内审培训教材ppt课件

1 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009 内部内部质量质量审核审核培训培训 讲师讲师：陈陈 联联 辉辉 (02 主讲：陈 联 辉 汽车行业资深顾问师 IRCA注册审核员 专长： ISO/TS16949、QS9000、ISO9000 、企业管理实务 ISO/TS16949培训及辅导实绩： 福强电子、双塔汽配、朝日环保、 冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、 三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、 华日汽配、泰维克、LG电子、宝 井钢材、中涵机动力、柯环电子、 华一集团、理研工业、龙生机械、 弘信电子、汉纳森科技、等三 十余家 。 3 1、ISO/TS16949：2009标准背景及基础 2、汽车行业过程化方法要求 3、获得IATF认可的要求 第一部分 ISO/TS16949：2009审核基础知识认知 (04 ISO/TS16949：2009基础认知 什么是 ISO/TS16949 :2009？ 汽车生产件及相关服务件的组织实 施ISO9001：2008的特殊要求 ISO/TS16949是由国际汽车推动小组 （International Automotive Task Force）及日本汽车制造协会（JAMA ）在ISO/TC176的支持下下共同制订 。 TSTECHNICAL SPECIFICATION 该技术规范的版权（除ISO9001： 2000内容外）属IATF各成员所有。 (05 ISO/TS16949 的发展历程 QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ （1994年8月） （1991年） （1994） （1995） ISO9001 汽車行业特殊补充要求 ISO/TS 16949 1999年1月第一版，并于1999年1月1日起实施 2002年3月第二版，并于2009年3月1日起实施 2009年六月第三版，并于2009年6月15日起实施 (06 ISO/TS16949的总体要求 国际标准ISO 9001 规定国际要求 规定顾客要求 顾客参考手册 *产品质量先期策划 和控制计划 *失效模式和后果分析 *测量系统分析 *基本的SPC *PPAP生产件批准程序 过程审核（VDA6.3) 产品审核 (VDA6.5) * IATF认可准则 个 别 供 应 商 质量手册 程序书 工作说明书 其它文件（表单、记录） 第一阶 确定途径及职责 第二阶 确定谁、做什么、 何时做 第三阶 如何做 第四阶 结果：证明体系在运作中 顾客特殊要求 汽车行业共同要求 组织自身要求 K15 7 汽车行业过程化方法 ISO/TS16949：2009的主要 特点： 过程化方法 全球汽车行业的“通用语言” 组织的 过程 TS16949 顾客要求 顾客满意 (08 过程化方法介绍 过程步骤输入 输出 对组织中的每一主要过程及其相互作用，应用一套共同特性的 组合：管理、资源、产品实现、测量和改进 确定 顾客需求 设计产品 满足顾客 要求 设计制造 过程 制造产品 满足顾客 要求 测量和分析 顾客回馈 顾客需求 的满足 持续改进 产品交付和 服务过程 (09 过程方法（案例） 序号过过程工作程序监监控目标标目标值标值负责负责 部门门 COP01顾客需求管理过 程顾客需求管理程序 交期指标100.00%业务 部 COP2产品实现 策划过 程 产品质量先期策划程序 失效模式及后果分析程序 生产件批准程序 PPAP通过率95% 技术部 开发计 划如期完成 率95% COP03产品实现过 程生产过 程管理程序 统计 制程控制程序 产品标识 和追溯性管理 程序 综合成材率97.7% 生产部 1600机组成材率98.60% 800机组成材率99.20% 1850机组成材率97.50% 1850机组配送内板98.50% 1850机组配送外板94.50% 剪床90% 设备 作业率55% 不良成本0 (010 获得IATF认可的要求 质量管理体系的符合性和有 效性包含： ISO/TS16949：2009技术规范 顾客特殊要求 ISO/TS16949：2009汽车行业 认证方案-获得IATF认可的 规则 (011 1、质量审核的基本概念 2、汽车行业过程方法的审核 3、质量管理体系过程识别 4、ISO/TS16949：2009质量管理体系标准审核要点说明 5、内部质量审核作业流程说明 6、年度内部质量审核检查表编制说明 7、内部质量审核实施培训 8、内部审核技巧培训 第二部分 内部质量审核过程 (012 1、质量审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。 2、质量审核的分类 1）审核对象分类法：体系、产品、过程 2）审核方分类法：第一方、第二方、第三方 一、质量审核的基本概念一、质量审核的基本概念 (013 2、质量审核的目的 *确定受审核方的管理体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性 *评价对法律法规要求的符合性 *审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的 有效性 一、质量审核的基本概念一、质量审核的基本概念 (014 3、审核准则 *ISO/TS16949:2009技术规范要求 *质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理 体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求 *顾客特殊要求 *认可规则的要求（过程化审核） 一、质量审核的基本概念一、质量审核的基本概念 (015 认可的解释编号：SI404 （2004年4月新采纳） 汽车车行业过业过 程化方法的审审核 IATF期望ISO/TS 16949的审审核员员依据组织组织 所定义义的那些顾顾客导导向过过程 （customer-oriented processes）为为基础础来执执行审审核。此模式超越了 ISO 9001:2000所导导入的概念，并引用任何组织组织 需要由顾顾客输输入以完成顾顾 客特定的和预预期的需求（输输出），最后能达到顾顾客满满意的事实实。这经这经 由 管理过过程和资资源提供两方面的实实践，使产产品实现实现 和适当支持过过程增加了 价值值而更趋趋完善。 对对ISO/TS 16949的汽车行业过程化方法审核，不能以“条款”或“章节” 所建立的检查清单来驱使审核活动。 在ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2009技术规范的前言内容中，以及在 “规则”手册中，都已具体指出对组织所有过程定义的需求。 二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核 (016 认可的解释编号：SI404 （2004年4月新采纳） 汽车车行业过业过 程化方法的审审核 因此，任何ISO/TS 16949审核员必须能够理 解IATF汽车行业的过程化方法，以及受审核组织 的过程化方法和过程描绘。 二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核 (017 汽车车行业过业过 程化方法的审审核包含了以下活动动： 基于组织所提供的ISO/TS 16949质量管理系统文件和任何附加的信息， 识别那些组织的过程。 