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文档简介

“福迪” 止血纱布产品介绍 西安普雷优姆医疗器械有限公司 中国止血纱布市场分析(一) 手术是现代医学治疗疾病的常规手段, 手术实施过程中创面的出、渗血现象一直都 在困扰着外科医生,传统的止血方法,对人 体某些血供丰富或局部解剖关系不清的部位 ,起不到良好的止血效果,甚至会伤及一些 重要的解剖结构;如何提供、选择、使用优 良的止血材料、提高手术安全性将是今后外 科医学发展的重要课题。 中国止血纱布市场分析(二) 市场潜力 需求潜力大 市场容量大 市场阻力 医生、患者的认知与接受 推广力度 “福迪” 产品介绍 福迪”止血纱布片是采用医用脱脂纱布为主要原料,应 用创新的技术工艺,经过微晶化处理和交联反应后,使天然 纤维中多羟基的无序状态通过改性成为有序的非多羟基吸水 性纤维素,具有良好的水溶性、盐溶性和载药性,从而使产 品具有优良的止血功能。止血纱布片遇血可迅速吸附、溶胀 、紧密附着创面,逐渐溶解并促进凝血因子活化、粘附血小 板,形成柔软的凝胶体蛋白纤维,有利创伤部位的加速康复 。经大量动物实验和各大医院的临床验证,该产品止血迅速 ,即贴即溶即止,效果明显,安全可靠,对机体无刺激,无 细胞毒性反应和副作用。可用于各种手术创面的弥漫性渗血 和小静脉出血,对凝血机制障碍者止血效果尤为显著。本产 品在体内分解成单糖, 714天被人体完全吸收。 “福迪”止血机理 具有优良的物理止血、化学止血、生理止血三重止血功能。 物理止血:产品与伤口接触时,先吸收血液中的水分,使血 液的浓度和粘度增大,血流减慢。同时,可迅速溶解成极具 粘合力的胶体,有效覆盖、阻塞损伤的毛细血管,从而起到 止血的作用。 化学止血:溶解的产品形成柔软的凝胶体蛋白纤维,遇红血 球和血小板时,可对其产生吸附和凝聚作用。 生理止血:可激活体内凝血因子,促进凝血酶形成而产生止 血作用,凝血因子是激活体内原性凝血系统的关键因素。因 此,本产品对凝血机能障碍患者有显著的止血疗效。 “福迪” 的使用方式 n覆盖 n填塞 n包裹 n缠绕 “福迪”使用注意事项 n创面的活动性出血,应先将出血点进行缝扎或结扎后, 再使用“福迪”处理创面的渗血; n使用“福迪”前应将创面的积液、积血清除,以免产品 漂浮,达不到良好的使用效果; n在完成创面止血时,血供或组织液较少部位,特别是肌 体浅表部位,应将多余的没有溶解的“福迪”清除或取 出或用生理盐水浸湿; n“福迪”具有黏连屏障作用,可放置脏器切除部位防止 组织器官的黏连; n“福迪”具有较强的吸水性,在使用时应避免与水接触 。 “福迪”临床应用 n可用于各科各种组织脏器出血、渗血、 及预防性出血。 n可用于促进各种组织愈合,防止吻合口瘘 的发生。 n可用于防止腹腔、盆腔等术后组织粘连 。 n可用手术各种填塞、封闭、包裹、覆盖 、缝扎和腔镜等操作。 神经外科 n开颅手术时,可用止血纱布 覆盖在出血的颅骨边缘; n也可将止血纱布修剪成需要 的形状,置于颅脑肿瘤或血 肿去除后的出血创面上,也 可根据需要埋于头皮下; n椎板切除术时,可将止血纱 布包裹在脊髓周边止血,但 在止血完成后必须将止血纱 布从脊髓周边撤除,以免影 响脊髓功能。 颈部 n肿瘤或甲状腺切除 手术后,可将止血 纱布填塞在出血的 创面凹处止血。 