质量手册--2015版.doc

苏州路熙光电科技有限公司质量手册（依据ISO 9001:2015管理体系 要求 编制）文件编号：QMS-SC-01（版 次 ：）编 制 ： 批 准 ： 控制状态： 发布日期：2016年07月10日 实施日期：2016年07月10日文 件 修 订 页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批1230 目 录 01颁布令 02任命书 03公司简介1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进颁 布 令本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册，手册由管理部编写，经总经理批准后，现予以颁布执行。本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力的证实文件。本手册经批准后，由管理部统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依文件控制程序执行。本质量手册颁布后，公司全体员工应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善，以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升，努力提高公司的管理业绩和效益！苏州路熙光电科技有限公司总经理：日期：2016年0月10日任命书兹任命：公司梁娟娟为本公司质量管理体系信息专员，履行以下职责并行使其权限：1. 确保公司按照ISO9001:2015质量管理体系 要求所需过程得到建立、实施、保持和持续改进；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，作为管理评审和质量管理体系改进的基础；3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识；4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。望本公司所有各部门和人员配合信息专员，确保公司质量管理体系有效运行。 苏州路熙光电有限公司总经理：日期：2016年0月10日公司简介 03.企业概况路熙光电位于苏州市吴中区，厂房租赁，面积约平方米，现有人数人左右，以多年积累的模具技术，以产品开发、光学设计、模具设计制造、光学零部件为主导超精密加工和技术服务并进的企业。光学模式的设计技术以及注塑技术为基础在中国生产导光模组的核心部件导光条的工厂。路熙光电的成立分两个阶段。第一个阶段2016年1月份安置生产导光条的设备，并以自身的技术研发/生产导光模组的核心部件导光条。第二个阶段2016年下半年开始以自身的技术开发/生产。路熙光电通过不断努力开发/改善生产技术来满足客户需求，实现生产/开发一体地化。名 称 ：苏州路熙光电科技有限公司住 所 ：苏州市吴中区天鹅荡路2588号电 话 真 定代表人 ：张贻青注 册 资 本 ：500万元整企 业 类 型 ：有限责任公司经 营 范 围 ：从事光电技术的研发、电子元器件研发、自动化设备的技术开发与销售；设计、开发、生产、测试；汽车光学零部件、LED透镜、光学镜片、汽车灯具、照明器材、模具等并提供上述产品技术服务，咨询服务；自营和代理各类商品的技术和进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准方可以进行展开经营活动） 1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2015 质量管理体系 要求3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 界定的术语和定义。4 公司的背景环境4.1 理解公司及其背景环境苏州路熙光电科技有限公司根据ISO9001：2015质量管理体系 要求 建立本文件，确定公司的经营目标和战略发展方向，并确定影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司应对确认的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 在对内外部因素进行监视和评审的过程中应考虑： 1）这些因素正面和负面要素（或条件）。 2）考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 3）考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 公司根据实际情况编制风险和机遇的应对措施管理工作流程，并对公司经营活动有直接影响的风险进行管理，具体按照风险评估和控制规范执行。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)这些相关方的要求。 公司在确定相关方的时候要考虑如下相关方： a) 直接顾客b) 最终使用者、c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构公司根据上述识别方法建立相关方一览表，每个季度对确立的相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.3 确定质量管理体系的范围本手册所覆盖的边界为：苏州市吴中区天鹅荡路2588号汽车光学零部件（注塑件）的生产和服务，产品按客户的要求生产，不承担设计开发的责任，故8.3设计开发条款不适用，不影响公司提供满足顾客要求和法律法规要求产品的能力。本手册应用于公司注塑零配件的生产及服务所涉及的所有人员、场所和过程。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及相互作用。公司应： a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需资源；e) 规定这些过程相关的责任和权限；f) 按照6.1的要求确定风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 过程方法 1）过程的解释 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。2）公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，公司策划将顾客要求转化为公司衡量的目标和指标，确定公司公司结构，产生公司决策和目标及更改等过程。3)公司的质量管理体系的外包过程：模具，在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表主要过程识别顾客导向过程（COP）支持过程(SP)管理过程(MP)过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1产品和服务的要求S1人员M1应对风险和机遇的措施C2产品和服务的设计和开发S2基础设施M2质量目标及其实现的策划C3生产和服务的提供S3过程运行环境M3顾客满意C4防护S4监视和测量资源M4监视、测量、分析和评价C5交付后的活动S5公司的知识M5内部审核S6能力M6管理评审S7意识M7不合格和纠正措施S8沟通M8持续改进S9形成文件的信息S10运行策划和控制S11外部提供的过程产品和服务的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S15不合格输出的控制表过程与过程之间的相互关系：项目C1C2C3C4C5产品和服务的要求产品和服务的设计和开发生产和服务的提供防护交付后的活动S1人员S2基础设施S3过程运行环境S4监视和测量资源S5公司的知识S6能力S7意识S8沟通S9形成文件的信息S10运行策划和控制S11外部提供的过程产品和服务的控制S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S15不合格输出的控制管理过程M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4数据分析与评价; M5内部审核; M6管理评审; M7不符合和纠正措施; M8改进注：管理过程与所有过程相关表职能分配与过程关系表章节条款（ISO9001：2015）过程管理层品质部管理部生产部工程部4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施M16.2质量目标及其实施的策划M26.3变更的策划7支持 7.1资源7.1.1总则7.1.2人员S17.1.3基础设施S27.1.4过程运行环境S37.1.5监视和测量资源S47.1.6组织的知识S57.2能力S67.3意识S77.4沟通S87.5形成文件的信息S97.5.1总则7.5.2创新和更新7.5.3形成文件的信息的控制8运行8.1运行的策划和控制S108.2产品和服务的要求C18.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发C28.3.1总则8.3.2设计和开发的策划不适用8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计可开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制S118.4.1总则8.4.2控制的类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5生产和服务的提供C38.