芪参益气滴丸在冠心病治疗中的应用课件

芪参益气滴丸 在冠心病治疗中的应用 “冠心病”是人类健康第一杀手 前10位死亡原因 Fact sheet No 310 / Nov. 2008,WHO 冠心病 心绞痛 心肌梗死 心脏功能下降 -Foot DK et al. JACC 2000;35:1067-81 前10位死亡原因 Fact sheet No 310 / Nov. 2008,WHO 心力衰竭 西药治疗特点及局限性 药药物类别类别作用特点局限性 抗血小板制剂剂/Aspirin抑制血小板聚集大剂剂量（ 325 mg/d）易出血 小剂剂量（ 100mg/d ）易抵抗 他汀类类强效降脂横纹纹肌溶解、重症肌无力 -受体阻滞剂剂减少心肌耗氧疲劳劳、抑郁症、性功能障碍 硝酸酯类药酯类药 物 扩张扩张 冠状动动脉 低血压压、头头痛、面部潮红红 强心药药增加心肌收缩缩力易中毒，安全范围围小 ACEI改善心功能5-39%发发生干咳（女性，不吸烟者） 如何选择安全有效的药物成为重点！ 中药适合冠心病的治疗 长期临床使用证实其有效性良好 多靶点治疗具备多种西药的作用 起效温和 不良反应少 适合长期服用 芪参益气滴丸治疗冠心病的机理 血液： 调节血脂、抑制血栓、抗血小板聚集 血管： 稳定斑块、扩张冠脉、保护内皮细胞 心脏： 增加心肌收缩力、降低氧耗、保护心肌细胞 全身： 抵御毒素、抑制细菌、增强免疫功能 上市前基础研究资料、天士力内部资料 全 面 改 善 心 脏 功 能 实验结果表明: 芪参益气滴丸高剂量组可 降低TG浓度，与模型组相 比，有显著性差异。 对TC、LDL有降低的趋势 ，但没有显著性差异。 对HDL浓度，没有明显影 响 调节血脂的基础研究 上市前基础研究资料、天士力内部资料 mmol/L 实验结果表明: 正常组中外膜平滑肌细胞偶见凋 亡，模型组内膜、中外膜平滑肌 细胞凋亡明显增多. 芪参益气滴丸可以明显降低内膜 、中外膜平滑肌细胞的凋亡率， 与模型组相比，具有显著性差异 。 上市前基础研究资料、天士力内部资料 % 降低主动脉内膜平滑肌细胞凋亡率 降低血小板最大聚集率 芪参益气滴丸能够明显调节心肌梗死动物模型的血流动力学紊乱，减轻左室收缩和 舒张功能的受损程度，从而缩小心肌梗死面积。一方面，促进梗死区的血流循环， 有利于梗死心肌的恢复；另一方面，对非梗死区起到积极地保护作用，防止梗死面 积的延伸。芪参益气滴丸作为益气活血代表药物，通过调节心脏血流动力学，对心 肌梗死后心脏功能起到明显的改善作用。 中西医结合心脑血管病杂志2008年1O月第6卷第1O期 -1175- 改善心肌梗死后大鼠的心脏功能 心绞痛疗效：芪参益气滴丸治疗组显 效率为43.27%，总有效率为86.53%； 中医症状疗效：芪参益气滴丸治疗组 总有效率92.31%。 心电图疗效：芪参益气滴丸治疗组总 有效率为58.67%。 临床试验结果表明：芪参益气滴丸能 明显减少冠心病心绞痛患者心绞痛发 作次数，其自身前后比较，P0.001， 有非常显著性差异。与养心氏片对照 组比较，P0.05，有显著性差异。 芪参益气滴丸能有效地改善胸痛、胸 闷等各项中医症状，其治疗前后各项 中医症状改善比较，P0.001，有非常 显著性差异。胸痛、胸闷、气短、乏 力等中医症状疗效与养心氏片对照组 比较，P0.01，有非常显著性差异。 临床试验期间，无明显不良反应发生 。治疗前后对全部受试者进行了血、 尿、大便常规及肝、肾功能检测，未 发现毒副作用。 