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中国消化内镜诊疗相关 肠道准备指南解读 主要内容 肠道准备的必要性和评价标准 中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南解读 舒泰清-理想的肠道准备方式 肠道准备必要性 高质量的肠道准备 肠镜诊疗成功率达到90.4% 提高息肉检出率 肠道准备不充分 肠镜诊疗成功率只有 71.1% 平均每例操作时间延长 5.7 分钟 内镜检出率低,尤其是对小的腺瘤 (1.0 cm) 1.Harewood et al. Gastrointest Endosc. 2003;58:76-79 2. Froehlich et al. Gastrointest Endosc. 2005;61:378-384 肠道准备评价标准(一) 0分:完全没有 准备的结肠。由 于固体粪便没有 清除,无法看清 肠粘膜。 1分:由于染色、剩 余粪便或不透明液 体,结肠段部分肠 粘膜可见。 2分:由于部分染色 、少量小块剩余粪便 或不透明液体,结肠 段粘膜大部分可见良 好。 3分:无染色、残留 小块粪便和不透明的 液体,整段结肠粘膜 可见良好。 波士顿评分 注:波士顿评分将结肠分为3段(直肠-乙状结肠、横结肠和降结肠、升结肠和盲肠), 根据每段的清洁度分记03分,3段合计得出总分(09分)。 肠道准备评价标准(二) GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY Volume 63, No. 7 : 2006 级别肠道状况疗效评定 4级 结肠内残留大量粪便,需要追加清洁肠道的措 施 差 3级 结肠内残留较多粪便或液体,使结肠镜检查不 能得出完全可靠的结果 一般 2级 结肠内残留少量粪便或液体,但并不干扰结肠 镜检查 良好 1级结肠内基本无粪便或仅有少量清亮液体优异 注:根据波士顿总分结果,将结肠清洁度按照最差清洁分为4级(03级)。 理想肠道准备用药的特点 可靠的排空结肠内所有有形成分和大部分液体物质 对结肠的组织学外观(粘膜)无影响 方便给药并可在短时间内起效 良好的安全性 不会引起患者的不适 GASTROINTESTINAL ENDOSCOPYVolume 63, No. 7 : 2006 常用肠道清洁剂的选择和对比 1.聚乙二醇电解质散(PEG): 目前国内应用最普遍最安全的肠道清洁剂; PEG的口感对于患者的依从性尤其重要; 不含硫酸钠的聚乙二醇电解质散(SF-PEG,商品名:舒泰清)是 PEG 的新剂型; 相比于含硫酸钠的聚乙二醇电解质散(PEG-ELS),患者的耐受性及 安全性更好,适用人群更广泛。 常用肠道清洁剂的选择和对比 2.硫酸镁: 传统的肠道准备清洁剂; 高渗溶液将体内水分从肠道组织吸收到肠腔中,刺激肠蠕动而排空肠内容物; 容易引起脱水症状和电解质平衡的紊乱,不推荐予慢性肾脏疾病患者使用; 由于镁盐可引起肠粘膜炎症、溃疡,不推荐予炎症性肠病患者使用。 正常肠 粘膜 充血水肿 的肠粘膜 常用肠道清洁剂的选择和对比 3. 磷酸钠盐: 高渗溶液,将水分从肠道组织吸收到肠腔中; 在肠道准备过程中可伴有严重的体液和电解质紊乱; 故仅推荐在聚乙二醇、硫酸镁无效或不耐受的情况下使用; 在老人、慢性肾病、电解质紊乱、心力衰竭,肝硬化或者服用血管紧 张素转换酶抑制剂的患者中慎用。 常用肠道清洁剂的选择和对比 4. 中草药: 如番泻叶、蓖麻油、果导片,少数地区尚作为肠道清洁药物; 中草药为刺激性泻剂,通过刺激肠粘膜神经,促进肠道蠕动,容易引起腹痛 、腹胀等不良反应; 中草药中含有蒽醌类物质,会引起结肠黑变病。多项研究显示,该病与结直 肠癌的发生有相关性; 导致肠黏膜的炎症性改变。 