2011年卫生资格考试中级主管中药师相关专业知识考前预测模拟试题（一）

2011中药学（中级）相关专业知识药事管理学考题预测8 F: Y- S& j# f2 T. HA1型题9 o) C% $ , W4 ) j1.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 3 e$ u: b: , L7 w5 X* s5 h3 O: vA.不超过二年! H9 Y$ m : bB.不超过三年, B G+ A1 ; X+ d2 G4 LC.不超过四年0 U1 Z- I- K( V* W$ zD.不超过五年 0 J) S& ; W8 R9 , : h% GE.不超过六年: G; P/ W/ ?2 h9 ) , 7 G& 答案：D. r. E# T+ jQ: y8 j2.新药是指 _) S j& q1 c4 y3 OA.未曾在中国境内生产的药品9 P- $ F* m! O e; N. / G$ x. lB.未曾在中国境内获得专利保护的药品/ 8 B0 M7 n Q3 K$ |+ G! j% GW# VC.未曾在中国使用过的药品% r* : r OH + SD.未曾在中国境内进口过的药品0 f9 Q4 _: T; $ IE.未曾在中国境内上市销售的药品6 n: C5 t 9 G, a. $ S* Z答案：E3 x4 ; e7 Y+ p: | I2 z: K3.下列说法错误的是9 _6 i$ l. ?. B6 k7 pGA.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种) + g, X4 / B9 4 TB.医疗机构配制的制剂，可在市场销售! c, C; s1 A1 B, ?C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验) l0 y% 9 M8 yD.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品实行特殊管理! E* y. K& l. fE.特殊管理药品的管理办法由国务院制定7 B7 k e7 D5 c# d: a5 f8 B( 答案：B- 9 W$ X4 / u4. 关于精神药品的管理不正确的是% x: o6 L( e* J; H, T; y6 KA.使用专用处方开具精神药品+ u4 s1 A, k. UB.医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买& * T* y2 F C+ K+ R4 H8 q* LC.第一类精神药品每次处方不超过3日常用量9 i% 5 r) * w- W+ Q, . . LD.第二类精神药品每次处方不超过7日常用量. Z7 j; , _( 3 F- Y2 KE.精神药品处方至少保存2年& w3 _. w Y) r* v F$ 5 Y0 g( j- G1 s答案：B: jr5 j( s4 Z9 m1 Q5.关于医疗单位制剂管理，错误的是 7 F; v! l! f Q9 Y7 FA.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作- v! y7 ?3 g* y|. oB.医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证- E# X x% I. . KC.医院制剂只- - u1 b) k z |0 k4 H限于本单位临床和科研需要而市场上无供应的药品，并经药品监督管理部门批准& $ % |- K& M|+ U1 Z5 kD.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售% M% X% x7 F: j7 UE.医疗单位配制的制剂可以在医疗机构间调剂使用5 A7 2 v0 H z X答案：E# U: K+ E+ p7 l: 6. 列入基本医疗保险药品目录药品必须, e9 X2 i! m- i7 X; U& IA.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应; h: y E2 r7 O* 9 tB.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重0 D9 5 Z; s1 , & iC.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便- k0 N6 S. f( lD.安全有效、价格合理、使用方便: e: q1 f8 W L/ Dv; 1 AE.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应5 u9 do! C, u- v答案A# X: s6 |$ A2 Z6 A9 ( A3 j7. 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是 r g7 p3 u$ M2 k3 A.给予警告 ) E4 X. F: F+ T2 9 FB.责令限期改正* L/ t% Q5 u- N6 jC.没收违法所得, m/ A! 8 E, w) W0 z, N9 U& PD.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款) G9 X+ p; A! & 药圈 C1 b, q8 K5 p% I% b2 E.情节严重，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格% C( N c7 d( r& P; : j答案：C: C) o j9 T9 S/ 8. 