治疗冠心病心绞痛安全有效 上市前临床研究资料、天士力内部资料 心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS-TCM） 第一个站在国际循证医学高度具有自主知识产权的中医预 防临床研究项目。 该研究持续5年时间，共观察3508例患者。 协作医院84家，参研者近500位。 采用双盲双模拟的研究方法。 结论：心肌梗死二级预防中芪参益气滴丸与阿司匹林等效 。 该研究为临床提供了心梗二级预防有效的中药产品。 山东医药2008年第48卷第28期 -47- 治疗老年充血性心力衰竭有效 芪参益气滴丸概述 芪参益气滴丸是由天士力集团根据中医药传统理 论，采用最新工艺独家研制生产治疗心血管疾病 的现代中药。 以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有 效成分精制而成的滴丸制剂，是中医传统理论和 现代制剂技术的完美结合。 处方组成黄芪 为豆科植物蒙古黄芪或膜 夹黄芪的干燥根。黄芪性 味甘、 温，归肺、脾经， 具有补气固表，利尿消肿 ，排毒，敛疮生肌之功， 主要含皂甙类、多糖类、 黄酮类、氨基酸、微量元 素及叶酸等多种化学成分 。 处方组成丹参 干燥根及根茎，苦，微寒 。归心、肝经。祛瘀止痛 ，活血通经，清心除烦。 丹参中提取的化学成分， 有脂溶性和水溶性两类， 脂溶性成分有丹参酮I、丹 参酮 a、丹参酮b、隐 丹参酮等；水溶性成分有 原儿茶醛、丹参素(丹参酸 甲)、丹参酸乙、镁丹参 酚性酸B等。 处方组成三七 三七的干燥根性味甘、 微苦、温。主要用于治疗 咯血、外伤出血、跌扑肿 痛，近年还用于治疗冠心 病、糖尿病等疾病。它是 经典的止血良药，也是云 南白药的主要成分。 处方组成降香 降真香系芸香科山油柑属 植物，用作治疗急慢性胃 炎，胃溃疡，感冒咳嗽， 化痰，跌打痈痛等。香港 产的降真香树皮中分得降 香醇及草酸钾。气香味淡 稍苦，烧之香气浓郁，是 一种具有理气、止血、行 瘀、定痛作用的传统中草 药。 祖国医学方解 黄芪：方中重用黄芪，取其大补元气，使气旺以 促血行，祛瘀而不伤正；气旺以促津行，行津利 尿，则水肿自消，黄芪帅诸药之力，为君药。 丹参：活血祛瘀，通经止痛。 三七：活血祛瘀，通络止痛，与丹参共为臣药。 降香：气香辛散，温通行滞。 诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，得以 气血运行正常，诸证自愈。 良好的安全性 急性毒性研究：半数致死量相当于口服剂量的急性毒性研究：半数致死量相当于口服剂量的39343934倍。倍。 慢性毒性研究：连续给药慢性毒性研究：连续给药9090天。试验期间均未观察到毒性天。试验期间均未观察到毒性 反应症状，也没有食量及体重增长减少的影响，血液学、反应症状，也没有食量及体重增长减少的影响，血液学、 生化学、脏器组织病理学检查均未发现药物所致的异常。生化学、脏器组织病理学检查均未发现药物所致的异常。 试验过程中，未发现明显毒性反应。无毒性反应剂量相当试验过程中，未发现明显毒性反应。无毒性反应剂量相当 于临床拟用剂量的于临床拟用剂量的400400倍。倍。 临床适用范围： 冠心病心绞痛气虚血瘀证 心肌梗死的二级预防 慢性心功能不全 另外尚可用于： 心肌炎及其后遗症、肺心病等气虚血瘀证的治疗 处方资料 【功能主治】益气通脉、活血止痛。用于气虚血瘀型胸痹，症见胸闷、胸 痛，气短乏力、心悸、自汗、面色少华，舌体胖有齿痕、舌 质暗或紫暗或有瘀斑，脉沉或沉弦。冠心病心绞痛见上述 证候者。 【规 格】每袋装0.5g 【用法用量】餐后半小时服用，一次1袋，一日3次，4周为一个疗程或 遵医嘱 【不良反应】尚