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性S128.5.3顾客和外部供方的财产S138.5.4防护C48.5.5交付后的活动C58.5.6变更控制8.6产品和服务的放行S148.7不合格输出的控制S159绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意M39.1.3分析与评价M49.2内部审核M59.3管理评审M610改进10.1总则10.2不符合和纠正措施M710.3持续改进M8注：“”标示直接管理部门；“ ”标示配合部门图顾客导向过程形成的公司“章鱼图”模式 out开发意向in顾客需求信息C1产品和服务的要求 管理过程M1应对风险和机遇的措施M2质量目标及其实现的策划M3顾客满意M4监视分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不合格和纠正措施M8持续改进in新产品和服务信息in产品和服务交付要求支持过程S2基础设施S3过程运行环境S4监视和测量资源S5知识S6能力S7意识S11外部供应产品和服务的控制S8沟通S9文件信息S12标识和可追溯性S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S8形成文件的信息S10运行策划和控制S15不合格输出控制C2产品和服务的设计和开发C5交付后的活动S1人员out新产品和服务活动out顾客满意Out完好到达交付地点C4防护in标识搬运包装贮存保护Out合格产品和服务C3生产和服务的提供in产品和服务特性文件信息 5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 总则公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过如下内容体现： a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司的环境和战略方向一致； c)确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源； f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g)确保实现质量管理体系的预期结果； h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i)推动改进 ； j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，确保： a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意； 公司通过建立质量方针、质量目标；配备必须的资源；通过管理评审已经对顾客满意度的调查等手段来进行测量和分析，寻求改进机会从而来满足顾客对产品的需求和期望；5.2 方针5.2.1制定质量方针质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望不断得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针： 精益求精，追求卓越品质第一，客户满意 5.2.2沟通质量方针总经理定期宣导、阐释，并以标语的形式张贴在公司，让公司所有人员充分理解，以作为实际工作行动的准则，必要时将公司的质量方针向相关方进行告知。具体含义如下：团结奋进：在全员员工参与的今天，公司内外部团结一致,涉及质量活动的每个人都应自觉、主动地投入到质量管理活动中去，共同奋进，实现质量目标。务实求精：脚踏实地,勤勒恳恳工作,技求精益求精, 产品符合国家标准和顾客的要求。敬业守信：敬岗敬业,加强企业管理,提高产品质量，服务质量，守信誉,降低产品成本消耗，缩短产品交货周期，使顾客满意度不断提高。开拓创新：持续改进，努力开发新产品，以不断满足顾客的需求，从而不断提高市场竞争力和企业经济效益。5.3 公司的岗位、职责和权限总经理应确保整个公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通理解。 最高管理者应分派职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告；d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 根据上述要求公司总经理任命了体系运行信息提供的专员，制定了公司架构图以及职能分配表、人力资源部制定了岗位职责。公司组织架构图如下：财务部副总公司组织架构图管理部总经理工程部生产部管代品质部各部门的岗位职责任职要求如下：1）总经理岗位职责：1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。3制定质量方针和质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。4 任命信息反馈代表，任命质量保证工程师、各类责任人员。5 负责本公司资源的合理配置。6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。7对设备安全质量负主要责任及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。8重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量问题和事故的处理及质量改进。9负责采购计划的审批10负责管理评审计划审批和主持管理评审会议任职资格：1具有本科以上的文化程度。2从事过企业相关职位管理工作3年以上。3思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。4注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。2）生产部岗位职责： 1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。2对本部门质量分目标的实现负责。3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。4负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。6 指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。7 负责工艺装备的使用和管理。8 负责生产设备的维护保养。9 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。11 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。12认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。15及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。16搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。17设备的调试、安装、交付、验收及售后服务等工作。任职资格1具有大专以上的文化程度。2从事生产工作3年以上的经历，熟悉制造业生产管理。3有较好的生产协调和指挥能力。4工作认真负责、道德良好、身体健康。3）管理部采购岗位职责1 根据管理部业务下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。 2 负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。4 负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。5对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。6负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到生产部和业务部。任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。4）财务部岗位职责 1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据；2编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；3负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；4严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款；5按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。