药品的首要特殊性是1 Q- ; T W& D1 ZA.与人的生命健康相关, |/ ! l! M5 lB.质量标准严格1 nn) R; n* V4 s) ?& 9 z+ m CC.专业技术性强6 h; X2 - a2 r& z9 sD.缺乏需求价格弹性& k o4 G L! y+ r& X 3 G% sE.经济性和竞争性9 g j2 O5 p& n$ e( l D8 E答案：A 药 & K) W: R8 MG+ t$ b$ M9. 非处方药专有标识的固定位置在1 H( P3 + B- g_+ X3 gA.醒目位置0 % M3 X+ _8 K3 B.中间位置2 7 Y; e+ L# n1 P8 C.左下角 c; k$ F# s) d( A. nD.右上方 % j, s- c8 fA$ P. X9 E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角: B+ g+ Z- N6 Q( b$ F$ J答案：E 药圈 ( s. O: I2 V/ o/ y ?10.下列属于假药的是 3 ; J0 Q, G: e- m- tX K% A.改变剂型或改变给药途径的药品 . P 9 _7 2 p( J6 X, qB.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 & X, P6 s+ z# d% c6 I( M! F& xC.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的 # p7 q* s; s, M1 E x0 8 j8 0 dE.更改生产批号的7 i) n8 y4 k) OD7 O$ q. ?1 RX8 p答案：D$ N O: p! la6 r W11. 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是: g: c2 w0 n, RA.国家药品监督管理局 W% E: Jq/ P7 t. X O7 ?; lB.省级药品监督管理部门4 4 : O8 X+ F& C.各级卫生行政部门; u& v& H9 t5 o5 K$ l 0 K6 cD.国家药品不良反应监测机构5 y1 O4 |7 U3 n6 N7 yE.省级药品不良反应监测机构& n, p5 n2 n5 Z d k7 mn. q答案：A0 L4 d6 m/ c9 c3 b( |12.关于基本医疗保险错误的是_9 s9 X0 t1 |+ R6 k9 v1 W) xA.国家基本医疗保险药品目录中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片z) K: X6 X; o% d9 vB.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整1 H$ G8 t2 s8 t+ X- nC. 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整) N7 M* H) t! X- RD.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门9 n8 T. s& 6 a; CE.负责确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门- y# z0 M: NS5 J6 K1 H答案：C* O, x6 T; x. X13. 特殊管理的药品是指:9 N4 Q/ F4 B4 n; P8 g$ TA 麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、抗肿瘤药品0 S& z% s1 u8 i6 l* P$ B 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、医疗用毒性药品 H# N4 r* D H 4 B/ s4 C 麻醉药品、放射性药品、医疗用毒性药品、精神药品- r3 |( g; Q( R/ lD 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品: s- |# d; _. f u6 R答案：C3 j# c8 c, - 8 u7 ; k: D9 e3 k14. 药学人员职业道德的原则不包括：+ H1 R# ?* O( Q- E. C+ x6 SA.保证药品质量) t G2 $ e/ j; dB.保障人体用药安全 1 o5 l4 D7 g# I; eC.维护人们健康与用药者的合法权益( g9 W! ; 4 a: m& c8 qD.遵守社会公德、遵纪守法! ?0 a: 7 d. R5 _9 q0 I! z3 J( cE.保护环境和资源! , j2 Z( , b4 L F: C答案：D药圈 n- g% v15. 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是2 t# & L/ y/ V* j8 fA.注册商标图案: w. ab8 y; C h+ u9 v1 PB.注册商标字样+ 3 |& g9 U3 u# I vC.生产批准文号 0 P a j8 E# D.生产日期1 c8 B7 v/ H1 V: vE.广告审查批准文号5 m4 v N+ % L) t% S 答案：E( 7 f# G) Y; 2 mp8 H2 D B/ x16. 绿色专有标识用于; ; Q0 j. s! N$ q& d! UA.