耐信胃食管反流病课件

耐信： 抑酸治疗的全新突破 胃食管反流病篇 典型的烧心和反流症状使患者感到不适，就可以诊断为胃食管反流病 胃食管反流病的临床症状与食管炎严重程度无显著相关性 耐信缓解胃食管反流病症状更迅速，治疗反流性食管炎愈合率更高 胃食管反流病蒙特利尔定义和分类： 基于循证医学的全球共识 l胃食管反流病（GERD）定义：1 GERD是由于胃 内容物反流引 起不适症状和 （或）并发症 的一种疾病 症状：烧心、反流、上腹痛、非心源性胸痛、睡眠障碍、 反流性哮喘、反流性咳嗽、声音嘶哑/反流性喉炎、 吞咽困难 并发症：食管炎、Barrett食管、狭窄、腺癌 1.Vakll N, et al. Am J Gastroenterol, 2006; 101: 1900-1920. 胃食管反流病蒙特利尔定义和分类： 基于循证医学的全球共识 l典型反流综合征是胃食管反流病诊断的关键：1 1.Vakll N, et al. Am J Gastroenterol, 2006; 101: 1900-1920. 患者感到不适 即可诊断GERD 较轻的症状每周出现2天或以上 中、重度症状每周出现1天或以上 l烧心和反流是胃食管反流病的特征性症状 非糜烂性反流病（NERD）是胃食管反流病 （GERD）的最常见临床分型1 l非糜烂性反流病（NERD）60% l反流性食管炎（RE）37% lBarrett食管（BE）3% 非糜烂性反流病 （NERD） Barrett食管 （BE） 1.Labenz J et al. Am J Gastroenterol 99:1652-6(2004) 反流性食管炎 （RE） 非糜烂性反流病(NERD)的定义 l内镜下阴性的烧心、反流患者可诊断为非糜烂性反流病(NERD) 1 l酸暴露正常的烧心、反流患者同样可诊断为非糜烂性反流病(NERD) 2 NERD 酸暴露异常 (50.5%) 酸暴露正常 (49.5%) 1. 王琨, 段丽萍, 陈洪等. 中国内科杂志. 2005 Jan; 44(1): 5-8. 2. Papa A, Urgesi R, Grillo A, et al. Minerva Gastroenterol Dietol. 2004 Sep; 50(3):215-26. 非糜烂性反流病（NERD）存在明显的病理 及超微结构的变化 l非糜烂性反流病（NERD）病理学变化1 l非糜烂性反流病（NERD）电镜下存在超微结构变化2 对照组 NERD组 乳头延长 细胞间隙增宽 1. Zentilin P, et al. Am J Gastroenterol 2005;100:2299-2306 2. 刘昭辉等. 中华消化杂志. 2006;26:18-21 胃食管反流病的临床症状 与食管炎严重程度无显著相关性 l症状较轻患者也可有严重食管炎病变1 无烧心 轻度烧心 中度烧心 重度烧心 n=4283 烧心患者（%） 食管炎LA分级 60 50 40 30 20 10 0 1.Lewine D, et al. Am J Gastroenterol. 1994; 95: 2591. A B C D 胃食管反流病(GERD)治疗推荐流程1 烧心、反流典型症状 疑诊GERD 症状较重 频繁发作 PPI经验性治疗 初始治疗 症状较轻 偶尔发作 生活方式改变/H2RAs 有报警症状，年龄40岁， 病人要求或医师认为有必要 胃镜检查 NERD、EEBE 伴EE或反流症状 建议大剂量PPI 治疗，长期维持 lPPI经验性治疗：标准剂量PPI 每天2次，时间1-2周 l初始治疗：PPI推荐采用标准剂量，疗程8周 l维持治疗：分原剂量或减量维持、间歇治疗、按需治疗三种 1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 中华消化杂志. 2007; 689-690. 未缓解 未缓解 维持治疗 烧心、反流典型症状即可疑诊胃食管反流病1 RDQ是诊断GERD简单有效工具2 l请回顾过去4周中您的症状，以及症状的发作频率? 从未有过1周4的时间较其他PPI延长约2小时1 标准剂量 1.Miner P, et al. Am J Gastroenterol. 2006;101:404-405. n=34 40mg 20mg 20mg 30mg 40mg 耐信 雷贝拉唑 奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 P=0.0004 P4的时间（小时） 耐信抑酸更持久 维持剂量 1.Rohss K, et al. Clin Drug Invest. 2004; 24: 1-7. 耐信 雷贝拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 20mg 20mg 20mg 10mg 15mg 20mg P=0.011 n=36 P=0.026 n=27 P4的时间较其他PPI延长约2小时1 耐信起效更迅速 l耐信服药后第1天，胃内pH4的时间较其他PPI延长约2小时1,2 1.Rohss K, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2004; 60: 531-539. 