标准解读
《YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基》是一项关于MH肉汤培养基的技术标准,适用于微生物学领域中用于细菌培养和抗生素敏感性测试的基础培养基。该标准详细规定了MH(Mueller-Hinton)肉汤培养基的组成、制备方法、质量控制以及性能要求等方面的内容。
根据标准,MH肉汤培养基主要由牛肉浸膏、酸水解酪蛋白等成分构成,这些成分能够为大多数非苛养性细菌提供良好的生长环境。标准还指出了具体的配比及溶解步骤,确保每批次培养基的质量一致性。此外,对于如何通过调整pH值来优化培养条件也有明确指示,一般推荐最终pH值应在7.2±0.2之间。
在质量控制方面,《YY/T 1186-2010》强调了对成品培养基进行无菌性检查的重要性,并要求通过接种已知菌株来进行生长支持能力验证。同时,为了保证MH肉汤培养基适用于抗生素敏感性试验,还需对其是否能正确反映特定抗生素的作用效果做出评价。
性能要求部分则涵盖了几个关键点:首先是对不同种类细菌的支持生长能力;其次是与参考方法相比,在抗生素敏感性测试中结果的一致性;最后还包括了物理性质如外观、颜色等方面的描述。通过满足上述所有要求,才能确保所生产的MH肉汤培养基符合标准规范,从而为实验室研究或临床诊断提供可靠的基础材料。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS11100 C44 . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T11862010 MH 肉汤培养基 Muellerhintonbrothmedium2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T11862010 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准是在参考 中华人民共和国药典 食品卫生微生物学检验 染色法 、GB/T4789.282003 、培养基和试剂 商业性微生物培养基质量检验规程 及美国国家临床实验室标准化 、WS/T2322002 协会 标准的基础上 结合中国国情及实际情况和要求而制定 (CLSI) , 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 归口 (SAC/TC136) 。 本标准由中国药品生物制品检定所负责起草 。 本标准主要起草人 孙彬裕 刘艳 康国华 曲守方 高尚先 : 、 、 、 、 。 YY/T11862010 MH 肉汤培养基1 范围 本标准规定了 肉汤培养基的质量要求 检验方法 使用说明 标志 标签以及包装 运输 贮存 MH 、 、 、 、 、 、 。 本标准适用于 肉汤培养基 MH 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 中华人民共和国药典 定量包装商品净含量计量检验规则 JJF10702000 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 培养基 culturemedium 由人工方法配合而成的 专供微生物培养 分离 鉴别 研究和保存使用的混合营养物制品 , 、 、 、 。32 . 质控菌株 qualitycontrolstrain 通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物 。33 . 菌落形成单位 colonyformingunitCFU , 在活菌培养计数时 由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落 以 , , 其表达活菌的数量 。4 培养基配方 单位 :g/L 酸水解酪蛋白 17.5 可溶性淀粉 1.5
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