非处方药! M. l& L; n b; K, u, $ eB.甲类医疗保险药品, z+ Bt$ p x8 a2 i, C.乙类医疗保险药品0 c! & |gr! K. R) VD.甲类非处方药n9 Vz1 U O# w6 m- J) E.乙类非处方药( , z- / N t# A答案：E+ 9 V4 T5 $ 17. 下列哪项不是我国执业药师管理的管理模式1 F7 w bJ7 c4 cCA. 执业药师资格认证管理- I2 j( X! hY, y# Q. E) BB. 执业药师发展管理( o) u. y. H/ l7 n: D( 7 mC.执业药师继续教育管理. e* K* x- ) D3 l( eD.执业药师执业行为管理 4 T5 Em% 9 t! V, k+ M. XE. 执业药师注册管理3 + k2 N, M I0 x& 8 T答案：B5 M) r( O, g# % W; Z4 e18. 国家基本药物目录一般几年公布一次：- _. n6 L6 f% I- J9 o: ! HA1年 , x) C# O/ I# aB2年 . a, U- I; u$ fo( C3年 5 B2 uw% UM. / YD4年 ! T/ c: h& b7 g, Z6 WE5年! C m. U2 B, I# I; Z; X4 h答案：B6 p1 s2 G. c( E D0 J S# D. P 19. 购买甲类非处方药由:5 q% x- d7 u8 a, oA零售药房执业药师决定0 Z& e$ F4 d. j. X0 sf2 AB执业药师处方; b1 v- G* Y; O* Z, Y7 Q8 zC药房销售人员介绍7 ; z0 _% Q, x6 g6 E8 fD. 消费者自行判断- I# i& , I8 g# ; Z6 : l答案：D % m8 t* x5 I2 K- v4 j i20. 宏观药事管理的内容不包括: F) f+ % g$ _! MA.药品监督管理9 Q. 8 h: F7 S$ O/ c# JB.基本药物管理! u1 W, h5 e, x5 o+ U2 W8 MC.药品价格和储备管理3 d6 g0 A PO# B6 B; BD.医疗保险用药与定点药店的管理5 U7 a9 k+ E! Q3 A* n7 KNE.药品研发、生产、经营和服务质量的管理# b8 n/ Y, O0 F ?/ Z答案：Em4 p! f7 o: p2 j: Z% M: Y x21.以下以假药处理的情况是9 c _ E# w XA.被污染的不能药用的药品# j! 0 a# H, O3 V7 QB.超过有效期的药品5 Y8 F6 Kv8 V7 3 HC.试生产期的药品; N% h$ F; y3 U/ N) jD.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品& , X* z3 X. $ z3 Z6 DS( BE. 其他不符和药品标准规定的药品+ A5 % Z9 S; T7 |4 e- ?答案：A& t3 X5 d/ , Z22. 下列哪种情况属药品严重不良反应- 5 g ? P; O* X8 p: XA. 中枢神经系统反应: D) l# z/ J. x5 u5 N# ( lB.过敏反应; h* E3 % p# # ) F$ uC. 对器官功能产生永久损伤9 + R0 j$ # U/ C5 B KD.产生药物依赖性) K2 W! J7 Y: z$ jE. 肝肾损害1 P* b9 h% M+ 7 a/ a答案：C, C% u* K9 T. : C23. 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 |9 Z: ut, I6 % h. J, UA.执业药师6 G V# o. o/ Q8 xB.药师7 Z7 t! Y, I9 T; x G) h1 TC.主管药师 - v5 % E & mD.药师以上药学技术人员! D; ) J* J- f$ nE.执业药师或药师以上药学技术人员) m0 M; p/ n/ l/ ?+ d8 o答案：E) U* ; 1 K+ x% b e24.国家重点保护的野生药材物种分为4 # X+ W/ U W/ A jA.五级# y 9 ? B7 q$ U* l9 i* FB.四级; M( a8 b+ I, N/ A# mC.三级. W& * r0 c* L6 HD.二级. R* R& D! r* K0 d* . |E.一级8 h; E6 s Q7 ?/ |答案：C8 o8 , % I) R6 b& D25. 我国对野生药材资源实行* T! l) M( # w) B; |6 Y! k4 AA.保护原则( w5 c9 s0 g; J: ?5 T4 BB.采猎原则: B3 X# K# r$ L0 S; k8 h) M8 xC.保护、采猎相结合的原则，并创造条件发展人工种养, Qt6 I4 , u& w+ & k1 q8 U) KD.开展人工种养的原则0 k- C4 ( S* 4 : B/ G% b5 oE.有计划、有限的采猎原则! % I) # x L7 h0 U K8 W答案：C) h% c g7 P% J! u26. 负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是% E9 s$ Q8 8 Z- YA.国家药品监督管理部门- Y6 N6 f0 q. a$ 6 n* W$ VB.省级药品监督管理部门( |6 _ O$ Q3 Z* _7 x) kC.省以上药品监督管理部门$ W4 O, a% 5 # d) ) z6 |D.设区的市药品监督管理部门2 9 z6 t& n6 _3 % ; L& CE.