补肾健脾中药安胎课件

补肾健脾中药安胎后对子代 智力和体格发育影响的临床 研究 广东省中医院 董 燕 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v自然流产（SA）是妇科常见病症， 临床以早期流产为多见，它具有反复 发生的倾向, 发生率约1020%，且近 年有上升趋势，给患者带来身心的困 扰，甚至可成为家庭的不稳定因素， 带来一系列的社会和家庭问题。因此 ，如何有效防治自然流产，达到优生 优育，一直是国内外医学界关注的热 点之一。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v西医学主要应用孕激素、HCG、免疫 学等方法治疗，但其应用尚有一定的 局限性，且某些药物可能致畸也让人 心存疑虑。 v中医药防治自然流产具有显著优势 与特色，目前临床用中医药防治自然 流产日趋广泛。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v据现有文献报道中医药安胎的成功率常 在90%左右。但自然流产患者经安胎后 顺利产下胎儿并不是就已达到了目的。 从优生优育的角度来说，只有经安胎 后出生的子代智力和体格发育正 常，才能真正体现中药安胎的优 越性。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v近年来中医药治疗自然流产的文献很多 ，但多数为临床疗效报道，多仅着眼于 药物对SA患者的疗效，少有关注药物对 子代的影响的。对一些行之有效的中药 方剂虽在这方面进行了研究，但主要是 在动物身上进行生殖毒性方面的研究， 对人类子代发育（尤其是智力发育）所 做的研究较少。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v对儿童智力影响因素所做的研究 也很多，但亦鲜有关于先兆流产 孕妇经中医药治疗后生育子代智 力发育情况的报道。目前在这一 方面的研究还比较简单，且缺乏 系统的远期随访，值得继续深入 研究。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v本课题的研究正是基于中医药安胎的优势 与特色，以及取得的良好临床疗效和大量 的实验研究为基础而设立，有了补肾健脾 中药防治自然流产的机理和临床研究方面 的保证，我们认为，经补肾健脾为主的中 药安胎后应该对子代的智力及体格发育无 不良影响。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v罗元恺教授指出：“胎之能否巩固，既然在乎 父母阴精是否强健，同时亦关系到是否有人为 的耗损，至于习惯性流产，更与肾气不固 有关，气血损伤，不能滋养胎元，以致胚 胎不能正常发育，往往也是导致流产的原因之 一。” “胎孕的形成，主要在于先天之肾气， 而长养胎儿，则在于母体后天脾胃所化生之气 血。” 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v罗颂平教授等的研究提示该药对免疫保护 不足的反复自然流产有显著疗效，治疗后 再妊娠成功率达95%，对脾肾虚证的胎漏 、胎动不安及滑胎患者有较好疗效，有效 率达90.24%，与滋肾育胎丸接近（P0.05 ），并通过对肾虚和脾虚黄体抑制妊娠大 鼠流产模型的实验研究为补肾健脾法防治 自然流产提供了理论依据。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 v本课题的研究正是据临床和实验研究 为基础而设立，以此为切入点，进行 系统研究，希望能从一个侧面为中医 药安胎对孕妇子代的影响提供一个客 观、科学的评价。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 研究方法 之临床研 究部分 v进行随机、对照、回顾加前瞻性的研究， 采用盲法，实施者和评价者分离，通过调 查经中药（以滋肾育胎丸、助孕3号丸、 寿胎颗粒为例）安胎后出生儿童的智力发 育和体格发育情况，客观评价中药安胎的 远期安全性。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 研究步骤（1） 之临床研 究部分 v取近4年在广州中医药大学第一附属医院 妇科经中药安胎，符合纳入标准的TA和 RSA患者进入研究，回顾性地调查孕妇及 其丈夫的一般情况，及患者孕期的用药 情况等，调查经中药安胎后成功分娩孕 妇所生婴幼儿中早产儿和足月小样儿的 发生率，将其作为评价中药安胎安全性 的一个指标。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 研究步骤（2） 之临床研 究部分 v将上述孕妇生育儿童列为中药安胎组，共 100例，同时选取未经中药及西药安胎的 孕妇所生育的儿童为正常对照组50例，调 查两组体格和智力发育情况。受研究周期 所限，以出生后1个月到3岁年龄段儿童为 调查对象，督促调查对象定期体检，以了 解体格发育情况，采用国际上广泛使用的 盖塞尔发展量表测定小儿智力情况。