6负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。 任职资格：1学历：具有中专以上的文化程度。2相关工作经验2年以上。3有执业资格证书。4责任心强，工作认真负责、品德良好。5）管理部业务岗位职责 1负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。3 组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。4负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。5负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。6确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。7负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。8负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道。4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。6）管理部人事岗位职责1主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量管理体系文件的兼容性;归口管理公司各类文件。2负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。6负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。7负责处理公司有关的法律事项。8公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。9负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。10激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。11、负责内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)。任职资格：1学历：具有高中以上的文化程度。2对工作认真负责，道德良好。3较强的公关能力和组织、协调能力。7）品质部岗位职责1负责检验和不合格品的归口管理，按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。对不合格产品出公司负责。2负责对检测装置进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。3 负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。4 负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。5负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。 6负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。7负责实验室的管理工作。8参与对供方的评价, QC小组等质量活动。9负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。10负责组织召开质量例会。8）管代/工程部岗位职责1负责公司设计与开发活动的质量策划,编制设计开发控制计划和制造质量计划。2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。3 负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。负责工艺纪律检查。4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。5负责组织产品实现过程的策划及更改控制； 6根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发。7负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施；8负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。9负责公司内部审核，制订审核计划，对内、外联系及业绩汇报。任职资格：1具有大专以上的文化程度。2从事相关行业工作3年以上的经历，熟悉塑胶相关生产技术要求。3有较好的协调和指挥能力。4工作认真负责、道德良好、身体健康。5有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。6具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。9）检验人员岗位职责 1 依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，并予以正确判断是否合格品。2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。任职资格：1具有初中及以上的文化程度。2熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。3有较强的文字表达能力。4有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。10）技术员岗位职责 1负责与产品有关要求的确定和评审.2. 与客户联络、技术沟通 3. 配合技术人员进行技术展演、咨询 4. 拟订商务计划 5. 进行商务谈判 6. 负责售后支持监督、协调工作 7. 发现潜在客户。 8. 完成销售所涉及的各种表格任职资格：1学历：具有专科以上的文化程度。2较强的公关能力和组织、协调能力。3熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道。4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。11）内部质量审核员岗位职责1 进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。2 依据ISO9001:2015标准、质量手册以及其它质量文件，对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据。3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。4 对本公司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。5 对纠正/预防措施计划验证其有效性。任职资格1 具有高中以上的文化程度。2 熟悉ISO9001：2015标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。3 有良好的沟通、协调、组织能力。4 有良好的文字和语言表达能力。12）操作工人岗位职责1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质量负责；2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。3 配合仓库管理人员做好入库工作。4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。5 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。6 参与对不合格品的控制。7 严格按文件规定要求控制好关键过程。任职资格1具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。2熟悉从事岗位的加工工艺，具有二年以上工作经验，能熟练操作生产设备。3具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。13）仓库管理员岗位职责1 具体负责物资和产品的领、发、存工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。2 维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。3确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。任职资格1 具有初中以上文化程度。2 具有二年以上工作经验。3 具有很强的工作责任心。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施(M1)策划质量管理体系，公司考虑了内外部的因素和相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a)确保质量管理体系能够实现其预期结果； b)增强有利影响； c)避免或减少不利影响； d)实现改进 公司制定了应对风险和机遇的措施管理工作流程，并定期评审这些风险的有效性。