直辖市设的县药品监督管理部门 F r+ N! e* , e: N% 2 S% T a+ K答案：A. h5 _4 Q# eY- Z- _6 v27执业药师执业范围是:- 7 $ E5 H2 O, B* pA药品生产、药品经营、药品检验9 R5 A . Q) S% w; X TB药品研制、药品生产、药品经营* J& j# v4 O4 P 2 NC药品经营、药品使用、药品生产 i, R; C h, % V7 T, n7 S5 Ob4 xD. 药品生产、药品经营、药品流通) P# % y2 - d0 t答案：C5 E3 Y. |- a7 q1 N5 q& |28依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是：2 |0 x3 XW4 Z! YA公安部门 $ v I5 E0 Z, L+ C3 A! , l LB发展与改革部门 3 u# H2 q+ y) * LC劳动与社会保障部门 , D 5 3 W5 E( O$ ED工商行政管理部门 Kh5 A0 V7 o/ g6 i. BE环境保护部门8 u6 O4 J3 c) a w V+ S答案：A ?8 b, t5 j8 G Z# n29下列不属于药品是：# G7 U5 u6 m) _0 s3 G% S. bA中成药D. 8 + P8 Y7 eB化学原料药2 _4 N: j+ f4 m9 |/ E& cC加有维生素C的饮料 9 L* E8 T0 r7 9 HD中药材Q7 R$ X, A1 x9 C) X i$ Q; RE血液制品9 C) Z& ecc% j2 i% H: e答案：C( 0 s9 - h g30执业药师注册有效期为：* 9 $ S4 S6 F$ L/ A1年 & L3 i& 9 |2 I/ B2年 % U R6 R$ _, _& ?& C3年 # j8 . V8 2 u4 h, T; Z! z& 9 D4年 ( * G/ x) O5 O% LE5年0 J) A6 Y2 A* B( |2 A9 L3 答案：C: C3 X# R* M/ G r7 |+ U31下列属于传统药最根本特点的是：+ V2 3 % y# E; r7 HA用传统医药观点和理论表述其特性 0 J2 r1 V0 g* , aB能被传统医学使用的药物4 i% k* n( z) s; v) S4 r: a# L! NC根据药物的性能组合在方剂中 - i6 _. k5 / o3 X6 y% UD在传统医药学理论的指导下应用 p5 W# N D( f- RE用合成、分离、提取等方法制取的物质1 F: w- / 1 f0 m5 p答案：D2 q6 w7 _. y* j1 D_+ N32下列错误论述甲类基本医疗保险药品的是：% m2 Y1 k, C* b* s7 U8 R; vA临床必需 3 u/ l+ A) d% D: f, F: B: WB使用广泛# C; u$ C$ X9 AC各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，进行适当调整W: W7 ) % h! U D同类药品中价格低的药品 % T2 S t; m; B4 h8 |% pE疗效好$ F* g& ; O X9 j2 J; F答案：C; y8 i, P# d; c9 a |33开办药品生产企业，须经批准的部门是：; y$ R( P7 o& AA县级药品监督管理部门 9 l. G* y; C- O0 WB区级药品监督管理部门 I, |% V2 j0 U9 f! h1 7 C省级药品监督管理部门 p# I& V0 e: A$ S1 D国家药品监督管理部门( Q6 S L6 i, oJ5 4 iE国家工商行政管理部门& g3 H0 i( h; Y答案：C4 S; _: q/ v6 : K2 v34国家对部分重点中药材购销实行管理，下列属于第一类的是：( F( B: - Pi9 B/ y gA三七 v. ?/ B4 H+ B1 B人参 % 0 F0 6 q( b6 C牛黄 : K8 c* H, D- D X1 YD甘草 ; j; + 3 ) c! X0 B& eE黄连7 3 v! j) o/ / h# e. W答案：D6 . z2 5 m An: S* W35中药品种保护条例将受保护的中药品种分为：- X1 S) ?! PjRA1级 8 f+ r; x0 ux; g7 PB2级 9 g$ ?: d v4 h6 d4 _. pC3级 : ?+ g% W( i/ _6 7 W+ iD4级 $ ?) J1 s j) x- BaE5级t) q& z) s) ( r& EB V% X( v答案：B* t2 t. z0 _4 K% I 1 c& a36下列不属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是：5 j: 8 W& % Q2 aA虎骨 ( o- a; e; 0 I6 N& ! T* h0 rB马鹿茸 ; _2 F5 a4 v/ Q6 |& z- C( 5 a! C豹骨 3 T! YR9 1 EA$ p1 RD羚羊角 + w/ n( Y8 o; # J! |E梅花鹿茸8 U* O3 o, & V3 答案：B5 n/ |/ v6 B G; V: ; a: z37下列错误论述麻黄、甘草的管理规定的是：5 A2 O2 G7 A4 z3 Q5 t$ A国家加强对甘草、麻黄的科学研究和技术开发 , t$ M9 p( T! MB限制饮料、食品、烟草中使用2 a0 P0 8 r; f9 s$ h1 O; GC市场供应遵循“先国内后国外、先人工后野生、先药用后其它”的原则$ a5 