它化痰止咳药物，其它2受体激动剂或茶 碱类药物，但可以同时应用抗生素；使用 糖皮质激素者；甲亢、高血压、心脏病、 糖尿病、血液系统疾病患者；肝肾功能不 全；30天内曾参加过其它药物临床试验者 。 诊断标准：参照新药（西药）临床研究指 导原则。 试验分组： 治疗组：易坦静（n=58），疗程为5天。 对照组：盐酸氨溴索糖浆（n=59），疗程 为5天。 试验设计 茂 湛 绎 珊 雄 烹 榜 雌 肃 蕾 冻 哼