标准解读

《YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀》相较于《YY 0154-1994》，在多个方面进行了修订与完善。具体变更包括：

  • 适用范围的调整：新版标准对压力蒸汽灭菌设备所使用的弹簧式安全阀的应用条件及环境做了更明确的规定，确保其能够更好地适应不同场合下的使用需求。

  • 技术要求的更新：针对安全阀的设计、制造以及性能测试等方面提出了更为严格的技术指标，如增加了对材料选择、密封性试验方法的具体要求等，以提高产品的安全性与可靠性。

  • 试验方法的改进：引入了新的或优化后的试验程序来验证安全阀的各项性能参数是否符合规定，比如通过改变加载方式或者增加某些特定条件下的耐久性测试来评估其长期工作稳定性。

  • 标志与说明书的要求：对于产品标识信息及随附文件的内容和格式给出了更加详细的规定，旨在帮助用户正确安装、操作和维护这些关键部件。

  • 术语定义的统一：为避免歧义，新版本中对一些专业术语进行了重新定义或澄清，使得整个文档的语言表达更加准确一致。

以上变化反映了随着科技进步和实践经验积累，行业对于医疗器械尤其是涉及高压高温环境使用的零部件质量控制有了更高层次的认识与要求。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0154-2013
  • 2005-04-05 颁布
  • 2006-04-01 实施
©正版授权
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YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀-免费下载试读页

文档简介

ICS11.080.99C47中华人民共和国医药行业标准YY0154-2005代替YY01541904压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀Springtypesafetyvalveonpressuresteamsterilizer2005-04-05发布2006-04-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0154-2005本标准的全部技术内容为强制性本标准是在YY01541994压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀的基础上进行修订的本标准与YY01541994的主要技术差异如下：1.“范围取代原标准中主题内容与适用范围”2.“规范性引用文件代替“引用标准”.并增加说明内容3.原标准中表1：ZG改为R,且取消英寸符号;注：1Js14级现改为m(中等)级。4.检验规则按逐批检查和周期检查进行检验，对出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量.判定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废。5，增加了使用说明书的要求。本标准自实施之日起代替YY01541994本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检测中心，本标准主要起草人：钟柏牛、郑红琴、陈宇恩本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员负责解释。YY01542005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀1范围本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀（以下简称安全阀）的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、存本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验）GB9969.1工业产品使用说明书总则GB12242安全阀性能试验方法YY00761992金属制件的镀层分类、技术条件压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督局_1999年6月25日批准分分类与标记3.1型式与型号3.1.1安全阀按结构
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