疫苗生产技术简介ppt课件

病毒疫苗制造 疫苗？ 疫苗是指为了预防、控制传染病的发 生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预 防性生物制品。 吸附柱添加500ul的BL 疫苗的制造 一、细菌性灭活疫苗的制 造 二、细菌性活疫苗的制造 三、病毒疫苗的制造 病毒疫苗的制造 病毒性禽胚培养疫苗制造 病毒性细胞培养疫苗制造 病毒性动物组织疫苗制造 病毒性禽胚培养疫苗制造 鸡胚选择鸡胚选择 痘病毒、正粘病毒、副粘病毒和疱疹病毒等 一类生物制品，目前仍然利用禽胚特别是鸡胚制 备，如鸡新城疫苗、禽流感疫苗、犬瘟热鸡胚弱 毒疫苗等。 禽胚疫苗生产的原材料来源方便、质量比较 容易控制，制造程序简单，不需要过高的设备条 件，生产的疫苗质量可靠。 （三）接毒与收获 1.接毒 鸡胚接毒涉及接毒途径和接毒量两方面。根据不同的病毒与不同疫 苗生产程序，选择最佳接种途径和接种量。 接种途径：绒毛尿囊膜接种 1112日龄胚 尿囊腔接种 911日龄胚 羊膜腔接种 1012日龄胚 卵黄囊接种 58日龄胚 如鸡新城疫I系和II系毒采取尿囊腔接毒，前者接种10-3稀释毒种 0.1ml，后者接种10-4稀释毒种0.1ml。鸭瘟鸡胚化弱毒疫苗采用绒毛尿囊 膜接种50-100倍稀释毒0.2ml。 2.培养收获 鸡胚接毒后培养增殖的时间和温度、湿度以及收获的标 准与内容物依不同的病毒和不同的疫苗而异。 如鸡新城疫I系疫苗，接毒后于38.539C、相对湿度 60%70%条件培养增殖，收集接毒后2448h内死亡胚， 置010C冷却424h，收获胚液，进行无菌检验，供制备湿 苗用。 （四）配 苗 按规定收获的胚液、胎儿和绒毛尿囊膜乳剂经无菌检验合格后即可进 行配苗。 1.湿苗 通常于鸡胚液内，按每毫升加入青霉素和链霉素5001000U，放置 010C 冷暗处处理后分装。 2.冻干苗 经无菌检验后合格的胚液或胚液、胎儿、绒毛尿囊膜乳剂，按比例 加入保护剂，充分混合后滤过，于滤液内按每毫升加入青、链霉素 5001000U，混合后分装冻干。 3.灭活苗 收获鸡胚液经无菌检验及毒价测定合格后，按规定比例加入平衡液 ，按不同病毒的灭活温度、时间进行灭活，加入相应的佐剂，制备成灭活 疫苗，放置4-10C保存。 流程图 流程图病毒性禽胚疫苗制造工艺流程 受精卵 禽 胚 毒 株 种 毒 灭活病毒液 鉴定培育 检验检验 配制 原 料 佐 剂配苗、乳化 灭活疫苗 含病毒尿囊液或禽胚组织 含病毒悬液 配 苗 活疫苗 保护剂 分装、冻干分 装 灭活 原 料 种 子 扩增 收获 配制 纯化病毒悬液 接 种 影响疫苗质量的因素 毒种：毒种的优劣不仅影响疫苗的产量，而且也影响疫 苗的质量，毒种不纯会产生相互干扰，减毒活疫苗毒种 若毒力回升易造成事故，因此毒种的选择应挑选那些致 病性低，免疫效价高而持久，抗原谱广的，易增殖，便 于生产，可在传代细胞上传代的毒种。 培养病毒的细胞：细胞若有潜在的致癌性病毒或慢病毒 ，以及有支原体污染均不能用作疫苗生产。对此因素应 严格检查。此外若细胞本身发生转化后，不宜于制备活 疫苗，只能制备一些灭活疫苗或亚单位疫苗。 培养液：培养细胞的营养液中多少含有一定量的血清蛋 白，在疫苗使用中常会出现某种程度的过敏反应，为此 ，应尽量使细胞适应于无血清蛋白的培养基中，以