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 统计方法 之临床研究部 分 v采用SPSS11.0软件，计量资料用 t检验，计数资料用x2检验。 v所有统计检验P0.05将被认为 所检验的差别有统计意义。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 TA与RSA患者的选择 之临床研 究部分 v病例选择 v根据研究计划，取1999年1月-2003年4 月在本院妇科（包括门诊与病房）求 诊的TA或RSA患者中符合纳入标准而不 符合排除标准者进入研究。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 TA与RSA患者的处理 之临床研 究部分 v分组 v中药安胎组，100例 v正常对照组，50例 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 结果与统计分析 之临床研 究部分分组例数 平 均 年 龄 既往 自然 流产 次数 0次1次 2次 3次4次 中药安胎 组产妇 10027y18433261 正常对照 组产妇 5025y250000 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 结果与统计分析 之临床研 究部分 分组中药安胎组正常对照组 例数10050 女童人数5728 男童人数4322 最小年龄22.08月23.43月 最大年龄42.50月44.24月 组别 例数 年龄（月 ） 中药安胎组 10031.354.24* 正常对照组 5031.353.69 表1 组间资料对比( x + s ) 表1续 组间资料对比 组别性别例数年龄（月） 中药安胎组女（a ） 5730.874.42* 男（b ） 4332.003.95* 正常对照组女（c ） 2830.663.40 男（d ） 2232.243.93 表2 两组出生时体格发育情况的比 较 组别性别例数出生时体重（ kg） 出生时身高（cm ） 中药安胎组女（a） 573.440.12*49.821.04 男（b） 433.580.17*50.921.39* 正常对照组女（c） 283.460.1449.800.53 男（d） 223.540.1650.350.68 组别性别例 数 出生时头围（ cm） 出生时胸围（cm ） 出生时臂围（cm ） 中药安胎组女（a ） 5733.690.29*32.540.3510.530.43* 男（b ） 4334.040.37* 32.850.41*10.670.43* 正常对照组女（c ） 2833.730.3332.540.3310.500.33 男（d ） 2234.150.4332.850.2410.690.42 表表2 2（续）两组出生时体格发育情况的比较（续）两组出生时体格发育情况的比较 表表3 3 两组现时体格发育情况的比较两组现时体格发育情况的比较 组别性别例数现时体重（kg ） 现时身高（cm ） 中药安 胎组 女（a ） 5713.291.10*92.722.39 男（b ） 4313.500.75* 93.562.06* * 正常对 照组 女（c ） 2813.090.6392.041.26 男（d ） 2213.340.8292.491.75 表表3 3续续 两组现时体格发育情况的比较两组现时体格发育情况的比较 组别性别例 数 现时头围（cm）现时胸围（ cm） 现时臂围（ cm） 中药安 胎组 女（a ） 5748.120.58*49.280.64 14.980.21 * 男（b ） 4348.700.69*50.410.47 * 15.330.19 * 正常对 照组 女（c ） 2848.160.4649.190.50 14.980.24 男（d ） 2249.050.4650.440.45 15.330.19 表表4 4 两组现时智力发育情况的比较两组现时智力发育情况的比较 组别性别例 数 动作能应物能言语能应人能 中药安胎 组 女（a ） 57114.42 10.11* 116.60 7.63 116.616.73* 114.658. 42* 男（b ） 43115.23 9.00* 115.74 7.99 * 116.198.36* * 114.938. 20* 正常对照 组 女（c ） 28117.32 10.52 117.71 9.07 115.1410.67116.4310. 21 男（d ） 22115.23 10.38 113.59 10.90 111.3611.40112.2311. 25 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨 论部分 v一般资料比较 v采用简单随机对照，所选择病例经统计 学分析无显著性差异，中药治疗组儿童 与正常对照组儿童，均符合纳入标准， 两组女童之间、两组男童之间年龄构成 差异无显著性，具有可比性，所得结果 能比较真实的反映补肾健脾中药安胎后 对子代智力和体格发育的影响。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨论 部分 v一般资料比较 v根据统计结果显示，经补肾健脾中药 安胎后出生的子代中早产儿的发生率 仅为0.55，未有足月小样儿及畸形 儿发生，这为补肾健脾中药安胎的远 期安全性提供了一个客观的指标。