2. Rohss K, et al. Drg Dis Sci. 2002; 47:954-958. 耐信 雷贝拉唑 耐信 奥美拉唑 耐信 兰索拉唑 耐信 泮托拉唑 P=0.002 n=35 P4的时间（小时） 耐信起效更迅速 l耐信服药后第1天最初5小时，平均胃内pH-时间曲线下面积值显著高 于雷贝拉唑1 1.Warrington S, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2006; 62: 585-591. P=0.0001 73440 54138 0200004000060000 雷贝拉唑 20mg 耐信 40mg 平均胃内pH-时间曲线下面积值 80000 N=24 胃食管反流病（GERD）初始治疗目标 缓解症状1 l耐信迅速缓解GERD症状，用药第1天立即起效2,3 n=2425n=1247 47% 45% 37% 32% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Richter，et al1 Kahrilas P.J.，et al2 用药第一天烧心症状缓解的 患者 (%) 奥美拉唑 40mg,qd 20mg,qd p0.0005 p=0.013 缓解率 耐信 每100名GERD患者，耐信治疗第1天症状缓解比其他PPI增加10人 1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 中华消化杂志. 2007;689-690 2.Richter JE, et al. Am J Gastroenterol 2001;96:65665. 3.Kahrilas PJ, et al.Aliment Pharmacol Ther.2000;14:1249-58 1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 中华消化杂志. 2007;689-690 2.Talley N, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2002; 17: 1247-1249. 患者百分数（%） 夜间睡眠不佳 烧心 不能进行正常活动 精力不足 易怒 烧心引起的弯腰困难 204060801000 n=984 治疗前 耐信 40mg 治疗4周 胃食管反流病（GERD）初始治疗目标 提高生活质量1 l耐信有效缓解GERD引起的各种不适症状，提高生活质量2 胃食管反流病（GERD）初始治疗目标 治愈食管炎1 l大规模临床研究显示：耐信 40mg治疗反流性食管炎(RE) 4周和8周 愈合率均显著高于奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑2,3,4 Kahrilas et al n=1247 64.7 75.1 74.5 75.9 79.4 81 88.8 92 94.1 92.6 95.5 86.9 60 90 Castell et al n=5241 Labenz et al n=3161 愈合率 * * * * * * 第4周第8周第8周第4周第8周第4周 耐信 奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 70 80 100 1.中华医学会消化病学分会胃肠动力学组. 中华消化杂志. 2007;689-690 2. Kahrilas PJ, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2000; 14: 1249-1258. 3. Castell DO, et al. Am J Gastroenterol. 2002; 97: 575-583. 4. Labenz, et al. Aliment Pharmacol Therap. 2005; 21:739-746. * P0.05 *P0.001 *P=0.0001 耐信治疗反流性食管炎(RE)愈合率更高 l18项随机对照临床研究的荟萃分析显示：耐信治疗反流性食管炎8周愈合 率优于奥美拉唑；而兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑与奥美拉唑相当1 兰索拉唑 汇总 雷贝拉唑 汇总 泮托拉唑 汇总 0.0.8080 0. 0.9090 1.0 1. 1.0 1.1010 1. 1.2020 耐信 汇总 1.Edwards, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2001; 15: 1729-1736. 支持奥美拉唑相对风险支持其他PPI 胃食管反流病(GERD)维持治疗目标 维持症状持久缓解及预防食管炎复发1 l耐信维持治疗更具优势2 87% 75% 0 20 40 60 80 100 耐信20mg泮托拉唑20mg 治疗6个月后无复发患者比例 每100名GERD患者，耐信维持治疗6个月后，症状及食管炎无复发比其他PPI增加12人 1.中华医学会消化病学分会胃肠动