依据准则来分析过程 提供给顾客的产品和或服务 对顾客的风险 接口（输入输出） 为了经济的和有效的审核，识别所有组织的过程 考虑审核活动的优先级 所有顾客要求，包括顾客特殊的质量管理系统要求 对先前审核（外部的和内部的）的议题，采取后续追踪 顾客满意和抱怨的状况，包括顾客报告和绩效纪录 对至少12个月以前的关键指针趋势 二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核 (018 二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核 过程化的审核方法步骤（C-A-P-D模式)： 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据 (019 二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核 内 部 质 量 审 核 检 查 表 顾客导向过程(COP)1)： 过程特性：是否 是否已明确执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口 ？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 下述有关支持过程（风险评价）的 问题是否已经明确？ 是否 使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估 ） 如何进行？（方法、技术） 2)顾客导向过程 及其支持过程/管 理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩 效指标 5)适用的 质量管理 体系文件 6) ISO/TS 16949:2009 条款 7) 检查记录，包 括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (020 三、三、 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009 质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别 请识别出COP、SP、MP及其相互作用 （依据公司质量手册内容） (021 四、四、 ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009 质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要点说明 4、质量管理体系要求 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进 (022 五、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明 年度内部审核计划 成立审核小组 内部审核计划 编写检查表 首次会议 现场审核 开具不符合项报告 未次会议 编制审核报告 跟踪审核 提报管理评审 (023 1、目的 保证内部审核的实施有计划地运行 便于管理、监督和控制内部审核 2、审核类型 体系审核 产品审核 过程审核 3、应包含的内容 预定审核的过程、部门或区域 选定审核的内容 预定审核的频率及时间 1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制 (024 4.编制要求 *必须包含所有审核类型（体系、产品、过程） *必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动 *必须涵盖所有生产班次 *每年的审核可作为一个循环 5.审核频率 *受审核过程与区域的状态及重要性 *上一次审核的结果 *内部/外部出现不符合的区域 *顾客抱怨有关的区域 1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制 (025 2 2、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明 2.1 内部质量审核日程表编制说明 2.2 编制检查表重点说明 2.3 现场审核执行说明 2.4 不符合项报告的撰写说明 2.5 内部质量审核报告 2.6 跟踪审核 (026 2.1 2.1 当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制 1、编制原则 独立性 重要性 2、应包含的内容 审核目的 审核时间 审核范围 审核日程细部安排 审核依据 审核组人员分工 (027 2.2 2.2 编制检查表重要说明编制检查表重要说明 体系审核查检表编写要求 过程化的审核方法 掌握各部门质量职能分配情况 应以质量管理体系文件为主要依据 准备相应文件资料（手册、程序、规 范、CP、FMEA、） (028 2.2 2.2 编制检查表重要说明编制检查表重要说明 内 部 质 量 审 核 检 查 表 顾客导向过程(COP)1)： 过程特性：是否 是否已明确执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口 ？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 下述有关支持过程（风险评价）的 问题是否已经明确？ 是否 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估 ） 如何进行？（方法、技术） 2)顾客导向过程 及其支持过程/管 理过程 3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩 效指标 5)适用的 质量管理 体系文件 6) ISO/TS 16949:2009 条款 7) 检查记录，包 括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) (029 2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明 1、首次会议： 准时、简略、明了 审核组成员及分工介绍 审核目的、范围、依据 时程安排确认 陪同人员确认 (030 2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明 2、现场审核的综合要求： 以客观证据为依据 相对独立、公正 三要、三不要 要讲客观证据、不要凭感觉 要看实际作业的有效性，不要停留在回答上 要按计划、不要“不查出问题非好汉” (031 2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明 3。过程化的审核方法步骤(C-A-P-D模式)： 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据 (032 2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明 3、现场审核记录： 准确具体，如文件名称、合同名称、编号、设备编号 必须当场记录 4、审核组会议： 客观证据整理、分析、筛选 与审核准则核对（如条文、程序、控制计划、图面） 开具不符合项 (033 2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明 5、结束会议： 重申审核目的和范围 强调审核局限性 宣读不符合项报告 确认纠正措施的期限 (034 2.4 2.4 不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明 1。体系审核不符合项分类 1）严重不符合项：系统性失效或缺陷 ISO/TS16949:2009标准要求的条款未做规划 实施中严重不符合（某一过程完全失控、一个条款在各个 部门出现问题、一个部门的作业失控） 任何可能导致不合格品装运、或影响最终产品质量，将导 致产品失效或使用性能严重降低的不合格 违反法律、法规 2） 一般不符合项：孤立的、偶尔失效或缺陷 未执行文件的规定 直接影响产品质量的个别作业失误 3）观察项 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项 (035 2.5 2.5 内部质量审核报告内部质量审核报告 1。体系审核审核报告 审核目的、范围 计划实施情况 不符合项的统计、分析 审核结论 1）是否符合审核准则 2）是否得到有效的实施 3）持续改进的能力 (036 2.6 2.6 跟踪审核跟踪审核 作用 促进改进 向管理层报告 证实 形式 书面验收 现场验证