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨论 部分 v两组出生时体格发育情况的比较 v中药安胎组儿童在出生时身高方面明显 优于正常对照组儿童，但在出身时体重 、头围、胸围及臂围方面均与正常对照 组儿童无明显差别。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨 论部分 v两组现时体格发育情况的比较 v中药安胎组女童在现时体重及身高方 面明显优于正常对照组女童，两组女童在 现时头围、胸围及臂围方面则无明显差别 。 v两组男童在现时体重、身高、头围、胸围 及臂围方面均与正常对照组男童无明显差 别。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨论 部分 v两组现时智力发育情况的比较 v中药安胎组女童在现时言语能区发育方面 优于正常对照组女童，两组女童在现时动 作能区、应物能区及应人能区发育方面则 无明显差别。 v中药安胎组男童在现时应物能区、言语能 区及应人能区发育方面均优于正常对照组 男童，两组男童在现时动作能区发育方面 则无明显差别。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 观察结果分析 之讨 论部分 v说明：盖塞尔发展量表虽然分为四个 能区，但以应物能区和言语能区的发 育来评价其总体智力发育更为重要。 由此比较则中药安胎组儿童的智力发 育优于正常对照组儿童的智力发育。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 机制探讨 v补肾健脾中药安胎后对子代智力 和体格发育影响的探讨 v（一）补肾健脾中药安胎的意义 v（二）补肾健脾中药安胎后对子代智 力和体格发育影响的中医作用机制 机制探讨 v为何选用补肾健脾中药安胎？ v补肾健脾中药安胎对子代智力和 体格发育影响的中医作用机制？ v对补肾健脾中药安胎的作用机制 的更深思考？ 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 之结论部分 v中药安胎组儿童出生时身高明显优 于正常对照组儿童。安胎组女童现 时体重及身高明显优于正常对照组 女童。 v中药安胎组儿童的智力发育优于正 常对照组儿童。 v补肾健脾中药安胎对出生后子代智 力和体格发育无不良影响。 补肾健脾中药安胎后对子代智力和 体格 发育影响的临床研究 之结 论部分 v通过调查经补肾健脾中药复方安 胎后出生儿童的智力发育和体格 发育情况，对中药安胎的远期安 全性进行了客观的评价。提示中 医药防治自然流产是安全有效 的。 补肾健脾中药安胎的意义 v中医药在防治自然流产方面取得了 良好的临床疗效，具有很大的优势 。但有些孕妇由于担心先兆流产会 影响胎儿将来的智力及体格发育， 一有先兆流产症状便放弃治疗，终 止妊娠，从而造成很多继发性不孕 或习惯性流产情况的出现。 补肾健脾中药安胎的意义 v本研究结果证明，中医药治疗不仅能 成功地安胎，而且经过安胎出生的儿 童在体格和智力发育方面与正常妊娠 分娩的儿童比较差异并没有显著性， 且在体格及智力发育的某些方面或某 些能区甚至优于正常妊娠分娩的儿童 ，从而比较科学地证明了积极防治自 然流产是有一定地临床及社会意义的 。 为何选用补肾健脾中药安胎 ？ v之所以选用补肾健脾中药进行安胎 ，是以“肾主生殖”的生理功能作 为指导的。 v禀承于父母的先天的生殖之精又有 赖于后天之精的补充，脾胃所化生 的精微以及其他脏腑的精华，均可 输注到肾脏，成为肾精的一部分， 以填补先天的生殖之精。 补肾健脾中药安胎对子代智 力和体格发育影响的作用机 制？ v生殖之精禀承于父母，肾中精气的 盛衰，决定着人体的生长、发育过 程和生殖机能的旺盛与衰减。 v肾主骨生髓，实际上也是肾中精 气具有促进机体生长发育功能的一 个重要组成部分，肾中精气的盛衰 ，不仅影响骨的生长和发育，而且 也影响脊髓和脑髓的充盈和发育。 补肾健脾中药安胎对子代智 力和体格发育影响的中医作 用机制？ v如果父母本身“肾主生殖”的功 能异常，将影响到子代的生长发 育过程。子代则可表现为生长、 发育迟缓，智力低下，或“五 迟”,“五软”等。 补肾健脾中药安胎对子代智 力和体格发育影响的中医作 用机制？ v更严重者，则虽能两精相合，但 不能摄精成胎，或孕后胎元不健 ，胎多不实，而在早期出现胎漏 ，胎动不安，甚至发展为胎堕 难留，有些还可出现滑胎，以致 履孕履堕。 补肾健脾中药安胎对子代智 力和体格发育影响的中医作 用机制？ v因此运用补肾健脾中药进行安 胎，对于子代的智力和体格发 育方面有着深远的影响。 对补肾健脾中药安胎的作用 机制的更深思考？ v从本研究结果的分析看出中药安 胎组儿童出生时身高明显优于正常 对照组儿童，中药安胎组女童现时 体重及身高明显优于正常对照组女 童，中药安胎组儿童的智力发育优 于正常对照组儿童。 对补肾健脾中药安胎的作用 机制的更深思考？ v这些可能从某个方面说明了补肾健脾 中药安胎的作用机制除了消除引起流 产的原因外，对胚胎的发育是否起 到了某种积极的