甲状腺摘除术 胸外科 n心脏移植手术中,可将止血纱布包裹在渗血的 主动脉移植物周围止血; n主动脉换瓣或动脉瘤手术时,由于此处压力高 ,出渗血凶猛,应首先缝合止血后,再以止血 纱布覆盖在缝扎处,预防继发出血; n肺部或乳房手术时,可将止血纱布覆盖在任何 渗、出血创面上。 普外科 胆囊手术时,可将止血纱布填塞于渗 血的胆囊床上稍加压迫即可; 肝脾手术时,可将止血纱布覆盖在即 将缝合的创缘,作水平褥式缝合,再在已 缝合的表面覆盖止血纱布以加强止血效果 ; 肝脾撕裂修复术时,可将止血纱布置 于已缝合的伤口或直接置于破裂口中,待 其自行吸收; 胃、十二指肠和胰腺手术时,可以任 何方式将止血纱布覆盖于渗、出血创面帮 助止血; 胃肠吻合术时,可在吻合处的表面覆 盖止血纱布,防止术后出血; 腹腔内的任何肿瘤切除术,均可以止 血纱布填塞渗、出血的创面进行止血。 烧伤外科 n治疗烧、烫伤时,可将止血纱布覆盖在 创伤表面,或根据需要用盐水或药水淋 湿纱布使其溶解为胶体与创面紧密贴敷 ,一方面保护创面不受外界感染,另外 溶解的纱布可以阻塞毛细血管末端达到 止血效果; n实施取皮或植皮手术时,方法同上。即 溶止血纱布在治疗烧、烫伤手术中的使 用,大大减轻了患者的痛苦和医护人员 的手术操作量,缩短了治疗时间,提高 了大面积烧烫伤的治愈率。 泌尿科 n前列腺切除术后,可将止血纱 布置于前列腺窝中,稍加压止 血; n包皮环切术时,可将止血纱布 包裹在渗、出血处止血; n肾脏结石或肿瘤手术时,可将 止血纱布置于渗、出血的创面 边缘再进行缝合处理。 骨科 n髋关节成型术时,在植入粘固粉前先放入止血 纱布,可使髓腔内干燥无渗血; n截肢手术时,可将止血纱布覆盖在出血的骨骼 表面止血。但出血止住后必须将止血纱布自骨 髓腔内移走,以免干扰骨痂形成。 n脊柱及松质骨创面,脊柱神经根处及松质骨创 面出血, 肿瘤科 n任何肿瘤切除术和淋巴扫荡术,均可以将 止血纱布置于渗、出血的任何部位止血, 并可携带抗菌、抗癌、局部化疗等病情需 要的药物协助继续治疗。 妇产科 n止血纱布可被修剪成任意形状粘贴于任何器 官或组织的表面,如子宫切除术、子宫肌瘤 切除术、宫颈椎形切除术、子宫内膜异位切 除术、卵巢肿瘤切除术等,均可将止血纱布 覆盖在发生渗、出血的创面进行止血,并可 携带任何病情需要的药物协助继续治疗; n产科的宫颈或阴道撕裂伤暂时难以缝合时, 可先用止血纱布填塞止血,待产妇脱离生命 危险后再酌情处理。 五官科 扁桃体摘除术后,可将止血纱布填塞在扁桃体窝中止血; 鼻腔筛窦切除术、鼻衄及耳部等五官科的任何手术中的渗 、出血,均可以用止血纱布填塞或覆盖进行止血。 扁桃腺摘除术鼻出血止血 整形外科 n整形外科手术大多数是在皮下进行,如 皱纹去除术、重睑术、上下眼睑脂肪或 赘皮去除术、鼻成形术、唇腭畸形整形 术、乳房成形术、阴部外生殖器官修整 术、烧烫伤后的疤痕修整术、植皮术等 ,因皮下血管非常丰富,手术时渗、出 血严重,传统的止血方法很难操作。现 在均可以用止血纱布填塞或覆盖,且止 血迅速,效果良好,术后一般无需将止 血纱布取出。因为止血纱布不但不会延 缓愈合及干扰上皮新生,相反 还 可以加强抗炎和促进上皮新生。 