GC; t/ E q8 n6 fD鼓励投资建设甘草、麻黄草围栏护育和人工种植基地0 t$ O2 E8 T2 c0 z* Y- n; l4 GE具有药品经营许可证的企业可以从事甘草、麻黄收购、加工和销售活动) N# e: b7 o% z; Y0 M, b答案：E& M5 X, H7 W& q% + b) h5 c38药事管理的宗旨是：6 a5 : 8 _1 E- VA保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时+ i. W& s, 9 K) QB保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等8 Q% Y% d5 Pt2 K) m/ sC对药事活动实施必要的管理 t% Y2 c/ F& G9 S# v$ VD保证用药安全、有效; t! X# z0 # E维护宪法和法律. 1 5 M/ B/ 9 x+ b- x) A# x$ B) I) U答案：A; m4 A, |c | 3 D# y K39下列错误论述麻醉药品和精神药品管理规定的是：2 j% Q$ A. x( j) A实行定点经营制度 k+ F0 E% x2 G; |vB药品经营企业可以经营麻醉药品的原料药L( j; , X) l5 S! k& zC药品经营企业不得经营第一类精神药品的原料药; D3 . |6 w- 9 2 a p4 I# 7 J4 VD国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量进行调整、公布7 , v/ l& * J/ p2 xE医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准并取得购用印鉴卡. ) F+ g# |5 x# 答案：B! d/ A! d, S g+ S_40违反有关药品广告的管理规定，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请：6 ?7 i3 ? n! s9 ?$ C) # u- A1年 4 w6 y+ o4 e. b5 e$ B2年 3 1 V p% s6 - nC3年 : g$ X1 N- ( i j: O H# F! * ?) fD4年 ( & J( f# c E3 tE5年( F; d: i4 W* p4 E5 M j7 B答案：A l/ Y9 z+ g3 w1 F* B41基本的药品储存养护措施不包括：h: b% o+ g8 LG0 v. u6 L C* : r; A冷藏 3 n5 j/ J2 y- k( q$ f uB防冻 $ Y u9 H2 q) ; z: H- R2 C防潮 ! f D+ k& H, X8 k& zD防虫 6 A7 V; Q% 0 p+ l3 w& x8 jE防辐射# Z1 ?* l! g* 答案：E; E- x/ T( O7 O42医院中监督、指导本医院科学管理药品和合理使用药品的是：7 U; V* t7 H1 r- s HA当地卫生行政管理部门 ; L6 x) ; NB专家委员会 & x( D6 ! w5 O8 r& x! rC各专业科室 ! e3 ( N j; d; |9 ) bD药房 X) R* v7 c3 F# K5 # T7 yE药事管理委员会( y5 z# X/ A& x答案：E5 N0 ?1 M! z7 d) 43临床药师应当是：: f G+ i. K5 E8 ! DA具有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格8 v) # 5 V6 2 J: sB具有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格Z# k# i% C; ?+ B$ X2 Q, UC具有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格( q7 c9 f* U: J, Uv# U% FD具有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格 n# G 0 U3 d8 a9 dE具有理学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格 d0 O4 k7 9 q: A6 G& m# T% F7 H$ 8 L答案：A& a$ n1 f* |( ?; m$ ?/ 2 W# Y44每张处方开具的药品不得超过： c- w6 : R9 p- c* T, w4 nA1种 6 I, v0 c7 a8 RB2种 3 6 r& G- ?3 q( d1 F8 j! C3种 ; P/ d, D Q; G8 * u- D4种 8 M f/ U1 B- l) Y! E5种- H, 2 e0 2 L! W( a. R答案：E, I2 m1 P; z: F6 M45按处方管理办法规定，急诊处方保存：5 x( A- L% p2 M3 Q# hA1年 9 z- L$ F! u% T, KsV/ d q6 dB2年 ; . B4 e; H% m; R, N6 LC3年 : R. i7 $ 1 l ?