应对风险和机遇的措施管理工作流程如下：应对风险和机遇的措施管理工作流程过程流程内容描述采用表单品质部管理部管理部业务管理部生产部财务部风险识别风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、公司及其背景、相关方的需求和期望变化。风险管理记录质量风险财务风险市场风险经营风险环境风险质量风险：直接产品质量风险、间接产品质量风险。环境风险：又主要有自然、人文、政治、经济以及其他。经营风险：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、专利及产权。市场风险：包括市场容量、竞争力、价格风险、促销风险。财务风险有融资/筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分配。风险管理记录风险分析1.质量风险1.1直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。1.2间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。2.环境风险2.1产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。2.2人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。2.3政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。2.4经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。3.经营风险3.1原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。3.2员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。3.3设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。3.4供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。3.5法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。4.市场风险4.1市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。4.2市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。4.3价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。5.财务风险5.1融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。5.2资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。5.3资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。5.4资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。5.5收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。风险管理记录风险总估对风险等级评价后，找出重要风险项目，确定应对的风险和机遇。制定风险应对措施风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。并制定可行实施方案。风险管理记录风险措施评价对风险措施有效性进行评价，直到目标达成。6.2 质量目标及其实现的策划(M2)公司设立了公司的质量总目标，并在相关职能、层次、过程上建立相应的质量分目标。 总体质量目标： 顾客满意度95%产品一次性交验合格率99%部门目标分解具体见质目标分解统计表 6.3 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应按所策划的方式实施。 公司首先应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d) 责任和权限的分配或再分配。7 支持7.1 资源7.1.1 总则总经理应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 公司应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限性b) 需要从外部供方所获得的资源7.1.2人员（S1） 公司应确定并提供所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。根据公司的生产活动需要，确定了公司架构图和岗位需求，制定了人力资源管理程序等文件确保公司全体员工能够履行在质量管理体系中的职能和工作。 7.1.3 基础设施(S2)公司应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。公司制定并执行设备保养规范、设备操作操作规范，依据产品实现过程确定并提供符合要求的基础设施，并对这些基础设施实施管理，定期维护和保养。做好支持性服务（如运输、通讯或信息系统）控制。各部门根据生产需要提出所需基础设施的配置申请或更新改造计划，经评审后报总经理批准实施。各基础设施的使用各部门依据相关规定，制定相应的年度维修保养计划，进行日常维护修理和保养。7.1.4 过程运行环境（S3）公司应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。各部门负责创建文明有序的工作环境，以减少环境因素对产品要求的影响，防止安全事故。公司对过程运行环境的控制采用6S管理活动要求进行管理，并定期进行检查评比。7.1.5 监视和测量资源（S4）7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源：a)适合特定类型的监视和测量活动；b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 7.1.5.2测量溯源 当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源时信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a)根据标准进行校准和检定；b)进行标识确定状态；c)予以保护，防治状态失效、损坏。 当设备不符合预期用途时，品质部应确保测量结果的有效性是否受到影响，必要时采取适当的措施。公司制定并执行计量管理规定，对产品实现过程使用的各类监视和测量设备（包括借用的和顾客提供的）实施配置管理、使用控制和校准维护等，以确保设备在受控状态下使用并满足产品实现过程对监视和测量的要求。 7.1.6 公司的知识（S5）公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 根据不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 注1：公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司所有目标所使用的共享信息。 注2：公司的知识可以基于：a)内部来源（专利；日常经验中获得的知识等；b)外部来源（ 专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。 公司的知识主要表现在员工经验以及各种规程、作业指导书等。7.2 能力(S6)公司应： a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b)基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c)适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 公司制定并执行人力资源控制程序、人员资格要求与评定办法，对所有与质量有关的各岗位人员实施有效管理并提供适宜培训，评价培训有效性，以确保各岗位人员素质满足岗位任职要求，胜任岗位工作。综合管理部负责建立和保存每位员工的教育、培训、岗位资格认可和技能考核的记录，建立员工人事档案。7.3 意识（S7）组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓： a)质量方针； b)相关的质量目标； c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d)不符合质量管理体系的后果。 公司以会议、公告栏、邮件、培训等形式传达公司的质量方针、目标等相关事宜，提高全体员工的质量意识，让员工认识到质量是自己的事情，二不仅仅是质量控制和质检员的责任。7.4 沟通（S8）公司根据策划的结果规定相关岗位和职能要求，进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通，具体内容包括： a