市场现有三种纤维素对比(一 ) 对对比项项目 羧羧基氧化纤维纤维 素 (强生) 羧羧甲基纤维纤维 素 (泰绫绫) 羟羟基纤维纤维 素 (福迪) 取代基性 质质 酸性 酸性 中性 产产品PH 4 不稳稳定6.5-7.5 离解性质质 水溶液离解,有电电解 基(羧羧基)存在,为为 羧羧酸酸性 水溶液离解,有 电电解基(羧羧甲基 )存在,为为乙酸 酸性 不离解 市场现有三种纤维素对比(二) 对对比项项目羧羧基氧化纤维纤维 素 (强生) 羧羧甲基纤维纤维 素 (泰绫绫) 羟羟基纤维纤维 素 (福迪) 水溶解性 水可溶,但易受温 度、PH影响 水可溶,对对PH影响 水可溶,不受温 度及PH影响 盐盐水溶解性尚未试验试验 一价阳离子盐时盐时 呈 水溶液 三价阳离子盐时盐时 不 溶 二价阳离子盐时盐时 介 于二者之间间 不受任何影响 生化性质质 在纤维纤维 素酶、高峰淀粉酶作用下分解成 还还原为为糖。但高取代度的分解困难难。 体内吸收不完全。留下的酸性基团团,可对对 机体产产生损损害。 在纤维纤维 素酶作用 下分 解还还原成葡萄糖 。体内吸收完全 市场现有产品性能比较(一) 产产品名称 强生(羧羧基氧化纤维纤维 素) 产产品功能 及优优点 止血时间时间 :28分钟钟 吸收时间时间 :不详详 操作性:较较好 性状:丝丝感、柔软软 显显效有效率:100% 对创对创 面愈合无影响,粘着力、敷着力强。 产产品副作 用及缺点 非天然纤维纤维 ,可引起副作用;取代基酸性成份物质质, 在体内溶解时间长时间长 ,吸收缓缓慢,可留下酸性基团团;不 宜载药载药 配伍。 市场现有产品性能比较(二) 产产品名称 泰绫绫(羧羧甲基纤维纤维 素) 产产品功能及 优优点 止血时间时间 :23分钟钟 吸收时间时间 :不详详 操作性:一般 性状:普通纱纱布、稍硬 显显效有效率:100% 可适用于外科及妇妇科的手术术局部创创面出、渗血。 。 产产品副作用 及缺点 取代基酸性成份物质质,在体内溶解时间长时间长 ,吸收缓缓慢, 可留下酸性基团团。 临临床评评价:敷着力、粘着力较较弱,对对活动动性部位止血效果 较较弱。 不宜载药载药 配伍,使用功能单单一。 价格高病人难难以接受。 市场现有产品性能比较(三) 产产品名称 福迪(羟羟基纤维纤维 素 ) 产产品功能 及优优点 止血时间时间 :13分钟钟 吸收时间时间 :715天 操作性:较较 好 性状:天然棉质纱质纱 布,较较柔软软 显显效有效率:100% 纯纯天然植物纤维纤维 素,溶解后PH为为6.5-7.5,中性单单糖物质质, 具免疫功能,对对人体无任何副作用;同时对创时对创 面起到消炎杀杀 菌作用。 对创伤对创伤 急救、烧伤创烧伤创 面覆盖有独特的保护护作用,能促进创进创 口愈合;粘附力较较强。 对对凝血机制障碍患者,可使其渗血明显显减少。 具有粘连连屏障作用,可防止术术后粘连连。 非离子型,无载药载药 配伍禁忌,可作为为任何药药物的缓释载缓释载 体。 产产品副作 用及缺点 按产产品使用说说明方法使用,当出血量不大时时需使用生理盐盐 水使其完全溶解。 “福迪”止血纱布综合特点 n安全可靠 产品为羟基纤维素,无毒性、对肌体无刺激性及致敏性。并通过生 物遗传毒性的检测。具有止血、抗感染及促进创面愈合三种功效 n止血迅速 产品可迅速溶解成极具粘附力的胶状物,止血迅速,即贴、即溶、 即止。有效覆盖、阻塞损伤的毛细血管末端。同时通过浓缩血液、 活化凝血因子达到快速止血效果。 n防 粘 连 产品可用于腹腔、盆腔、心包、肌腱、脑膜、修补材料手术中防止 术后粘连。 n

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