# O3 xD4年 E+ |8 K% V& d! G! P- e5年 Ul8 e& T# U8 w N; K5 答案：A6 B! # U; e5 u- t, I* E9 K46药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为不同的检验类型，其中不包括的是：* ! G b. 4 U1 uA回顾性检验 8 & C$ ( 3 ; x8 |. N5 |B抽查性检验 ) M1 Z3 K% v+ i5 e. g1 R4 F3 ?C评价性检验 7 R& e6 h$ r4 R8 J. RD仲裁性检验 E) H8 l! c. iE国家检定- e# A( W0 7 I/ t3 a9 O5 O答案：A, t) k. ?5 x Un47对于隐瞒药品不良反应资料的予以责令改正、通报批评或警告，并处以的罚款数额为：1 YK x) K z8 R6 O0 HA一千元以上三万元以下 ) v* S2 P) A6 ?7 7 ?B二千元以上一万元以下 . h( rz9 V- AC一千元以上五万元以下3 m! K% C, t8 n( F9 f1 ED一千元以上五千元以下 9 P% o! W2 ?: K B3 S, C- EE五千元以上二万元以下5 e$ a5 V0 M8 答案：A6 Q7 |/ j1 u( R7 J* X% Q) k1 T) J0 B1型题+ K$ S6 % x1 A0 ( w# c( GA.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的! ) h* k8 P# o+ N Bj( TB.未经审批擅自销售药品或者销售的药品超出批准经营的药品范围的0 P6 j$ M8 _! |! M2 o: s: gC.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 H. y8 s! i# k# + u; K( j1 C6 qD.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的4 k7 m+ J; ?! 1 x& N4 G+ nE.更改生产批号0 S: |3 e1 k+ e48.上述哪种情况按劣药论处! q% U# pG& _$ A1 . B4 U49.上述哪种情况按假药论处% . sS* M+ b h- h0 A( n w) r Q答案：E、A / |3 ? n. y! , A, z* Y/ 0 ) N gA.应与其他药品分开存放+ |( v7 U$ o g8 k& 5 JB.控制堆放高度，定期翻垛# W6 f8 e$ / n+ I0 G% zC.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录_: $ g3 B: e, h: C+ q7 : nD.应分开存放( n+ D# a! I1 t* j( N( RE.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志* C; 2 o$ U- ?50.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品8 hm8 W8 Z8 l& K+ G; d+ X) 51.怕压商品$ e( X; r& ? D; l0 Q52.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间1 t6 V _) B0 _; c5 m53.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品7 W$ J+ V- d. f% w/ u& w答案：C、B、D、A0 M h* n% k# O% O, |: A.药物非临床研究质量管理规范* x; a% n1 k+ q# 3 r2 kB.药物临床试验质量管理规范8 u+ K( b) K2 l# : X5 X+ C.药品生产质量管理规范 : 8 m5 w- l4 q3 tD.药品经营质量管理规范9 S h t5 N3 E6 u3 bE.医疗机构制剂质量管理规范( Y1 ?+ C* e6 F8 _54.药物非临床安全性评价机构必须遵守# P3 V: i# 9 E0 z55.药物临床研究机构必须遵守+ ?2 q. k6 K 1 q$ B答案：A、B1 A5 . n5 hs. _+ z( pA.药品批发组织的职能 f( Q: + A! z2 P6 X v3 rB.药品销售代理组织的职能( P9 W* G, v( q+ u$ p. c- UC.药品零售组织的职能- g% C- O7 Q! y( HD.药品物流组织的职能 ; E, ; u) v$ _* yE.传统药品交易中介服务组织的职能5 Q$ r v, ( a4 # i- N* v56.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量6 g, q5 D5 Nw4 E6 z, G57.保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动4 Y7 q5 K6 z4 h$ o1 i& R6 U58.保证交易主体和客体的合法性; D# % N5 E/ O答案：C、A、E ( q1 c0 n! : m9 ?- a# 9 p$ f0 D2 UA.执业药师H1 P1 ! e, D2 W& 2 HB.药师; E3 l4 9 V. A6 W5 ?C.经有关部门考核合格的业务人员& l: 9 t8 a# H6 B# cD.依法经过资格认定的药学技术人员1 2 KA3 B5 _% o: 9 s DE.执业药师或药师以上的药学技术人员5 / F( H- W; l59.经营处方药的药品零售企业应配备& h7 o8 X. X: * k X+ J, Z60.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备: l* F8 c- T6 j8 V3 v+ p61.