胃癌同期放化疗新进展ppt课件

胃癌同期放化疗新进展 WESLEY 非手术治疗的地位 198090s 1990s至今 1980年以前 n以手术为主要 的治疗手段 n中晚期患者有 较高的局部复发 及远处转移率 n辅助治疗多为 姑息性手段 n单纯辅助化疗 n单纯辅助放疗 n辅助同期放化 疗 n新辅助同期放 化疗 n探讨合理的联 合模式 主 要 内 容 1. 手术方式与辅助治疗的关系 2. 术后辅助同期放化疗 3. 术前辅助同期放化疗 5. 目前正在进行的临床试验 4. 晚期胃癌同期放化疗 主 要 内 容 1. 手术方式与辅助治疗的关系 欧洲关于D1 vs D2术式的随机试验 Cuschieri, Br J Cancer 1999; 79:1522; Bonenkamp, N Engl J Med 1999: 340:908 研究单位 人数5年总生存率（%） 手术死亡率（% ） D1D2P 值D1D2P 值 UKMRC4003533ns6.5130.05 Netherlan ds 7114547ns4100.05 目前的淋巴结清扫术式 n欧美国家 n随机试验并未证明D2术式的优势 n推荐D1术式 n至少清扫15枚区域淋巴结 n亚洲国家 n推荐D2术式作为常规 n手术并发症较低 n缺乏大宗前瞻性随机试验数据 Company Logo 不同的手术治疗结果导致不同的辅助治疗 D0/D1切除 术后辅助治疗 Yes 根治性胃癌手术 D2切除 术后辅助治疗 ? 主 要 内 容 2. 术后辅助同期放化疗 已完成的具代表性的随机临床试验 n欧美国家 nINT 0116 （III 期临床试验） n亚洲国家 nKim, et al（D2 术后,非随机） INT 0116 临床随机试验方案 nIB-IV(M0)期患者入组 n根治术后观察 vs 术后放化疗 n术后放化疗方案 第1周第5周第9周第13周第17周 5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA5-Fu+FA 同步放疗 DT45Gy Macdonald, New Engl J Med 345:725, 2004 INT 0116 的试验结果 p=0.005 INT 0116 的试验结果 项目 术后观察组 (n=275) 术后放化疗 组(n=281) P 值 总生存率41%52%0.03 无病生存率32%49%0.01 INT 0116 治疗失败原因 失败原因术后观察组 术后放化疗组 局部 （胃或瘤床） 19%7% 区域 (肝、腹腔内淋巴结、腹膜） 46%27% 远处 （腹腔外） 12%13% INT 0116 提示的问题 n大多数患者接受不彻底的淋巴结清扫 nD0 (D1)占54%；D1占36%；D2占10% n辅助放化疗弥补手术不足从而获益 n辅助放化疗能否提高D2术后患者生存率 n远处转移率两组差别不大 n需要寻找新的药物组合进行改善 D2术后同期放化疗临床试验结果 Kim, Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 63:1279 项 目 单纯手术组 n=446 术后放化疗组 n=544 P值 5年生存率(%)51570.005 局部复发率(%)22150.005 远处转移率(%)3838ns 非随机临床试验 术后同期放化疗小结 n用于IB-IV(M0)期可切除患者，NCCN 1级证据 n由于选择术式不同，在不同地区尚存 在争议 n对采用D2术式的患者，仍需要进一步 的前瞻性临床试验予以证实 主 要 内 容 3. 术前辅助同期放化疗 术前辅助放疗随机试验结果 项目 术前放疗组 （n=171) 单纯手术组 (n=199) P值 手术死亡率1%2.5%ns 吻合口瘘2%4%ns 5年生存率33%25%ns 局部复发率33%47%0.03 淋巴结复发率31%55%0.01 远处转移率24%25%ns Zhang, Int J Radiat Oncol Biol Phys 1998; 42:929 术前同期放化疗试验结果 n5-Fu/CF/ 顺铂诱导化疗2程，续以放疗 45Gy联合5-Fu n28/33例(85)患者接受手术 nR0 切除率为 70 n病理CR率 30，PR率24 n新辅助治疗有效者中位生存时间明显长于 无效者，分别为 63.9 月与12.6 月（ P =0.03 ） Ajani JA, Mansfield PF, Janjan N, et al. Preoperative chemoradiation therapy in patients with potentially resectable gastric carcinoma: a multi-institutional pilot. Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 1998;17:1089a 术前放化疗的研究现状 n多为I或II期临床试验 n尚处于小样本研究阶段 n其价值尚有待进一步证实 主 要 内 容 4. 晚期胃癌同期放化疗 肿瘤无法切除 n身体状况好，M0 45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化 疗，治疗后重新分期 n完全缓解或明显缓解随访或适当时手术 n肿瘤残留、无法切除、局部和/或远处转移 姑息治疗 n身体状况差，M0 n45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础 的化疗 nM1姑息治疗 主 要 内 容 5. 目前正在进行的临床试验 正在进行的同期放化疗临床随机试验 地区方式治疗方案 美国术后辅助 5Fu-leucovorin, 放疗-5FU vs Epirubicin, Cisplatin, 5FU 瑞典术后辅助 Epirubicin, Cisplatin, Capecitabine, +/- 术后同期放疗 韩国术后辅助 放疗, Cisplatin, Capecitabine vs Epirubicin, Cisplatin, Capecitabine NCI Clinical Trials Register, 2008 正在进行的同期放化疗临床随机试验 地区方式治疗方案 美国新辅助5FU-leucovorin, Oxaliplat, RT 美国术后辅助5FU, Cisplat, Paclitaxel, RT NCI Clinical Trials Register, 2008 总 结 n接受D0或D1手术的患者推荐接受以5-Fu 为基础的术后同期放化疗 n接受D2手术的