结肠黑变病与结肠直肠息肉、结肠直肠癌的关系,外科理论与实践2010 年第15 卷第2 期 发生结肠 黑变病的 肠粘膜 正常肠粘 膜 常用肠道清洁剂的选择和对比 5. 其他肠道清洁剂: 复方匹可硫酸钠属高渗性泻药,将体内水分从肠道组织吸收到肠腔 中,刺激肠蠕动而排空肠内容物。易引起人体脱水症状和电解质平 衡的紊乱。 国内尚未上市。 甘露醇溶液属高渗性泻剂,因肠镜下电凝或电切会引起气体爆炸风 险,目前已不建议用于肠道准备。 Clinical Journal of Medical Officers. 2010, 38(3):435-437. 82.7% 舒泰清与硫酸镁肠道准备清洁肠道的效果比较 P0.01 舒泰清与硫酸镁进行肠道准备的 随机对照研究 研究背景: 1.共314例患者参加的随机对照研究,研究组(A组)158例,口服聚乙二醇电解质散剂 ;对照组(B组)156例,口服10%硫酸镁。比较两组肠道准备清洁度。 2.肠道清洁度判断标准:满意、尚满意、欠满意、不满意。肠道清洁的分级由检查医师 客观评价并记录。满意为显效,满意、尚满意为有效,欠满意、不满意为无效。 96.2% 82.7% 肠道清洁有效率 组别例数有效无效 研究组158152(96.2%)6(3.8%) 对照组156129(82.7%)27(17.3%) 结论:舒泰清肠道准备清洁肠道效果 显著优于硫酸镁 P0.01 Meta-analysis: the relative efficacy of oral bowel preparations for colonoscopy 1985-2010,Aliment Pharmacol Ther 2012;35:222-237 研究背景:对104个高质量临床研究进行Meta分析,检查前一天进行肠道准备,比较PEG与口 服磷酸钠肠道准备清洁效果。 结论:聚乙二醇肠道清洁效果显著优于磷酸钠,P0.05 舒泰清与磷酸钠肠道准备清洁效果对比 结论:舒泰清肠道准备清洁肠道效果 优于磷酸钠 Scand J Gastroenterol. 2003 Feb;38(2):216-20. 磷酸钠对体内电解质的影响 P0.05 服用磷酸钠肠道准备前后,血钾水平对比 实验背景:前后对比临床观察研究。72名80岁以上的患者服 用NaP进行肠道准备。比较肠道清洁剂使用前后,血清电解 质水平的变化。 试验结论:服用磷酸钠后,血钾水平显著降低。 血钾平均值(mmol/L) 磷酸钠引起急性肾损伤 *美国FDA 2008年要求口服磷酸钠产品在产品标签上增加黑框安全 警告语,以确保医护人员和患者被充分告知口服磷酸盐清肠后有发生 急性肾损伤的风险。 急性磷酸盐肾病是一种由于磷酸钙晶体沉积在肾小管而引起的急性 肾损伤,导致永久性的肾功能损伤。 发生急性磷酸盐肾病的高危人群有:年龄大于55岁;低血容量;基 础肾脏疾病;肠道梗阻;急性肠炎;正使用影响肾血流量的药品( 如利尿剂、ACEI、ARBs、NSAIDS)的患者。 /drugs/drugsafety/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm103354.htm/drugs/drugsafet y/postmarketdrugsafetyinformationforpatientsandproviders/ucm103354.htm 常用肠道清洁剂及其特点比较 中国消化内镜杂志2013年9月第30卷第9期 表1 临床常用内镜检查肠道清洁剂的特点 种 类特 点清洁效果耐受性安全性费 用 聚乙二醇等渗 硫酸镁高渗 磷酸钠高渗 匹可硫酸钠高渗/ 甘露醇高渗 中药抑制吸收 注:,依次为清洁效果(差好)、耐受性(差好)、安全性(差好)、费用 (便宜贵)。 