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备, 9 n% q& w; D/ x; . 4 z62.医疗机构审核和调配人员应是& F9 D k+ X8 f; S. w答案：E、E、C、D , E! t& J3 , z% H* QA.中药一级保护 d0 A3 I* 5 W5 k Z) B.中药二级保护/ L) U8 H$ G- Q& C.专利保护/ |- r1 N! J4 us- V3 E+ J8 UD.设立监测期5 m1 4 + j5 M0 P |; Q8 dE.未披露材料保护i. 8 f1 f7 t0 z R0 L63.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请5 , C Y! n3 A O$ P+ B* J# L64.对特定疾病有显著疗效的品种可以申请8 z& M3 h |! i/ o- - z) S+ m65.用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请2 B9 9 B3 5 Y答案：ABA0 o |& q Q: G8 i+ / 4 m& bA.药品生产企业) G; b. G6 n0 Z; W% B: B.药品经营企业; O& * k1 _# 0 q/ RC.两者均需要u. A7 O9 F$ Q4 K# e- D.两者均不需要! A% J T. ) W9 E3 F: q( 66.必须取得药品生产许可证, 8 J$ t6 ) f6 t9 q$ c67.必须取得药品经营许可证3 t4 D |4 d6 c( j1 f5 b: HC68.必须取得制剂许可证1 n$ z& W0 b# D0 y3 W69.必须取得营业执照5 l, o+ j# m; |8 n答案：ABDC, R6 _* l/ pC0 P8 |A.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格5 D4 E( x|/ WB.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格. g/ p. 1 w! U0 KC.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格& w3 n, g6 R8 fK1 Y/ 7 m V: XD.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格* b( u* p6 l( l0 & |, 9 N; AE.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格1 R v2 x+ z1 Z70.政府定价是指7 j2 H v; Jk5 G5 _71.政府指导价是指, j- g1 l1 & h5 N& w8 V& 72.市场调节价是指- F8 q a8 C# z2 Q: e, c. H答案：D、B、A+ C j. B% R. Z: + k# wA新药 ) J* $ z- K e6 d& W! |+ eB已有国家标准的药品 % S$ i& L* K6 iC国家基本药物 ( _6 LE! E* FD处方药 4 u) ) Z# o6 # P7 yS$ ?# F+ YE非处方药* K% c9 b _( B+ G8 o$ B73未曾在中国境内上市销售的药品：2 r2 c7 6 s( * A7 o/ P74国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：# z- T$ s$ f+ k: u$ e- X+ j+ z! ; q答案：AB) j& IR% A1 M x2 y$ Y- . NA一类精神药品 0 P1 5 S) n6 R# Z. y. nB麻醉药品 ( k/ C% T( G) t5 4 I9 g: wC堕胎药 1 J- A3 J4 _: e9 D注射药品 ! n- P1 F3 A3 _, z8 ?E口服抗生素# I7 p4 k0 C # q: 75患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售的处方药是：4 E( q8 U$ y8 K5 X6 - D76患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是：7 L# f6 |- S0 9 i Pp9 O答案：DE- . T: K6 7 b* n- K+ iA4种 % ?5 L* . q4 x. y0 u- QB24种 ; w$ t5 1 o& e7 zC27种 1 4 a1 d3 V f4 K. I- U, aD32种 5 i% 1 _5 # G7 Y- _5 W* q! _, t2 FE45种. D/ , l T! S2 3 o L, T3 _4 Y77二级保护野生药材物种名录中收载了：: I& Z+ n* 9 P9 t& K; B5 j78一级保护野生药材物种名录中收载了：1 q9 X1 o$ E9 X: f$ ?! L答案：CA% h o! : ; m2 _+ TA1级 2 W4 c1 I# D1 S$ ) rB2级 6 s/ b, z9 U6 e T. EC3级 , c, h9 S9 n9 6 D$ R: V# K! CD4级 6 U7 n0 E; # x, e( I4 b|, ZE5级! M, 5 T+ X6 ?& L, G+ B79中药保护期限为30年的品种，其保护的级别为：v. l+ p: U6 n b4 j, j7 n1 / a80中药保护期限为7年