- 现行
- 正在执行有效
- 2008-10-17 颁布
- 2010-06-01 实施
©正版授权
![YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d20/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d201.gif)
![YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备_第2页](http://file4.renrendoc.com/view/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d20/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d202.gif)
![YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d20/a3d49ed3194223cfad8e75e792e12d203.gif)
免费预览已结束,剩余9页可下载查看
下载本文档
文档简介
犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 液氮冷冻外科治疗设备 犔犻狇狌犻犱狀犻狋狉狅犵犲狀犮狉狔狅狊狌狉犵犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢 前言本标准与 医用电气设备第部分:安全通用要求及 医用电气设备环境要求及试验方法配套一起使用。 本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心提出并归口。 本部分起草单位:浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所。 本标准主要起草人:吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉。 书 犢犢 液氮冷冻外科治疗设备范围 本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、 包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于 的冷冻外科治 疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及 冷冻粘连用。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 医 用 电 气 设 备 第 部 分:安 全 通 用 要 求 (,:,) 医用电气设备环境要求及试验方法 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 部 分:评 价 与 试 验 ( ,:) 医 疗 器 械 用 于 医 疗 器 械 标 签、标 记 和 提 供 信 息 的 符 号 ( ,:,) 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 医疗器械说明书、包装标识和标签的管理规定国家食品药品监督管理局第号令术语和定义 确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 潜热犾犪狋犲狀狋犺犲犪狋 液体转变为气体时吸收的热量。 液氮输送管犾犻狇狌犻犱狀犻狋狉狅犵犲狀狆犻狆犲 输送液氮的管路。 液氮存贮器犾犻狇狌犻犱狀犻狋狉狅犵犲狀狊狋狅狉犪犵犲 治疗设备中存放液氮的容器。 冷冻探头犮狉狔狅狋犻狆 与人体中机体组织接触的冷
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 人教版三年级下册数学期中测试卷含答案解析
- 2022人教版数学二年级上册期末测试卷参考答案
- 一年级上册数学应用题大全及参考答案(精练)
- 趣味潮流地产草地邻里音乐节生活节主题活动暖场方案
- 网吧转让合同
- 机关食堂承包合同
- 小学清明节踏青作文400字4篇
- 变形的魅力(教学设计)湘美版(2012)美术四年级下册
- 宁夏银川市中关村教育集团2024年九年级中考二模考试英语试卷
- 浅谈土家族摆手的艺术特点-以重庆市彭水县土家族摆手舞为例
- 感恩母校课件
- 社区体育与健康促进活动
- 国开02151-计算机组成原理机考复习资料
- 数学分析第6章 微分中值定理及其应用
- 造口伤口照护试题及答案
- 中学生廉政文化教育读本文档
- 国企人力资源岗位笔试题目多篇
- 商业伦理导论期末考试试卷
- Unit6SectionA1a2d听说课件人教版九年级英语全册
- 【新能源汽车企业比亚迪汽车盈利能力分析(8700字论文)】
- 设立典当行可行性报告
评论
0/150
提交评论