口服肠道清洁剂的禁忌症 绝对禁忌症: 1、消化道梗阻或穿孔,肠道或胃储留; 2、严重的急性肠道感染或中毒性巨结肠; 3、意识障碍; 4、对其中的药物成分过敏; 5、无法自主吞咽(这种情况下鼻饲胃管可能有用); 6、回肠造口术后。 口服肠道清洁剂的禁忌症 相对禁忌症: 1. 服用血管紧张素转换酶抑制剂患者在口服肠道清洁剂当天及之后72h内不 应继续使用; 2. 利尿剂应在口服肠道清洁剂时暂停1天; 3. 在口服肠道清洁剂当天及之后的72h,建议停止使用NSAIDs; 4. 用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者,应避免在检查前日服用肠道清 洁剂; 5. 严重溃疡性结肠炎患者慎用肠道清洁剂; 6. 有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应谨慎给药,以免引起肠内压 升高; 7. 冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用肠道清洁剂。 以下情况建议使用聚乙二醇制剂,避免使用磷酸钠盐制剂: 1. 慢性肾脏疾病、肾移植患者; 2. 血液透析患者; 3. 腹膜透析患者; 4. 充血性心力衰竭患者; 5. 肝硬化患者。 口服肠道清洁剂的禁忌症 肠道准备的辅助措施 序 号 辅助措施备注 1 饮食限制 建议患者在内镜检查前1 天开始低纤维饮食,以提高肠道准备的清洁度 。 2 促胃肠动力药 复安、多潘立酮等促胃肠动力药不能改善肠道清洁程度。故不推荐常 规使用。 3 祛泡剂 推荐:二甲基硅油最常用的剂量为120240 mg(西甲硅油3ml6ml) 或30%溶液45ml,可与肠道准备清洁剂一起使用。 4 联合灌肠 联合灌肠并不能提高口服肠道清洁剂的肠道准备效果,故不推荐常规 使用。 5 慢性便秘患者 对伴有长期便秘的患者,肠道准备前可使用缓泻剂(如:舒泰清)进 行通便治疗。 6 患者宣教 充分告知患者肠道准备的目的和方法,从而提高患者服用肠道清洁剂 的依从性。 主要内容 肠道准备的必要性和评价标准 中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南解读 舒泰清-理想的肠道准备方式 A剂组成:聚乙二醇4000 13.125g。长链高分子聚合物,通过氢键结合水分 子,化学性质稳定。 药理学特点: 亲水力强,通过氢键在多个位置结合、固定水分子 化学惰性物质,在体内不分解、不代谢、不吸收 以原形排出体外,对人体无毒性作用 舒泰清的组成成分 B剂组成: 0.1785g碳酸氢钠 、0.0466g氯化钾、0.3507g氯化钠 结肠等渗: 不会造成脱水,也不会造成水肿,保证了人体电解质平衡。长期、大剂量使用安全。 唯一SF-PEG:与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散相比疗效相仿,安全性更好,口味更好,患者耐受性 更好 。 1.Gastrointest Endosc 2006; 63: 894-909. 2.Gastrointest Endosc 1990; 36: 285-289. 舒泰清的包装优势 小剂量包装 适用于双适应症:小剂量治疗便秘,大剂量清肠 便于清肠前通便:方便个性化给药,作用更温和 A剂、B剂分包装 A、B剂量数十倍差异,分开剂量更加精准与科学 A剂 聚乙二醇4000 B剂 电解质 37-282倍 舒泰清临床使用流程 有便秘史患者,手 术前3天,2A+2B 加入250ml温水, 每日3次,连用3天 检查前4-6小时,24A+24B溶于 3000ml温水,2小时内服下。 服用期间来回走
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